Empoderando a LGBTQ+ piloto para dejar de fumar

Objetivo 1: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la asistencia para dejar de fumar potenciada por el empoderamiento para adultos de minorías sexuales y/o de género (SGM). Utilice encuestas de referencia y de salida y entrevistas en profundidad para evaluar la retención, la participación en actividades de empoderamiento (p. ej., número, duración, intensidad, roles) y las percepciones de los participantes sobre la intervención.

Objetivo 2: Comparar predictores individuales de empoderamiento y abandono antes y después de la intervención. Hipótesis: después de la intervención, los participantes tendrán (i) mayores estrategias de afrontamiento adaptativo, apoyo social y autoeficacia para la abstinencia de fumar; y (ii) disminución del estigma SGM internalizado.

Objetivo 3: Evaluar los resultados del abandono del tabaco después de la intervención. Hipótesis: La proporción de participantes con abstinencia de fumar verificada bioquímicamente a las 12 semanas posteriores a la fecha de abandono será igual o mayor que la intervención general del Programa de investigación para el tratamiento del tabaco (TTRP) del Stephenson Cancer Center (es decir, 18 % de abstinencia verificada bioquímicamente en 12 semanas1); la adherencia a la medicación y al asesoramiento será moderada/óptima durante >50 % de las semanas de tratamiento.

Descripción general del estudio. Este estudio evaluará la viabilidad y aceptabilidad de la asistencia para dejar de fumar potenciada por el empoderamiento para adultos SGM. Se utilizará un diseño piloto de un solo brazo dados los límites de financiación, tiempo y grupo de muestreo. Los participantes (N=20) recibirán asistencia estándar para dejar de fumar del TTRP y, al mismo tiempo, participarán en actividades de empoderamiento de SGM. Los resultados se evaluarán cuantitativa y cualitativamente. Las variables de resultado primarias serán la retención, las percepciones de la intervención, las estrategias de afrontamiento adaptativas, la abstinencia de fumar verificada bioquímicamente a las 12 semanas posteriores a la fecha de abandono y la adherencia al tratamiento.

Reclutamiento. Los participantes se inscribirán durante un período de 4 meses y se reclutarán a través del TTRP, que atiende a un promedio de 30 personas de SGM por año sin reclutamiento dirigido a SGM. Esto se complementará con el reclutamiento a través de organizaciones locales que prestan servicios a SGM, anuncios de redes sociales dirigidos a SGM (por ejemplo, Facebook) y reclutamiento de bola de nieve.

Intervención. Los participantes recibirán asistencia estándar para dejar de fumar de TTRP, ya sea de forma remota o en persona: 6 sesiones de asesoramiento semanales y 12 semanas de NRT combinado (parches de nicotina + chicles o pastillas de nicotina). Durante las 6 semanas de asesoramiento, los participantes también participarán en al menos 4 'actividades de empoderamiento' (es decir, actividades de movilización para el cambio social y construcción de la comunidad de SGM48) por un total de al menos 8 horas. Las actividades se adaptarán al nivel de comodidad de cada participante y brindarán opciones de reducción de riesgos de COVID-19 (p. ej., actividades al aire libre remotas o enmascaradas). Algunos ejemplos son: (i) realizar eventos del Orgullo libre de tabaco que se llevan a cabo en junio y octubre en OK; (ii) organizar un ayuntamiento virtual de SGM para informar el Plan Estatal sobre el Envejecimiento de OK; (iii) banca telefónica legislativa relevante para SGM (p. ej., con respecto a la participación de estudiantes transgénero en el atletismo escolar); y (iv) encuesta de seguimiento de los participantes de la clínica de cambio de marcador de género y nombre de Freedom OK72.

Los participantes completarán las siguientes evaluaciones: (i) 8 encuestas (línea de base, salida, día para dejar de fumar, 1-4 y 12 semanas después de la fecha para dejar de fumar); (ii) estado de tabaquismo verificado bioquímicamente al inicio y 12 semanas después de la fecha de abandono a través de monitores de monóxido de carbono vencidos; y (iii) una entrevista en profundidad de 60 minutos a través del chat de video de Zoom dentro de las semanas 6 a 8 posteriores a la fecha de abandono. Se incentivará a los participantes con un total de $200 para la encuesta de referencia ($25), 6 encuestas posteriores ($70), 2 pruebas de monóxido de carbono vencidas ($20), encuesta de salida ($25) y entrevista de 60 minutos ($60). El personal de Freedom Oklahoma participará en entrevistas y reflexionará sobre la intervención y el papel de Freedom OK en ella. Freedom Oklahoma adoptará una política libre de tabaco y proporcionará comentarios sobre la competencia cultural de los materiales de TTRP.

Asociaciones. TTRP proporcionará la asistencia estándar para dejar de fumar. Freedom Oklahoma diseñará las actividades de empoderamiento. Freedom Oklahoma es una organización comunitaria en la ciudad de Oklahoma que ha trabajado para garantizar la igualdad de vida y la protección legal para los habitantes de SGM Oklahoma durante más de 15 años. PI McQuoid y Freedom OK han realizado más de 4 reuniones de planificación de proyectos durante el último año.

Medición de Factibilidad y Aceptabilidad (Objetivo 1). Las encuestas de salida administradas a través de REDCap se utilizarán para evaluar la retención y la participación en actividades de empoderamiento autoinformadas (es decir, horas totales, tipos de eventos/actividades, roles desempeñados).73 Esto se cotejará con los registros del proyecto de investigación de participación en actividades de empoderamiento. Las percepciones de la intervención se evaluarán cualitativamente entrevistando a los participantes a través del chat de video de Zoom a las 12 semanas posteriores a la fecha de abandono. PI McQuoid, un experto en métodos cualitativos, capacitará a un equipo para realizar entrevistas en profundidad semiestructuradas con una duración aproximada de 60 minutos. Se obtendrá contenido enriquecido sobre experiencias de participación en actividades de empoderamiento y abandono del tabaco como persona SGM en Oklahoma. Los dominios de la guía de entrevista incluirán: (i) mejores aspectos de intervención (p. aspectos destacados, experiencias cumbre); (ii) mayores desafíos o experiencias negativas; (iii) experiencias de actividades de empoderamiento; (iv) interacciones de la participación en actividades de empoderamiento con experiencias para dejar de fumar; (v) resultados y crecimiento personal (vi) sugerencias para mejorar la intervención. Las entrevistas serán grabadas en audio y transcritas profesionalmente palabra por palabra.

Análisis cualitativo: el software de análisis de datos cualitativos Dedoose se utilizará para realizar un análisis de transcripción temático inductivo-deductivo con temas a priori derivados de ET39-42,45-47,73 y la literatura para dejar de fumar SGM.33-35 Se utilizará un proceso de desarrollo de libro de códigos iterativo que involucra discusiones semanales en equipo, codificación independiente y verificación de hallazgos por parte de los miembros74 para mejorar el rigor y la confiabilidad.75,76 El personal de Freedom Oklahoma también será entrevistado sobre sus percepciones de la intervención y el papel de su organización en ella.

Medición de Predictores de Empoderamiento y Cesación Individual (Objetivo 2). Los predictores de empoderamiento individual y abandono antes y después de la intervención se compararán con las encuestas de referencia y de salida. Se compararán los predictores de dejar de fumar51-54,77,78 y las medidas de resultado de empoderamiento individual, adaptadas de un modelo de control del tabaco de empoderamiento juvenil42,73 y la investigación de participación en la movilización del cambio social de SGM.48 Estos incluirán: (i) estrategias de afrontamiento adaptativas (Cuestionario de Regulación de Emociones Cognitivas79), (ii) (v) apoyo social (Índices de Salud Relacional80), (iii) autoeficacia de abstinencia (Inventario de Confianza81) y (iv) estigma internalizado de SGM (Ítems Transfobia y Orgullo Interiorizado82 y Homofobia Interiorizado83).

Medición de los resultados del abandono del tabaco (Objetivo 3). Se utilizarán puntos de referencia para evaluar los resultados del abandono del tabaco de los participantes. La abstinencia del tabaco se medirá a través de un autoinforme y se verificará bioquímicamente a través del monóxido de carbono expirado al inicio y 12 semanas después de la fecha de abandono. La adherencia al tratamiento se evaluará con el Cuestionario de adherencia a la medicación (MAQ)84 de 4 ítems y el seguimiento de la asistencia a la sesión de asesoramiento.

Tamaño de muestra/Plan de análisis. Las variables de resultado primarias serán: retención, percepciones de la intervención, estrategias de afrontamiento adaptativas, verificación bioquímica de la abstinencia tabáquica a las 12 semanas posteriores a la fecha de abandono y cumplimiento del tratamiento. La retención se evaluará calculando la proporción de participantes que completen la visita final del estudio 12 semanas después de dejar de fumar, con el objetivo de retener >80 % de los participantes. Las percepciones de la intervención se evaluarán cualitativamente (como se describe anteriormente). Se utilizará una prueba t de muestras pareadas bilaterales para examinar las diferencias medias en las estrategias de adaptación antes y después de la intervención (α=0,05). Suponiendo una deserción del 20 % y una desviación estándar de las diferencias de 4,085, n = 20 participantes proporcionarán un poder del 80 % para detectar una diferencia media de 2,6 en las estrategias de afrontamiento adaptativo. Los resultados para dejar de fumar se considerarán exitosos si la proporción de participantes con abstinencia de fumar verificada bioquímicamente (monóxido de carbono expirado) a las 12 semanas posteriores a la fecha límite es igual o mayor que la muestra general de TTRP (es decir, 18 % a las 12 semanas1). . La adherencia al tratamiento se considerará exitosa si todos los participantes tienen más del 50 % de las semanas de tratamiento con una puntuación MAQ que indica adherencia moderada/alta y asistencia a sesiones de asesoramiento.

Resultados esperados: La asistencia para dejar de fumar potenciada por el empoderamiento será aceptable y factible (Objetivo 1), aumentará el empoderamiento dentro del sujeto y mejorará los predictores de abandono (Objetivo 2) y cumplirá con los puntos de referencia para los resultados de abandono del tabaco (Objetivo 3).