Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aplikacji mobilnej do wspomagania segregacji pediatrycznej (PEWSAPP)

16 marca 2023 zaktualizowane przez: Fondation Lenval

Ocena aplikacji mobilnej do wspomagania segregacji pediatrycznej w dziecięcym oddziale ratunkowym

Każdy SOR zarządza szeroką gamą patologii, od zwykłej konsultacji ogólnej po stany nagłe zagrażające życiu. Pacjenci wymagają ustalenia priorytetów i segregacji, gdy tylko dotrą na SOR i nie można ich zobaczyć wyłącznie w kolejności przybycia. Ta segregacja jest najczęściej przeprowadzana przez pielęgniarkę w strefie segregacji, która musi szybko zidentyfikować pacjentów wymagających natychmiastowej opieki i zorganizować ich ścieżkę opieki. Pielęgniarka segregacyjna korzysta z narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, zwanego narzędziem segregacyjnym.

W 2000 r. PED Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei (Francja) stworzył 5-poziomowe narzędzie do segregacji dzieci — pediaTRI — w oparciu o kliniczne elementy inspekcji, wywiad i analizę parametrów życiowych.

Na pediatrycznym SOR (PED) stan nagły wysokiego stopnia odpowiada sytuacji, w której dziecko stanowi bezpośrednie zagrożenie życia, które może prowadzić do zatrzymania krążenia i oddychania lub powiązanego nagłego wypadku, a zatem wymaga szybkiej interwencji. Ci pacjenci, którym zwykle przypisuje się poziom 1 lub 2 za pomocą powszechnie stosowanych pediatrycznych narzędzi segregacyjnych, mogą również zostać poddani badaniu przesiewowemu przy użyciu ocen ostrzegawczych, które przewidują pogorszenie stanu klinicznego w ciągu 24 godzin po wizycie na PED. Wśród nich za skuteczny, łatwy w obsłudze i niezawodny system Pediatric Early Warning System (PEWS), utworzony w 2001 r. Według piśmiennictwa optymalny poziom odcięcia do obliczenia czułości i swoistości przy przyjęciu na OIT, określany jako stan nagły wysokiego stopnia, wynosi ≥ 4/9. Parametry życiowe używane do obliczania PEWS są zwykle zbierane przez pielęgniarkę w strefie segregacji. Jednak nowe technologie, takie jak aplikacja mobilna, mogą być również wykorzystywane do rejestrowania tych parametrów życiowych (i-Virtual).

Ponieważ parametry systemu PEWS mogą być oceniane przez rodziców za pomocą aplikacji, badacze chcą przeanalizować ich możliwość oceny stopnia ciężkości ich dzieci poprzez punktację PEWS w pediatrycznym oddziale ratunkowym za pomocą aplikacji mobilnej Caducy® (i-Virtual )

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Liczba wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) stale rośnie zarówno w przypadku pacjentów dorosłych, jak i dzieci w ciągu ostatnich dziesięcioleci. co skutkuje wydłużeniem czasu oczekiwania i opieki. Każdy SOR zarządza szeroką gamą patologii, od zwykłej konsultacji ogólnej po stany nagłe zagrażające życiu. Jednak przeludnienie na SOR oraz trudności w monitorowaniu pacjentów oczekujących na badanie kliniczne mogą zagrażać bezpieczeństwu pacjentów. Pacjenci wymagają ustalenia priorytetów i segregacji, gdy tylko dotrą na SOR i nie można ich zobaczyć wyłącznie w kolejności przybycia. Idealny system segregacji powinien być w stanie zidentyfikować tych, którzy wymagają natychmiastowej pomocy (nagły wypadek wysokiego stopnia), od tych, którzy mogą czekać, lub tych, którzy nie będą wymagać pomocy w nagłych wypadkach (nagły wypadek średniego do niskiego poziomu). Ta segregacja jest najczęściej przeprowadzana przez pielęgniarkę w strefie segregacji, która musi szybko zidentyfikować pacjentów wymagających natychmiastowej opieki i zorganizować ich ścieżkę opieki. Pielęgniarka segregacyjna korzysta z narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, zwanego narzędziem segregacyjnym.

We Francji nie ma złotego standardu segregacji pediatrycznej, a każdy szpital stosuje własny „domowy” system segregacji. W 2000 r. PED Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei (Francja) stworzył 5-poziomowe narzędzie do segregacji dzieci — pediaTRI — w oparciu o kliniczne elementy inspekcji, wywiad i analizę parametrów życiowych. Na pediatrycznym SOR (PED) stan nagły wysokiego stopnia odpowiada sytuacji, w której dziecko stanowi bezpośrednie zagrożenie życia, które może prowadzić do zatrzymania krążenia i oddychania lub powiązanego nagłego wypadku, a zatem wymaga szybkiej interwencji. Ci pacjenci, którym zwykle przypisuje się poziom 1 lub 2 za pomocą powszechnie stosowanych pediatrycznych narzędzi segregacyjnych, mogą również zostać poddani badaniu przesiewowemu przy użyciu ocen ostrzegawczych, które przewidują pogorszenie stanu klinicznego w ciągu 24 godzin po wizycie na PED. Wśród nich za skuteczny, łatwy w obsłudze i niezawodny system Pediatric Early Warning System (PEWS), utworzony w 2001 r. System PEWS opiera się na trzech głównych komponentach, z których każdy otrzymuje 3-punktową ocenę w następujący sposób: (a) zachowanie i wczesne oznaki szoku, rozpoznawalne i możliwe do oceny przez rodziców; (b) odcień skóry i czas powrotu naczyń włosowatych w celu oceny układu sercowo-naczyniowego; (c) oraz częstość oddechów i zależność od tlenu w celu oceny układu oddechowego. Według piśmiennictwa optymalny poziom odcięcia do obliczenia czułości i swoistości przy przyjęciu na OIT, określany jako stan nagły wysokiego stopnia, wynosi ≥ 4/9. Parametry życiowe używane do obliczania PEWS są zwykle zbierane przez pielęgniarkę w strefie segregacji. Jednak nowe technologie, takie jak aplikacja mobilna, mogą być również wykorzystywane do rejestrowania tych parametrów życiowych (i-Virtual).

Ponieważ parametry systemu PEWS mogą być oceniane przez rodziców za pomocą aplikacji, badacze chcą przeanalizować ich możliwość oceny stopnia ciężkości ich dzieci poprzez punktację PEWS w naszym pediatrycznym oddziale ratunkowym za pomocą aplikacji mobilnej Caducy® (i-Virtual ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci poniżej 18
  • odwiedził PED Szpitala Dziecięcego Lenval z powodów medycznych
  • Podpisana zgoda rodzica

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zgłaszali się na SOR Szpitala Dziecięcego Lenval z innego powodu niż medyczny
  • Oznaka(y) nieszczęścia życiowego
  • Pacjenci, którzy zostali wezwani z powrotem,
  • Pacjenci leczeni w opiece przedszpitalnej,
  • Pacjenci, którzy odeszli bez przypisanego poziomu segregacji
  • Rodzice nie mówiący po francusku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obliczenia PEWS
Obliczenia PEWS przez rodziców za pomocą aplikacji na smartfony opartej na sztucznej inteligencji Obliczenia PEWS przez pielęgniarkę przy użyciu konwencjonalnej procedury
Po rejestracji pacjenta, pacjent zostanie zainstalowany w gabinecie pielęgniarskim z jednym z rodziców. Po wykonaniu badania przesiewowego pacjenta potencjalnie zagrażającego życiu, u którego leczenie zostanie podjęte w pierwszej kolejności, pielęgniarka zbierze podpisaną zgodę rodziców na udział w badaniu. Rodzice otrzymają wyjaśnienia dotyczące korzystania z aplikacji i sposobu obliczania PEWS poprzez bardzo krótkie i ujednolicone szkolenie. Rodzice powinni następnie przystąpić do wyliczenia PEWS, w miarę możliwości przed interwencją pielęgniarki, korzystając z dedykowanej do badania aplikacji Caducy® ze smartfona.
Po rejestracji pacjenta, pacjent zostanie zainstalowany w gabinecie pielęgniarskim z jednym z rodziców. Po wykonaniu badania przesiewowego pacjenta potencjalnie zagrażającego życiu, u którego leczenie zostanie podjęte w pierwszej kolejności, pielęgniarka zbierze podpisaną zgodę rodziców na udział w badaniu. pielęgniarka przechodzi do obliczania PEWS u niewidomych rodziców i do procesu segregacji poprzez priorytetyzację pacjenta w 5 stopniach ciężkości (od 1-pilny nagły wypadek do 5-pacjent niepilny). Jeżeli badanie lekarskie nie zostało przeprowadzone bezpośrednio po procesie segregacji, pielęgniarki były proszone o przeprowadzenie ponownej segregacji, jeśli minął optymalny termin badania lekarskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pediatryczny system wczesnego ostrzegania (PEWS) obliczany przez rodzica za pomocą aplikacji na smartfona
Ramy czasowe: przy włączeniu

Pediatryczny System Wczesnego Ostrzegania (PEWS) opiera się na trzech głównych elementach, z których każdy otrzymał 3-punktową ocenę w następujący sposób: (a) zachowanie i wczesne oznaki wstrząsu, rozpoznawalne i możliwe do oceny przez rodziców; (b) odcień skóry i czas powrotu naczyń włosowatych w celu oceny układu sercowo-naczyniowego; (c) oraz częstość oddechów i zależność od tlenu w celu oceny układu oddechowego.

wynik PEWS jest obliczany przez rodzica za pomocą aplikacji na smartfona i

W zależności od wyniku pacjenci zostaną sklasyfikowani w następujący sposób:

  • PEWS [0-2] = brak ryzyka
  • PEWS[3-4] = umiarkowane ryzyko
  • PEWS [5-9] = Wysokie ryzyko
przy włączeniu
Pediatryczny system wczesnego ostrzegania obliczony przez pielęgniarkę
Ramy czasowe: przy włączeniu

wynik PEWS jest obliczany przez pielęgniarkę przy użyciu konwencjonalnej procedury. Pediatryczny system wczesnego ostrzegania (PEWS) opiera się na trzech głównych elementach, z których każdy otrzymał 3-punktową ocenę w następujący sposób: (a) zachowanie i wczesne oznaki wstrząsu, rozpoznawalne i możliwe do oceny przez rodziców; (b) odcień skóry i czas powrotu naczyń włosowatych w celu oceny układu sercowo-naczyniowego; (c) oraz częstość oddechów i zależność od tlenu w celu oceny układu oddechowego.

W zależności od wyniku pacjenci zostaną sklasyfikowani w następujący sposób:

  • PEWS [0-2] = brak ryzyka
  • PEWS[3-4] = umiarkowane ryzyko
  • PEWS [5-9] = Wysokie ryzyko
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PEWS obliczone przez rodziców po procesie segregacji
Ramy czasowe: maksymalnie do 240 minut od włączenia

PEWS jest ponownie obliczany przez rodzica za pomocą aplikacji na smartfonie Jeśli badanie lekarskie nie zostało przeprowadzone bezpośrednio po procesie segregacji, pielęgniarki były proszone o przeprowadzenie nowej segregacji pacjenta, jeśli minął optymalny termin badania lekarskiego. Opóźnienia, po których pielęgniarka powinna przeprowadzić nowy proces segregacji, są definiowane zgodnie z poziomem segregacji podanym przez pielęgniarkę za pomocą narzędzia segregacji w następujący sposób:

  • Poziom 1: < 5 min
  • Poziom 2: < 20 min
  • Poziom 3: <60 min
  • Poziom 4: <120 min
  • Poziom 5: < 240 min
maksymalnie do 240 minut od włączenia
PEWS obliczone przez pielęgniarkę po procesie segregacji
Ramy czasowe: maksymalnie do 240 minut od włączenia
PEWS oblicza ponownie pielęgniarka, jeśli badanie lekarskie nie zostało przeprowadzone bezpośrednio po procesie segregacji
maksymalnie do 240 minut od włączenia
PEWS obliczone przez lekarza
Ramy czasowe: do 4 godzin od włączenia
PEWS jest obliczany przez lekarza przed badaniem lekarskim.
do 4 godzin od włączenia
Umowa między PEWS a ostateczną orientacją
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Umowa (tak/nie) między rodzicami korzystającymi z aplikacji na smartfony opartej na sztucznej inteligencji (AI) a pielęgniarką zostanie oceniona podczas pierwszej i ostatniej oceny PEWS zgodnie z ostateczną orientacją w następujący sposób: wypis, hospitalizacja, sala operacyjna, intensywna terapia jednostka
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Porozumienie między PEWS a grupą głównych skarg podczas segregacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Zgoda (tak/nie) między rodzicami korzystającymi z aplikacji na smartfona opartej na sztucznej inteligencji a pielęgniarką zostanie oceniona podczas pierwszej oceny PEWS zgodnie z grupą głównych skarg podczas segregacji w następujący sposób: dolegliwości medyczne (sklasyfikowane jako: ucho, nos i gardło (ENT), pulmonologiczne, sercowo-naczyniowe, neurologiczne, trawienne, urologiczne-nefrologiczne, ginekologiczne, dermatologiczne, endokrynologiczne-metaboliczne, choroby zakaźne, reumatologiczne i bólowe, hematologiczne, zatruciowe i inne), dolegliwości chirurgiczne (kategoryzowane jako urazy głowy i szyi, górne i kończyn dolnych, urazy aparatu tułowiowo-miedniczo-moczowo-płciowego, oparzenia i inne).
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Umowa między PEWS a diagnostyką
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Porozumienie między rodzicami korzystającymi z aplikacji na smartfona opartej na sztucznej inteligencji a pielęgniarką zostanie ocenione podczas pierwszej oceny PEWS zgodnie z następującą grupą rozpoznań: diagnostyka medyczna i chirurgiczna
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Umowa między PEWS a okresem dziennym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Umowa (tak/nie) między rodzicami korzystającymi z aplikacji na smartfony opartej na sztucznej inteligencji a pielęgniarką zostanie oceniona podczas pierwszej oceny PEWS zgodnie z czasem, w którym pielęgniarka przeprowadziła pierwszą triage pacjentów, w następujący sposób: dni i godziny otwarcia (od poniedziałku do piątku w godz. 08-20 oraz w sobotę rano w godz.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Zgodność między PEWS a wiekiem pacjenta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Zgoda (tak/nie) między rodzicami korzystającymi z aplikacji na smartfona opartej na sztucznej inteligencji a pielęgniarką zostanie oceniona podczas pierwszej oceny PEWS zgodnie z grupami wiekowymi sklasyfikowanymi w następujący sposób: 0 - 27 dni, 28 dni - 3 miesiące, 3 miesiące - 1 rok, 1 - 3 lata, 3 - 7 lat, 7 - 12 lat i 12 - 18 lat
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: pod koniec udziału pacjenta, średnio 3 godziny
ocena satysfakcji rodziców za pomocą skali Likerta od 1 (całkowicie bezużyteczny) do 5 (całkowicie użyteczny)
pod koniec udziału pacjenta, średnio 3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-HPNCL-05

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj