- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05363124
Mobiilisovelluksen arviointi lasten triagessa (PEWSAPP)
Mobiilisovelluksen arviointi lasten päivystysosastolla
Jokainen ED hoitaa monenlaisia patologioita yksinkertaisesta yleisestä konsultaatiosta hengenvaaralliseen hätätilanteeseen. Potilaat vaativat priorisointia ja triagoimista heti kun he saapuvat ensiapuun, eikä heitä voida nähdä pelkästään saapumisjärjestyksessä. Tämän lajittelun suorittaa enimmäkseen lajitteluvyöhykkeellä oleva sairaanhoitaja, jonka on nopeasti tunnistettava välitöntä hoitoa tarvitsevat kiireelliset potilaat ja järjestettävä heidän hoitopolkunsa. Triage-sairaanhoitaja käyttää päätöksenteon tukityökalua, joka tunnetaan triage-työkaluna.
Nizzan yliopistollisen sairaalan (Ranska) PED loi vuonna 2000 5-tasoisen pediatrisen triage-työkalun - pediaTRI -, joka perustuu kliinisiin tutkimuksiin, haastatteluihin ja elintoimintojen analyysiin.
Lasten ED-ympäristössä korkean tason hätätilanne tarkoittaa lasta, jolla on välitön hengenvaarallinen riski, joka voi johtaa sydän- ja hengityspysähdykseen tai siihen liittyvään hätätilanteeseen ja vaatii näin ollen nopeaa toimenpiteitä. Nämä potilaat, joille yleisesti käytetyt pediatriset triagetyökalut määrittävät tason 1 tai 2, voidaan myös seuloa käyttämällä varoituspisteitä, jotka ennustavat kliinisen tilanteen heikkenemistä 24 tunnin sisällä PED:ssä käynnin jälkeen. Niistä vuonna 2001 luotu Pediatric Early Warning System (PEWS) -järjestelmä on katsottu tehokkaaksi, helppokäyttöiseksi ja luotettavaksi. Kirjallisuuden mukaan optimaalinen rajataso korkean tason hätätilanteeksi määritellyn teho-osastolle pääsyn herkkyyden ja spesifisyyden laskemiseksi on ≥ 4/9. PEWS:n laskemiseen käytetyt elintoiminnot kerää yleensä sairaanhoitaja triage-vyöhykkeeltä. Uutta teknologiaa, kuten mobiilisovellusta, voidaan kuitenkin käyttää myös näiden elintoimintojen tallentamiseen (i-Virtual).
Koska vanhemmat voivat arvioida PEWS-järjestelmän parametreja sovellusta käyttämällä, tutkijat haluavat analysoida heidän kykyään arvioida lastensa vakavuusastetta pisteytämällä PEWS lasten ensiapuosastolla mobiilisovelluksella Caducy® (i-Virtual). )
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystyskäyntien määrä on kasvanut tasaisesti sekä aikuis- että lapsipotilailla viime vuosikymmeninä. seurauksena odotus- ja hoitoaikojen pidentyminen. Jokainen ED hoitaa monenlaisia patologioita yksinkertaisesta yleisestä konsultaatiosta hengenvaaralliseen hätätilanteeseen. Kuitenkin ED-osaston ylikuormitus sekä kliinistä tutkimusta odottavien potilaiden seurannan vaikeudet voivat vaarantaa potilasturvallisuuden. Potilaat vaativat priorisointia ja triagoimista heti kun he saapuvat ensiapuun, eikä heitä voida nähdä pelkästään saapumisjärjestyksessä. Ihanteellisen erottelujärjestelmän pitäisi pystyä tunnistamaan välitöntä hoitoa tarvitsevat (korkean tason hätätilanne) niistä, jotka voivat odottaa, tai niistä, jotka eivät tarvitse ensiapua (keskitason tai matalan tason hätä). Tämän lajittelun suorittaa enimmäkseen lajitteluvyöhykkeellä oleva sairaanhoitaja, jonka on nopeasti tunnistettava välitöntä hoitoa tarvitsevat kiireelliset potilaat ja järjestettävä heidän hoitopolkunsa. Triage-sairaanhoitaja käyttää päätöksenteon tukityökalua, joka tunnetaan triage-työkaluna.
Ranskassa ei ole kultastandardia lasten lajittelussa, ja jokainen sairaala käyttää omaa "kotitekoista" lajittelujärjestelmäänsä. Vuonna 2000 Nizzan yliopistosairaalan (Ranska) PED loi 5-tasoisen pediatrisen triage-työkalun - pediaTRI -, joka perustuu kliinisiin tutkimuksiin, haastatteluihin ja elintoimintojen analysointiin. Lasten ED-ympäristössä korkean tason hätätilanne tarkoittaa lasta, jolla on välitön hengenvaarallinen riski, joka voi johtaa sydän- ja hengityspysähdykseen tai siihen liittyvään hätätilanteeseen ja vaatii näin ollen nopeaa toimenpiteitä. Nämä potilaat, joille yleisesti käytetyt pediatriset triagetyökalut määrittävät tason 1 tai 2, voidaan myös seuloa käyttämällä varoituspisteitä, jotka ennustavat kliinisen tilanteen heikkenemistä 24 tunnin sisällä PED:ssä käynnin jälkeen. Niistä vuonna 2001 luotu Pediatric Early Warning System (PEWS) -järjestelmä on katsottu tehokkaaksi, helppokäyttöiseksi ja luotettavaksi. PEWS-järjestelmä perustuu kolmeen pääkomponenttiin, joista kullekin on annettu 3 pistettä seuraavasti: (a) käyttäytyminen ja varhaiset shokin merkit, jotka vanhemmat voivat tunnistaa ja arvioida; b) ihon sävy ja kapillaarien täyttöaika sydän- ja verisuonijärjestelmän arvioimiseksi; c) hengitystiheys ja happiriippuvuus hengityselinten arvioimiseksi. Kirjallisuuden mukaan optimaalinen rajataso korkean tason hätätilanteeksi määritellyn teho-osastolle pääsyn herkkyyden ja spesifisyyden laskemiseksi on ≥ 4/9. PEWS:n laskemiseen käytetyt elintoiminnot kerää yleensä sairaanhoitaja triage-vyöhykkeeltä. Uutta teknologiaa, kuten mobiilisovellusta, voidaan kuitenkin käyttää myös näiden elintoimintojen tallentamiseen (i-Virtual).
Koska vanhemmat voivat arvioida PEWS-järjestelmän parametreja sovellusta käyttämällä, tutkijat haluavat analysoida heidän kykyään arvioida lastensa vakavuusastetta pisteytämällä PEWS-pisteet lasten päivystysosastollamme mobiilisovelluksella Caducy® (i-Virtual). ).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antoine TRAN, MD
- Puhelinnumero: +33 0492030442
- Sähköposti: tran.a@pediatrie-chulenval-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dominique Donzeau
- Puhelinnumero: 0492034560
- Sähköposti: donzeau.d@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominique Donzeau
- Sähköposti: donzeau.d@chu-nice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine TRAN
- Puhelinnumero: 0492030442
- Sähköposti: tran.a@pediatrie-chulenval-nice.fr
-
Päätutkija:
- Antoine TRAN, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- vieraili Lenvalin lastensairaalan PED:llä lääketieteellisestä syystä
- Vanhempien suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat vierailivat Lenvalin lastensairaalan PED:ssä muusta kuin lääketieteellisestä syystä
- Merkki(t) elintärkeästä ahdistuksesta
- Potilaat, joille soitettiin takaisin,
- Sairaalaa edeltävässä hoidossa hoidettavat potilaat,
- Potilaat, jotka lähtivät ilman määritettyä triage-tasoa
- Vanhemmat, jotka eivät puhu ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PEWS-laskenta
PEWS-laskenta vanhempien tekemällä tekoälypohjaisella älypuhelinsovelluksella PEWS-laskenta sairaanhoitajalta tavanomaisella menetelmällä
|
Potilasrekisteröinnin jälkeen potilas asetetaan hoitohuoneeseen jommankumman vanhemman kanssa.
