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소아 분류를 지원하기 위한 모바일 앱의 평가 (PEWSAPP)

2023년 3월 16일 업데이트: Fondation Lenval

소아 응급실에서 소아 분류를 지원하기 위한 모바일 앱 평가

각 ED는 간단한 일반 상담부터 생명을 위협하는 응급 상황에 이르기까지 다양한 병리를 관리합니다. 환자는 응급실에 도착하자마자 우선 순위 지정 및 분류가 필요하며 순전히 도착 순서대로 볼 수 없습니다. 이 분류는 즉각적인 치료가 필요한 응급 환자를 신속하게 식별하고 치료 경로를 구성해야 하는 분류 구역의 간호사가 대부분 수행합니다. 분류 간호사는 분류 도구로 알려진 의사 결정 지원 도구를 사용합니다.

2000년에 프랑스 니스 대학 병원의 PED는 검사, 인터뷰 및 바이탈 사인 분석의 임상 항목을 기반으로 5단계 소아 분류 도구인 pediaTRI를 만들었습니다.

소아 응급실(PED) 환경에서 높은 수준의 응급 상황은 심폐 정지 또는 관련 응급 상황으로 이어질 수 있는 즉각적인 생명을 위협하는 위험을 나타내는 어린이에 해당하므로 신속한 개입이 필요합니다. 일반적으로 사용되는 소아 분류 도구에 의해 일반적으로 수준 1 또는 2가 할당되는 이러한 환자는 PED 방문 후 24시간 이내에 임상적 악화를 예측하는 경고 점수를 사용하여 선별할 수도 있습니다. 그 중 2001년에 만들어진 PEWS(Pediatric Early Warning System) 시스템은 효율적이고 사용하기 쉬우며 신뢰할 수 있는 것으로 간주됩니다. 문헌에 따르면, 높은 수준의 응급 상황으로 정의되는 ICU 입원에 대한 민감도와 특이도를 계산하기 위한 최적 컷오프 수준은 ≥ 4/9입니다. PEWS를 계산하는 데 사용되는 생명징후는 일반적으로 분류 구역에서 간호사가 수집합니다. 그러나 모바일 애플리케이션과 같은 신기술을 사용하여 바이탈 사인(i-Virtual)을 캡처할 수도 있습니다.

PEWS 시스템의 매개변수는 애플리케이션을 사용하여 부모가 평가할 수 있으므로 조사자는 모바일 애플리케이션 Caducy®(i-Virtual )

연구 개요

상세 설명

응급실(ED) 방문 횟수는 지난 수십 년 동안 성인 및 소아 환자 모두에서 꾸준히 증가하고 있습니다. 그 결과 대기 시간과 돌봄 시간이 늘어납니다. 각 ED는 간단한 일반 상담부터 생명을 위협하는 응급 상황에 이르기까지 다양한 병리를 관리합니다. 그러나 ED의 과밀과 임상 검사를 기다리는 환자 모니터링의 어려움은 환자의 안전을 위협할 수 있습니다. 환자는 응급실에 도착하자마자 우선 순위 지정 및 분류가 필요하며 순전히 도착 순서대로 볼 수 없습니다. 이상적인 분류 시스템은 대기할 수 있는 사람 또는 응급 치료가 필요하지 않은 사람(중간에서 낮은 수준의 응급)으로부터 즉각적인 치료가 필요한 사람(고급 응급)을 식별할 수 있어야 합니다. 이 분류는 즉각적인 치료가 필요한 응급 환자를 신속하게 식별하고 치료 경로를 구성해야 하는 분류 구역의 간호사가 대부분 수행합니다. 분류 간호사는 분류 도구로 알려진 의사 결정 지원 도구를 사용합니다.

