가짜 LaserCap 대 LaserCap SD 대 LaserCap HD+
남성형 탈모증에 대한 저레벨 레이저 치료의 효과에 대한 Fluence 증가 효과, 무작위 대조 시험
안드로겐성 탈모증(AGA)은 701세까지 백인 남성의 80%, 백인 여성의 50%에서 발생하는 흔한 질환입니다. AGA에 대한 치료는 제한적이며 현재 AGA에 대해 FDA 승인을 받은 유일한 약물은 국소 미녹시딜과 경구용 피나스테리드입니다1.
의료 요법 외에도 20072년 현재 FDA 승인 의료 기기가 AGA 치료에 활용되고 있습니다. LLLT(Low Level Laser Therapy)라고 하는 이러한 장치는 빗, 헬멧 및 스포츠 모자 착용형 장치2를 포함하여 다양한 형태로 제공됩니다. 이러한 가정용 웨어러블 장치는 ~650nm 파장의 레이저 광을 사용하여 모낭 미토콘드리아를 자극하여 "광생체조절"이라고 하는 과정인 모발 성장을 촉진합니다.
AGA에 대한 광생체조절 및 LLLT를 조사하는 최근의 메타 분석에서는 cm당 전달되는 플루언스 또는 에너지의 증가가 모발 밀도 증가와 관련이 있다고 지적했습니다3. 그러나 다른 플루언스의 LLLT 장치를 직접 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)은 아직 수행되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 가짜 LaserCap을 LaserCap SD(1.15 J/cm2, 낮은 플루언스) 및 LaserCap HD+(3.93 J/cm2, 높은 플루언스)와 비교하여 LLLT 장치의 플루언스 증가가 모발 밀도 증가와 관련이 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. RCT에서.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Patrick Jedlowski, MD
- 전화번호: (520) 694-8888
- 이메일: pjedlowski@email.arizona.edi
연구 장소
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-
Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- 모병
- Banner University Dermatology
-
연락하다:
- Patrick M Jedlowski, MD
- 전화번호: 520-621-7168
-
부수사관:
- Patrick M Jedlowski, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25세 이상
- 치료를 받지 않았거나 이전 치료를 6개월간 중단한 AGA가 있는 남성과 여성
- 남자: 노우드 단계 IIa - V
- 여자: Ludwig I-1 - II-2 또는 정면 패턴
- 모든 환자: Fitzpatrick 피부 유형 I~IV
제외 기준:
- 남자: 노우드 스테이지 Va, VI, VII
- 여자: 루드비히 3기, 고급
- 모든 환자: Fitzpatrick 피부 유형 V, VI
- 국소 및 경구용 미녹시딜, 국소 및 경구용 피나스테리드 및 두타스테리드를 포함한 AGA에 대한 현재 사용 또는 지난 6개월 이내의 다른 치료
- 0~25세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 레이저캡
가짜 장치
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가짜 레이저캡
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실험적: 레이저캡 SD
낮은 플루언스 LLLT
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레이저캡 SD
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실험적: 레이저캡 HD+
고농도 LLLT
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레이저캡 HD+
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포토트리코그램을 통해 26주에 목표 부위 총 모발 수
기간: 26주
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26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포토트리코그램을 통한 26주차 목표 부위 연모 수
기간: 26주
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26주
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포토트리코그램을 통해 26주에 표적 부위 말단 모발 수
기간: 26주
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26주
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의사는 26주에 글로벌 사진을 통해 개선을 평가했습니다.
기간: 26주
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26주
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포토트리코그램을 통한 26주 모발 성장률
기간: 26주
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26주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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