Seulottuaan potentiaalisen hengenvaarallisen potilaan, jonka hoito aloitettaisiin ensisijaisesti, hoitaja kerää vanhempien allekirjoitetun suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
Vanhemmille selitetään sovelluksen käyttöä ja tapaa laskea PEWS erittäin lyhyen ja standardoidun koulutuksen avulla.
Vanhempien tulee sitten siirtyä PEWS:n laskemiseen mahdollisuuksien mukaan ennen sairaanhoitajan väliintuloa käyttämällä Caducy®-sovellusta tutkimukselle tarkoitetun älypuhelimen kanssa.
Potilasrekisteröinnin jälkeen potilas asetetaan hoitohuoneeseen jommankumman vanhemman kanssa.
Seulottuaan potentiaalisen hengenvaarallisen potilaan, jonka hoito aloitettaisiin ensisijaisesti, hoitaja kerää vanhempien allekirjoitetun suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
sairaanhoitaja jatkaa PEWS:n laskemiseen sokeilla vanhemmilla ja triage-prosessiin priorisoimalla potilaan painovoiman 5 tasolla (yhdestä tärkeästä potilaasta 5 ei-kiireelliseen potilaaseen).
Mikäli lääkärintarkastusta ei jatkettu välittömästi triaasiprosessin jälkeen, sairaanhoitajia pyydettiin jatkamaan uutta lajittelua, mikäli lääkärintarkastuksen optimaalinen viive ylitettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Early Warning System (PEWS), jonka vanhempi laskee älypuhelinsovelluksella
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Pediatric Early Warning System (PEWS) perustuu kolmeen pääkomponenttiin, joista jokaiselle on annettu 3 pistettä seuraavasti: (a) käyttäytyminen ja sokin varhaiset merkit, jotka vanhemmat voivat tunnistaa ja arvioida; b) ihon sävy ja kapillaarien täyttöaika sydän- ja verisuonijärjestelmän arvioimiseksi; c) hengitystiheys ja happiriippuvuus hengityselinten arvioimiseksi. PEWS-pisteet laskevat vanhempi käyttämällä älypuhelinsovellusta ja Pistemäärän mukaan potilaat luokitellaan seuraavasti:
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Sairaanhoitajan laskema lasten varhaisvaroitusjärjestelmä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sairaanhoitaja laskee PEWS-pisteen tavanomaisella menetelmällä. Pediatric Early Warning System (PEWS) perustuu kolmeen pääkomponenttiin, joista kullekin on annettu 3 pisteen arvosana seuraavasti: (a) käyttäytyminen ja sokin varhaiset merkit, jotka vanhemmat voivat tunnistaa ja arvioida; b) ihon sävy ja kapillaarien täyttöaika sydän- ja verisuonijärjestelmän arvioimiseksi; c) hengitystiheys ja happiriippuvuus hengityselinten arvioimiseksi. Pistemäärän mukaan potilaat luokitellaan seuraavasti:
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien laskema PEWS erotteluprosessin jälkeen
Aikaikkuna: enintään 240 minuuttiin sisällyttämisestä
|
PEWS lasketaan uudelleen vanhemmalla älypuhelinsovelluksella Jos lääkärintarkastusta ei jatkettu välittömästi triaasiprosessin jälkeen, sairaanhoitajia pyydettiin jatkamaan potilaalle uusi triaasi, jos lääkärintarkastuksen optimaalinen viive ylitettiin. Viiveet, joiden jälkeen sairaanhoitajan tulee suorittaa uusi triageprosessi, määritellään hoitajan triage-työkalulla antaman triage-tason mukaan seuraavasti:
|
enintään 240 minuuttiin sisällyttämisestä
|
|
Sairaanhoitajan laskema PEWS triage-prosessin jälkeen
Aikaikkuna: enintään 240 minuuttiin sisällyttämisestä
|
Sairaanhoitaja laskee PEWS:n uudelleen, jos lääkärintarkastusta ei jatkettu välittömästi triage-prosessin jälkeen
|
enintään 240 minuuttiin sisällyttämisestä
|
|
PEWS on lääkärin laskema
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluessa sisällyttämisestä
|
Lääkäri laskee PEWS:n ennen lääkärintarkastusta.
|
4 tunnin kuluessa sisällyttämisestä
|
|
PEWS:n ja lopullisen orientaation välinen sopimus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Tekoäly-pohjaista älypuhelinsovellusta käyttävien vanhempien ja sairaanhoitajan välinen sopimus (kyllä/ei) arvioidaan PEWS:n ensimmäisessä ja viimeisessä arvioinnissa lopullisen suuntauksen mukaan seuraavasti: kotiuttaminen, sairaalahoito, leikkaussali, tehohoito yksikkö
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
PEWS:n ja päävalituksen ryhmän välinen sopimus erottelussa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Tekoälypohjaista älypuhelinsovellusta käyttävien vanhempien ja sairaanhoitajan välinen sopimus (kyllä/ei) arvioidaan PEWS:n ensimmäisessä arvioinnissa triaasin päävalitusryhmän mukaan seuraavasti: lääketieteelliset valitukset (luokiteltu: korva, nenä ja kurkku). (ENT), keuhko-, sydän-, neurologia, ruoansulatus, urologia-nefrologia, gynekologia, ihotauti, endokrinologia-aineenvaihdunta, infektiotaudit, reumatologia ja kipu, hematologia, myrkytys ja muut), kirurgiset vaivat (luokat pään ja kaulan vammoihin, yläosan vamma ja alaraajojen trauma, runko-lantio-urogenitaalisen laitteen trauma, palovammat ja muut).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
PEWS:n ja diagnoosin välinen sopimus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Tekoälypohjaista älypuhelinsovellusta käyttävien vanhempien ja hoitajan välinen sopimus arvioidaan PEWS:n ensimmäisessä arvioinnissa diagnoosiryhmän mukaan seuraavasti: lääketieteellinen diagnoosi ja kirurginen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
PEWS:n ja päiväjakson välinen sopimus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Tekoälypohjaista älypuhelinsovellusta käyttävien vanhempien ja hoitajan välinen sopimus (kyllä/ei) arvioidaan PEWS:n ensimmäisessä arvioinnissa sen mukaan, milloin potilas on ensimmäisen kerran tutkinut hoitajan, seuraavasti: aukioloajat ja -ajat (maanantaista alkaen) perjantaihin klo 8-20 ja lauantaiaamuna klo 8-12), päivystys (aiemmin määritellyn ajan ja päivän ulkopuolella)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
PEWS:n ja potilaan iän välinen sopimus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Tekoälysovellusta käyttävien vanhempien ja hoitajan välinen sopimus (kyllä/ei) arvioidaan PEWS:n ensimmäisessä arvioinnissa ikäryhmien mukaan: 0 - 27 päivää, 28 päivää - 3 kuukautta, 3 kuukautta - 1 vuosi, 1-3 vuotta, 3-7 vuotta, 7-12 vuotta ja 12-18 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: potilaan osallistumisen lopussa keskimäärin 3 tuntia
|
vanhempien tyytyväisyyden arviointi Likert-asteikolla 1 (täysin hyödytön) 5 (täysin hyödyllinen)
|
potilaan osallistumisen lopussa keskimäärin 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-HPNCL-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .