小児トリアージを支援するモバイルアプリの評価 (PEWSAPP)
小児救急部門における小児トリアージを支援するモバイルアプリの評価
各 ED は、単純な一般的な相談から生命を脅かす緊急事態まで、さまざまな病状を管理します。 患者は、ED に到着したらすぐに優先順位付けとトリアージを行う必要があり、純粋に到着順に見ることはできません。 このトリアージは主に、トリアージ ゾーンの看護師によって実行されます。看護師は、緊急のケアが必要な緊急度の高い患者を迅速に特定し、ケア パスを整理する必要があります。 トリアージ ナースは、トリアージ ツールと呼ばれる意思決定支援ツールを使用します。
2000 年、ニース大学病院 (フランス) の PED は、バイタル サインの検査、問診、および分析の臨床項目に基づいて、5 レベルの小児トリアージ ツールである pediaTRI を作成しました。
小児科の ED (PED) 設定では、高レベルの緊急事態は、心肺停止または関連する緊急事態につながる可能性のある生命を脅かす即時のリスクを示す子供に対応し、したがって迅速な介入が必要です。 通常、一般的に使用される小児トリアージ ツールによってレベル 1 または 2 が割り当てられるこれらの患者は、PED を訪れてから 24 時間以内に臨床的悪化を予測する警告スコアを使用してスクリーニングすることもできます。 その中でも、2001 年に作成された Pediatric Early Warning System (PEWS) システムは、効率的で使いやすく、信頼できると考えられています。 文献によると、高レベルの緊急事態として定義される ICU への入院の感度と特異度を計算するための最適なカットオフ レベルは 4/9 以上です。 PEWS の計算に使用されるバイタル サインは、通常、トリアージ ゾーンの看護師によって収集されます。 ただし、モバイル アプリケーションなどの新しいテクノロジーを使用して、これらのバイタル サインをキャプチャすることもできます (i-Virtual)。
PEWS システムのパラメーターは、アプリケーションを使用して保護者が評価できるため、調査員は、モバイル アプリケーション Caducy® (i-Virtual )
調査の概要
状態
詳細な説明
救急部門 (ED) への訪問数は、過去数十年にわたって成人患者と小児患者の両方で着実に増加しています。 待ち時間や診療時間の増加につながります。 各 ED は、単純な一般的な相談から生命を脅かす緊急事態まで、さまざまな病状を管理します。 しかし、ED の過密状態や、臨床検査を待っている患者の監視が困難な場合、患者の安全が危険にさらされる可能性があります。 患者は、ED に到着したらすぐに優先順位付けとトリアージを行う必要があり、純粋に到着順に見ることはできません。 理想的なトリアージ システムは、すぐに治療が必要な人 (高レベルの緊急事態) と、待機できる人や緊急治療を必要としない人 (中レベルから低レベルの緊急事態) を識別できる必要があります。 このトリアージは主に、トリアージ ゾーンの看護師によって実行されます。看護師は、緊急のケアが必要な緊急度の高い患者を迅速に特定し、ケア パスを整理する必要があります。 トリアージ ナースは、トリアージ ツールと呼ばれる意思決定支援ツールを使用します。
フランスでは、小児のトリアージにゴールド スタンダードはなく、各病院は独自の「自家製」のトリアージ システムを使用しています。 2000 年に、ニース大学病院 (フランス) の PED は、バイタル サインの検査、問診、および分析の臨床項目に基づいて、5 レベルの小児トリアージ ツールである pediaTRI を作成しました。 小児科の ED (PED) 設定では、高レベルの緊急事態は、心肺停止または関連する緊急事態につながる可能性のある生命を脅かす即時のリスクを示す子供に対応し、したがって迅速な介入が必要です。 通常、一般的に使用される小児トリアージ ツールによってレベル 1 または 2 が割り当てられるこれらの患者は、PED を訪れてから 24 時間以内に臨床的悪化を予測する警告スコアを使用してスクリーニングすることもできます。 その中でも、2001 年に作成された Pediatric Early Warning System (PEWS) システムは、効率的で使いやすく、信頼できると考えられています。 PEWS システムは、3 つの主要な要素に基づいており、それぞれに次の 3 段階評価が与えられています。 （b）心血管系を評価するための肌の色調と毛細血管の再充満時間。 (c) 呼吸器系を評価するための呼吸数と酸素依存性。 文献によると、高レベルの緊急事態として定義される ICU への入院の感度と特異度を計算するための最適なカットオフ レベルは 4/9 以上です。 PEWS の計算に使用されるバイタル サインは、通常、トリアージ ゾーンの看護師によって収集されます。 ただし、モバイル アプリケーションなどの新しいテクノロジーを使用して、これらのバイタル サインをキャプチャすることもできます (i-Virtual)。
PEWS システムのパラメーターは、アプリケーションを使用して保護者が評価できるため、調査員は、モバイル アプリケーション Caducy® (i-Virtual) を使用して小児救急部門で PEWS を採点することにより、子供の重症度のレベルを評価する能力を分析したいと考えています。 ）。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Antoine TRAN, MD
- 電話番号：+33 0492030442
- メール：tran.a@pediatrie-chulenval-nice.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dominique Donzeau
- 電話番号：0492034560
- メール：donzeau.d@chu-nice.fr
研究場所
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Nice、フランス
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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コンタクト：
- Dominique Donzeau
- メール：donzeau.d@chu-nice.fr
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コンタクト：
- Antoine TRAN
- 電話番号：0492030442
- メール：tran.a@pediatrie-chulenval-nice.fr
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主任研究者：
- Antoine TRAN, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳未満の患者
- 医学的な理由でレンヴァル小児病院の PED を訪れた
- 保護者の同意書に署名
除外基準:
- 患者が医療以外の理由でレンヴァル小児病院の PED を訪れた
- 重大な苦痛の徴候
- 呼び戻された患者さん、
- プレホスピタルケアで治療を受けた患者、
- トリアージレベルが割り当てられずに退院した患者
- フランス語を話さない両親
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PEWS計算
AIベースのスマートフォンアプリを使用した保護者によるPEWS計算 従来の手順を使用した看護師によるPEWS計算
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患者登録後、患者は保護者と一緒に看護室に配置されます。
まず最初に治療を開始する生命を脅かす可能性のある患者をスクリーニングした後、看護師は研究に参加するための署名された保護者の同意を収集します。
非常に簡潔で標準化された教育を通じて、アプリケーションの使用と PEWS の計算方法に関する説明が保護者に提供されます。
その後、保護者はできるだけ看護師の介入前に、研究専用のスマートフォンを備えた Caducy® アプリを使用して、PEWS の計算に進む必要があります。
患者登録後、患者は保護者と一緒に看護室に配置されます。
まず最初に治療を開始する生命を脅かす可能性のある患者をスクリーニングした後、看護師は研究に参加するための署名された保護者の同意を収集します。
看護師は、両親のブラインドでPEWSの計算に進み、5レベルの重力で患者を優先順位付けしてトリアージプロセスに進みます（1-重要な緊急患者から5-非緊急患者まで）。
トリアージプロセスの直後に健康診断が行われなかった場合、健康診断の最適な遅延が過ぎた場合、看護師は新しいトリアージを行うよう求められました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スマートフォンアプリを使用して親が計算した小児早期警告システム (PEWS)
時間枠：包含時
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Pediatric Early Warning System (PEWS) は、次のようにそれぞれ 3 点の評価が与えられた 3 つの主要コンポーネントに基づいています。 (b) 心血管系を評価するための肌の色調と毛細血管の補充時間。 (c) 呼吸器系を評価するための呼吸数と酸素依存性。 PEWS スコアは、保護者がスマートフォン アプリを使用して計算し、 スコアに応じて、患者は次のように分類されます。
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包含時
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看護師が計算した小児早期警告システム
時間枠：包含時
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PEWS スコアは、従来の手順を使用して看護師によって計算されます。 小児早期警戒システム (PEWS) は、次のようにそれぞれ 3 点の評価が与えられた 3 つの主な構成要素に基づいています。 (b) 心血管系を評価するための肌の色調と毛細血管の補充時間。 (c) 呼吸器系を評価するための呼吸数と酸素依存性。 スコアに応じて、患者は次のように分類されます。
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリアージプロセス後に両親によって計算された PEWS
時間枠：収録から最大240分まで
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PEWS は、親がスマートフォン アプリを使用して再計算します。トリアージ プロセスの直後に健康診断が行われなかった場合、看護師は、健康診断の最適な遅延が過ぎた場合に、患者の新しいトリアージを行うよう求められました。 看護師が新しいトリアージ プロセスを実行するまでの遅延は、看護師がトリアージ ツールを使用して指定したトリアージ レベルに従って次のように定義されます。
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収録から最大240分まで
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トリアージプロセス後に看護師が計算した PEWS
時間枠：収録から最大240分まで
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PEWS は看護師によって再計算されます トリアージ プロセスの直後に健康診断が行われなかった場合
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収録から最大240分まで
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医師が計算したPEWS
時間枠：封入から4時間まで
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PEWS は、健康診断の前に医師によって計算されます。
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封入から4時間まで
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PEWS と最終オリエンテーションの合意
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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人工知能 (AI) ベースのスマートフォン アプリを使用している保護者と看護師の間の同意 (はい/いいえ) は、退院、入院、手術室、集中治療の最終的なオリエンテーションに従って、PEWS の最初と最後の評価で評価されます。ユニット
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研究完了まで、平均6ヶ月
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トリアージにおける PEWS と主訴グループの合意
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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AI ベースのスマートフォン アプリを使用している保護者と看護師の間の同意 (はい/いいえ) は、次のようにトリアージでの主訴のグループに従って、PEWS の最初の評価で評価されます。 (耳鼻咽喉科)、肺、循環器、神経、消化器、泌尿器・腎臓、婦人科、皮膚科、内分泌・代謝、感染症、リウマチ・疼痛、血液、中毒など)、外科疾患(頭頸部外傷、上肢に分類)下肢の外傷、体幹 - 骨盤 - 泌尿生殖器の外傷、火傷など）。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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PEWSと診断の一致
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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AI ベースのスマートフォン アプリを使用している保護者と看護師の間の同意は、次のような診断のグループに従って、PEWS の最初の評価で評価されます。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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PEWS と日周期の一致
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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AI ベースのスマートフォン アプリを使用する保護者と看護師の間の同意 (はい/いいえ) は、次のように、患者が看護師によって最初にトリアージされた時間に応じて、PEWS の最初の評価で評価されます。金曜日の午前 8 時から午後 20 時まで、土曜日の午前 8 時から午後 12 時まで)、オンコール (事前に定義された時間と曜日の範囲外)
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研究完了まで、平均6ヶ月
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PEWS と患者の年齢の一致
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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AI ベースのスマートフォン アプリを使用する保護者と看護師の間の同意 (はい/いいえ) は、次のように分類された年齢グループに従って PEWS の最初の評価で評価されます: 0 - 27 日、28 日 - 3 か月、3 か月 - 1年、1 ～ 3 年、3 ～ 7 年、7 ～ 12 年、12 ～ 18 年
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研究完了まで、平均6ヶ月
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親の満足
時間枠：患者の参加の最後に、平均3時間
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1 (まったく役に立たない) から 5 (まったく役に立った) までのリッカート尺度による親の満足度の評価
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患者の参加の最後に、平均3時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。