Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка мобильного приложения для помощи в педиатрической сортировке (PEWSAPP)

16 марта 2023 г. обновлено: Fondation Lenval

Оценка мобильного приложения для помощи в педиатрической сортировке в педиатрическом отделении неотложной помощи

Каждое отделение неотложной помощи лечит широкий спектр патологий, начиная от простой общей консультации и заканчивая опасными для жизни неотложными состояниями. Пациенты требуют определения приоритетов и сортировки, как только они достигают отделения неотложной помощи, и их нельзя рассматривать только в порядке поступления. Эта сортировка в основном осуществляется медсестрой в зоне сортировки, которая должна быстро выявлять особо неотложных пациентов, требующих неотложной помощи, и организовывать их лечение. Медсестра сортировки использует инструмент поддержки принятия решений, известный как инструмент сортировки.

В 2000 г. PED университетской больницы Ниццы (Франция) создала 5-уровневый инструмент педиатрической сортировки - pediaTRI - на основе клинических предметов осмотра, опроса и анализа показателей жизнедеятельности.

В условиях педиатрической неотложной помощи (ДЭД) неотложная помощь высокого уровня соответствует ребенку, представляющему непосредственный опасный для жизни риск, который может привести к остановке сердечно-легочной деятельности или связанной с этим чрезвычайной ситуации и, следовательно, требует быстрого вмешательства. Эти пациенты, которым обычно присваивается уровень 1 или 2 с помощью широко используемых педиатрических инструментов сортировки, также могут быть обследованы с использованием предупредительных баллов, которые позволяют прогнозировать клиническое ухудшение в течение 24 часов после посещения PED. Среди них система Pediatric Early Warning System (PEWS), созданная в 2001 г., считается эффективной, простой в использовании и надежной. Согласно литературным данным, оптимальный пороговый уровень для расчета чувствительности и специфичности при госпитализации в отделение интенсивной терапии, определяемый как неотложная помощь высокого уровня, составляет ≥ 4/9. Основные показатели жизнедеятельности, используемые для расчета PEWS, обычно собираются медсестрой в зоне сортировки. Тем не менее, новые технологии, такие как мобильное приложение, также могут использоваться для регистрации этих показателей жизнедеятельности (i-Virtual).

Поскольку параметры системы PEWS могут быть оценены родителями с помощью приложения, исследователи хотят проанализировать их способность оценивать степень тяжести состояния своих детей путем подсчета баллов PEWS в педиатрическом отделении неотложной помощи с использованием мобильного приложения Caducy® (i-Virtual). )

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За последние десятилетия число посещений отделений неотложной помощи (ED) неуклонно растет как для взрослых, так и для детей. что приводит к увеличению времени ожидания и обслуживания. Каждое отделение неотложной помощи лечит широкий спектр патологий, начиная от простой общей консультации и заканчивая опасными для жизни неотложными состояниями. Однако переполненность отделений неотложной помощи, а также трудности наблюдения за пациентами, ожидающими клинического обследования, могут поставить под угрозу безопасность пациентов. Пациенты требуют определения приоритетов и сортировки, как только они достигают отделения неотложной помощи, и их нельзя рассматривать только в порядке поступления. Идеальная система сортировки должна быть в состоянии идентифицировать тех, кто нуждается в немедленной помощи (неотложная помощь высокого уровня), от тех, кто может подождать, или тех, кому не требуется неотложная помощь (неотложная помощь среднего и низкого уровня). Эта сортировка в основном осуществляется медсестрой в зоне сортировки, которая должна быстро выявлять особо неотложных пациентов, требующих неотложной помощи, и организовывать их лечение. Медсестра сортировки использует инструмент поддержки принятия решений, известный как инструмент сортировки.

Во Франции не существует золотого стандарта в педиатрической сортировке, и каждая больница использует свою собственную «домашнюю» систему сортировки. В 2000 г. PED университетской больницы Ниццы (Франция) создала 5-уровневый инструмент педиатрической сортировки - pediaTRI - на основе клинических предметов осмотра, опроса и анализа показателей жизнедеятельности. В условиях педиатрической неотложной помощи (ДЭД) неотложная помощь высокого уровня соответствует ребенку, представляющему непосредственный опасный для жизни риск, который может привести к остановке сердечно-легочной деятельности или связанной с этим чрезвычайной ситуации и, следовательно, требует быстрого вмешательства. Эти пациенты, которым обычно присваивается уровень 1 или 2 с помощью широко используемых педиатрических инструментов сортировки, также могут быть обследованы с использованием предупредительных баллов, которые позволяют прогнозировать клиническое ухудшение в течение 24 часов после посещения PED. Среди них система Pediatric Early Warning System (PEWS), созданная в 2001 г., считается эффективной, простой в использовании и надежной. Система PEWS основана на трех основных компонентах, каждый из которых оценивается в 3 балла следующим образом: (а) поведение и ранние признаки шока, распознаваемые и оцениваемые родителями; б) тонус кожи и время наполнения капилляров для оценки сердечно-сосудистой системы; (c) и частота дыхания и кислородная зависимость для оценки дыхательной системы. Согласно литературным данным, оптимальный пороговый уровень для расчета чувствительности и специфичности при госпитализации в отделение интенсивной терапии, определяемый как неотложная помощь высокого уровня, составляет ≥ 4/9. Основные показатели жизнедеятельности, используемые для расчета PEWS, обычно собираются медсестрой в зоне сортировки. Тем не менее, новые технологии, такие как мобильное приложение, также могут использоваться для регистрации этих показателей жизнедеятельности (i-Virtual).

Поскольку параметры системы PEWS могут быть оценены родителями с помощью приложения, исследователи хотят проанализировать их способность оценивать уровень тяжести состояния своих детей путем подсчета баллов PEWS в нашем педиатрическом отделении неотложной помощи с использованием мобильного приложения Caducy® (i-Virtual). ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

700

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dominique Donzeau
  • Номер телефона: 0492034560
  • Электронная почта: donzeau.d@chu-nice.fr

Места учебы

  • Франция
      • Nice, Франция
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Antoine TRAN, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты до 18 лет
  • посетила отделение неотложной помощи детской больницы Ленваль по медицинским показаниям
  • Согласие родителей подписано

Критерий исключения:

  • Пациенты посещали ПНП детской больницы Ленваля не по медицинским причинам.
  • Признак (ы) жизненного бедствия
  • Пациенты, которых вызвали обратно,
  • Пациенты, проходящие лечение на догоспитальном этапе,
  • Пациенты, ушедшие без назначенного уровня сортировки
  • Родители, не говорящие по-французски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расчет PEWS
Расчет PEWS родителями с использованием приложения для смартфонов на основе ИИ Расчет PEWS медсестрой с использованием обычной процедуры
Другой: Расчет PEWS родителями с помощью приложения для смартфонов на основе ИИ
После регистрации пациента его размещают в медицинском учреждении вместе с одним из родителей. После обследования потенциально опасного для жизни пациента, лечение которого будет начато в первую очередь, медицинская сестра собирает подписанное согласие родителей на участие в исследовании. Родителям будут даны разъяснения относительно использования приложения и способа расчета PEWS посредством очень краткого и стандартизированного обучения. Затем родители должны приступить к расчету PEWS, насколько это возможно, до вмешательства медсестры, используя приложение Caducy® со смартфоном, предназначенным для исследования.
Другой: Расчет PEWS медсестрой по стандартной методике
После регистрации пациента его размещают в медицинском учреждении вместе с одним из родителей. После обследования потенциально опасного для жизни пациента, лечение которого будет начато в первую очередь, медицинская сестра собирает подписанное согласие родителей на участие в исследовании. медсестра приступает к расчету PEWS для слепых родителей и процессу сортировки, отдавая приоритет пациенту на 5 уровнях тяжести (от 1-жизненно неотложного до 5-несрочного пациента). Если медицинский осмотр не проводился сразу после процесса сортировки, медсестер просили провести новую сортировку, если была достигнута оптимальная задержка медицинского осмотра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детская система раннего предупреждения (PEWS), рассчитанная родителями с помощью приложения для смартфона
Временное ограничение: при включении

Педиатрическая система раннего предупреждения (PEWS) основана на трех основных компонентах, каждый из которых оценивается по 3 баллам следующим образом: (а) поведение и ранние признаки шока, распознаваемые и оцениваемые родителями; б) тонус кожи и время наполнения капилляров для оценки сердечно-сосудистой системы; (c) и частота дыхания и кислородная зависимость для оценки дыхательной системы.

оценка PEWS рассчитывается родителем с помощью приложения для смартфона и

В соответствии с баллом, пациенты будут классифицированы следующим образом:

  • PEWS [0-2] = нет риска
  • PEWS[3-4] = умеренный риск
  • PEWS [5-9] = высокий риск
при включении
Педиатрическая система раннего предупреждения рассчитывается медсестрой
Временное ограничение: при включении

оценка PEWS рассчитывается медсестрой с использованием обычной процедуры. Педиатрическая система раннего предупреждения (PEWS) основана на трех основных компонентах, каждый из которых оценивается в 3 балла следующим образом: (а) поведение и ранние признаки шока, распознаваемые и оцениваемые родителями; б) тонус кожи и время наполнения капилляров для оценки сердечно-сосудистой системы; (c) и частота дыхания и кислородная зависимость для оценки дыхательной системы.

В соответствии с баллом, пациенты будут классифицированы следующим образом:

  • PEWS [0-2] = нет риска
  • PEWS[3-4] = умеренный риск
  • PEWS [5-9] = высокий риск
при включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PEWS рассчитывается родителями после процесса сортировки
Временное ограничение: до 240 минут максимум от включения

PEWS повторно рассчитывается родителем с помощью приложения для смартфона. Если медицинский осмотр не был проведен сразу после процесса сортировки, медсестер просили провести новую сортировку пациента, если была достигнута оптимальная задержка медицинского осмотра. Задержки, после которых медсестра должна выполнить новый процесс сортировки, определяются в соответствии с уровнем сортировки, заданным медсестрой с помощью инструмента сортировки, следующим образом:

  • Уровень 1: < 5 мин.
  • Уровень 2: < 20 мин.
  • Уровень 3: <60 мин.
  • Уровень 4: <120 мин.
  • Уровень 5: < 240 мин.
до 240 минут максимум от включения
PEWS рассчитывается медсестрой после процесса сортировки
Временное ограничение: до 240 минут максимум от включения
PEWS снова рассчитывается медсестрой Если медицинский осмотр не был проведен сразу после процесса сортировки
до 240 минут максимум от включения
PEWS рассчитывается врачом
Временное ограничение: до 4 часов с момента включения
PEWS рассчитывается врачом перед диспансеризацией.
до 4 часов с момента включения
Соглашение между PEWS и окончательной ориентацией
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Согласие (да/нет) между родителями, использующими приложение для смартфона на основе искусственного интеллекта (ИИ), и медсестрой будет оцениваться при первой и последней оценке PEWS в соответствии с окончательной ориентацией следующим образом: выписка, госпитализация, операционная, интенсивная терапия. единица
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Соглашение между PEWS и группой главных жалоб при сортировке
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Согласие (да/нет) между родителями, использующими приложение для смартфона на основе ИИ, и медсестрой будет оцениваться при первой оценке PEWS в соответствии с группой основных жалоб при сортировке следующим образом: медицинские жалобы (классифицированные как: ухо, нос и горло (ЛОР), легочные, сердечно-сосудистые, неврологические, пищеварительные, урологические-нефрологические, гинекологические, дерматологические, эндокринологические-метаболические, инфекционные, ревматологические и болевые, гематологические, отравления и др.), хирургические жалобы (категоризированные как травмы головы и шеи, верхние травмы нижних конечностей, травмы туловища, таза, мочеполового аппарата, ожоги и др.).
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Соглашение между PEWS и диагностикой
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Согласие между родителями, использующими приложение для смартфона на основе ИИ, и медсестрой будет оцениваться при первой оценке PEWS в соответствии с группой диагнозов следующим образом: медицинский диагноз и хирургический
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Соглашение между PEWS и дневным периодом
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Согласие (да/нет) между родителями, использующими приложение для смартфона на основе ИИ, и медсестрой будет оцениваться при первой оценке PEWS в соответствии со временем, когда медсестра впервые сортировала пациентов, а именно: открытые дни и часы (с понедельника в пятницу с 08:00 до 20:00 и в субботу утром с 08:00 до 12:00), по вызову (вне диапазона времени и дня, определенных ранее)
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Согласие между PEWS и возрастом пациента
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Согласие (да/нет) между родителями, использующими приложение для смартфона на основе ИИ, и медсестрой будет оцениваться при первой оценке PEWS в соответствии с возрастными группами, классифицированными следующим образом: 0 – 27 дней, 28 дней – 3 месяца, 3 месяца – 1. год, 1-3 года, 3-7 лет, 7-12 лет и 12-18 лет
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
родительское удовлетворение
Временное ограничение: в конце участия пациента, в среднем 3 часа
оценка удовлетворенности родителей по шкале Лайкерта от 1 (абсолютно бесполезно) до 5 (полностью полезно)
в конце участия пациента, в среднем 3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Lenval

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-HPNCL-05

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться