Transorale Fundoplikatio vor Hülsengastrektomie im Vergleich zu RNY-Magenbypass bei GERD-Symptomen bei bariatrischen Patienten

Die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) ist eine häufige Erkrankung, die zu Beschwerden führt und zu schwerwiegenden Folgen einer häufigen Säureexposition in der Speiseröhre führen kann, darunter Barrett-Ösophagus, erosive Ösophagitis, Adenokarzinom der Speiseröhre, Stimmveränderungen und Asthma-Exazerbation. Die Prävalenz von GERD bei Erwachsenen nimmt im Zusammenhang mit der Zunahme der Fettleibigkeit weiter zu. Da Fettleibigkeit und GERD eindeutig miteinander verbunden sind, ist die Wahrscheinlichkeit, dass eine Person mit Fettleibigkeit ein Ösophaguskarzinom entwickelt, viermal höher als bei einer Person mit einem normalen BMI. Darüber hinaus ist die Inzidenz von GERD proportional zum steigenden BMI und liegt zwischen 23 und 50 %. Gewichtsverlust ist mit einer Verringerung der GERD-Symptome verbunden. Die bariatrische Chirurgie hat sich bei der Reduzierung des BMI als wirksam erwiesen, was wiederum häufig zu einer Verringerung der GERD führt. Die laparoskopische Hülsengastrektomie (LSG) ist ein wirksames Instrument zur Gewichtsabnahme; Neuere Literatur deutet jedoch auf einen Zusammenhang zwischen De-novo-Refluxsymptomen oder einer Verschlechterung der Refluxsymptome bei bariatrischen Patienten innerhalb eines Jahres nach der Operation hin, unabhängig vom Gewichtsverlust. In einer Studie wurde festgestellt, dass die Prävalenz von GERD-Symptomen nach LSG signifikant von 12,1 % auf 47 % anstieg. Darüber hinaus entwickelten 44,8 % der 58 Patienten in der Studie, die vor der Operation asymptomatisch waren, nach LSG GERD-Symptome. Andere Studien haben ergeben, dass 86 % der Patienten ohne präoperative GERD postoperativ Symptome entwickelten.

Der laparoskopische Roux-en-Y-Magenbypass (LRYGB) gilt als Goldstandard zur Behandlung von Fettleibigkeit und GERD; Allerdings weist dieses Verfahren eine höhere Morbiditätsrate auf. Während beim LSG eine relativ geringe Rate an Nachoperationen auftritt, birgt das LRYGB ein erhebliches lebenslanges Risiko für mehrere operative Eingriffe aufgrund adhäsiver Darmobstruktion, innerer Hernie, nicht heilender Geschwüre und Invagination. Darüber hinaus kann eine Nährstoffmalabsorption nach LRYGB zu irreversiblen neurologischen Komplikationen und einem beschleunigten, anhaltenden Rückgang der Knochenmineraldichte führen. Die Möglichkeiten zur chirurgischen Korrektur von GERD sind nach einer bariatrischen Operation begrenzt. Allerdings sind Optionen für Anti-Reflux-Verfahren vor einer bariatrischen Operation machbar und können die transorale Fundoplikatio (TF) umfassen.

Die transorale Fundoplikatio ist ein Anti-Reflux-Verfahren, das nachweislich eine dauerhafte Linderung der gastroösophagealen Refluxsymptome bewirkt und den Einsatz von Protonenpumpenhemmern (PPI) eliminiert oder reduziert. In einer Studie wurde die tägliche Abhängigkeit von PPIs in 75–80 % der Fälle für bis zu sechs Jahre beseitigt. Obwohl ein TF-Eingriff aufgrund technischer Probleme nach einer bariatrischen Operation keine Option ist, ist er vor einer LSG verfügbar. Wenn diese Operationen zusammenarbeiten, können Patienten von den Vorteilen beider profitieren, da sie wechselseitiger Natur sind: TF bietet Anti-Reflux-Barrieren und LSG ermöglicht es den Patienten, Gewicht zu verlieren, was letztendlich die GER-Symptome verringert.

Wir schlagen vor, dass die Durchführung eines TF-Eingriffs vor einer Schlauchmagenoperation zu einer Verringerung der GERD-Symptome führt, ähnlich wie bei einem RNY-Magenbypass.

Zu überprüfende Bevölkerung

1. Patientenidentifikation

1. Patienten, die zur bariatrischen Chirurgie konsultiert werden und über eine Vorgeschichte oder aktuelle Symptome von GERD berichten oder die Medikamente zur Behandlung von GERD einnehmen, werden gebeten, den Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD-HRQL) auszufüllen. Der GERD-HRQL ist ein validiertes, zuverlässiges und praktisches Standardinstrument, das den Einfluss und die Schwere von Refluxsymptomen auf die Lebensqualität eines Patienten beurteilt. Die Verwendung des GERD-HQRL zu diesem Zweck spiegelt einen Behandlungsstandard bei der Beurteilung aller Patienten mit GERD-Symptomen wider.
2. Der GERD-HRQL besteht aus 11 Fragen, die sich auf Krankheitssymptome wie Sodbrennen, Schluckbeschwerden, Blähungen und Schmerzen sowie auf die Auswirkungen dieser Symptome auf das tägliche Leben und die Zufriedenheit einer Person mit ihrem aktuellen Zustand konzentrieren. Die Symptome werden auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet (0 = keine Symptome, 1 = Symptome sind spürbar, aber nicht störend, 2 = Symptome sind spürbar und störend, aber nicht jeden Tag, 3 = Symptome sind jeden Tag störend, 4 = Symptome beeinträchtigen die täglichen Aktivitäten, 5 = Symptome sind handlungsunfähig und nicht in der Lage, Aktivitäten auszuführen). Die Summe dieser Punktzahl stellt den Schweregrad und die Häufigkeit typischer GERD-Symptome dar. Ein Wert von 13 oder höher im GERD-HRQL rechtfertigt eine weitere diagnostische Untersuchung, die Folgendes umfassen kann: Ösophagogastroduodenoskopie, ambulante pH-Untersuchung der Speiseröhre, Ösophagusmanometrie und eine Untersuchung des oberen Gastrointestinaltrakts (UGI).
3. Jeder Patient wird dann auf der GERD-Konferenz vorgestellt, wo Behandlungsoptionen besprochen und festgelegt werden. Die GERD-Konferenz ist ein multidisziplinäres Treffen, bei dem die diagnostischen Ergebnisse des Patienten unter Berücksichtigung seiner persönlichen Vorgeschichte und Komorbiditäten vorgestellt werden. Basierend auf diesen Ergebnissen, der Krankengeschichte und dem aktuellen Status werden Behandlungspläne besprochen, um dem Patienten das bestmögliche Ergebnis zu bieten.
4. Anschließend werden dem Patienten Behandlungsoptionen präsentiert, die letztendlich über das weitere Vorgehen entscheiden. Im Allgemeinen ist es Patienten gestattet, die chirurgische Option zu wählen, die ihren Behandlungszielen entspricht, wenn sie ein klares Verständnis der Risiken, Vorteile und Indikationen für jede Wahl nachweisen können. Daher werden Patienten nicht randomisiert einem Verfahren zugeteilt.
5. GERD-Konferenzen werden von März 2018 bis heute retrospektiv überprüft, um bariatrische Patienten mit GERD zu identifizieren, die sich für das TF-Verfahren gefolgt von LGS oder RNY entschieden haben.
6. Patienten, die sich für den TF-to-Sleeve-Weg entschieden haben oder die sich für die RNY entschieden haben, werden gebeten, ihre Einwilligung in die Einbeziehung ihrer Daten in diese Studie zu erwägen. Alle Patienten, die die Vorschlagskriterien erfüllen, werden von den Studienforschern angesprochen, bis in jeder Kategorie 15 Patienten eingeschrieben sind. Nach Vereinbarung wird die Zustimmung des Patienten zur Studie entsprechend dokumentiert.