Sustantividad de los enjuagues bucales: estudio comparativo (SORCOS)
Sustantividad de las formulaciones de enjuagues bucales que contienen cloruro de cetilpiridinio y O-cimen-5-ol en comparación con el placebo en la microbiota salival
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las cualidades deseables de los enjuagues bucales es la sustantividad, que se define como la capacidad de persistencia de su acción antimicrobiana en el tiempo en la boca. Esta es una característica intrínseca de algunas moléculas.
Tal sustantividad parece requerir la adsorción del agente en las superficies bucales y posteriormente ejercer una cierta actividad antimicrobiana que parece ser principalmente bacteriostática.
La sustantividad es el resultado de múltiples factores que controlan o alteran la adhesión, el período de vida de las capacidades antimicrobianas, los sinergismos, los antagonismos y otros. Con el fin de mejorar la sustantividad y, por lo tanto, aumentar la eficacia antimicrobiana de la CPC, se ha propuesto recientemente que o-Cymen-5-ol se incorpore a los enjuagues bucales. El objetivo de este trabajo es determinar cuantitativamente la sustantividad de (i) un solo enjuague bucal de o-Cymen-5-ol más CPC, (ii) un enjuague bucal de CPC y (iii) un enjuague bucal de o-Cymen-5-ol. sobre la microbiota salival hasta 4 h después de su aplicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
- University of Barcelona. Campus Bellvitge
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad adulta (>18 años)
- buen estado de salud bucal
- mínimo 24 dientes evaluables
- bolsas periodontales ≤3 mm
- ausencia de caries y hemorragia periodontal
Criterio de exclusión:
- fumadores
- prótesis o dispositivos de ortodoncia
- síndrome de Sjögren
- Tratamiento antibiótico en los últimos tres meses
- Enfermedad sistémica con alteración en la producción y/o composición de la saliva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: enjuague bucal con placebo
Comparador de placebo Volumen Tiempo Molécula activa 15 mL 1 min No
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Los participantes utilizan enjuague bucal durante un tiempo determinado.
Recolección de saliva no estimulada
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Comparador activo: Enjuague bucal CPC
Volumen Tiempo Molécula activa 15 mL 1 min Enjuague bucal que contiene CPC
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Los participantes utilizan enjuague bucal durante un tiempo determinado.
Recolección de saliva no estimulada
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Comparador activo: Enjuague bucal de cimenol
Volumen Tiempo Molécula activa 15 mL 1 min Enjuague bucal con cimenol
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Los participantes utilizan enjuague bucal durante un tiempo determinado.
Recolección de saliva no estimulada
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Comparador activo: Enjuague bucal CPC + Cimenol
Volumen Tiempo Molécula activa 15 mL 1 min Enjuague bucal que contiene CPC+cymenol
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Los participantes utilizan enjuague bucal durante un tiempo determinado.
Recolección de saliva no estimulada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experimentos preliminares
Periodo de tiempo: un mes
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Medida de bacterias sobrevivientes por fluorimetría y microscopía confocal (vivas y muertas)
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sustantividad de las formulaciones de enjuagues bucales que contienen cloruro de cetilpiridinio y O-cimen-5-Ol (solos y combinados) en comparación con el placebo en la microbiota salival
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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Medición de bacterias sobrevivientes por fluorimetría y microscopía confocal (vivas y muertas) enjuagues más placebo
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hasta tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Miguel Viñas, PhD, University of Barcelona-Spain-
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 33/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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