Sham LaserCap vs. LaserCap SD vs. LaserCap HD+
Sujuvuuden lisäämisen vaikutus androgeneettisen hiustenlähtöön matalan tason laserhoidon tehokkuuteen, satunnaistettu kontrollikoe
Androgeneettinen hiustenlähtö (AGA) on yleinen sairaus, jota esiintyy 80 prosentilla valkoihoisista miehistä ja 50 prosentilla valkoihoisista naisista 701 vuoden iässä. AGA:n hoidot ovat rajalliset, ja tällä hetkellä ainoat FDA:n hyväksymät AGA:n lääkkeet ovat paikallisesti käytettävä minoksidiili ja suun kautta otettava finasteridi1.
Lääkehoitojen lisäksi AGA:n hoidossa käytetään nyt FDA:n hyväksymiä lääkinnällisiä laitteita vuodesta 20072 lähtien. Näitä laitteita, joita kutsutaan matalan tason laserhoidoksi (LLLT), on saatavana useissa muodoissa, mukaan lukien kammat, kypärät ja urheilulakkien puettavat laitteet2. Nämä kotikäyttöiset, puettavat laitteet käyttävät ~650 nm:n aallonpituuden laservaloa stimuloimaan karvatuppien mitokondrioita ja edistämään siten hiusten kasvua, jota kutsutaan "fotobiomodulaatioksi"3.
Viimeaikaiset meta-analyysit, jotka tutkivat fotobiomodulaatiota ja LLLT:tä AGA:lle, ovat havainneet, että fluenssin tai toimitetun energian lisääntyminen senttimetriä kohti liittyy lisääntyneeseen hiusten tiheyteen3. Satunnaistettuja kontrollitutkimuksia (RCT), joissa verrataan suoraan eri ominaisuuksilla varustettuja LLLT-laitteita, ei kuitenkaan ole vielä suoritettu. Tämän mukaisesti pyrimme tässä tutkimuksessa tutkimaan, liittyykö LLLT-laitteiden lisääntynyt fluenssia lisääntyneeseen hiusten tiheyteen vertaamalla vale-LaserCapia LaserCap SD:hen (1,15 J/cm2, alhainen sujuvuus) ja LaserCap HD+:aan (3,93 J/cm2, korkea fluenssi) RCT:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick Jedlowski, MD
- Puhelinnumero: (520) 694-8888
- Sähköposti: pjedlowski@email.arizona.edi
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Rekrytointi
- Banner University Dermatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick M Jedlowski, MD
- Puhelinnumero: 520-621-7168
-
Alatutkija:
- Patrick M Jedlowski, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25 vuotta ja vanhemmat
- Miehet ja naiset, joilla on AGA, hoitamattomana tai aiempien hoitojen jälkeen 6 kuukauden ajan
- Miehet: Norwood vaihe IIa - V
- Naiset: Ludwig I-1 - II-2 tai etukuvio
- Kaikki potilaat: Fitzpatrickin ihotyypit I–IV
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet: Norwood vaihe Va, VI, VII
- Naiset: Ludwig vaihe III, edistynyt
- Kaikki potilaat: Fitzpatrickin ihotyypit V, VI
- Nykyinen tai viimeisen kuuden kuukauden aikana käytetty muu AGA-hoito, mukaan lukien paikallinen ja suun kautta otettava minoksidiili, paikallisesti ja suun kautta otettava finasteridi ja dutasteridi
- Ikä 0-25 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sham LaserCap
Huijaus laite
|
Sham LaserCap
|
|
Kokeellinen: Lasercap SD
Low fluence LLLT
|
LaserCap SD
|
|
Kokeellinen: Lasercap HD+
High fluence LLLT
|
LaserCap HD+
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdealueen hiusten kokonaismäärä 26 viikon kohdalla fototrichogrammin avulla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdealueen vellus-karvojen lukumäärä 26 viikon kohdalla fototrichogrammin avulla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Kohdealueen terminaalikarvojen lukumäärä 26 viikon kohdalla fototrichogrammin avulla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Lääkäri arvioi paranemisen maailmanlaajuisen valokuvauksen avulla 26 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Hiusten kasvunopeus 26 viikolla fototrichogrammin avulla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLLT Fluence RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .