Evaluatie van mobiele app om te helpen bij pediatrische triage (PEWSAPP)
Evaluatie van mobiele app om te helpen bij pediatrische triage op een afdeling spoedeisende hulp voor kinderen
Elke spoedeisende hulp beheert een breed scala aan pathologieën, variërend van een eenvoudige algemene consultatie tot een levensbedreigende noodsituatie. Patiënten hebben prioritering en triage nodig zodra ze de SEH bereiken en kunnen niet puur in de volgorde van aankomst worden gezien. Deze triage wordt meestal uitgevoerd door een verpleegkundige in de triagezone die snel urgente patiënten moet identificeren die onmiddellijke zorg nodig hebben en hun zorgtraject moet organiseren. De triageverpleegkundige maakt gebruik van een beslissingsondersteunend hulpmiddel, de zogenaamde triagetool.
In 2000 creëerde de PED van het Universitair Ziekenhuis van Nice (Frankrijk) een pediatrisch triage-instrument met 5 niveaus - de pediaTRI - gebaseerd op klinische items van inspectie, interview en analyse van vitale functies.
In een pediatrische spoedeisende hulp (PED)-setting komt een noodsituatie op hoog niveau overeen met een kind dat een onmiddellijk levensbedreigend risico vormt dat kan leiden tot cardio-respiratoire arrestatie of een gerelateerde noodsituatie, en vereist dus snel ingrijpen. Deze patiënten, aan wie niveau 1 of 2 gewoonlijk wordt toegewezen door veelgebruikte pediatrische triagetools, kunnen ook worden gescreend met behulp van waarschuwingsscores die voorspellend zijn voor klinische achteruitgang binnen 24 uur na bezoek aan de PED. Onder hen wordt het Pediatric Early Warning System (PEWS) -systeem, gecreëerd in 2001, beschouwd als efficiënt, gebruiksvriendelijk en betrouwbaar. Volgens de literatuur is het optimale afkapniveau voor het berekenen van de sensitiviteit en specificiteit voor opname op een IC, gedefinieerd als een spoedeisende situatie op hoog niveau, ≥ 4/9. Vitale functies die worden gebruikt om de PEWS te berekenen, worden meestal verzameld door de verpleegkundige in de triagezone. Nieuwe technologie, zoals mobiele applicaties, kan echter ook worden gebruikt om die vitale functies vast te leggen (i-Virtual).
Aangezien de parameters van het PEWS-systeem kunnen worden geëvalueerd door ouders die de applicatie gebruiken, willen de onderzoekers hun vermogen analyseren om de ernst van hun kinderen te beoordelen door PEWS te scoren op een pediatrische afdeling spoedeisende hulp met behulp van de mobiele applicatie Caducy® (i-Virtual )
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal bezoeken aan spoedeisende hulp (SEH) is de afgelopen decennia gestaag gestegen voor zowel volwassen als pediatrische patiënten. resulterend in een toename van wacht- en zorgtijden. Elke spoedeisende hulp beheert een breed scala aan pathologieën, variërend van een eenvoudige algemene consultatie tot een levensbedreigende noodsituatie. Echter, overbevolking op de SEH en moeilijkheden bij het monitoren van patiënten die wachten op klinisch onderzoek, kunnen de patiëntveiligheid in gevaar brengen. Patiënten hebben prioritering en triage nodig zodra ze de SEH bereiken en kunnen niet puur in de volgorde van aankomst worden gezien. Een ideaal triagesysteem zou in staat moeten zijn om degenen die onmiddellijke zorg nodig hebben (noodsituatie op hoog niveau) te identificeren van degenen die kunnen wachten of degenen die geen spoedeisende hulp nodig hebben (middelmatige tot lage noodsituatie). Deze triage wordt meestal uitgevoerd door een verpleegkundige in de triagezone die snel urgente patiënten moet identificeren die onmiddellijke zorg nodig hebben en hun zorgtraject moet organiseren. De triageverpleegkundige maakt gebruik van een beslissingsondersteunend hulpmiddel, de zogenaamde triagetool.
In Frankrijk is er geen gouden standaard in pediatrische triage en gebruikt elk ziekenhuis zijn eigen "huisgemaakte" triagesysteem. In 2000 creëerde de PED van het Universitair Ziekenhuis van Nice (Frankrijk) een pediatrisch triage-instrument met 5 niveaus - de pediaTRI - gebaseerd op klinische items van inspectie, interview en analyse van vitale functies. In een pediatrische spoedeisende hulp (PED)-setting komt een noodsituatie op hoog niveau overeen met een kind dat een onmiddellijk levensbedreigend risico vormt dat kan leiden tot cardio-respiratoire arrestatie of een gerelateerde noodsituatie, en vereist dus snel ingrijpen. Deze patiënten, aan wie niveau 1 of 2 gewoonlijk wordt toegewezen door veelgebruikte pediatrische triagetools, kunnen ook worden gescreend met behulp van waarschuwingsscores die voorspellend zijn voor klinische achteruitgang binnen 24 uur na bezoek aan de PED. Onder hen wordt het Pediatric Early Warning System (PEWS) -systeem, gecreëerd in 2001, beschouwd als efficiënt, gebruiksvriendelijk en betrouwbaar. Het PEWS-systeem is gebaseerd op drie hoofdcomponenten die elk een driepuntsscore krijgen: (a) gedrag en vroege tekenen van shock, herkenbaar en beoordeelbaar door de ouders; (b) huidskleur en capillaire hervultijd om het cardiovasculaire systeem te beoordelen; (c) en ademhalingsfrequentie en zuurstofafhankelijkheid om het ademhalingssysteem te beoordelen. Volgens de literatuur is het optimale afkapniveau voor het berekenen van de sensitiviteit en specificiteit voor opname op een IC, gedefinieerd als een spoedeisende situatie op hoog niveau, ≥ 4/9. Vitale functies die worden gebruikt om de PEWS te berekenen, worden meestal verzameld door de verpleegkundige in de triagezone. Nieuwe technologie, zoals mobiele applicaties, kan echter ook worden gebruikt om die vitale functies vast te leggen (i-Virtual).
Aangezien de parameters van het PEWS-systeem kunnen worden geëvalueerd door ouders die de applicatie gebruiken, willen de onderzoekers hun vermogen analyseren om de mate van ernst van hun kinderen te beoordelen door PEWS te scoren op onze pediatrische afdeling spoedeisende hulp met behulp van de mobiele applicatie Caducy® (i-Virtual ).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Antoine TRAN, MD
- Telefoonnummer: +33 0492030442
- E-mail: tran.a@pediatrie-chulenval-nice.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Dominique Donzeau
- Telefoonnummer: 0492034560
- E-mail: donzeau.d@chu-nice.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
Contact:
- Dominique Donzeau
- E-mail: donzeau.d@chu-nice.fr
-
Contact:
- Antoine TRAN
- Telefoonnummer: 0492030442
- E-mail: tran.a@pediatrie-chulenval-nice.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Antoine TRAN, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
- om medische redenen de PED van het Lenval Kinderziekenhuis bezocht
- Ouderlijke toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bezochten de PED van het Lenval Kinderziekenhuis om een andere dan medische reden
- Een teken (s) van vitale nood
- Patiënten die werden teruggebeld,
- Patiënten behandeld in preklinische zorg,
- Patiënten die vertrokken zonder een toegewezen triageniveau
- Niet-Franstalige ouders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PEWS-berekening
PEWS-berekening door ouders met behulp van op AI gebaseerde smartphone-app PEWS-berekening door verpleegkundige volgens conventionele procedure
|
Na patiëntregistratie wordt de patiënt bij een van zijn ouders in de verpleegkamer geplaatst.
Na het screenen van een mogelijk levensbedreigende patiënt waarvoor eerst de behandeling zou worden gestart, zal de verpleegkundige de ondertekende ouderlijke toestemming voor deelname aan het onderzoek verzamelen.
Aan de ouders zal uitleg worden gegeven over het gebruik van de applicatie en de manier om de PEWS te berekenen door middel van een zeer korte en gestandaardiseerde opleiding.
Ouders moeten dan overgaan tot de berekening van PEWS, voor zover mogelijk vóór de tussenkomst van de verpleegkundige, met behulp van de Caducy®-appl met een smartphone die speciaal voor het onderzoek is bedoeld .
Na patiëntregistratie wordt de patiënt bij een van zijn ouders in de verpleegkamer geplaatst.
Na het screenen van een mogelijk levensbedreigende patiënt waarvoor eerst de behandeling zou worden gestart, zal de verpleegkundige de ondertekende ouderlijke toestemming voor deelname aan het onderzoek verzamelen.
de verpleegster gaat verder met de berekening van PEWS bij blinde ouders en het triageproces door prioriteit te geven aan de patiënt op 5 niveaus van ernst (van 1 vitale noodsituatie tot 5 niet-urgente patiënt).
Als het medische onderzoek niet direct na het triageproces werd uitgevoerd, werd de verpleegkundigen gevraagd om een nieuwe triage uit te voeren als de optimale vertraging van het medisch onderzoek was bereikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatric Early Warning System (PEWS) berekend door de ouder met behulp van de smartphone-app
Tijdsspanne: bij opname
|
Het Pediatric Early Warning System (PEWS) is gebaseerd op drie hoofdcomponenten die elk een driepuntsscore krijgen: (a) gedrag en vroege tekenen van shock, herkenbaar en beoordeelbaar door de ouders; (b) huidskleur en capillaire hervultijd om het cardiovasculaire systeem te beoordelen; (c) en ademhalingsfrequentie en zuurstofafhankelijkheid om het ademhalingssysteem te beoordelen. de PEWS-score wordt berekend door de ouder met behulp van de smartphone-app en Volgens de score worden patiënten als volgt geclassificeerd:
|
bij opname
|
|
Pediatrisch Early Warning System berekend door verpleegkundige
Tijdsspanne: bij opname
|
de PEWS-score wordt berekend door de verpleegkundige volgens de conventionele procedure. Het Pediatric Early Warning System (PEWS) is gebaseerd op drie hoofdcomponenten die elk een driepuntsscore krijgen: (a) gedrag en vroege tekenen van shock, herkenbaar en beoordeelbaar door de ouders; (b) huidskleur en capillaire hervultijd om het cardiovasculaire systeem te beoordelen; (c) en ademhalingsfrequentie en zuurstofafhankelijkheid om het ademhalingssysteem te beoordelen. Volgens de score worden patiënten als volgt geclassificeerd:
|
bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PEWS berekend door ouders na triageproces
Tijdsspanne: tot maximaal 240 minuten vanaf opname
|
PEWS wordt opnieuw berekend door de ouder met behulp van de smartphone-app. Als het medisch onderzoek niet direct na het triageproces werd voortgezet, werd de verpleegkundigen gevraagd om een nieuwe triage van de patiënt uit te voeren als de optimale vertraging van het medisch onderzoek was doorstaan. De vertragingen waarna een nieuw triageproces door de verpleegkundige moet worden uitgevoerd, worden als volgt gedefinieerd op basis van het triageniveau dat door de verpleegkundige is opgegeven met behulp van de triagetool:
|
tot maximaal 240 minuten vanaf opname
|
|
PEWS berekend door verpleegkundige na triageproces
Tijdsspanne: tot maximaal 240 minuten vanaf opname
|
PEWS wordt opnieuw berekend door verpleegkundige als het medisch onderzoek niet direct na het triageproces is uitgevoerd
|
tot maximaal 240 minuten vanaf opname
|
|
PEWS berekend door arts
Tijdsspanne: tot 4 uur na opname
|
PEWS wordt berekend door de arts vóór het medisch onderzoek.
|
tot 4 uur na opname
|
|
Overeenkomst tussen PEWS en definitieve oriëntatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Overeenkomst (ja/nee) tussen ouders die op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerde smartphone-app gebruiken en de verpleegkundige zal bij de eerste en de laatste beoordeling van PEWS worden geëvalueerd volgens de uiteindelijke oriëntatie als volgt: ontslagen, ziekenhuisopname, operatiekamer, intensive care eenheid
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Overeenkomst tussen PEWS en groep van hoofdklacht bij de triage
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Overeenstemming (ja/nee) tussen ouders die een AI-gebaseerde smartphone-app gebruiken en de verpleegkundige zal bij de eerste beoordeling van PEWS volgens de groep van hoofdklachten bij de triage als volgt worden beoordeeld: medische klachten (gecategoriseerd als: oor, neus en keel (KNO), pulmonaal, cardiovasculair, neurologie, spijsvertering, urologie-nefrologie, gynaecologie, dermatologie, endocrinologie-metabolisme, infectieziekten, reumatologie en pijn, hematologie, vergiftiging en andere), chirurgische klachten (gecategoriseerd als hoofd- en nektrauma, bovenste en trauma van de onderste ledematen, trauma van het romp-bekken-urogenitale apparaat, brandwonden en andere).
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Overeenkomst tussen PEWS en diagnose
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Overeenstemming tussen ouders die een op AI gebaseerde smartphone-app gebruiken en de verpleegkundige zal bij de eerste beoordeling van PEWS volgens de diagnosegroep als volgt worden geëvalueerd: medische diagnose en chirurgische
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Overeenkomst tussen PEWS en dagdeel
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Overeenstemming (ja/nee) tussen ouders die een AI-gebaseerde smartphone-app gebruiken en de verpleegkundige zal bij de eerste beoordeling van PEWS worden beoordeeld op basis van het tijdstip waarop patiënten voor het eerst door de verpleegkundige zijn behandeld, als volgt: geopende dagen en uren (vanaf maandag tot vrijdag van 08.00 uur tot 20.00 uur en zaterdagochtend van 08.00 uur tot 12.00 uur), oproepdienst (buiten het eerder gedefinieerde tijd- en dagbereik)
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Overeenkomst tussen PEWS en leeftijd van de patiënt
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Overeenstemming (ja/nee) tussen ouders die een AI-gebaseerde smartphone-app gebruiken en de verpleegkundige zal worden geëvalueerd bij de eerste beoordeling van PEWS volgens de volgende leeftijdsgroepen: 0 - 27 dagen, 28 dagen - 3 maanden, 3 maanden - 1 jaar, 1 - 3 jaar, 3 - 7 jaar, 7 - 12 jaar en 12 - 18 jaar
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
ouderlijke tevredenheid
Tijdsspanne: aan het einde van patiëntenparticipatie gemiddeld 3 uur
|
beoordeling van ouderlijke tevredenheid op een Likert-schaal van 1 (totaal nutteloos) tot 5 (totaal nuttig)
|
aan het einde van patiëntenparticipatie gemiddeld 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-HPNCL-05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .