Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av mobilapp for å hjelpe til med pediatrisk triage (PEWSAPP)

16. mars 2023 oppdatert av: Fondation Lenval

Evaluering av mobilapp for å hjelpe til med pediatrisk triage i en pediatrisk legevakt

Hver ED håndterer et bredt utvalg av patologier, alt fra en enkel generell konsultasjon til en livstruende nødsituasjon. Pasienter krever prioritering og triaging så snart de når ED og kan ikke sees rent i rekkefølgen av ankomst. Denne triagen utføres for det meste av en sykepleier i triagesonen som raskt må identifisere akutte pasienter som trenger øyeblikkelig hjelp og organisere omsorgsveien. Triagesykepleieren bruker et beslutningsstøtteverktøy kjent som et triageverktøy.

I 2000 opprettet PED ved Universitetssykehuset i Nice (Frankrike) et pediatrisk triage-verktøy med fem nivåer - pediaTRI - basert på kliniske elementer av inspeksjon, intervju og analyse av vitale tegn.

I en pediatrisk ED (PED)-innstilling tilsvarer en nødsituasjon på høyt nivå at et barn utgjør en umiddelbar livstruende risiko som kan føre til hjerte- og respirasjonsstans eller en relatert nødsituasjon, og krever derfor rask intervensjon. Disse pasientene, som vanligvis tildeles nivå 1 eller 2 av vanlig brukte pediatriske triageverktøy, kan også screenes ved å bruke advarselsskårer som er prediktive for klinisk forverring innen 24 timer etter besøk til PED. Blant dem anses Pediatric Early Warning System (PEWS), opprettet i 2001, for å være effektivt, enkelt å bruke og pålitelig. I følge litteraturen er det optimale grenseverdien for å beregne sensitiviteten og spesifisiteten for innleggelse på intensivavdeling, definert som en nødsituasjon på høyt nivå, ≥ 4/9. Vitale tegn som brukes til å beregne PEWS samles vanligvis av sykepleieren ved triage-sonen. Imidlertid kan ny teknologi som mobilapplikasjoner også brukes til å fange opp disse vitale tegnene (i-Virtual).

Siden parametrene til PEWS-systemet kan evalueres av foreldre som bruker applikasjonen, ønsker etterforskerne å analysere deres evne til å vurdere alvorlighetsgraden til barna deres ved å skåre PEWS i en pediatrisk akuttavdeling ved å bruke mobilapplikasjonen Caducy® (i-Virtual) )

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Antallet besøk til akuttmottak (ED) har økt jevnt for både voksne og pediatriske pasienter de siste tiårene. som resulterer i økte vente- og omsorgstider. Hver ED håndterer et bredt utvalg av patologier, alt fra en enkel generell konsultasjon til en livstruende nødsituasjon. Imidlertid kan overbefolkning i ED samt vanskeligheter med å overvåke pasienter som venter på klinisk undersøkelse sette pasientsikkerheten i fare. Pasienter krever prioritering og triaging så snart de når ED og kan ikke sees rent i rekkefølgen av ankomst. Et ideelt triagesystem bør være i stand til å identifisere de som trenger øyeblikkelig hjelp (nødhjelp på høyt nivå) fra de som kan vente eller de som ikke vil trenge akutthjelp (middels til lavt nivå nødhjelp). Denne triagen utføres for det meste av en sykepleier i triagesonen som raskt må identifisere akutte pasienter som trenger øyeblikkelig hjelp og organisere omsorgsveien. Triagesykepleieren bruker et beslutningsstøtteverktøy kjent som et triageverktøy.

I Frankrike er det ingen gullstandard innen pediatrisk triage og hvert sykehus bruker sitt eget "hjemmelagde" triagesystem. I 2000 opprettet PED ved Universitetssykehuset i Nice (Frankrike) et 5-nivå pediatrisk triage-verktøy - pediaTRI - basert på kliniske elementer av inspeksjon, intervju og analyse av vitale tegn. I en pediatrisk ED (PED)-innstilling tilsvarer en nødsituasjon på høyt nivå at et barn utgjør en umiddelbar livstruende risiko som kan føre til hjerte- og respirasjonsstans eller en relatert nødsituasjon, og krever derfor rask intervensjon. Disse pasientene, som vanligvis tildeles nivå 1 eller 2 av vanlige pediatriske triageverktøy, kan også screenes ved å bruke advarselsskårer som er prediktive for klinisk forverring innen 24 timer etter besøk til PED. Blant dem anses Pediatric Early Warning System (PEWS), opprettet i 2001, for å være effektivt, enkelt å bruke og pålitelig. PEWS-systemet er basert på tre hovedkomponenter hver gitt en 3-poengs vurdering som følger: (a) atferd og tidlige tegn på sjokk, gjenkjennelig og vurderes av foreldrene; (b) hudtone og kapillærpåfyllingstid for å vurdere det kardiovaskulære systemet; (c) og respirasjonsfrekvens og oksygenavhengighet for å vurdere respirasjonssystemet. I følge litteraturen er det optimale grensenivået for å beregne sensitivitet og spesifisitet for innleggelse på intensivavdeling, definert som en nødsituasjon på høyt nivå, ≥ 4/9. Vitale tegn som brukes til å beregne PEWS samles vanligvis av sykepleieren ved triage-sonen. Imidlertid kan ny teknologi som mobilapplikasjoner også brukes til å fange opp disse vitale tegnene (i-Virtual).

Siden parametrene til PEWS-systemet kan evalueres av foreldre som bruker applikasjonen, ønsker etterforskerne å analysere deres evne til å vurdere alvorlighetsgraden til barna deres ved å skåre PEWS i vår pediatriske akuttavdeling ved å bruke mobilapplikasjonen Caducy® (i-Virtual) ).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter under 18 år
  • besøkte PED ved Lenval barnesykehus av medisinske årsaker
  • Foreldresamtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter besøkte PED ved Lenval barnesykehus av en annen grunn enn medisinsk
  • Et tegn på vital nød
  • Pasienter som ble ringt tilbake,
  • Pasienter behandlet i prehospital behandling,
  • Pasienter som dro uten tildelt triage-nivå
  • Ikke-fransktalende foreldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PEWS-beregning
PEWS-beregning av foreldre ved bruk av AI-basert smarttelefon-app PEWS-beregning av sykepleier ved bruk av konvensjonell prosedyre
Etter pasientregistrering vil pasienten bli installert på sykepleiekontoret sammen med en av sine foreldre. Etter screening av en potensiell livstruende pasient som først vil starte behandlingen, vil sykepleieren samle inn det signerte samtykke fra foreldrene for å delta i studien. Det vil bli gitt forklaringer til foreldrene angående bruken av applikasjonen og måten å beregne PEWS på gjennom en veldig kort og standardisert utdanning. Foreldre bør deretter fortsette med beregningen av PEWS, så langt det er mulig før sykepleierens intervensjon, ved å bruke Caducy®-appen med en smarttelefon dedikert til studien.
Etter pasientregistrering vil pasienten bli installert på sykepleiekontoret sammen med en av sine foreldre. Etter å ha screenet en potensiell livstruende pasient som behandling vil bli startet for først og fremst, vil sykepleieren samle inn det signerte samtykke fra foreldrene for å delta i studien. sykepleieren går videre til beregningen av PEWS i blinde av foreldre og til triage-prosessen ved å prioritere pasienten i 5 gravitasjonsnivåer (fra 1-vital nødsituasjon til 5-non-urgent pasient). Dersom legeundersøkelsen ikke ble foretatt rett etter triageprosessen, ble sykepleiere bedt om å foreta en ny triage dersom den optimale forsinkelsen av legeundersøkelsen ble bestått.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatric Early Warning System (PEWS) beregnet av foreldre ved hjelp av smarttelefon-app
Tidsramme: ved inkludering

Pediatric Early Warning System (PEWS) er basert på tre hovedkomponenter hver gitt en 3-punkts vurdering som følger: (a) atferd og tidlige tegn på sjokk, gjenkjennelig og vurderes av foreldrene; (b) hudtone og kapillærpåfyllingstid for å vurdere det kardiovaskulære systemet; (c) og respirasjonsfrekvens og oksygenavhengighet for å vurdere respirasjonssystemet.

PEWS-poengsummen beregnes av foreldre ved hjelp av smarttelefon-app og

I henhold til poengsummen vil pasientene bli klassifisert som følger:

  • PEWS [0-2] = ingen risiko
  • PEWS[3-4] = moderat risiko
  • PEWS [5-9] = Høy risiko
ved inkludering
Pediatrisk tidlig varslingssystem beregnet av sykepleier
Tidsramme: ved inkludering

PEWS-skåren beregnes av sykepleier ved bruk av konvensjonell prosedyre. Pediatric Early Warning System (PEWS) er basert på tre hovedkomponenter hver gitt en 3-poengs vurdering som følger: (a) atferd og tidlige tegn på sjokk, gjenkjennelig og kan vurderes av foreldrene; (b) hudtone og kapillærpåfyllingstid for å vurdere det kardiovaskulære systemet; (c) og respirasjonsfrekvens og oksygenavhengighet for å vurdere respirasjonssystemet.

I henhold til poengsummen vil pasientene bli klassifisert som følger:

  • PEWS [0-2] = ingen risiko
  • PEWS[3-4] = moderat risiko
  • PEWS [5-9] = Høy risiko
ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PEWS beregnet av foreldre etter triageprosess
Tidsramme: inntil maksimalt 240 minutter fra inkludering

PEWS beregnes på nytt av forelder ved hjelp av smarttelefon-app. Hvis den medisinske undersøkelsen ikke ble foretatt rett etter triageprosessen, ble sykepleiere bedt om å fortsette en ny triage av pasienten dersom den optimale forsinkelsen av medisinsk undersøkelse ble bestått. Forsinkelsene etter at en ny triageprosess skal utføres av sykepleieren er definert i henhold til triagenivået gitt av sykepleieren ved hjelp av triageverktøyet som følger:

  • Nivå 1: < 5 min
  • Nivå 2: < 20 min
  • Nivå 3: <60 min
  • Nivå 4: <120 min
  • Nivå 5: < 240 min
inntil maksimalt 240 minutter fra inkludering
PEWS beregnet av sykepleier etter triageprosess
Tidsramme: inntil maksimalt 240 minutter fra inkludering
PEWS beregnes på nytt av sykepleier Hvis legeundersøkelsen ikke ble foretatt rett etter triageprosessen
inntil maksimalt 240 minutter fra inkludering
PEWS beregnet av lege
Tidsramme: inntil 4 timer fra inkludering
PEWS beregnes av legen før legeundersøkelsen.
inntil 4 timer fra inkludering
Avtale mellom PEWS og sluttorientering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Avtale (ja/nei) mellom foreldre som bruker Artificial Intelligent (AI)-basert smarttelefonapp og sykepleieren vil bli evaluert ved første og siste vurdering av PEWS i henhold til den endelige orienteringen som følger: utskrivning, sykehusinnleggelse, operasjonsstue, intensivbehandling enhet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Avtale mellom PEWS og gruppe av hovedklager ved triage
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Avtale (ja/nei) mellom foreldre som bruker AI-basert smarttelefonapp og sykepleier vil bli evaluert ved første vurdering av PEWS i henhold til gruppen av hovedklager ved triage som følger: medisinske plager (kategorisert som: øre, nese og svelg) (ENT), lunge, kardiovaskulær, nevrologi, fordøyelse, urologi-nefrologi, gynekologi, dermatologi, endokrinologi-metabolisme, infeksjonssykdommer, revmatologi og smerte, hematologi, forgiftning og andre), kirurgiske plager (kategorisert som hode- og nakketraumer, øvre og traumer i underekstremiteter, traumer av trunk-bekken-urogenitale apparat, brannskader og andre).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Avtale mellom PEWS og diagnose
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Avtale mellom foreldre som bruker AI-basert smarttelefonapp og sykepleier vil bli evaluert ved første vurdering av PEWS i henhold til diagnosegruppen som følger: medisinsk diagnose og kirurgisk
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Avtale mellom PEWS og dagperiode
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Avtale (ja/nei) mellom foreldre som bruker AI-basert smarttelefonapp og sykepleier vil bli evaluert ved første vurdering av PEWS i henhold til tidspunktet da pasientene først har blitt triagert av sykepleieren, som følger: åpne dager og timer (fra mandag til fredag ​​08.00 til 20.00 og lørdag morgen 08.00 til 12.00), på vakt (utenfor området for tid og dag definert tidligere)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Avtale mellom PEWS og pasientens alder
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Avtale (ja/nei) mellom foreldre som bruker AI-basert smarttelefonapp og sykepleier vil bli evaluert ved første vurdering av PEWS i henhold til aldersgruppene klassifisert som følger: 0 - 27 dager, 28 dager - 3 måneder, 3 måneder - 1 år, 1 - 3 år, 3 - 7 år, 7 - 12 år og 12 - 18 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
foreldrenes tilfredshet
Tidsramme: ved slutten av pasientdeltakelsen, gjennomsnittlig 3 timer
vurdering av foreldretilfredshet etter Likert-skala fra 1 (helt ubrukelig) til 5 (helt nyttig)
ved slutten av pasientdeltakelsen, gjennomsnittlig 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2024

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-HPNCL-05

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere