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Évaluation d'une application mobile pour aider au triage pédiatrique (PEWSAPP)

16 mars 2023 mis à jour par: Fondation Lenval

Évaluation d'une application mobile d'aide au triage pédiatrique dans un service d'urgence pédiatrique

Chaque service d'urgence prend en charge une grande variété de pathologies allant d'une simple consultation générale à une urgence vitale. Les patients doivent être priorisés et triés dès qu'ils arrivent à l'urgence et ne peuvent pas être vus uniquement dans l'ordre d'arrivée. Ce triage est majoritairement effectué par une infirmière de la zone de triage qui doit identifier rapidement les patients à haute urgence nécessitant des soins immédiats et organiser leur parcours de soins. L'infirmière de triage utilise un outil d'aide à la décision appelé outil de triage.

En 2000, le PED du CHU de Nice (France) a créé un outil de triage pédiatrique à 5 niveaux - le pediaTRI - basé sur des items cliniques d'inspection, d'entretien et d'analyse des signes vitaux.

Dans un service d'urgence pédiatrique (DEP), une urgence de haut niveau correspond à un enfant présentant un risque vital immédiat pouvant entraîner un arrêt cardio-respiratoire ou une urgence connexe, et nécessitant ainsi une intervention rapide. Ces patients, pour lesquels un niveau 1 ou 2 est généralement attribué par les outils de triage pédiatrique couramment utilisés, peuvent également être dépistés à l'aide de scores d'avertissement prédictifs d'une détérioration clinique dans les 24 heures suivant la visite au PED. Parmi eux, le système Pediatric Early Warning System (PEWS), créé en 2001, est considéré comme efficace, facile à utiliser et fiable. Selon la littérature, le seuil optimal pour calculer la sensibilité et la spécificité d'une admission en USI, définie comme une urgence de haut niveau, est ≥ 4/9. Les signes vitaux utilisés pour calculer le PEWS sont généralement recueillis par l'infirmière de la zone de triage. Cependant, de nouvelles technologies telles que les applications mobiles peuvent également être utilisées pour capturer ces signes vitaux (i-Virtual).

Les paramètres du système PEWS pouvant être évalués par les parents à l'aide de l'application, les enquêteurs souhaitent analyser leur capacité à évaluer le niveau de gravité de leurs enfants en cotant PEWS dans un service d'urgences pédiatriques à l'aide de l'application mobile Caducy® (i-Virtual )

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le nombre de visites aux services d'urgence (ED) a augmenté régulièrement pour les patients adultes et pédiatriques au cours des dernières décennies. ce qui entraîne une augmentation des temps d'attente et de soins. Chaque service d'urgence prend en charge une grande variété de pathologies allant d'une simple consultation générale à une urgence vitale. Cependant, l'encombrement des urgences ainsi que les difficultés de suivi des patients en attente d'examen clinique peuvent mettre en danger la sécurité des patients. Les patients doivent être priorisés et triés dès qu'ils arrivent à l'urgence et ne peuvent pas être vus uniquement dans l'ordre d'arrivée. Un système de triage idéal devrait être en mesure d'identifier ceux qui ont besoin de soins immédiats (urgence de niveau élevé) de ceux qui peuvent attendre ou ceux qui n'auront pas besoin de soins d'urgence (urgence de niveau intermédiaire à bas). Ce triage est majoritairement effectué par une infirmière de la zone de triage qui doit identifier rapidement les patients à haute urgence nécessitant des soins immédiats et organiser leur parcours de soins. L'infirmière de triage utilise un outil d'aide à la décision appelé outil de triage.

En France, il n'existe pas de gold standard en matière de triage pédiatrique et chaque hôpital utilise son propre système de triage "fait maison". En 2000, le PED du CHU de Nice (France) a créé un outil de triage pédiatrique à 5 niveaux - le pediaTRI - basé sur des items cliniques d'inspection, d'entretien et d'analyse des signes vitaux. Dans un service d'urgence pédiatrique (DEP), une urgence de haut niveau correspond à un enfant présentant un risque vital immédiat pouvant entraîner un arrêt cardio-respiratoire ou une urgence connexe, et nécessitant ainsi une intervention rapide. Ces patients, pour lesquels un niveau 1 ou 2 est généralement attribué par les outils de triage pédiatrique couramment utilisés, peuvent également être dépistés à l'aide de scores d'avertissement prédictifs d'une détérioration clinique dans les 24 heures suivant la visite au PED. Parmi eux, le système Pediatric Early Warning System (PEWS), créé en 2001, est considéré comme efficace, facile à utiliser et fiable. Le système PEWS est basé sur trois composantes principales, chacune notée sur 3 points comme suit : (a) comportement et signes précoces de choc, reconnaissables et évaluables par les parents ; (b) le teint de la peau et le temps de remplissage capillaire pour évaluer le système cardiovasculaire ; (c) et la fréquence respiratoire et la dépendance à l'oxygène pour évaluer le système respiratoire. Selon la littérature, le seuil optimal pour calculer la sensibilité et la spécificité d'une admission en USI, définie comme une urgence de haut niveau, est ≥ 4/9. Les signes vitaux utilisés pour calculer le PEWS sont généralement recueillis par l'infirmière de la zone de triage. Cependant, de nouvelles technologies telles que les applications mobiles peuvent également être utilisées pour capturer ces signes vitaux (i-Virtual).

Les paramètres du système PEWS pouvant être évalués par les parents à l'aide de l'application, les enquêteurs souhaitent analyser leur capacité à évaluer le niveau de gravité de leurs enfants en cotant PEWS dans notre service d'urgences pédiatriques à l'aide de l'application mobile Caducy® (i-Virtual ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

700

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients de moins de 18 ans
  • visité le PED de l'hôpital pédiatrique de Lenval pour raison médicale
  • Autorisation parentale signée

Critère d'exclusion:

  • Les patients se sont rendus au PED de l'Hôpital des Enfants de Lenval pour un motif autre que médical
  • Un ou des signe(s) de détresse vitale
  • Les patients qui ont été rappelés,
  • Patients traités en soins préhospitaliers,
  • Patients qui sont partis sans niveau de triage assigné
  • Parents non francophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Calcul PEWS
Calcul du PEWS par les parents à l'aide d'une application pour smartphone basée sur l'IA Calcul du PEWS par l'infirmière à l'aide d'une procédure conventionnelle
Après enregistrement du patient, le patient sera installé au cabinet infirmier avec l'un de ses parents. Après le dépistage d'un patient potentiellement mortel pour lequel un traitement serait débuté en premier lieu, l'infirmière recueillera le consentement parental signé pour participer à l'étude. Des explications seront données aux parents concernant l'utilisation de l'application et la manière de calculer le PEWS à travers une éducation très brève et standardisée. Les parents doivent ensuite procéder au calcul du PEWS, dans la mesure du possible avant l'intervention de l'infirmière, à l'aide de l'application Caducy® avec un smartphone dédié à l'étude.
Après enregistrement du patient, le patient sera installé au cabinet infirmier avec l'un de ses parents. Après le dépistage d'un patient potentiellement mortel pour lequel un traitement serait débuté en premier lieu, l'infirmière recueillera le consentement parental signé pour participer à l'étude. l'infirmière procède au calcul du PEWS en aveugle des parents et au processus de triage en priorisant le patient en 5 niveaux de gravité (de 1-urgence vitale à 5-patient non urgent). Si l'examen médical n'était pas effectué directement après le processus de triage, les infirmières étaient invitées à procéder à un nouveau triage si le délai optimal de l'examen médical était dépassé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'alerte précoce pédiatrique (PEWS) calculé par le parent à l'aide d'une application pour smartphone
Délai: à l'insertion

Le système d'alerte précoce pédiatrique (PEWS) est basé sur trois composants principaux, chacun évalué sur 3 points comme suit : (a) comportement et signes précoces de choc, reconnaissables et évaluables par les parents ; (b) le teint de la peau et le temps de remplissage capillaire pour évaluer le système cardiovasculaire ; (c) et la fréquence respiratoire et la dépendance à l'oxygène pour évaluer le système respiratoire.

le score PEWS est calculé par le parent à l'aide d'une application pour smartphone et

Selon le score, les patients seront classés comme suit :

  • PEWS [0-2] = aucun risque
  • PEWS[3-4] = risque modéré
  • PEWS [5-9] = Risque élevé
à l'insertion
Système d'alerte précoce pédiatrique calculé par l'infirmière
Délai: à l'insertion

le score PEWS est calculé par l'infirmière en utilisant la procédure conventionnelle. e système d'alerte précoce pédiatrique (PEWS) est basé sur trois composants principaux, chacun évalué en 3 points comme suit : (a) comportement et signes précoces de choc, reconnaissables et évaluables par les parents ; (b) le teint de la peau et le temps de remplissage capillaire pour évaluer le système cardiovasculaire ; (c) et la fréquence respiratoire et la dépendance à l'oxygène pour évaluer le système respiratoire.

