Substantivität von Mundspülungen: Vergleichende Studie (SORCOS)
Substantivität von Mundspülformulierungen mit Cetylpyridiniumchlorid und O-Cymen-5-Ol im Vergleich zu Placebo auf Speichelmikrobiota
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine der wünschenswerten Qualitäten von Mundspülungen ist die Substantivität, die als die Persistenzfähigkeit ihrer antimikrobiellen Wirkung über die Zeit im Mund definiert ist. Dies ist ein intrinsisches Merkmal einiger Moleküle.
Eine solche Substantivität scheint die Adsorption des Mittels auf den bukkalen Oberflächen zu erfordern und anschließend eine bestimmte antimikrobielle Aktivität auszuüben, die hauptsächlich bakteriostatisch zu sein scheint.
Substantivität ist das Ergebnis mehrerer Faktoren, die die Adhäsion, die Lebensdauer der antimikrobiellen Fähigkeiten, Synergismen, Antagonismen und andere steuern oder verändern. Um die Substantivität zu verbessern und damit die antimikrobielle Wirksamkeit von CPC zu erhöhen, wurde kürzlich vorgeschlagen, o-Cymen-5-ol in Mundspülungen einzuarbeiten. Das Ziel dieser Arbeit ist die quantitative Bestimmung der Substantivität von (i) einer einzelnen o-Cymen-5-ol plus CPC-Mundspülung, (ii) einer CPC-Mundspülung und (iii) einer o-Cymen-5-ol-Mundspülung auf die Speichelmikrobiota bis zu 4 h nach ihrer Applikation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- University of Barcelona. Campus Bellvitge
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsenenalter (>18 Jahre)
- guter Mundgesundheitszustand
- mindestens 24 auswertbare Zähne
- parodontale Taschen ≤3 mm
- Abwesenheit von Karies und parodontaler Blutung
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Prothesen oder kieferorthopädische Geräte
- Sjögren-Syndrom
- Antibiotikabehandlung in den letzten drei Monaten
- Systemische Erkrankung mit Veränderung der Produktion und/oder Zusammensetzung des Speichels
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Mundspülung
Placebo-Vergleich Volumen Zeit Aktives Molekül 15 ml 1 min Nr
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Die Teilnehmer verwenden eine Mundspülung für eine bestimmte Zeit.
Nicht stimulierte Speichelgewinnung
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Aktiver Komparator: CPC-Mundspülung
Volumen Zeit Aktives Molekül 15 ml 1 min CPC-haltige Mundspülung
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Die Teilnehmer verwenden eine Mundspülung für eine bestimmte Zeit.
Nicht stimulierte Speichelgewinnung
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Aktiver Komparator: Mundspülung mit Cymenol
Volumen Zeit Aktives Molekül 15 ml 1 min Cymenolhaltige Mundspülung
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Die Teilnehmer verwenden eine Mundspülung für eine bestimmte Zeit.
Nicht stimulierte Speichelgewinnung
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Aktiver Komparator: CPC + Cymenol Mundspülung
Volumen Zeit Aktives Molekül 15 ml 1 min CPC+cymenolhaltige Mundspülung
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Die Teilnehmer verwenden eine Mundspülung für eine bestimmte Zeit.
Nicht stimulierte Speichelgewinnung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorversuche
Zeitfenster: ein Monat
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Messung überlebender Bakterien durch Fluorimetrie und konfokale Mikroskopie (lebend & tot)
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ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Substantivität von Mundspülformulierungen mit Cetylpyridiniumchlorid und O-Cymen-5-Ol (einzeln und kombiniert) im Vergleich zu Placebo auf die Speichelmikrobiota
Zeitfenster: bis zu drei Monate
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Messung der überlebenden Bakterien durch Fluorimetrie und konfokale Mikroskopie (lebende & tote) Spülungen plus Placebo
|
bis zu drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Miguel Viñas, PhD, University of Barcelona-Spain-
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 33/2021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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