偽の LaserCap と LaserCap SD と LaserCap HD+ の比較
アンドロゲン性脱毛症に対する低レベルレーザー治療の有効性に対するフルエンスの増加の影響、無作為化対照試験
アンドロゲン性脱毛症 (AGA) は、701 歳までに白人男性の 80%、白人女性の 50% に発生する一般的な疾患です。 AGA の治療法は限られており、現在 FDA が承認している AGA の治療薬は局所ミノキシジルと経口フィナステリドのみです 1。
医療療法に加えて、2007 年現在、FDA 認可の医療機器が AGA の治療に利用されています2。 低レベル レーザー治療 (LLLT) と呼ばれるこれらのデバイスには、くし、ヘルメット、スポーツ キャップのウェアラブル デバイスなど、さまざまな形態があります2。 これらの家庭用のウェアラブル デバイスは、約 650 nm の波長のレーザー光を利用して毛包のミトコンドリアを刺激し、それによって「フォトバイオモジュレーション」と呼ばれるプロセスである発毛を促進します。
AGA のフォトバイオモジュレーションと LLLT を調査する最近のメタアナリシスでは、1 cm あたりに供給されるフルエンスまたはエネルギーの増加が毛髪密度の増加と関連していることが指摘されています 3。 ただし、異なるフルエンスの LLLT デバイスの直接比較による無作為化対照試験 (RCT) はまだ実行されていません。 したがって、本研究では、疑似 LaserCap を LaserCap SD (1.15 J/cm2、低フルエンス) および LaserCap HD+ (3.93 J/cm2、高フルエンス) と比較することにより、LLLT デバイスでのフルエンスの増加が毛髪密度の増加と関連しているかどうかを調査することを目的としています。 RCTで。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Patrick Jedlowski, MD
- 電話番号：(520) 694-8888
- メール：pjedlowski@email.arizona.edi
研究場所
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Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- 募集
- Banner University Dermatology
-
コンタクト：
- Patrick M Jedlowski, MD
- 電話番号：520-621-7168
-
副調査官：
- Patrick M Jedlowski, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 25歳以上
- AGAの男性と女性、未治療、または以前の治療の6か月のウォッシュアウト
- 男性: ノーウッド ステージ IIa - V
- 女性: Ludwig I-1 - II-2、または正面パターン
- すべての患者: フィッツパトリック スキン タイプ I ～ IV
除外基準:
- 男性：ノーウッド ステージ Va、VI、VII
- 女性：Ludwig III期、高度
- すべての患者: フィッツパトリック皮膚タイプ V、VI
- -局所および経口ミノキシジル、局所および経口フィナステリドおよびデュタステリドを含む、AGAの他の治療の現在の使用または過去6か月以内
- 0～25歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：シャムレーザーキャップ
偽のデバイス
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シャムレーザーキャップ
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実験的：レーザーキャップSD
低フルエンスLLLT
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レーザーキャップSD
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実験的：レーザーキャップ HD+
ハイフルエンスLLLT
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レーザーキャップ HD+
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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フォトトリコグラムによる 26 週目のターゲット領域の総毛髪数
時間枠：26週間
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26週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フォトトリコグラムによる 26 週目のターゲット領域の軟毛数
時間枠：26週間
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26週間
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フォトトリコグラムによる 26 週でのターゲット領域の硬毛数
時間枠：26週間
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26週間
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医師は、26 週目に全体写真を撮影して改善を評価しました
時間枠：26週間
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26週間
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フォトトリコグラムによる26週間の発毛率
時間枠：26週間
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26週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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