Selon le score, les patients seront classés comme suit :

  • PEWS [0-2] = aucun risque
  • PEWS[3-4] = risque modéré
  • PEWS [5-9] = Risque élevé
à l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PEWS calculé par les parents après le processus de triage
Délai: jusqu'à 240 minutes maximum de l'inclusion

Le PEWS est recalculé par le parent à l'aide d'une application pour smartphone. Si l'examen médical n'a pas été effectué directement après le processus de triage, les infirmières ont été invitées à procéder à un nouveau triage du patient si le délai optimal de l'examen médical était dépassé. Les délais après lesquels un nouveau processus de triage doit être effectué par l'infirmière sont définis selon le niveau de triage donné par l'infirmière à l'aide de l'outil de triage comme suit :

  • Niveau 1 : < 5 min
  • Niveau 2 : < 20 min
  • Niveau 3 : <60 min
  • Niveau 4 : <120 min
  • Niveau 5 : < 240 min
jusqu'à 240 minutes maximum de l'inclusion
PEWS calculé par l'infirmière après le processus de triage
Délai: jusqu'à 240 minutes maximum de l'inclusion
Le PEWS est recalculé par l'infirmière Si l'examen médical n'a pas été effectué directement après le processus de triage
jusqu'à 240 minutes maximum de l'inclusion
PEWS calculé par le médecin
Délai: jusqu'à 4 heures à partir de l'inclusion
Le PEWS est calculé par le médecin avant l'examen médical.
jusqu'à 4 heures à partir de l'inclusion
Accord entre PEWS et orientation finale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
L'accord (oui/non) entre les parents utilisant l'application pour smartphone basée sur l'Intelligence Artificielle (IA) et l'infirmière sera évalué lors de la première et de la dernière évaluation du PEWS selon l'orientation finale comme suit : sortie, hospitalisation, salle d'opération, soins intensifs unité
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Accord entre PEWS et le groupe de plaintes principales au triage
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
L'accord (oui/non) entre les parents utilisant l'application pour smartphone basée sur l'IA et l'infirmière sera évalué lors de la première évaluation du PEWS en fonction du groupe de plaintes principales lors du triage comme suit : plaintes médicales (catégorisées comme : oreille, nez et gorge (ORL), pulmonaire, cardiovasculaire, neurologie, digestif, urologie-néphrologie, gynécologie, dermatologie, endocrinologie-métabolisme, maladies infectieuses, rhumatologie et douleur, hématologie, intoxication, et autres), plaintes chirurgicales (classées en traumatismes cervico-faciaux, et traumatismes des membres inférieurs, traumatismes de l'appareil tronc-bassin-urogénital, brûlures et autres).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Concordance entre le PEWS et le diagnostic
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
L'accord entre les parents utilisant l'application pour smartphone basée sur l'IA et l'infirmière sera évalué lors de la première évaluation du PEWS selon le groupe de diagnostic comme suit : diagnostic médical et diagnostic chirurgical
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Accord entre PEWS et période de jour
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
L'accord (oui/non) entre les parents utilisant l'application smartphone basée sur l'IA et l'infirmière sera évalué lors de la première évaluation du PEWS en fonction de l'heure à laquelle les patients ont été triés pour la première fois par l'infirmière, comme suit : jours et heures d'ouverture (du lundi au vendredi 08h00 à 20h00 et le samedi matin 08h00 à 12h00), astreinte (hors plage horaire et jour définie précédemment)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Concordance entre le PEWS et l'âge du patient
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
L'accord (oui/non) entre les parents utilisant l'application pour smartphone basée sur l'IA et l'infirmière sera évalué lors de la première évaluation du PEWS selon les tranches d'âge classées comme suit : 0 - 27 jours, 28 jours - 3 mois, 3 mois - 1 an, 1 - 3 ans, 3 - 7 ans, 7 - 12 ans et 12 - 18 ans
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
satisfaction parentale
Délai: à la fin de la participation du patient, une moyenne de 3 heures
évaluation de la satisfaction parentale par échelle de Likert de 1 (totalement inutile) à 5 (totalement utile)
à la fin de la participation du patient, une moyenne de 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2022

Première publication (Réel)

5 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-HPNCL-05

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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