Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Substantivitet av orala sköljningar: jämförande studie (SORCOS)

10 maj 2022 uppdaterad av: Miguel Viñas, University of Barcelona

Substantiviteten hos munsköljsformuleringar som innehåller cetylpyridiniumklorid och O-cymen-5-Ol jämfört med placebo på salivmikrobiota

En önskvärd kvalitet på munsköljningar är substantiviteten en inneboende egenskap hos vissa molekyler. Substantivitet kräver adsorption av medlet på de orala ytorna och därefter antimikrobiell aktivitet bakteriostatisk under följande timmar. Detta arbete syftar till att kvantitativt bestämma substantiviteten av (i) en enda o-Cymen-5-ol plus CPC oral sköljning, (ii) en, CPC oral sköljning och (iii) en o-Cymen-5-ol munvatten på saliven mikrobiota upp till 4 timmar efter appliceringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En av de önskvärda egenskaperna hos munsköljningar är substantivitet, vilket definieras som uthållighetskapaciteten för dess antimikrobiella verkan över tid i munnen. Detta är en inneboende egenskap hos vissa molekyler.

Sådan substantivitet tycks kräva adsorption av medlet på de buckala ytorna och därefter utöva en viss antimikrobiell aktivitet som tycks vara mestadels bakteriostatisk.

Substantivitet är resultatet av flera faktorer som styr eller ändrar vidhäftning, livslängd av antimikrobiella egenskaper, synergism, antagonism och andra. För att förbättra substantiviteten och därför öka antimikrobiell effektivitet av CPC, har o-Cymen-5-ol nyligen föreslagits att inkorporeras i orala sköljningar. Syftet med detta arbete är att kvantitativt bestämma substantiviteten av (i) en enda o-Cymen-5-ol plus CPC oral sköljning, (ii) en, CPC oral sköljning och (iii) en o-Cymen-5-ol munvatten på spottmikrobiotan upp till 4 timmar efter appliceringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • University of Barcelona. Campus Bellvitge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vuxen ålder (>18 år)
  2. bra munhälsostatus
  3. minst 24 utvärderbara tänder
  4. parodontala fickor ≤3 mm
  5. frånvaro av karies och periodontal blödning

Exklusions kriterier:

  1. rökare
  2. proteser eller ortodontiska anordningar
  3. Sjögrens syndrom
  4. Antibiotikabehandling under de senaste tre månaderna
  5. Systemisk sjukdom med förändring i salivens produktion och/eller sammansättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: oral sköljning med placebo
Placebo-jämförare Volym Tid Aktiv molekyl 15 mL 1 min Nr
Övrig: Munsköljning
Deltagarna använder munvatten under en viss tid.
Övrig: Salivskörd
Icke-stimulerad salivskörd
Aktiv komparator: CPC oral sköljning
Volym Tid Aktiv molekyl 15 mL 1 min CPC innehållande oral sköljning
Övrig: Munsköljning
Deltagarna använder munvatten under en viss tid.
Övrig: Salivskörd
Icke-stimulerad salivskörd
Aktiv komparator: Cymenol oral sköljning
Volym Tid Aktiv molekyl 15 mL 1 min Cymenol-innehållande munsköljning
Övrig: Munsköljning
Deltagarna använder munvatten under en viss tid.
Övrig: Salivskörd
Icke-stimulerad salivskörd
Aktiv komparator: CPC + Cymenol oral sköljning
Volym Tid Aktiv molekyl 15 mL 1 min CPC+cymenol innehållande munsköljning
Övrig: Munsköljning
Deltagarna använder munvatten under en viss tid.
Övrig: Salivskörd
Icke-stimulerad salivskörd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preliminära experiment
Tidsram: en månad
Mått på överlevande bakterier genom fluorimetri och konfokalmikroskopi (Levande och döda)
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Substantivitet av munsköljformuleringar som innehåller cetylpyridiniumklorid och O-cymen-5-Ol (enkel och kombinerad) jämfört med placebo på salivmikrobiota
Tidsram: upp till tre månader
Mätning av överlevande bakterier genom fluorimetri och konfokalmikroskopi (Levande och döda) sköljningar plus placebo
upp till tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Barcelona

Utredare

  • Studiestol: Miguel Viñas, PhD, University of Barcelona-Spain-

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

3 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Första postat (Faktisk)

9 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 33/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande & kontroll

Kliniska prövningar på Munsköljning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera