進行肝細胞癌の治療におけるベバシズマブとシンチリマブの併用 IBI310 の有効性と安全性を観察するための臨床研究

包含基準:

1. 組織学的/細胞学的に確認された肝細胞癌、または肝細胞癌の臨床診断基準を満たす;
2. 18歳以上、75歳以下;
3. 0または1ポイントのECOGパフォーマンスステータススコア;
4. Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) C 期または B 期で、根治手術および/または局所治療に適していません。
5. 最初の投与前に肝細胞癌に対する全身抗腫瘍治療を行っていません。
6. -固形腫瘍バージョン1.1の応答評価基準（RECIST V1.1）による少なくとも1つの測定可能な病変、または局所治療後に明確な進行を伴う測定可能な病変（RECIST V1.1基準に基づく）;
7. Child-Pugh クラス A または B(≤7);
8. 十分な臓器および骨髄機能。
9. 予想寿命は 12 週間以上です。
10. 効果的な避妊手段を講じる
11. -研究に参加する意思があり、ICFを提供した

除外基準:

1. 既知の線維層型HCC、肉腫様HCC、混合胆管癌およびHCC
2. -肝性脳症または肝移植の病歴
3. ドレナージを必要とする臨床症状を伴う胸水、腹水、および心膜液
4. HBV-DNA > 2000 IU/ML または 10^4 コピー/ml；未処理の HCV-RNA 陽性；HbsAg および抗 HCV 抗体が両方とも陽性
5. -6か月以内の消化管出血の病歴、または3か月以内の内視鏡検査で重度（G3）の静脈瘤
6. -6か月以内の動静脈塞栓症
7. 腫瘍血栓は、主門脈と分枝門脈の両方、主門脈と腸間膜静脈または下大静脈に関与していた。
8. 抗血小板薬は、投与の2週間前に治療目的で10日間投与されました
9. コントロールされていない高血圧
10. 前治療による未回復AE（>CTCAE grade 1）
11. 心不全 (NYHA 分類 III-IV)、または制御不良の不整脈
12. -消化管穿孔、瘻孔、腸閉塞、広範な腸切除、クローン病、潰瘍性大腸炎、または慢性下痢の病歴
13. 肺線維症、間質性肺疾患、じん肺、薬剤性肺炎、肺機能の重篤な障害を伴う
14. 活動性結核
15. HIVまたは梅毒に感染している
16. 活動性または臨床的に十分に制御されていない重度の感染症
17. -初回投与前4週間以内の免疫抑制薬の使用
18. -無作為化前の4週間以内に弱毒化生ワクチンを受け取った
19. -無作為化前の28日以内の重大な外傷または主要な外科的処置
20. 研究者が含めるのに不適切と判断したその他の状態
21. 以前の免疫療法または標的療法
22. 2週間以内に抗腫瘍適応症または免疫調節効果のある薬を使用した伝統的な漢方薬の治療
23. 妊娠中または授乳中の女性