Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SIKIÖN LIIKKOJEN LASKENTA

perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University

SIKIÖN LIIKKOJEN VAIKUTUKSEN VAIKUTUS SIKINNÄYTTÖÖN KIINNYTTYMISEEN JA RASKAUDEN AIHEUTTEENA

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää sikiön liikelaskennan vaikutus synnytystä edeltävään äidin kiintymykseen ja ahdistukseen raskauden aikana.

Menetelmät: Tämä on lähes kokeellinen tutkimus. Tutkimuspopulaatio koostui 60 primigravida-raskaana olevasta naisesta (30 koe- ja 30 kontrolliryhmää), jotka olivat 28-32 raskausviikolla. Tiedonkeruussa käytetty Prenatal Attachment Inventory (PAI) ja Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS). Esikokeiden jälkeen (28-32 raskausviikkoa) koeryhmää koulutettiin sikiön liikkeiden laskemiseen. Koeryhmä suoritti sikiön liikkeiden laskemista vähintään neljästä kuuteen viikkoa. Jälkitestit täytettiin 32-38 raskausviikolla. Kontrolliryhmä sai vain esitestejä ja jälkitestejä samoilla raskausviikkoilla koeryhmän kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on lähes kokeellinen tutkimus.

Tutkimuksen väestö koostui raskaana olevista naisista, joita seurattiin valtion sairaalassa Turkin pääkaupungissa vuonna 2019. Tehoanalyysi (näytteen virhe: 0,01 ja teho: 95 %) suoritettiin tutkimuksen otoskoon määrittämiseksi. Tehoanalyysissä Prenatal Attachment Inventory -tutkimuksen keskimääräinen pistemäärä oli 71,88 ± 8,25 [15] ja Tilburgin raskaushäiriöasteikon keskimääräinen pistemäärä oli 18,86 ± 7,37 [16]. Minimi osallistujamäärä kussakin ryhmässä oli 24 (α = 0,05, 1-β = 0,80). Tutkimuksen luotettavuuden ja validiteetin lisäämiseksi tutkimusotokseen kuului 60 raskaana olevaa naista (30 koe- ja 30 kontrolliryhmää). Tutkimusotokseen kuulumisen kriteerit olivat; raskausviikolla 28-32, primigravitaatio, vähintään lukutaito, ei kroonista tai psykiatrista sairautta, ei kommunikaatiovammaa (puhe-, kuulo-, henkinen), riskitön raskaus (preeklampsia, raskausdiabetes, korkea ikä ja murrosikäinen jne.), nykyisen tai äskettäisen raskauden todetaan olevan ilman merkittäviä elämänvaikeuksia (menetys, sairaus, tapaturma jne.). Koe- ja kontrolliryhmät sovitettiin samanlaisiksi iän, koulutuksen ja työtilan parametrien suhteen.

Tiedonkeruuvälineet:

Tutkimustiedot kerättiin käyttämällä kuvaavaa tietolomaketta, Prenatal Attachment Inventory (PAI), Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS) ja Fetal Movement Monitoring Card -korttia.

Kuvaavassa tietolomakkeessa on viisi kysymystä, mukaan lukien raskaana olevien naisten sosio-demografiset tiedot (ikä, koulutus, työtila ja odotetut tulot) ja raskausviikko.

Mary Muller (1993) on kehittänyt PAI:n selittämään naisten tunteita, ajatuksia ja tilanteita raskauden aikana ja määrittämään heidän kiintymystasonsa vauvaan synnytystä edeltävänä aikana [17]. Asteikko koostuu yhteensä 21 kappaleesta. 4-pisteen Likert-asteikolla jokainen kohta voi saada 1–4 pistettä (1: ei koskaan, 2: joskus, 3: usein, 4: aina). Asteikon korkein pistemäärä on 84, matalin pistemäärä 21 ja korkea asteikon pistemäärä osoittaa korkeaa synnytystä edeltävän kiintymyksen tasoa. Asteikon turkkilaisen luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen suorittivat Duyan et al. (2013) ja Cronbach Alpha -luotettavuuskertoimen todettiin olevan 0,78 [18]. Tutkimuksessamme Cronbach Alpha -luotettavuuskertoimet olivat; esitesti: 0,851, jälkitesti: 0,811 koeryhmässä; esitesti: 0,863, jälkitesti: 0,865 kontrolliryhmässä.

TPDS:n ovat kehittäneet Pop et ai. (2011) raskauden distressin diagnosoimiseksi [11]. Asteikko koostuu yhteensä 16 osasta. Asteikko sisältää kaksi alaasteikkoa. Negative Affect -alaasteikko koostuu 12:sta kohdasta, mukaan lukien pelko, ahdistus ja negatiiviset käsitykset raskaudesta, synnytyksestä ja synnytyksen jälkeisestä ajasta. Kumppanin osallistuminen -alaasteikko koostuu 4 osasta, jotka liittyvät puolison tukemiseen raskauden aikana. Asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppi ja jokainen kohta pisteytetään välillä 1-3 (0: hyvin usein, 1: melko usein, 2: joskus ja 3: harvoin tai ei koskaan). Kohdat 3.5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14 ja 16 tulkitaan kääntämällä ne toisinpäin. Asteikon korkein pistemäärä on 48 ja matalin 0. Asteikon korkea pistemäärä osoittaa, että raskaana olevat naiset ovat alttiita ahdistukselle. Asteikon turkkilaisen validiteetti-luotettavuustutkimuksen suorittivat Çapık ja Pasinlioğlu (2015), ja Cronbach Alpha -luotettavuuskertoimeksi todettiin 0,83 [19]. Tutkimuksessamme asteikon Cronbachin alfa-luotettavuuskerroin oli koeryhmässä 0,836 ja jälkitestissä 0,826; kontrolliryhmän esitesti oli 0,731 ja jälkitesti 0,793.

Sikiön liikkeen seurantakortin ovat laatineet tutkijat. Kortti sisältää ohjeet sikiön liikelaskennan tärkeydestä ja tietoa laskennan suorittamisesta. Kortti sisältää myös kaavion, jolla seurataan raskaana olevien naisten suorittamaa sikiön liikelaskentaprosessia ja tallennetaan sikiön liikkeiden laskentaprosessi ja kuinka monta liikettä lasketaan varmistaakseen, täyttikö tutkija raskaana olevien naisten tutkimusehdot.

Toimenpide:

Tutkimukseen saatiin eettisen toimikunnan hyväksyntä ja sairaalan lupa. Hakemus suoritettiin sairaalan raskauskasvatusluokassa 01.11.2018-18.02.2019 välisenä aikana. Raskauskasvatustunnille osallistuneiden raskaana olevien naisten todettiin täyttävän tutkimuskriteerit. Kirjallinen suostumus saatiin sen jälkeen, kun kriteerit täyttäneille raskaana oleville naisille oli ilmoitettu tutkimuksesta. Tutkija jakoi raskaana olevat naiset koe- ja kontrolliryhmiin. Tutkimuksen tässä vaiheessa kaikki tiedonkeruulomakkeet täytettiin raskaana oleville naisille. Raskaana olevat naiset täyttivät lomakkeet itse mukavassa ympäristössä raskauskasvatusluokan hiljaisessa osassa.

Kontrolliryhmä:

Kun kontrolliryhmän raskaana olevat naiset tulivat sairaalaan seurantaan (raskausviikolla 32-38), heidät kutsuttiin raskaana olevalle koulutustunnille ja PAI ja TPDS täytettiin uudelleen.

Kokeellinen ryhmä:

Tiedonkeruutyökalujen suorittamisen jälkeen raskaana oleville naisille koulutettiin sikiön liikkeitä ja opetettiin sikiön liikkeiden laskemista. Koulutus annettiin suullisesti. Raskaana olevia naisia ​​pyydettiin suorittamaan kymmenen sikiön liikettä laskemalla kerran päivässä minkä tahansa aterian jälkeen, makaamalla tunnin ajan vasemmalla kyljessä. Kun kymmentä sikiön liikettä ei saavutettu ensimmäisen tunnin aikana, raskaana olevia naisia ​​kehotettiin laskemaan sikiön liikkeitä tunnin ajan viiden minuutin kävelyn jälkeen. Kun kymmentä sikiön liikelukemaa ei saatu kahden tunnin kuluttua, heitä pyydettiin hakeutumaan välittömästi sairaalaan. Raskaana olevien naisten odotettiin laskevan sikiön liikettä saman aterian jälkeen joka päivä (aamiainen, lounas tai päivällinen) ja kirjaavan kymmenen liikkeen alkamis- ja päättymisajat sikiön liikkeen seurantakorttiin.

Tutkimuksen soveltamisessa varmistettiin, että koeryhmän raskaana olevat naiset suorittivat sikiön liikelaskentaa vähintään neljästä kuuteen viikkoa. Tässä yhteydessä raskaana oleville naisille soitettiin joka viikko tarkkailemaan ja motivoimaan heitä jatkamaan laskemista. Suunnitelman mukaan suljettiin pois raskaana olevat naiset, joille kerrottiin, että he eivät olleet tehneet hakemusta neljänä peräkkäisenä päivänä, vetäytyivät tutkimuksesta vapaaehtoisesti, joita ei voitu seurata puhelimitse, joilla oli merkittävää elämänvaikeuksia (kuolema, sairaus, avioero, tapaturma jne.), joille kehittyi komplikaatioita raskauden aikana tai joilla on diagnosoitu riskiraskaus. Tässä yhteydessä yksi raskaana oleva poistettiin otoksesta, koska hän synnytti ennenaikaisesti ja kaksi raskaana olevaa naista ei vastannut puhelimeen. Otokseen otettiin uudet kriteerit täyttäneet raskaana olevat naiset otokseen kuulumattomien raskaana olevien naisten sijaan.

Kun raskaana olevat naiset tulivat sairaalaan seurantaan (raskausviikolla 32-38), heidät kutsuttiin raskaana olevalle opetustunnille. Sen jälkeen kun naiset olivat suorittaneet sovelluksen tarkistamalla sikiön liikkeen seurantakortit, API ja TPDS täytettiin uudelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 6450
        • Gazi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskausviikolla 28-32
  • primigraviditeetti
  • ainakin lukutaitoinen

Poissulkemiskriteerit:

  • lukutaidottomuus
  • krooninen tai psykiatrinen sairaus
  • kommunikaatiovamma (puhe-, kuulo-, henkinen)
  • riskialtista raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
raskaana oleville naisille koulutettiin sikiön liikkeitä ja opetettiin sikiön liikkeiden laskemista. Koulutus annettiin suullisesti. Raskaana olevia naisia ​​pyydettiin suorittamaan kymmenen sikiön liikettä laskemalla kerran päivässä minkä tahansa aterian jälkeen, makaamalla tunnin ajan vasemmalla kyljessä. Kun kymmentä sikiön liikettä ei saavutettu ensimmäisen tunnin aikana, raskaana olevia naisia ​​kehotettiin laskemaan sikiön liikkeitä tunnin ajan viiden minuutin kävelyn jälkeen. Kun kymmentä sikiön liikelukemaa ei saatu kahden tunnin kuluttua, heitä pyydettiin hakeutumaan välittömästi sairaalaan. Raskaana olevien naisten odotettiin laskevan sikiön liikettä saman aterian jälkeen joka päivä (aamiainen, lounas tai päivällinen) ja kirjaavan kymmenen liikkeen alkamis- ja päättymisajat sikiön liikkeen seurantakorttiin.
raskaana oleville naisille koulutettiin sikiön liikkeitä ja opetettiin sikiön liikkeiden laskemista. Raskaana olevia naisia ​​pyydettiin suorittamaan kymmenen sikiön liikettä laskemalla kerran päivässä. Tutkimuksen soveltamisessa varmistettiin, että koeryhmän raskaana olevat naiset suorittivat sikiön liikelaskentaa vähintään neljästä kuuteen viikkoa. Tässä yhteydessä raskaana oleville naisille soitettiin joka viikko tarkkailemaan ja motivoimaan heitä jatkamaan laskemista.
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Säännöllinen seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytystä edeltävä äidinkiintymys
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Prenatal Attachment Inventory: Luettelo kehitettiin selittämään naisten tunteita, ajatuksia ja tilanteita raskauden aikana ja määrittämään heidän kiintymystasonsa vauvaan synnytystä edeltävänä aikana [17]. Asteikko koostuu yhteensä 21 kappaleesta. 4-pisteen Likert-asteikolla jokainen kohta voi saada 1–4 pistettä (1: ei koskaan, 2: joskus, 3: usein, 4: aina). Asteikon korkein pistemäärä on 84, matalin pistemäärä 21 ja korkea asteikon pistemäärä osoittaa korkeaa synnytystä edeltävän kiintymyksen tasoa.
4-6 viikkoa
ahdistusta raskauden aikana
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Tilburgin raskaushäiriöasteikko: Asteikko kehitettiin raskauden ahdistuksen diagnosointiin [11]. Asteikko koostuu yhteensä 16 osasta. Asteikko sisältää kaksi alaasteikkoa. Negative Affect -alaasteikko koostuu 12:sta kohdasta, mukaan lukien pelko, ahdistus ja negatiiviset käsitykset raskaudesta, synnytyksestä ja synnytyksen jälkeisestä ajasta. Kumppanin osallistuminen -alaasteikko koostuu 4 osasta, jotka liittyvät puolison tukemiseen raskauden aikana. Asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppi ja jokainen kohta pisteytetään välillä 1-3 (0: hyvin usein, 1: melko usein, 2: joskus ja 3: harvoin tai ei koskaan). Kohdat 3.5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14 ja 16 tulkitaan kääntämällä ne toisinpäin. Asteikon korkein pistemäärä on 48 ja matalin 0. Asteikon korkea pistemäärä osoittaa, että raskaana olevat naiset ovat alttiita ahdistukselle.
4-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HulyaAydin

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sikiön liikkeiden laskeminen

3
Tilaa