Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POČÍTÁNÍ POHYBU FETÁLU

29. dubna 2022 aktualizováno: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University

VLIV POČÍTÁNÍ POHYBU FETÁLU NA PRENATÁLNÍ PŘILOŽENÍ K MATCE A TÍS V TĚHOTENSTVÍ

Cíl: Cílem této studie bylo zjistit vliv počítání pohybu plodu na prenatální mateřskou vazbu a distres v těhotenství.

Metody: Jedná se o kvaziexperimentální studii. Populaci studie tvořilo 60 těhotných žen primigravida (30 experimentálních a 30 kontrolních skupin) ve 28. až 32. týdnu těhotenství. Pro sběr dat se používá Prenatální inventář příloh (PAI) a Tilburgská škála těhotenských potíží (TPDS). Po předtestech (28. až 32. týden těhotenství) byla experimentální skupina vyškolena v počítání pohybů plodu. Experimentální skupina prováděla počítání pohybů plodu po dobu nejméně čtyř až šesti týdnů. Post-testy byly vyplněny ve 32. až 38. týdnu těhotenství. Kontrolní skupina dostávala pouze pre-testy a post-testy ve stejných týdnech těhotenství s experimentální skupinou.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o kvaziexperimentální studii.

Populaci studie tvořily těhotné ženy sledované ve státní nemocnici v hlavním městě Turecka v roce 2019. Pro stanovení velikosti vzorku studie byla provedena analýza síly (chyba vzorku: 0,01 a síla: 95 %). V analýze síly bylo průměrné skóre Prenatálního inventáře příloh 71,88 ± 8,25 [15] a průměrné skóre Tilburgovy škály těhotenské tísně bylo 18,86 ± 7,37 [16]. Minimální počet účastníků požadovaný pro každou skupinu byl 24 (α = 0,05, 1-β = 0,80). Pro zvýšení spolehlivosti a validity studie tvořilo studijní vzorek 60 těhotných žen (30 experimentálních a 30 kontrolních skupin). Kritéria pro zařazení do výzkumného vzorku byla; být ve 28. až 32. týdnu těhotenství, primigravita, být alespoň gramotný, nemít žádné chronické nebo psychiatrické onemocnění, nemít žádnou poruchu komunikace (řečové, sluchové, mentální), nerizikové těhotenství (preeklampsie, těhotenská cukrovka, pokročilý věk a těhotenství v pubertě atd.), současné nebo nedávné těhotenství je identifikováno jako bez významných životních potíží (ztráta, nemoc, nehoda atd.). Experimentální a kontrolní skupiny byly porovnány tak, aby byly podobné, pokud jde o věk, vzdělání a parametry pracovního stavu.

Nástroje sběru dat:

Výzkumná data byla shromážděna pomocí formuláře pro popisné informace, inventáře prenatálních příloh (PAI), Tilburgské škály těhotenských potíží (TPDS) a karty sledování pohybu plodu.

Ve formuláři pro popisné informace je pět otázek včetně sociodemografických údajů těhotných žen (věk, vzdělání, pracovní postavení a předpokládaný příjem) a gestační týden.

PAI vyvinula Mary Muller (1993) k vysvětlení pocitů, myšlenek a situací žen během těhotenství a ke stanovení úrovně jejich připoutanosti k dítěti v prenatálním období [17]. Škála se skládá celkem z 21 položek. Ve 4bodové Likertově škále může každá položka dosáhnout 1 až 4 bodů (1: nikdy, 2: někdy, 3: často, 4: vždy). Nejvyšší skóre na škále je 84, nejnižší skóre je 21 a vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou úroveň prenatální vazby. Tureckou studii spolehlivosti a validity škály provedli Duyan et al. (2013) a koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha byl zjištěn 0,78 [18]. V naší studii byly koeficienty spolehlivosti Cronbach Alpha; pre-test: 0,851, post-test: 0,811 v experimentální skupině; pre-test: 0,863, post-test: 0,865 v kontrolní skupině.

TPDS je vyvinut Popem a kol. (2011) pro diagnostiku distresu v těhotenství [11]. Škála se skládá z celkem 16 položek. Stupnice má dvě podškály. Subškála Negativní afekt se skládá z 12 položek zahrnujících strach, úzkost a negativní vnímání těhotenství, porodu a poporodního období. Subškála Partner Involvement se skládá ze 4 položek týkajících se manželské podpory během těhotenství. Škála je čtyřbodového Likertova typu a každá položka je hodnocena mezi 1 a 3 (0: velmi často, 1: poměrně často, 2: někdy a 3: zřídka nebo nikdy). Body 3.5,6,7,9,10,11,12,13,14 a 16 se vykládají jejich obrácením. Nejvyšší skóre na škále je 48 a nejnižší skóre je 0. Vysoké skóre na škále ukazuje, že těhotné ženy jsou ohroženy stresem. Tureckou studii validity-reliability škály provedli Çapık a Pasinlioğlu (2015) a koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha byl zjištěn na hodnotě 0,83 [19]. V naší studii byl Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa škály 0,836 v experimentální skupině a 0,826 v post-testu; pre-test kontrolní skupiny byl 0,731 a post-test byl 0,793.

Vědci připravili kartu pro sledování pohybu plodu. Karta obsahuje instrukce o důležitosti počítání pohybů plodu a informace o tom, jak počítání provádět. Karta také obsahuje graf pro sledování procesu počítání pohybů plodu prováděného těhotnými ženami a záznam procesu počítání pohybů plodu a kolik pohybů se započítává, aby se zjistilo, zda výzkumník splnil podmínky výzkumu těhotných žen.

Postup:

Pro studii byl získán souhlas etické komise a povolení nemocnice. Aplikace byla provedena v edukační třídě pro těhotné v nemocnici mezi 01.11.2018-18.02.2019. Bylo zjištěno, že těhotné ženy, které se zúčastnily kurzu těhotné, splnily kritéria výzkumu. Písemný souhlas byl získán poté, co byly těhotné ženy, které splnily kritéria, informovány o studii. Těhotné ženy byly výzkumníkem zařazeny do experimentální a kontrolní skupiny. V této fázi studie byly všechny formuláře pro sběr dat pro těhotné ženy vyplněny. Formuláře vyplňovaly samy těhotné ženy v příjemném prostředí v klidné části třídy pro těhotné.

Kontrolní skupina:

Když těhotné ženy v kontrolní skupině přišly do nemocnice na kontrolu (ve 32. až 38. týdnu těhotenství), byly pozvány do edukační třídy pro těhotné a PAI a TPDS byly doplněny.

Experimentální skupina:

Po dokončení nástrojů pro sběr dat byly těhotné ženy proškoleny o pohybech plodu a učilo se počítání pohybů plodu. Školení probíhalo verbálně. Těhotné ženy byly požádány, aby provedly deset pohybů plodu počítáním jednou denně po jakémkoli jídle, vleže v poloze na levém boku po dobu jedné hodiny. Když nebylo možné dosáhnout deseti pohybů plodu během první hodiny, byly těhotné ženy instruovány, aby počítaly pohyby plodu po dobu jedné hodiny po pěti minutách chůze. Když se na konci dvou hodin nepodařilo získat deset pohybů plodu, byli požádáni, aby se okamžitě obrátili na nemocnici. Od těhotných žen se očekávalo, že budou provádět počítání pohybů plodu každý den po stejném jídle (snídaně, oběd nebo večeře) a zaznamenávat čas začátku a konce deseti pohybů na kartu sledování pohybu plodu.

Při aplikaci studie bylo zajištěno, že těhotné ženy v experimentální skupině prováděly počítání pohybů plodu po dobu nejméně čtyř až šesti týdnů. V této souvislosti byly každý týden vyzývány těhotné ženy, aby monitorovaly a motivovaly je k pokračování ve sčítání. Bylo plánováno vyloučit těhotné ženy, které byly informovány o tom, že čtyři po sobě jdoucí dny nepodávaly žádost, dobrovolně odstoupily ze studie, které nebylo možné telefonicky sledovat, které měly značnou životní tíseň (smrt, nemoc, rozvod, nehoda apod.), u kterých se objevily komplikace v těhotenství nebo jim bylo diagnostikováno rizikové těhotenství. V této souvislosti byla ze vzorku vyloučena jedna těhotná, protože porodila předčasně a dvě těhotné ženy nezvedaly telefon. Místo těhotných žen mimo vzorek byly do vzorku zařazeny nové těhotné ženy, které splnily kritéria.

Když těhotné ženy přišly do nemocnice na kontrolu (ve 32. až 38. týdnu těhotenství), byly pozvány na edukaci pro těhotné. Po potvrzení, že ženy provedly aplikaci kontrolou karet pro sledování pohybu plodu, byly API a TPDS znovu naplněny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 6450
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve 28 až 32 týdnech těhotenství
  • primigravidita
  • alespoň gramotný

Kritéria vyloučení:

  • negramotnost
  • chronické nebo psychiatrické onemocnění
  • porucha komunikace (řeč, sluch, mentální)
  • rizikové těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
těhotné ženy byly školeny o pohybech plodu a učilo se počítání pohybů plodu. Školení probíhalo verbálně. Těhotné ženy byly požádány, aby provedly deset pohybů plodu počítáním jednou denně po jakémkoli jídle, vleže v poloze na levém boku po dobu jedné hodiny. Když nebylo možné dosáhnout deseti pohybů plodu během první hodiny, byly těhotné ženy instruovány, aby počítaly pohyby plodu po dobu jedné hodiny po pěti minutách chůze. Když se na konci dvou hodin nepodařilo získat deset pohybů plodu, byli požádáni, aby se okamžitě obrátili na nemocnici. Od těhotných žen se očekávalo, že budou provádět počítání pohybů plodu každý den po stejném jídle (snídaně, oběd nebo večeře) a zaznamenávat čas začátku a konce deseti pohybů na kartu sledování pohybu plodu.
těhotné ženy byly školeny o pohybech plodu a učilo se počítání pohybů plodu. Těhotné ženy měly jednou denně provést deset pohybů plodu počítáním. Při aplikaci studie bylo zajištěno, že těhotné ženy v experimentální skupině prováděly počítání pohybů plodu po dobu nejméně čtyř až šesti týdnů. V této souvislosti byly každý týden vyzývány těhotné ženy, aby monitorovaly a motivovaly je k pokračování ve sčítání.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Rutinní sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prenatální mateřská vazba
Časové okno: 4-6 týdnů
inventář prenatální vazby: Inventář byl vyvinut k vysvětlení pocitů, myšlenek a situací žen během těhotenství a ke stanovení úrovně jejich vazby na dítě v prenatálním období [17]. Škála se skládá celkem z 21 položek. Ve 4bodové Likertově škále může každá položka dosáhnout 1 až 4 bodů (1: nikdy, 2: někdy, 3: často, 4: vždy). Nejvyšší skóre na škále je 84, nejnižší skóre je 21 a vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou úroveň prenatální vazby.
4-6 týdnů
trápení v těhotenství
Časové okno: 4-6 týdnů
Tilburg Pregnancy Distress Scale: Škála byla vyvinuta pro diagnostiku distresu v těhotenství [11]. Škála se skládá z celkem 16 položek. Stupnice má dvě podškály. Subškála Negativní afekt se skládá z 12 položek zahrnujících strach, úzkost a negativní vnímání těhotenství, porodu a poporodního období. Subškála Partner Involvement se skládá ze 4 položek týkajících se manželské podpory během těhotenství. Škála je čtyřbodového Likertova typu a každá položka je hodnocena mezi 1 a 3 (0: velmi často, 1: poměrně často, 2: někdy a 3: zřídka nebo nikdy). Body 3.5,6,7,9,10,11,12,13,14 a 16 se vykládají jejich obrácením. Nejvyšší skóre na škále je 48 a nejnižší skóre je 0. Vysoké skóre na škále ukazuje, že těhotné ženy jsou ohroženy stresem.
4-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HulyaAydin

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit