Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FOSTERBEVÆGELSESTÆLLING

29. april 2022 opdateret af: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University

EFFEKTEN AF FOSTERBEVÆGELSER, DER TÆLLER PÅ PRÆNATAL MØDRE TILHÆNGNING OG NØD UNDER GRAVIDITET

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​fosterbevægelser, der tæller på prænatal maternel tilknytning og nød under graviditet.

Metoder: Dette er en kvasi-eksperimentel undersøgelse. Undersøgelsens population bestod af 60 primigravida gravide kvinder (30 eksperimentelle og 30 kontrolgrupper), der var i 28 til 32 ugers graviditet. Prenatal Attachment Inventory (PAI) og Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS) brugt til dataindsamling. Efter prætestene (28 til 32 ugers svangerskab) blev forsøgsgruppen trænet i at tælle fosterbevægelser. Forsøgsgruppen udførte fosterbevægelsestælling i mindst fire til seks uger. Post-testene blev udfyldt i 32 til 38 ugers svangerskab. Kontrolgruppen modtog kun præ-test og post-test i samme svangerskabsuge med forsøgsgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en kvasi-eksperimentel undersøgelse.

Undersøgelsens befolkning bestod af gravide kvinder fulgt på et statshospital i hovedstaden i Tyrkiet i 2019. Effektanalyse (prøvefejl: 0,01 og effekt: 95%) blev udført for at bestemme prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen. I kraftanalysen var den gennemsnitlige score for Prenatal Attachment Inventory 71,88 ± 8,25 [15] og middelscore for Tilburg Pregnancy Distress Scale var 18,86 ± 7,37 [16]. Det mindste antal deltagere, der krævedes for hver gruppe, var 24 (α = 0,05, 1-β = 0,80). For at øge reliabiliteten og validiteten af ​​undersøgelsen bestod undersøgelsesprøven af ​​60 gravide kvinder (30 eksperimentelle og 30 kontrolgrupper). Kriterierne for at blive inkluderet i forskningsprøven var; være i 28 til 32 svangerskabsuge, primigravitet, være mindst læsekyndig, ikke have nogen kronisk eller psykiatrisk sygdom, ikke have nogen kommunikationshandicap (tale, hørelse, mental), ikke-risikofyldt graviditet (præeklampsi, svangerskabsdiabetes, høj alder og teenagersgraviditet osv.), er nuværende eller nylige graviditeter identificeret som uden væsentlige livsvanskeligheder (tab, sygdom, ulykke osv.). Forsøgs- og kontrolgrupperne blev matchet til at være ens med hensyn til alder, uddannelse og arbejdsstatusparametre.

Dataindsamlingsinstrumenter:

Forskningsdata blev indsamlet ved hjælp af Descriptive Information Form, Prenatal Attachment Inventory (PAI), Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS) og føtal Movement Monitoring Card.

I den beskrivende informationsformular er der fem spørgsmål, herunder de sociodemografiske oplysninger om de gravide kvinder (alder, uddannelsesstatus, arbejdsstatus og opfattet indkomst) og svangerskabsugen.

PAI blev udviklet af Mary Muller (1993) for at forklare kvinders følelser, tanker og situationer under graviditeten og for at bestemme deres tilknytningsniveauer til barnet i den prænatale periode [17]. Skalaen består af i alt 21 genstande. I 4-punkts Likert-skalaen kan hvert emne score mellem 1 og 4 point (1: Aldrig, 2: Nogle gange, 3: Hyppigt, 4: Altid). Den højeste score på skalaen er 84, den laveste score er 21, og den høje score indikerer det høje niveau af prænatal tilknytning. Den tyrkiske reliabilitets- og validitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Duyan et al. (2013) og Cronbach Alpha reliabilitetskoefficienten blev fundet at være 0,78 [18]. I vores undersøgelse var Cronbach Alpha reliabilitetskoefficienter; præ-test: 0,851, post-test: 0,811 i forsøgsgruppen; pre-test: 0,863, post-test: 0,865 i kontrolgruppe.

TPDS er udviklet af Pop et al. (2011) til diagnosticering af nød under graviditet [11]. Skalaen består af i alt 16 genstande. Skalaen har to underskalaer. Negative Affect-underskalaen består af 12 punkter, herunder frygt, angst og negative opfattelser vedrørende graviditet, fødsel og postpartum-perioden. Underskalaen Partnerinvolvering består af 4 punkter relateret til ægtefællestøtte under graviditeten. Skalaen er en fire-punkts Likert-type, og hvert punkt scores mellem 1 og 3 (0: meget ofte, 1: ret ofte, 2: nogle gange og 3: sjældent eller aldrig). Punkterne 3.5,6,7,9,10,11,12,13,14 og 16 fortolkes ved at vende dem om. Den højeste score på skalaen er 48, og den laveste score er 0. En høj score fra skalaen indikerer, at gravide kvinder er i risiko for at blive nødlidende. Den tyrkiske validitets-reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Çapık og Pasinlioğlu (2015), og Cronbach Alpha reliabilitetskoefficienten blev fundet at være 0,83 [19]. I vores undersøgelse var Cronbach's alpha reliabilitetskoefficienten for skalaen 0,836 i forsøgsgruppen og 0,826 i post-testen; kontrolgruppens pre-test var 0,731 og post-testen var 0,793.

Føtal Movement Monitoring Card blev udarbejdet af forskerne. Kortet indeholder instruktioner om vigtigheden af ​​fosterbevægelsesoptælling og information om, hvordan man udfører tællingen. Kortet indeholder også et skema til at overvåge fosterbevægelsestællingen udført af gravide og registrere fosterbevægelsens optællingsproces og hvor mange bevægelser der tælles for at kontrollere, om forskeren opfyldte de gravide kvinders forskningsbetingelser.

Procedure:

Etisk udvalgs godkendelse og hospitalstilladelser blev opnået til undersøgelsen. Ansøgningen blev udført i den gravide undervisningsklasse på hospitalet mellem 01.11.2018-18.02.2019. Det blev fastslået, at de gravide kvinder, der deltog i den gravide undervisningstime, opfyldte forskningskriterierne. Der blev indhentet skriftligt samtykke, efter at de gravide kvinder, der opfyldte kriterierne, blev informeret om undersøgelsen. De gravide kvinder blev tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne af forskeren. På dette stadium af undersøgelsen blev alle dataindsamlingsskemaer udfyldt for gravide kvinder. Skemaerne blev udfyldt af de gravide selv i behagelige omgivelser i en rolig del af den gravide undervisningstime.

Kontrolgruppe:

Da de gravide kvinder i kontrolgruppen kom på hospitalet til opfølgning (i 32 til 38 ugers graviditet), blev de inviteret til den gravide undervisningstime, og PAI og TPDS blev genopfyldt.

Eksperimentel gruppe:

Efter at have gennemført dataindsamlingsværktøjerne blev gravide kvinder trænet i fosterbevægelser, og der blev undervist i fosterbevægelsestælling. Undervisningen blev givet mundtligt. Gravide kvinder blev bedt om at udføre ti fosterbevægelser ved at tælle en gang om dagen efter ethvert måltid, liggende i venstre sideleje i en time. Når ti fosterbevægelser ikke kunne nås inden for den første time, blev gravide kvinder instrueret i at tælle fosterbevægelserne i en time efter at have gået i fem minutter. Da ti fosterbevægelsestal ikke kunne opnås efter to timer, blev de bedt om at søge på hospitalet med det samme. Gravide kvinder forventedes at udføre fosterbevægelsestælling efter det samme måltid hver dag (morgenmad, frokost eller aftensmad) og registrere start- og sluttidspunkterne for de ti bevægelser på kortet til overvågning af fosterbevægelser.

Ved anvendelsen af ​​undersøgelsen blev det sikret, at de gravide i forsøgsgruppen udførte fosterbevægelsestælling i mindst fire til seks uger. I denne sammenhæng blev gravide kvinder tilkaldt hver uge for at overvåge og motivere dem til at fortsætte tællingen. Det var planlagt at udelukke de gravide kvinder, som blev informeret om, at de ikke havde udført ansøgningen i fire på hinanden følgende dage, trak sig frivilligt fra undersøgelsen, som ikke kunne følges telefonisk, som havde betydelige livsnød (død, sygdom, skilsmisse, ulykke osv.), som udviklede komplikationer i deres graviditet eller blev diagnosticeret med risikofyldt graviditet. I denne sammenhæng blev en gravid udelukket fra stikprøven, fordi hun fødte for tidligt, og to gravide kvinder ikke tog telefonen. Nye gravide, der opfyldte kriterierne, blev inkluderet i stikprøven i stedet for de gravide uden for stikprøven.

Da de gravide kom på hospitalet til opfølgning (i 32 til 38 ugers svangerskab), blev de inviteret til den gravide undervisningstime. Efter at have bekræftet, at kvinderne havde udført applikationen ved at kontrollere føtalbevægelsesovervågningskortene, blev API'en og TPDS'en genfyldt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 6450
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er i 28 til 32 graviditetsuger
  • primigraviditet
  • i det mindste læsefærdige

Ekskluderingskriterier:

  • analfabetisme
  • kronisk eller psykiatrisk sygdom
  • kommunikationshandicap (tale, hørelse, mental)
  • risikofyldt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
gravide kvinder blev trænet i fosterbevægelser, og der blev undervist i fosterbevægelsestælling. Undervisningen blev givet mundtligt. Gravide kvinder blev bedt om at udføre ti fosterbevægelser ved at tælle en gang om dagen efter ethvert måltid, liggende i venstre sideleje i en time. Når ti fosterbevægelser ikke kunne nås inden for den første time, blev gravide kvinder instrueret i at tælle fosterbevægelserne i en time efter at have gået i fem minutter. Da ti fosterbevægelsestal ikke kunne opnås efter to timer, blev de bedt om at søge på hospitalet med det samme. Gravide kvinder forventedes at udføre fosterbevægelsestælling efter det samme måltid hver dag (morgenmad, frokost eller aftensmad) og registrere start- og sluttidspunkterne for de ti bevægelser på kortet til overvågning af fosterbevægelser.
gravide kvinder blev trænet i fosterbevægelser, og der blev undervist i fosterbevægelsestælling. Gravide kvinder blev bedt om at udføre ti fosterbevægelser ved at tælle en gang om dagen. Ved anvendelsen af ​​undersøgelsen blev det sikret, at de gravide i forsøgsgruppen udførte fosterbevægelsestælling i mindst fire til seks uger. I denne sammenhæng blev gravide kvinder tilkaldt hver uge for at overvåge og motivere dem til at fortsætte tællingen.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Rutinemæssig opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prænatal modertilknytning
Tidsramme: 4-6 uger
Prenatal Attachment Inventory: Opgørelsen blev udviklet for at forklare kvinders følelser, tanker og situationer under graviditeten og for at bestemme deres tilknytningsniveauer til babyen i den prænatale periode [17]. Skalaen består af i alt 21 genstande. I 4-punkts Likert-skalaen kan hvert emne score mellem 1 og 4 point (1: Aldrig, 2: Nogle gange, 3: Hyppigt, 4: Altid). Den højeste score på skalaen er 84, den laveste score er 21, og den høje score indikerer det høje niveau af prænatal tilknytning.
4-6 uger
nød under graviditeten
Tidsramme: 4-6 uger
Tilburg Pregnancy Distress Scale: Skalaen er udviklet til diagnosticering af nød under graviditet [11]. Skalaen består af i alt 16 genstande. Skalaen har to underskalaer. Negative Affect-underskalaen består af 12 punkter, herunder frygt, angst og negative opfattelser vedrørende graviditet, fødsel og postpartum-perioden. Underskalaen Partnerinvolvering består af 4 punkter relateret til ægtefællestøtte under graviditeten. Skalaen er en fire-punkts Likert-type, og hvert punkt scores mellem 1 og 3 (0: meget ofte, 1: ret ofte, 2: nogle gange og 3: sjældent eller aldrig). Punkterne 3.5,6,7,9,10,11,12,13,14 og 16 fortolkes ved at vende dem om. Den højeste score på skalaen er 48, og den laveste score er 0. En høj score fra skalaen indikerer, at gravide kvinder er i risiko for at blive nødlidende.
4-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HulyaAydin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med optælling af fosterbevægelser

3
Abonner