Suuhuuhteluiden aineellisuus: vertaileva tutkimus (SORCOS)
Setyylipyridiniumkloridia ja O-symen-5-ol:ia sisältävien suuvesikoostumusten merkittävyys verrattuna lumelääkkeeseen sylkimikrobista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi suuhuuhteluvesien toivotuista ominaisuuksista on substantiivisuus, joka määritellään sen antimikrobisen vaikutuksen kestävyyksinä ajan kuluessa suussa. Tämä on joidenkin molekyylien luontainen ominaisuus.
Tällainen substantiivisuus näyttää edellyttävän aineen adsorptiota posken pinnoille ja sen jälkeen kohdistavan tiettyä antimikrobista aktiivisuutta, joka näyttää olevan enimmäkseen bakteriostaattinen.
Substantiivisuus on seurausta useista tekijöistä, jotka säätelevät tai muuttavat kiinnittymistä, antimikrobisten ominaisuuksien elinikää, synergismejä, antagonismeja ja muita. CPC:n substantiivin parantamiseksi ja siten antimikrobisen tehokkuuden lisäämiseksi o-Cymen-5-olia on äskettäin ehdotettu sisällytettäväksi suuhuuhteluihin. Tämän työn tavoitteena on määrittää kvantitatiivisesti (i) yhden o-Cymen-5-ol plus CPC-suuveden, (ii) a, CPC-suuhuuhtelun ja (iii) o-Cymen-5-ol-suuveden substantiivisuus. syljen mikrobiotaan jopa 4 tuntia niiden levittämisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- University of Barcelona. Campus Bellvitge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysi-ikäinen (yli 18v)
- hyvä suun terveydentila
- vähintään 24 arvioitavaa hammasta
- periodontaaliset taskut ≤3 mm
- karieksen ja periodontaalisen verenvuodon puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- proteeseja tai oikomisvälineitä
- Sjögrenin oireyhtymä
- Antibioottihoito viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Systeeminen sairaus, johon liittyy muutoksia syljen tuotannossa ja/tai koostumuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo suuhuuhtelu
Lumevertailija Tilavuus Aika Aktiivinen molekyyli 15 ml 1 min Nro
|
Osallistujat käyttävät suuvettä tietyn ajan.
Ei-stimuloitu syljenkeruu
|
|
Active Comparator: CPC-suunhuuhtelu
Tilavuus Aika Aktiivinen molekyyli 15 ml 1 min CPC sisältää suun huuhtelun
|
Osallistujat käyttävät suuvettä tietyn ajan.
Ei-stimuloitu syljenkeruu
|
|
Active Comparator: Cymenol suuhuuhtelu
Tilavuus Aika Aktiivinen molekyyli 15 ml 1 min Cymenolia sisältävä suuhuuhtelu
|
Osallistujat käyttävät suuvettä tietyn ajan.
Ei-stimuloitu syljenkeruu
|
|
Active Comparator: CPC + Cymenol suuhuuhtelu
Tilavuus Aika Aktiivinen molekyyli 15 ml 1 min CPC+symenoli sisältävä suuhuuhtelu
|
Osallistujat käyttävät suuvettä tietyn ajan.
Ei-stimuloitu syljenkeruu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alustavat kokeet
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Eloonjääneiden bakteerien mittaaminen fluorimetrialla ja konfokaalimikroskopialla (elävät ja kuolleet)
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Setyylipyridiniumkloridia ja O-cymen-5-Olia (yksittäinen ja yhdistetty) sisältävien suuhuuhteluvalmisteiden merkittävyys syljen mikrobiotaan verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta
|
Eloonjääneiden bakteerien mittaaminen fluorimetrialla ja konfokaalimikroskopialla (elävät ja kuolleet) huuhteluilla plus lumelääke
|
enintään kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Miguel Viñas, PhD, University of Barcelona-Spain-
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .