洗口剤の実質性：比較研究 (SORCOS)
2022年5月10日 更新者：Miguel Viñas、University of Barcelona
唾液微生物叢におけるプラセボと比較した塩化セチルピリジニウムとO-シメン-5-オールを含むマウスリンス製剤の持続性
マウスリンスの望ましい品質は、いくつかの分子の固有の特徴である持続性です。
持続性には、口腔表面への薬剤の吸着と、それに続く数時間にわたる抗菌活性静菌性が必要です。
この作業は、(i) 単一の o-Cymen-5-ol と CPC の口腔リンス、(ii) a、CPC の口腔リンス、および (iii) o-Cymen-5-ol のマウスウォッシュの唾液に対する実質性を定量的に決定することを目的としています。塗布後4時間までの微生物叢。
調査の概要
詳細な説明
マウスリンスの望ましい品質の 1 つは持続性です。これは、口内での抗菌作用の持続性として定義されます。 これは、一部の分子に固有の特徴です。
そのような持続性は、口腔表面への薬剤の吸着を必要とし、その後、ほとんど静菌性であると思われる特定の抗菌活性を発揮するようです。
実質性は、接着、抗菌能力の寿命、相乗作用、拮抗作用などを制御または変更する複数の要因の結果です。 実質性を改善し、それによって CPC の抗菌効果を高めるために、o-Cymen-5-ol を口腔リンスに組み込むことが最近提案されました。 この作業の目的は、(i) 単一の o-Cymen-5-ol と CPC の口腔リンス、(ii) a、CPC の口腔リンス、および (iii) o-Cymen-5-ol のマウスウォッシュの実質性を定量的に決定することです。適用後4時間までの唾液微生物叢。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- University of Barcelona. Campus Bellvitge
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人年齢 (>18 歳)
- 良好な口腔健康状態
- 最低24本の評価可能な歯
- 歯周ポケット≦3mm
- 虫歯と歯周出血がない
除外基準:
- 喫煙者
- 補綴物または歯列矯正装置
- シェーグレン症候群
- 過去3か月の抗生物質治療
- 唾液の産生および/または組成の変化を伴う全身性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ口腔リンス
プラセボ コンパレータ 容量 時間 活性分子 15 mL 1 分 いいえ
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参加者は一定時間マウスウォッシュを使用します。
無刺激唾液採取
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アクティブコンパレータ：CPC オーラルリンス
量 時間 活性分子 15 mL 1 分 口腔リンスを含む CPC
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参加者は一定時間マウスウォッシュを使用します。
無刺激唾液採取
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アクティブコンパレータ：シメノール オーラル リンス
容量 時間 活性分子 15 mL 1 分 シメノール含有口腔リンス
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参加者は一定時間マウスウォッシュを使用します。
無刺激唾液採取
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アクティブコンパレータ：CPC + シメノール オーラル リンス
容量 時間 活性分子 15 mL 1 分 CPC+シメノール含有口腔リンス
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参加者は一定時間マウスウォッシュを使用します。
無刺激唾液採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予備実験
時間枠：一か月
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蛍光分析と共焦点顕微鏡による生存細菌の測定 (ライブ & デッド)
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液微生物叢におけるプラセボと比較した、塩化セチルピリジニウムとO-シメン-5-オール（単独および組み合わせ）を含むマウスリンス製剤の持続性
時間枠：3ヶ月まで
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蛍光測定法および共焦点顕微鏡法による生存細菌の測定 (ライブ & デッド) リンスとプラセボ
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Miguel Viñas, PhD、University of Barcelona-Spain-
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年1月25日
研究の完了 (実際)
2022年2月3日
試験登録日
最初に提出
2022年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月3日
最初の投稿 (実際)
2022年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月10日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。