LGBTQ+ タバコ禁煙パイロットに力を与える

目的 1: セクシュアルおよび/またはジェンダー マイノリティ (SGM) の成人に対するエンパワーメント強化された禁煙支援の実現可能性と受容性を評価します。 ベースライン調査と出口調査、および詳細なインタビューを使用して、維持、エンパワーメント活動への参加 (例: 数、期間、強度、役割)、および介入に対する参加者の認識を評価します。

目的 2: 介入前と介入後の個々のエンパワーメントと禁煙の予測因子を比較します。 仮説: 介入後、参加者は (i) 適応的対処戦略、社会的支援、および禁煙の自己効力感を高めます。 (ii) 内面化された SGM 汚名の減少。

目的 3: 介入後の禁煙の成果を評価する。 仮説: 生化学的に検証された禁煙後 12 週間の参加者の割合は、スティーブンソンがんセンターのタバコ治療研究プログラム (TTRP) の一般的な介入 (すなわち、18% の生化学的に検証された禁煙12 週間 1);投薬およびカウンセリングの順守は、治療週の50％以上で中程度/最適です。

研究概要。 この研究では、SGM成人に対するエンパワーメント強化タバコ禁煙支援の実現可能性と受容性を評価します。 資金、時間、およびサンプリングプールの制限を考慮して、単一アームのパイロット設計が使用されます。 参加者 (N=20) は、標準的な TTRP 禁煙支援を受け、同時に SGM エンパワーメント活動に参加します。 結果は定量的および定性的に評価されます。 主要な結果変数は、保持、介入の認識、適応対処戦略、生化学的に検証された禁煙後 12 週間の禁煙、および治療遵守です。

募集。 参加者は 4 か月間登録され、TTRP を通じて募集されます。TTRP は、SGM を対象とした募集なしで、年間平均 30 人の SGM 個人にサービスを提供します。 これは、地元の SGM サービス組織、SGM のターゲットを絞ったソーシャル メディア広告 (Facebook など)、および雪だるま式の募集を介した募集によって補完されます。

介入。 参加者は、標準的な TTRP 禁煙サポートをリモートまたは対面で受けます。週 6 回のカウンセリング セッションと 12 週間のコンビネーション NRT (ニコチン パッチ + ニコチン ガムまたはロゼンジ) です。 6 週間のカウンセリング中、参加者は合計 8 時間以上、少なくとも 4 つの「エンパワーメント活動」（すなわち、SGM の社会変革動員およびコミュニティ構築活動 48）にも従事します。 アクティビティは、各参加者の快適さのレベルに合わせて調整され、COVID-19 のリスクを軽減するオプションを提供します (リモートまたはマスクされた屋外アクティビティなど)。 例は次のとおりです。(i) 6 月と 10 月にオクラホマ州で発生するたばこのないプライド イベントを実行する。 (ii) 高齢化に関する OK 州計画を知らせるために仮想 SGM タウンホールを組織する。 (iii) SGM 関連の立法上の電話バンキング (たとえば、学校の陸上競技へのトランスジェンダーの学生の参加に関するもの)。 (iv) Freedom OK の名前と性別マーカー変更クリニックの追跡調査 72 参加者。

参加者は、次の評価を完了します。 （ii）期限切れの一酸化炭素モニターを介して、ベースライン時および禁煙日から12週間後の生化学的に検証された喫煙状態。 (iii) 退職日から 6 ～ 8 週間以内に Zoom ビデオチャットで 60 分間の詳細なインタビュー。 参加者には、ベースライン調査 (25 ドル)、その後の 6 回の調査 (70 ドル)、期限切れの一酸化炭素検査 2 回 (20 ドル)、出口調査 (25 ドル)、および 60 分間の面接 (60 ドル) に対して合計 200 ドルのインセンティブが与えられます。 フリーダム オクラホマのスタッフがインタビューに参加し、介入とその中でのフリーダム OK の役割について考察します。 Freedom Oklahoma はタバコのないポリシーを採用し、TTRP 資料の文化的能力に関するフィードバックを提供します。

パートナーシップ。 TTRP は、標準的な禁煙支援を提供します。 フリーダム オクラホマは、エンパワーメント活動を企画します。 Freedom Oklahoma は、オクラホマ シティにあるコミュニティ ベースの組織で、15 年以上にわたって SGM オクラホマの平等と法的保護を確保するために活動してきました。 PI McQuoid と Freedom OK は、過去 1 年間に 4 回以上のプロジェクト計画会議を開催しました。

実現可能性と受容性の測定 (目的 1)。 REDCap を介して実施される出口調査は、継続率と自己申告によるエンパワーメント活動への参加 (つまり、合計時間、イベント/活動の種類、果たした役割) を評価するために使用されます。 これは、エンパワーメント活動への参加に関する研究プロジェクトの記録と相互参照されます。 介入の認識は、終了日から 12 週間後に Zoom ビデオチャットで参加者にインタビューすることにより、定性的に評価されます。 定性的手法の専門家である PI McQuoid が、約 60 分間の半構造化された詳細なインタビューを行うようにチームをトレーニングします。 オクラホマ州の SGM パーソンとしてのエンパワーメント活動への参加と禁煙の経験に関する豊富なコンテンツが引き出されます。 インタビューガイドドメインには以下が含まれます: (i) 最良の介入の側面 (例: ハイライト、最高の体験); (ii) 最大の課題または否定的な経験。 (iii) エンパワーメント活動の経験。 (iv) エンパワーメント活動への参加と禁煙経験との相互作用。 (v) 結果と個人の成長 (vi) 介入改善のための提案。 インタビューは音声で録音され、専門家によって逐語的に書き起こされます。

質的分析: Dedoose 質的データ分析ソフトウェアを使用して、ET39-42、45-47、73 および SGM 禁煙文献から導出された先験的なテーマを使用して、帰納的演繹的主題転写物分析を実施します.33-35 厳密さと信頼性を高めるために、毎週のチームディスカッション、独立したコーディング、調査結果のメンバーチェック74を含む、反復的なコードブック開発プロセスが使用されます.75,76 Freedom Oklahoma のスタッフは、介入に対する認識とその中での組織の役割についてもインタビューを受けます。

個々のエンパワーメントと禁煙の予測因子の測定 (目的 2)。 介入前および介入後の個々のエンパワーメントおよび中止の予測因子は、ベースラインおよび出口調査と比較されます。 禁煙の予測因子 51-54,77,78 と個人のエンパワーメント結果の測定値が比較され、若者のエンパワーメントのたばこ規制モデル 42,73 と SGM の社会変革の動員参加研究から適応されます.48 これらには以下が含まれます: (i) 適応的対処戦略 (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire79)、(ii) (v) 社会的支援 (Relational Health Indices80)、(iii) 禁欲自己効力感 (Confidence Inventory81)、および (iv) 内在化された SGM スティグマ(内面化されたトランスフォビアとプライド82および内面化されたホモフォビア項目83)。

禁煙結果の測定 (目的 3)。 ベンチマークは、参加者の禁煙結果を評価するために使用されます。 禁煙は、自己報告によって測定され、ベースライン時および禁煙後 12 週間で期限切れの一酸化炭素によって生化学的に検証されます。 治療順守は、4 項目の服薬順守質問票 (MAQ)84 およびカウンセリングセッションの出席状況の追跡によって評価されます。

サンプルサイズ/分析計画。 主要な結果変数は、保持、介入の認識、適応的対処戦略、禁煙後 12 週間での禁煙の生化学的検証、および治療順守です。 参加者の80％以上を維持することを目標に、終了後12週間で最終研究訪問を完了する参加者の割合を計算することにより、維持を評価します。 介入の認識は定性的に評価されます（上記のとおり）。 対応のある両側サンプル t 検定を使用して、介入前後の適応対処戦略の平均差を調べます (α=0.05)。 20% の消耗と 4.085 の差の標準偏差を仮定すると、n=20 の参加者は、適応的対処戦略で 2.6 の平均差を検出する 80% の検出力を提供します。 生化学的に検証された禁煙（一酸化炭素の期限切れ）を生化学的に検証された参加者の割合が、禁煙後 12 週間で一般的な TTRP サンプル（すなわち、12 週間で 18%）以上である場合、禁煙の結果は成功したと見なされます。 . 治療順守は、すべての参加者が治療週の50％を超え、MAQスコアが中程度/高順守とカウンセリングセッションへの出席を示している場合、成功したと見なされます。

期待される成果: エンパワーメント強化された禁煙支援は、受け入れ可能かつ実行可能であり (目的 1)、被験者内のエンパワーメントを高め、禁煙予測因子を改善し (目的 2)、禁煙の成果のベンチマークを満たします (目的 3)。