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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05363124
Évaluation d'une application mobile pour aider au triage pédiatrique (PEWSAPP)
Évaluation d'une application mobile d'aide au triage pédiatrique dans un service d'urgence pédiatrique
Chaque service d'urgence prend en charge une grande variété de pathologies allant d'une simple consultation générale à une urgence vitale. Les patients doivent être priorisés et triés dès qu'ils arrivent à l'urgence et ne peuvent pas être vus uniquement dans l'ordre d'arrivée. Ce triage est majoritairement effectué par une infirmière de la zone de triage qui doit identifier rapidement les patients à haute urgence nécessitant des soins immédiats et organiser leur parcours de soins. L'infirmière de triage utilise un outil d'aide à la décision appelé outil de triage.
En 2000, le PED du CHU de Nice (France) a créé un outil de triage pédiatrique à 5 niveaux - le pediaTRI - basé sur des items cliniques d'inspection, d'entretien et d'analyse des signes vitaux.
Dans un service d'urgence pédiatrique (DEP), une urgence de haut niveau correspond à un enfant présentant un risque vital immédiat pouvant entraîner un arrêt cardio-respiratoire ou une urgence connexe, et nécessitant ainsi une intervention rapide. Ces patients, pour lesquels un niveau 1 ou 2 est généralement attribué par les outils de triage pédiatrique couramment utilisés, peuvent également être dépistés à l'aide de scores d'avertissement prédictifs d'une détérioration clinique dans les 24 heures suivant la visite au PED. Parmi eux, le système Pediatric Early Warning System (PEWS), créé en 2001, est considéré comme efficace, facile à utiliser et fiable. Selon la littérature, le seuil optimal pour calculer la sensibilité et la spécificité d'une admission en USI, définie comme une urgence de haut niveau, est ≥ 4/9. Les signes vitaux utilisés pour calculer le PEWS sont généralement recueillis par l'infirmière de la zone de triage. Cependant, de nouvelles technologies telles que les applications mobiles peuvent également être utilisées pour capturer ces signes vitaux (i-Virtual).
Les paramètres du système PEWS pouvant être évalués par les parents à l'aide de l'application, les enquêteurs souhaitent analyser leur capacité à évaluer le niveau de gravité de leurs enfants en cotant PEWS dans un service d'urgences pédiatriques à l'aide de l'application mobile Caducy® (i-Virtual )
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le nombre de visites aux services d'urgence (ED) a augmenté régulièrement pour les patients adultes et pédiatriques au cours des dernières décennies. ce qui entraîne une augmentation des temps d'attente et de soins. Chaque service d'urgence prend en charge une grande variété de pathologies allant d'une simple consultation générale à une urgence vitale. Cependant, l'encombrement des urgences ainsi que les difficultés de suivi des patients en attente d'examen clinique peuvent mettre en danger la sécurité des patients. Les patients doivent être priorisés et triés dès qu'ils arrivent à l'urgence et ne peuvent pas être vus uniquement dans l'ordre d'arrivée. Un système de triage idéal devrait être en mesure d'identifier ceux qui ont besoin de soins immédiats (urgence de niveau élevé) de ceux qui peuvent attendre ou ceux qui n'auront pas besoin de soins d'urgence (urgence de niveau intermédiaire à bas). Ce triage est majoritairement effectué par une infirmière de la zone de triage qui doit identifier rapidement les patients à haute urgence nécessitant des soins immédiats et organiser leur parcours de soins. L'infirmière de triage utilise un outil d'aide à la décision appelé outil de triage.
En France, il n'existe pas de gold standard en matière de triage pédiatrique et chaque hôpital utilise son propre système de triage "fait maison". En 2000, le PED du CHU de Nice (France) a créé un outil de triage pédiatrique à 5 niveaux - le pediaTRI - basé sur des items cliniques d'inspection, d'entretien et d'analyse des signes vitaux. Dans un service d'urgence pédiatrique (DEP), une urgence de haut niveau correspond à un enfant présentant un risque vital immédiat pouvant entraîner un arrêt cardio-respiratoire ou une urgence connexe, et nécessitant ainsi une intervention rapide. Ces patients, pour lesquels un niveau 1 ou 2 est généralement attribué par les outils de triage pédiatrique couramment utilisés, peuvent également être dépistés à l'aide de scores d'avertissement prédictifs d'une détérioration clinique dans les 24 heures suivant la visite au PED. Parmi eux, le système Pediatric Early Warning System (PEWS), créé en 2001, est considéré comme efficace, facile à utiliser et fiable. Le système PEWS est basé sur trois composantes principales, chacune notée sur 3 points comme suit : (a) comportement et signes précoces de choc, reconnaissables et évaluables par les parents ; (b) le teint de la peau et le temps de remplissage capillaire pour évaluer le système cardiovasculaire ; (c) et la fréquence respiratoire et la dépendance à l'oxygène pour évaluer le système respiratoire. Selon la littérature, le seuil optimal pour calculer la sensibilité et la spécificité d'une admission en USI, définie comme une urgence de haut niveau, est ≥ 4/9. Les signes vitaux utilisés pour calculer le PEWS sont généralement recueillis par l'infirmière de la zone de triage. Cependant, de nouvelles technologies telles que les applications mobiles peuvent également être utilisées pour capturer ces signes vitaux (i-Virtual).
Les paramètres du système PEWS pouvant être évalués par les parents à l'aide de l'application, les enquêteurs souhaitent analyser leur capacité à évaluer le niveau de gravité de leurs enfants en cotant PEWS dans notre service d'urgences pédiatriques à l'aide de l'application mobile Caducy® (i-Virtual ).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antoine TRAN, MD
- Numéro de téléphone: +33 0492030442
- E-mail: tran.a@pediatrie-chulenval-nice.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dominique Donzeau
- Numéro de téléphone: 0492034560
- E-mail: donzeau.d@chu-nice.fr
Lieux d'étude
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Nice, France
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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Contact:
- Dominique Donzeau
- E-mail: donzeau.d@chu-nice.fr
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Contact:
- Antoine TRAN
- Numéro de téléphone: 0492030442
- E-mail: tran.a@pediatrie-chulenval-nice.fr
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Chercheur principal:
- Antoine TRAN, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients de moins de 18 ans
- visité le PED de l'hôpital pédiatrique de Lenval pour raison médicale
- Autorisation parentale signée
Critère d'exclusion:
- Les patients se sont rendus au PED de l'Hôpital des Enfants de Lenval pour un motif autre que médical
- Un ou des signe(s) de détresse vitale
- Les patients qui ont été rappelés,
- Patients traités en soins préhospitaliers,
- Patients qui sont partis sans niveau de triage assigné
- Parents non francophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Calcul PEWS
Calcul du PEWS par les parents à l'aide d'une application pour smartphone basée sur l'IA Calcul du PEWS par l'infirmière à l'aide d'une procédure conventionnelle
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Après enregistrement du patient, le patient sera installé au cabinet infirmier avec l'un de ses parents.
Après le dépistage d'un patient potentiellement mortel pour lequel un traitement serait débuté en premier lieu, l'infirmière recueillera le consentement parental signé pour participer à l'étude.
Des explications seront données aux parents concernant l'utilisation de l'application et la manière de calculer le PEWS à travers une éducation très brève et standardisée.
Les parents doivent ensuite procéder au calcul du PEWS, dans la mesure du possible avant l'intervention de l'infirmière, à l'aide de l'application Caducy® avec un smartphone dédié à l'étude.
Après enregistrement du patient, le patient sera installé au cabinet infirmier avec l'un de ses parents.
Après le dépistage d'un patient potentiellement mortel pour lequel un traitement serait débuté en premier lieu, l'infirmière recueillera le consentement parental signé pour participer à l'étude.
l'infirmière procède au calcul du PEWS en aveugle des parents et au processus de triage en priorisant le patient en 5 niveaux de gravité (de 1-urgence vitale à 5-patient non urgent).
Si l'examen médical n'était pas effectué directement après le processus de triage, les infirmières étaient invitées à procéder à un nouveau triage si le délai optimal de l'examen médical était dépassé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'alerte précoce pédiatrique (PEWS) calculé par le parent à l'aide d'une application pour smartphone
Délai: à l'insertion
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Le système d'alerte précoce pédiatrique (PEWS) est basé sur trois composants principaux, chacun évalué sur 3 points comme suit : (a) comportement et signes précoces de choc, reconnaissables et évaluables par les parents ; (b) le teint de la peau et le temps de remplissage capillaire pour évaluer le système cardiovasculaire ; (c) et la fréquence respiratoire et la dépendance à l'oxygène pour évaluer le système respiratoire. le score PEWS est calculé par le parent à l'aide d'une application pour smartphone et Selon le score, les patients seront classés comme suit :
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à l'insertion
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Système d'alerte précoce pédiatrique calculé par l'infirmière
Délai: à l'insertion
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le score PEWS est calculé par l'infirmière en utilisant la procédure conventionnelle. e système d'alerte précoce pédiatrique (PEWS) est basé sur trois composants principaux, chacun évalué en 3 points comme suit : (a) comportement et signes précoces de choc, reconnaissables et évaluables par les parents ; (b) le teint de la peau et le temps de remplissage capillaire pour évaluer le système cardiovasculaire ; (c) et la fréquence respiratoire et la dépendance à l'oxygène pour évaluer le système respiratoire. Selon le score, les patients seront classés comme suit :
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à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PEWS calculé par les parents après le processus de triage
Délai: jusqu'à 240 minutes maximum de l'inclusion
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Le PEWS est recalculé par le parent à l'aide d'une application pour smartphone. Si l'examen médical n'a pas été effectué directement après le processus de triage, les infirmières ont été invitées à procéder à un nouveau triage du patient si le délai optimal de l'examen médical était dépassé. Les délais après lesquels un nouveau processus de triage doit être effectué par l'infirmière sont définis selon le niveau de triage donné par l'infirmière à l'aide de l'outil de triage comme suit :
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jusqu'à 240 minutes maximum de l'inclusion
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PEWS calculé par l'infirmière après le processus de triage
Délai: jusqu'à 240 minutes maximum de l'inclusion
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Le PEWS est recalculé par l'infirmière Si l'examen médical n'a pas été effectué directement après le processus de triage
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jusqu'à 240 minutes maximum de l'inclusion
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PEWS calculé par le médecin
Délai: jusqu'à 4 heures à partir de l'inclusion
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Le PEWS est calculé par le médecin avant l'examen médical.
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jusqu'à 4 heures à partir de l'inclusion
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Accord entre PEWS et orientation finale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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L'accord (oui/non) entre les parents utilisant l'application pour smartphone basée sur l'Intelligence Artificielle (IA) et l'infirmière sera évalué lors de la première et de la dernière évaluation du PEWS selon l'orientation finale comme suit : sortie, hospitalisation, salle d'opération, soins intensifs unité
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Accord entre PEWS et le groupe de plaintes principales au triage
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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L'accord (oui/non) entre les parents utilisant l'application pour smartphone basée sur l'IA et l'infirmière sera évalué lors de la première évaluation du PEWS en fonction du groupe de plaintes principales lors du triage comme suit : plaintes médicales (catégorisées comme : oreille, nez et gorge (ORL), pulmonaire, cardiovasculaire, neurologie, digestif, urologie-néphrologie, gynécologie, dermatologie, endocrinologie-métabolisme, maladies infectieuses, rhumatologie et douleur, hématologie, intoxication, et autres), plaintes chirurgicales (classées en traumatismes cervico-faciaux, et traumatismes des membres inférieurs, traumatismes de l'appareil tronc-bassin-urogénital, brûlures et autres).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Concordance entre le PEWS et le diagnostic
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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L'accord entre les parents utilisant l'application pour smartphone basée sur l'IA et l'infirmière sera évalué lors de la première évaluation du PEWS selon le groupe de diagnostic comme suit : diagnostic médical et diagnostic chirurgical
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Accord entre PEWS et période de jour
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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L'accord (oui/non) entre les parents utilisant l'application smartphone basée sur l'IA et l'infirmière sera évalué lors de la première évaluation du PEWS en fonction de l'heure à laquelle les patients ont été triés pour la première fois par l'infirmière, comme suit : jours et heures d'ouverture (du lundi au vendredi 08h00 à 20h00 et le samedi matin 08h00 à 12h00), astreinte (hors plage horaire et jour définie précédemment)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Concordance entre le PEWS et l'âge du patient
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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L'accord (oui/non) entre les parents utilisant l'application pour smartphone basée sur l'IA et l'infirmière sera évalué lors de la première évaluation du PEWS selon les tranches d'âge classées comme suit : 0 - 27 jours, 28 jours - 3 mois, 3 mois - 1 an, 1 - 3 ans, 3 - 7 ans, 7 - 12 ans et 12 - 18 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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satisfaction parentale
Délai: à la fin de la participation du patient, une moyenne de 3 heures
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évaluation de la satisfaction parentale par échelle de Likert de 1 (totalement inutile) à 5 (totalement utile)
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à la fin de la participation du patient, une moyenne de 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-HPNCL-05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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