구강 세정제의 지속성: 비교 연구 (SORCOS)
2022년 5월 10일 업데이트: Miguel Viñas, University of Barcelona
세틸피리디늄 클로라이드 및 O-사이멘-5-올을 함유하는 구강청결제 제형의 타액 미생물상에 대한 위약과의 비교
구강청결제의 바람직한 품질은 일부 분자의 고유 특성인 실체성입니다.
지속성은 구강 표면에 대한 제제의 흡착 및 후속 시간에 따른 항미생물 활성 정균을 필요로 합니다.
이 작업은 (i) 단일 o-Cymen-5-ol + CPC 구강 세정제, (ii) a, CPC 구강 세정제 및 (iii) o-Cymen-5-ol 구강 세정제의 타액에 대한 지속성을 정량적으로 결정하는 것을 목표로 합니다. 적용 후 최대 4시간 동안 미생물.
연구 개요
상세 설명
구강청결제의 바람직한 특성 중 하나는 지속성(substantivity)이며 이는 입에서 시간이 지남에 따라 항균 작용이 지속되는 능력으로 정의됩니다. 이것은 일부 분자의 본질적인 특징입니다.
이러한 지속성은 협측 표면에 약제의 흡착을 필요로 하는 것으로 보이며, 이어서 대부분 정균인 것으로 보이는 특정 항균 활성을 발휘합니다.
지속성은 접착력, 항균 기능의 수명, 시너지 효과, 길항 작용 등을 제어하거나 변경하는 여러 요인의 결과입니다. 지속성을 개선하여 CPC의 항균 효과를 증가시키기 위해 최근 o-Cymen-5-ol을 구강 세정제에 포함시키는 것이 제안되었습니다. 이 작업의 목적은 (i) 단일 o-Cymen-5-ol + CPC 구강 세정제, (ii) a, CPC 구강 세정제 및 (iii) o-Cymen-5-ol 구강 세정제의 지속성을 정량적으로 결정하는 것입니다. 적용 후 최대 4시간 동안 타액 미생물에 영향을 미칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- University of Barcelona. Campus Bellvitge
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 연령(>18세)
- 좋은 구강 건강 상태
- 최소 24개의 평가 가능한 치아
- 치주 주머니 ≤3 mm
- 충치 및 치주 출혈의 부재
제외 기준:
- 흡연자
- 보철 또는 교정 장치
- 쇼그렌 증후군
- 최근 3개월간 항생제 치료
- 타액 생성 및/또는 구성의 변화를 동반한 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 구강 린스
위약 비교기 용량 시간 활성 분자 15mL 1분 아니오
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참가자는 주어진 시간 동안 구강 세척기를 사용합니다.
비자극 타액 수확
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활성 비교기: CPC 구강 린스
용적 시간 활성 분자 15mL 1분 CPC 함유 구강 세정제
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참가자는 주어진 시간 동안 구강 세척기를 사용합니다.
비자극 타액 수확
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활성 비교기: 사이메놀 구강 린스
용량 시간 활성 분자 15mL 1분 사이메놀 함유 경구 헹굼
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참가자는 주어진 시간 동안 구강 세척기를 사용합니다.
비자극 타액 수확
|
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활성 비교기: CPC + 사이메놀 구강 세정제
용량 시간 활성 분자 15mL 1분 CPC+사이메놀 함유 구강 세정제
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참가자는 주어진 시간 동안 구강 세척기를 사용합니다.
비자극 타액 수확
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예비 실험
기간: 한달
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형광 측정 및 공초점 현미경으로 생존 박테리아 측정(Live & Dead)
|
한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세틸피리디늄 클로라이드 및 O-사이멘-5-올(단일 및 조합)을 함유하는 구강청결제 제형의 타액 미생물상에 대한 위약과의 지속성
기간: 최대 3개월
|
형광 측정법 및 공초점 현미경(생 및 사멸) 린스 플러스 플라시보에 의한 생존 박테리아 측정
|
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Miguel Viñas, PhD, University of Barcelona-Spain-
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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