Evaluación de la aplicación móvil para ayudar en el triaje pediátrico (PEWSAPP)
Evaluación de una aplicación móvil para ayudar en el triaje pediátrico en un departamento de emergencias pediátricas
Cada SU atiende una amplia variedad de patologías que van desde una simple consulta general hasta una urgencia vital. Los pacientes requieren priorización y clasificación tan pronto como llegan al servicio de urgencias y no pueden ser vistos únicamente en el orden de llegada. Este triaje lo lleva a cabo principalmente una enfermera en la zona de triaje, quien debe identificar rápidamente a los pacientes de alta emergencia que requieren atención inmediata y organizar su ruta de atención. La enfermera de triaje utiliza una herramienta de apoyo a la toma de decisiones conocida como herramienta de triaje.
En 2000, el PED del Hospital Universitario de Niza (Francia) creó una herramienta de triaje pediátrico de 5 niveles, el pediaTRI, basada en elementos clínicos de inspección, entrevista y análisis de signos vitales.
En un entorno de urgencias pediátricas (PED), una emergencia de alto nivel corresponde a un niño que presenta un riesgo inmediato de vida que podría conducir a un paro cardiorrespiratorio o una emergencia relacionada, y por lo tanto requiere una intervención rápida. Estos pacientes, a los que normalmente se les asigna un nivel 1 o 2 mediante las herramientas de triaje pediátricas de uso común, también pueden ser evaluados mediante puntajes de advertencia que predicen el deterioro clínico dentro de las 24 horas posteriores a la visita al DEP. Entre ellos, el sistema Pediatric Early Warning System (PEWS), creado en 2001, se considera eficiente, fácil de usar y confiable. Según la literatura, el nivel de corte óptimo para calcular la sensibilidad y especificidad para el ingreso a una UCI, definida como emergencia de alto nivel, es ≥ 4/9. Los signos vitales utilizados para calcular el PEWS suelen ser recogidos por la enfermera en la zona de triaje. Sin embargo, la nueva tecnología, como la aplicación móvil, también se puede utilizar para capturar esos signos vitales (i-Virtual).
Dado que los padres pueden evaluar los parámetros del sistema PEWS mediante la aplicación, los investigadores quieren analizar su capacidad para evaluar el nivel de gravedad de sus hijos mediante la puntuación de PEWS en un servicio de urgencias pediátricas utilizando la aplicación móvil Caducy® (i-Virtual )
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El número de visitas a los departamentos de emergencia (ED) ha aumentado de manera constante tanto para pacientes adultos como pediátricos durante las últimas décadas. lo que se traduce en un aumento de los tiempos de espera y atención. Cada SU atiende una amplia variedad de patologías que van desde una simple consulta general hasta una urgencia vital. Sin embargo, el hacinamiento en el servicio de urgencias, así como las dificultades para monitorear a los pacientes que esperan un examen clínico, pueden poner en peligro la seguridad del paciente. Los pacientes requieren priorización y clasificación tan pronto como llegan al servicio de urgencias y no pueden ser vistos únicamente en el orden de llegada. Un sistema de triaje ideal debería ser capaz de identificar a quienes requieren atención inmediata (emergencia de alto nivel) de quienes pueden esperar o quienes no requerirán atención de emergencia (emergencia de nivel intermedio a bajo). Este triaje lo lleva a cabo principalmente una enfermera en la zona de triaje, quien debe identificar rápidamente a los pacientes de alta emergencia que requieren atención inmediata y organizar su ruta de atención. La enfermera de triaje utiliza una herramienta de apoyo a la toma de decisiones conocida como herramienta de triaje.
En Francia, no existe un estándar de oro en el triaje pediátrico y cada hospital utiliza su propio sistema de triaje "hecho en casa". En 2000, el PED del Hospital Universitario de Niza (Francia) creó una herramienta de triaje pediátrico de 5 niveles, el pediaTRI, basada en elementos clínicos de inspección, entrevista y análisis de signos vitales. En un entorno de urgencias pediátricas (PED), una emergencia de alto nivel corresponde a un niño que presenta un riesgo inmediato de vida que podría conducir a un paro cardiorrespiratorio o una emergencia relacionada, y por lo tanto requiere una intervención rápida. Estos pacientes, a los que normalmente se les asigna un nivel 1 o 2 mediante las herramientas de triaje pediátricas de uso común, también pueden ser evaluados mediante puntajes de advertencia que predicen el deterioro clínico dentro de las 24 horas posteriores a la visita al DEP. Entre ellos, el sistema Pediatric Early Warning System (PEWS), creado en 2001, se considera eficiente, fácil de usar y confiable. El sistema PEWS se basa en tres componentes principales, cada uno de los cuales recibe una calificación de 3 puntos de la siguiente manera: (a) comportamiento y signos tempranos de shock, reconocibles y evaluables por los padres; (b) tono de piel y tiempo de llenado capilar para evaluar el sistema cardiovascular; (c) y frecuencia respiratoria y dependencia de oxígeno para evaluar el sistema respiratorio. Según la literatura, el nivel de corte óptimo para calcular la sensibilidad y especificidad para el ingreso a una UCI, definida como emergencia de alto nivel, es ≥ 4/9. Los signos vitales utilizados para calcular el PEWS suelen ser recogidos por la enfermera en la zona de triaje. Sin embargo, la nueva tecnología, como la aplicación móvil, también se puede utilizar para capturar esos signos vitales (i-Virtual).