프랑스에서는 소아과 분류에 표준이 없으며 각 병원은 자체 "집에서 만든" 분류 시스템을 사용합니다. 2000년에 프랑스 니스 대학 병원의 PED는 검사, 인터뷰 및 바이탈 사인 분석의 임상 항목을 기반으로 5단계 소아 분류 도구인 pediaTRI를 만들었습니다. 소아 응급실(PED) 환경에서 높은 수준의 응급 상황은 심폐 정지 또는 관련 응급 상황으로 이어질 수 있는 즉각적인 생명을 위협하는 위험을 나타내는 어린이에 해당하므로 신속한 개입이 필요합니다. 일반적으로 사용되는 소아 분류 도구에 의해 일반적으로 수준 1 또는 2가 할당되는 이러한 환자는 PED 방문 후 24시간 이내에 임상적 악화를 예측하는 경고 점수를 사용하여 선별할 수도 있습니다. 그 중 2001년에 만들어진 PEWS(Pediatric Early Warning System) 시스템은 효율적이고 사용하기 쉬우며 신뢰할 수 있는 것으로 간주됩니다. PEWS 시스템은 다음과 같이 각각 3점 등급이 부여된 세 가지 주요 구성 요소를 기반으로 합니다. (a) 부모가 인식하고 평가할 수 있는 행동 및 충격의 초기 징후; (b) 심혈관계를 평가하기 위한 피부 톤 및 모세혈관 재충전 시간; (c) 호흡계를 평가하기 위한 호흡수 및 산소 의존도. 문헌에 따르면, 높은 수준의 응급 상황으로 정의되는 ICU 입원에 대한 민감도와 특이도를 계산하기 위한 최적 컷오프 수준은 ≥ 4/9입니다. PEWS를 계산하는 데 사용되는 생명징후는 일반적으로 분류 구역에서 간호사가 수집합니다. 그러나 모바일 애플리케이션과 같은 신기술을 사용하여 바이탈 사인(i-Virtual)을 캡처할 수도 있습니다.

PEWS 시스템의 매개변수는 애플리케이션을 사용하여 부모가 평가할 수 있으므로 조사자는 모바일 애플리케이션 Caducy®(i-Virtual ).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

700

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 의학적 이유로 렌발 어린이 병원의 PED를 방문했습니다.
  • 부모 동의 서명

제외 기준:

  • 환자가 의료 이외의 이유로 렌발 어린이 병원의 PED를 방문했습니다.
  • 중요한 고통의 징후
  • 전화를 받은 환자들,
  • 입원 전 치료를 받는 환자,
  • 할당된 분류 수준 없이 퇴원한 환자
  • 프랑스어를 사용하지 않는 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PEWS 계산
AI 기반 스마트폰 앱을 사용하여 부모가 PEWS 계산 기존 절차를 사용하여 간호사가 PEWS 계산
환자 등록 후 환자는 부모 중 한 명과 함께 간호 사무실에 배치됩니다. 생명을 위협할 가능성이 있는 환자를 선별하여 치료를 먼저 시작한 후, 간호사는 연구 참여에 대한 서명된 부모 동의서를 수집합니다. 매우 간단하고 표준화된 교육을 통해 학부모에게 신청서 사용 및 PEWS 계산 방법에 대한 설명을 제공합니다. 그런 다음 부모는 연구 전용 스마트폰과 함께 Caducy® 앱을 사용하여 가능한 한 간호사가 개입하기 전에 PEWS 계산을 진행해야 합니다.
환자 등록 후 환자는 부모 중 한 명과 함께 간호 사무실에 배치됩니다. 생명을 위협할 가능성이 있는 환자를 선별하여 치료를 먼저 시작한 후, 간호사는 연구 참여에 대한 서명된 부모 동의서를 수집합니다. 간호사는 부모의 눈이 먼 상태에서 PEWS 계산을 진행하고 5단계(1-활발한 응급에서 5-비긴급 환자)에서 환자를 우선순위에 따라 분류합니다. 환자 분류 과정 직후에 건강 검진이 진행되지 않은 경우, 건강 검진의 최적 지연이 통과되면 간호사에게 새로운 환자 분류를 진행하도록 요청했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스마트폰 앱을 사용하여 부모가 계산한 소아 조기 경보 시스템(PEWS)
기간: 포함시

소아 조기 경보 시스템(PEWS)은 다음과 같이 각각 3점 등급이 부여된 세 가지 주요 구성 요소를 기반으로 합니다. (a) 부모가 인식하고 평가할 수 있는 행동 및 쇼크의 초기 징후; (b) 심혈관계를 평가하기 위한 피부 톤 및 모세혈관 재충전 시간; (c) 호흡계를 평가하기 위한 호흡수 및 산소 의존도.

PEWS 점수는 부모가 스마트폰 앱을 사용하여 계산하고

점수에 따라 환자는 다음과 같이 분류됩니다.

  • PEWS [0-2] = 위험 없음
  • PEWS[3-4] = 보통 위험
  • PEWS [5-9] = 고위험
포함시
간호사가 계산한 소아 조기 경보 시스템
기간: 포함시

PEWS 점수는 기존 절차를 사용하여 간호사가 계산합니다. 소아 조기 경보 시스템(PEWS)은 다음과 같이 각각 3점 등급이 부여된 세 가지 주요 구성 요소를 기반으로 합니다. (a) 부모가 인식하고 평가할 수 있는 행동 및 쇼크의 초기 징후; (b) 심혈관계를 평가하기 위한 피부 톤 및 모세혈관 재충전 시간; (c) 호흡계를 평가하기 위한 호흡수 및 산소 의존도.

점수에 따라 환자는 다음과 같이 분류됩니다.

  • PEWS [0-2] = 위험 없음
  • PEWS[3-4] = 보통 위험
  • PEWS [5-9] = 고위험
포함시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선별 과정 후 부모가 계산한 PEWS
기간: 포함 후 최대 240분까지

PEWS는 부모가 스마트폰 앱으로 다시 계산 환자분류 후 바로 건강검진을 진행하지 않은 경우, 최적의 건강검진 지연시간을 통과하면 간호사에게 새로운 환자분류분류를 진행하도록 요청했다. 간호사가 새로운 분류 프로세스를 수행해야 하는 지연 시간은 분류 도구를 사용하여 간호사가 제공한 분류 수준에 따라 다음과 같이 정의됩니다.

  • 레벨 1: < 5분
  • 레벨 2: < 20분
  • 레벨 3: <60분
  • 레벨 4: <120분
  • 레벨 5: < 240분
포함 후 최대 240분까지
선별 과정 후 간호사가 계산한 PEWS
기간: 포함 후 최대 240분까지
PEWS는 간호사가 다시 계산함 환자분류 후 바로 건강검진을 진행하지 않은 경우
포함 후 최대 240분까지
의사가 계산한 PEWS
기간: 포함 4시간 전까지
PEWS는 건강 검진 전에 의사가 계산합니다.
포함 4시간 전까지
PEWS와 최종 오리엔테이션 간의 합의
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
인공지능(AI) 기반 스마트폰 앱을 사용하는 부모와 간호사 간의 동의(예/아니오)는 퇴원, 입원, 수술실, 중환자실의 최종 오리엔테이션에 따라 PEWS의 처음과 마지막 평가에서 평가됩니다. 단위
학습 완료까지, 평균 6개월
분류에서 PEWS와 주요 불만 그룹 간의 합의
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
AI 기반 스마트폰 앱을 사용하는 부모와 간호사 간의 동의(예/아니오)는 PEWS의 1차 평가에서 분류 시 주증상 그룹에 따라 다음과 같이 평가됩니다: 의료 불만(분류: 귀, 코, 목) (ENT), 폐, 심혈관, 신경과, 소화기, 비뇨기과-신장과, 산부인과, 피부과, 내분비-대사, 전염병, 류마티스 및 통증, 혈액학, 중독 등), 외과적 증상(두경부 외상으로 분류, 상부 하지 외상, 몸통-골반-비뇨 생식기의 외상, 화상 등).
학습 완료까지, 평균 6개월
PEWS와 진단 간의 합의
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
AI 기반 스마트폰 앱을 사용하는 부모와 간호사 간의 합의는 다음과 같은 진단 그룹에 따라 PEWS의 1차 평가에서 평가됩니다.
학습 완료까지, 평균 6개월
PEWS와 기간 간의 계약
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
AI 기반 스마트폰 앱을 사용하는 부모와 간호사 간의 동의 여부(예/아니오)는 간호사가 환자를 1차로 분류한 시간에 따라 PEWS 1차 평가 시 다음과 같이 평가됩니다. 개원일 및 시간(월요일부터 ~금요일 오전 08시~오후 20시, 토요일 오전 08시~오후 12시), 대기(정해진 요일 및 시간 범위 외)
학습 완료까지, 평균 6개월
PEWS와 환자 연령 간의 합의
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
AI 기반 스마트폰 앱을 사용하는 부모와 간호사 간의 동의(예/아니오)는 PEWS의 1차 평가에서 0-27일, 28일-3개월, 3개월-1로 분류된 연령군에 따라 평가됩니다. 1~3년, 3~7년, 7~12년, 12~18년
학습 완료까지, 평균 6개월
부모의 만족
기간: 환자 참여 종료 시 평균 3시간
1(전혀 쓸모 없음)에서 5(전적으로 유용함)까지의 Likert 척도로 부모 만족도 평가
환자 참여 종료 시 평균 3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2024년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-HPNCL-05

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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