肥満患者の胃食道逆流症症状に対するスリーブ状胃切除術前の経口的噴門形成術とRNY胃バイパス術の比較

胃食道逆流症（GERD）は、不快感を引き起こす一般的な症状であり、バレット食道、びらん性食道炎、食道腺癌、声の変化、喘息の悪化など、頻繁に食道酸にさらされることにより重篤な後遺症を引き起こす可能性があります。 成人における胃食道逆流症の有病率は、肥満の増加に伴い増加し続けています。 肥満と胃食道逆流症は明らかに関連しているため、肥満の人はBMIが正常な人に比べて食道がんを発症する可能性が4倍高くなります。 さらに、胃食道逆流症の発生率は BMI の上昇に比例し、23 ～ 50% の範囲になります。 体重減少は胃食道逆流症の症状の軽減と関連しています。 肥満手術はBMIの減少に効果的であることが証明されており、その後、胃食道逆流症も減少することがよくあります。 腹腔鏡下スリーブ状胃切除術 (LSG) は効果的な減量ツールです。しかし、最近の文献では、体重減少とは関係なく、術後1年以内の肥満患者における逆流症状の新たな発症または悪化との相関関係が示唆されています。 ある研究では、LSG後に胃食道逆流症の症状の有病率が12.1%から47%に大幅に増加したことが判明しました。 さらに、手術前は無症状だった研究対象の58人の患者のうち、44.8％がLSG後に胃食道逆流症の症状を発症した。 他の研究では、術前に胃食道逆流症がなかった患者のうち、86% が術後に症状を発症したことが判明しています。

腹腔鏡下ルーアンワイ胃バイパス術（LRYGB）は、肥満と胃食道逆流症の両方を治療するためのゴールドスタンダードとして宣伝されています。ただし、この処置では罹患率が高くなります。 LSG の再手術率は比較的低いですが、LRYGB では癒着性腸閉塞、内部ヘルニア、非治癒性潰瘍、腸重積症のため、複数の手術を行うと重大な生涯リスクが伴います。 さらに、LRYGB後の栄養吸収不良は、不可逆的な神経合併症を引き起こし、骨密度の加速的かつ継続的な低下を引き起こす可能性があります。 肥満手術後の胃食道逆流症の外科的矯正の選択肢は限られています。 ただし、肥満手術を受ける前の逆流防止処置のオプションは実行可能であり、経口噴門形成術 (TF) が含まれる場合があります。

経口噴門形成術は、胃食道逆流症状の長期にわたる軽減を達成し、プロトンポンプ阻害剤（PPI）の使用を排除または削減することが証明されている逆流防止処置です。 ある研究では、PPI への毎日の依存が最長 6 年間、症例の 75 ～ 80% で排除されました。 技術的な問題のため、TF 手術は肥満手術後のオプションではありませんが、LSG の前には利用可能です。 これらの手術を並行して行うことで、本質的に相互作用であるため、患者は両方の利点を得ることができます。TF は逆流防止バリアを提供し、LSG は患者の体重を減らし、最終的に GER の症状を軽減します。

我々は、スリーブ状胃切除術の前に TF 手術を行うと、RNY 胃バイパス術と同様に GERD 症状が軽減されると提案します。

見直し対象人口

1. 患者の識別

1. 肥満外科の診察を受けた患者で、胃食道逆流症の病歴や現在の症状を報告する患者、または胃食道逆流症の治療のために何らかの薬剤を服用している患者は、胃食道逆流症と健康関連の生活の質に関するアンケート（GERD-HRQL）に記入するよう求められます。 GERD-HRQL は、患者の生活の質に対する逆流症状の影響と重症度を評価する、検証済みの信頼できる実用的な標準機器です。 この目的での GERD-HQRL の使用は、GERD 症状を呈する患者の評価における標準治療を反映しています。
2. GERD-HRQL は、胸やけ、嚥下困難、膨満、痛みなどの病気の症状と、これらの症状が日常生活に及ぼす影響、および現在の状態に対する個人の満足度に焦点を当てた 11 の質問で構成されています。 症状は 0 ～ 5 でスコア付けされます (0= 症状なし、1= 症状は顕著だが気にならない、2= 症状は顕著で気になるが毎日ではない、3= 症状は毎日気になる、4= 症状は日常生活に影響を与える、5= 症状は影響を受ける体力がなくなり、活動ができなくなります。） このスコアの合計は、典型的な胃食道逆流症の症状の重症度と頻度を表します。 GERD-HRQL のスコアが 13 以上の場合は、食道胃十二指腸内視鏡検査、食道外来 pH 検査、食道内圧検査、上部消化管シリーズ (UGI) などのさらなる診断検査が必要です。
3. その後、各患者は胃食道逆流症カンファレンスに提出され、そこで治療の選択肢が議論され、決定されます。 GERD カンファレンスは、患者の個人歴や併存疾患を考慮して患者の診断結果が提示される学際的な会議です。これらの結果、病歴、現在の状態に基づいて、患者に可能な限り最善の結果を提供するために治療計画を検討します。
4. その後、治療の選択肢が患者に提示され、最終的には患者が行動方針を決定します。 一般に、患者は、各選択のリスク、利点、適応症を明確に理解できれば、治療目標を満たす手術の選択肢を選択することができます。 したがって、患者は 1 つの処置にランダムに割り当てられるわけではありません。
5. 胃食道逆流症カンファレンスは、TF手術を受け、その後LGSまたはRNYを受けることを選択した胃食道逆流症の肥満患者を特定するために、2018年3月から現在まで遡及的にレビューされる予定である。
6. TF to Sleeve ルートを受けることを選択した患者、または RNY を受けることを選択した患者は、自分の情報がこの研究の一部となることに同意することを検討するよう求められます。 各カテゴリーに登録された患者が 15 人になるまで、提案基準を満たすすべての患者に研究者がアプローチします。 同意が得られた場合、研究に対する患者の同意は適切に文書化されます。