Dado que los parámetros del sistema PEWS pueden ser evaluados por los padres mediante la aplicación, los investigadores quieren analizar su capacidad para evaluar el nivel de gravedad de sus hijos puntuando PEWS en nuestro servicio de urgencias pediátricas mediante la aplicación móvil Caducy® (i-Virtual ).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antoine TRAN, MD
- Número de teléfono: +33 0492030442
- Correo electrónico: tran.a@pediatrie-chulenval-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dominique Donzeau
- Número de teléfono: 0492034560
- Correo electrónico: donzeau.d@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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Contacto:
- Dominique Donzeau
- Correo electrónico: donzeau.d@chu-nice.fr
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Contacto:
- Antoine TRAN
- Número de teléfono: 0492030442
- Correo electrónico: tran.a@pediatrie-chulenval-nice.fr
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Investigador principal:
- Antoine TRAN, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes menores de 18 años
- visitó el PED del Lenval Children's Hospital por razones médicas
- Consentimiento de los padres firmado
Criterio de exclusión:
- Los pacientes visitaron el PED del Lenval Children's Hospital por un motivo que no es médico
- Un signo (s) de angustia vital
- Los pacientes que fueron llamados de vuelta,
- Pacientes atendidos en atención prehospitalaria,
- Pacientes que se fueron sin un nivel de triaje asignado
- Padres que no hablan francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cálculo de PEWS
Cálculo de PEWS por parte de los padres utilizando la aplicación de teléfono inteligente basada en IA Cálculo de PEWS por parte de una enfermera utilizando un procedimiento convencional
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Después del registro del paciente, el paciente se instalará en la oficina de enfermería con uno de sus padres.
Después de evaluar a un paciente potencialmente mortal para el cual se iniciaría el tratamiento en primer lugar, la enfermera recopilará el consentimiento firmado por los padres para participar en el estudio.
Se darán explicaciones a los padres sobre el uso de la aplicación y la forma de calcular el PEWS a través de una educación muy breve y estandarizada.
Los padres deben entonces proceder al cálculo de PEWS, en la medida de lo posible antes de la intervención de la enfermera, utilizando la aplicación Caducy® con un teléfono inteligente dedicado al estudio.
Después del registro del paciente, el paciente se instalará en la oficina de enfermería con uno de sus padres.
Después de evaluar a un paciente potencialmente mortal para el cual se iniciaría el tratamiento en primer lugar, la enfermera recopilará el consentimiento firmado por los padres para participar en el estudio.
la enfermera procede al cálculo de PEWS a ciegas de los padres y al proceso de triaje priorizando al paciente en 5 niveles de gravedad (desde 1-emergencia vital hasta 5-paciente no urgente).
Si el examen médico no se realizaba directamente después del proceso de triaje, se pedía a las enfermeras que procedieran a un nuevo triaje si se pasaba la demora óptima del examen médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de alerta temprana pediátrica (PEWS) calculado por los padres usando la aplicación de teléfono inteligente
Periodo de tiempo: en la inclusión
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El Sistema de alerta temprana pediátrica (PEWS) se basa en tres componentes principales, cada uno de los cuales recibe una calificación de 3 puntos de la siguiente manera: (a) comportamiento y signos tempranos de shock, reconocibles y evaluables por los padres; (b) tono de piel y tiempo de llenado capilar para evaluar el sistema cardiovascular; (c) y frecuencia respiratoria y dependencia de oxígeno para evaluar el sistema respiratorio. el puntaje PEWS es calculado por los padres usando la aplicación de teléfono inteligente y Según la puntuación, los pacientes se clasificarán de la siguiente manera:
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en la inclusión
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Sistema de Alerta Temprana Pediátrica calculado por enfermera
Periodo de tiempo: en la inclusión
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la puntuación PEWS la calcula la enfermera utilizando un procedimiento convencional. El Sistema de Alerta Temprana Pediátrica (PEWS, por sus siglas en inglés) se basa en tres componentes principales, cada uno de los cuales recibe una calificación de 3 puntos de la siguiente manera: (a) comportamiento y signos tempranos de shock, reconocibles y evaluables por los padres; (b) tono de piel y tiempo de llenado capilar para evaluar el sistema cardiovascular; (c) y frecuencia respiratoria y dependencia de oxígeno para evaluar el sistema respiratorio. Según la puntuación, los pacientes se clasificarán de la siguiente manera:
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en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PEWS calculado por los padres después del proceso de clasificación
Periodo de tiempo: hasta 240 minutos máximo desde la inclusión
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El padre vuelve a calcular el PEWS mediante la aplicación de teléfono inteligente. Si el examen médico no se realizó directamente después del proceso de clasificación, se pidió a las enfermeras que realizaran una nueva clasificación del paciente si se pasaba el retraso óptimo del examen médico. Los retrasos después de los cuales la enfermera debe realizar un nuevo proceso de triaje se definen de acuerdo con el nivel de triaje dado por la enfermera utilizando la herramienta de triaje de la siguiente manera:
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hasta 240 minutos máximo desde la inclusión
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PEWS calculado por la enfermera después del proceso de triaje
Periodo de tiempo: hasta 240 minutos máximo desde la inclusión
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La enfermera vuelve a calcular el PEWS Si el examen médico no se realizó directamente después del proceso de triaje
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hasta 240 minutos máximo desde la inclusión
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PEWS calculado por el médico
Periodo de tiempo: hasta 4 horas desde la inclusión
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PEWS es calculado por el médico antes del examen médico.
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hasta 4 horas desde la inclusión
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Acuerdo entre PEWS y orientación final
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El acuerdo (sí/no) entre los padres que utilizan la aplicación de teléfono inteligente basada en Inteligencia Artificial (IA) y la enfermera se evaluará en la primera y última evaluación de PEWS de acuerdo con la orientación final de la siguiente manera: alta, hospitalización, quirófano, cuidados intensivos unidad
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Acuerdo entre PEWS y grupo de queja principal en el triaje
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El acuerdo (sí/no) entre los padres que usan la aplicación para teléfonos inteligentes basada en IA y la enfermera se evaluará en la primera evaluación de PEWS de acuerdo con el grupo de quejas principales en el triaje de la siguiente manera: quejas médicas (categorizadas como: otorrinolaringología (ORL), pulmonar, cardiovascular, neurología, digestiva, urología-nefrología, ginecología, dermatología, endocrinología-metabolismo, enfermedades infecciosas, reumatología y dolor, hematología, intoxicaciones y otras), quejas quirúrgicas (categorizadas como traumatismos de cabeza y cuello, y traumatismos de miembros inferiores, traumatismos de tronco-pelvis-aparato urogenital, quemaduras, entre otros).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Acuerdo entre PEWS y diagnóstico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El acuerdo entre los padres que usan la aplicación para teléfonos inteligentes basada en IA y la enfermera se evaluará en la primera evaluación de PEWS según el grupo de diagnóstico de la siguiente manera: diagnóstico médico y quirúrgico
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Acuerdo entre PEWS y periodo de días
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El acuerdo (sí/no) entre los padres que usan la aplicación para teléfonos inteligentes basada en IA y la enfermera se evaluará en la primera evaluación de PEWS de acuerdo con el momento en que la enfermera haya clasificado a los pacientes por primera vez, de la siguiente manera: días y horarios abiertos (desde el lunes a viernes de 08 a 20 hs y sábados por la mañana de 08 a 12 hs), guardia (fuera del rango de horario y día definido anteriormente)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Concordancia entre PEWS y la edad del paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El acuerdo (sí/no) entre los padres que usan la aplicación para teléfonos inteligentes basada en IA y la enfermera se evaluará en la primera evaluación de PEWS de acuerdo con los grupos de edad clasificados de la siguiente manera: 0 - 27 días, 28 días - 3 meses, 3 meses - 1 año, 1 - 3 años, 3 - 7 años, 7 - 12 años y 12 - 18 años
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: al final de la participación del paciente, un promedio de 3 horas
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evaluación de la satisfacción de los padres mediante escala de Likert de 1 (totalmente inútil) a 5 (totalmente útil)
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al final de la participación del paciente, un promedio de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-HPNCL-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .