Sostantività dei risciacqui orali: studio comparativo (SORCOS)
Sostanzialità delle formulazioni di collutorio contenenti cloruro di cetilpiridinio e O-cymen-5-Ol rispetto al placebo sul microbiota salivare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una delle qualità desiderabili dei collutori è la sostantività, definita come la capacità di persistenza della sua azione antimicrobica nel tempo in bocca. Questa è una caratteristica intrinseca di alcune molecole.
Tale sostantività sembra richiedere l'adsorbimento dell'agente sulle superfici buccali e successivamente esercitare una certa attività antimicrobica che sembra essere prevalentemente batteriostatica.
La sostanzialità è il risultato di molteplici fattori che controllano o alterano l'adesione, il periodo di vita delle capacità antimicrobiche, le sinergie, gli antagonismi e altri. Al fine di migliorare la sostantività e quindi aumentare l'efficacia antimicrobica del CPC, è stato recentemente proposto di incorporare l'o-cimen-5-olo nei risciacqui orali. Lo scopo di questo lavoro è determinare quantitativamente la sostantività di (i) un singolo risciacquo orale o-Cymen-5-ol più CPC, (ii) un risciacquo orale CPC e (iii) un collutorio o-Cymen-5-olo sul microbiota salivare fino a 4 h dopo la loro applicazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
- University of Barcelona. Campus Bellvitge
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età adulta (>18 anni)
- buono stato di salute orale
- minimo 24 denti valutabili
- tasche parodontali ≤3 mm
- assenza di carie ed emorragia parodontale
Criteri di esclusione:
- fumatori
- protesi o dispositivi ortodontici
- Sindrome di Sjogren
- Trattamento antibiotico negli ultimi tre mesi
- Malattia sistemica con alterazione della produzione e/o composizione della saliva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: risciacquo orale placebo
Comparatore placebo Volume Tempo Molecola attiva 15 mL 1 min N
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I partecipanti usano il collutorio per un dato tempo.
Raccolta della saliva non stimolata
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Comparatore attivo: Risciacquo orale CPC
Volume Tempo Molecola attiva 15 mL 1 min CPC contenente risciacquo orale
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I partecipanti usano il collutorio per un dato tempo.
Raccolta della saliva non stimolata
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Comparatore attivo: Cymenol risciacquo orale
Volume Tempo Molecola attiva 15 mL 1 min Cymenol contenente risciacquo orale
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I partecipanti usano il collutorio per un dato tempo.
Raccolta della saliva non stimolata
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|
Comparatore attivo: CPC + Cymenol risciacquo orale
Volume Tempo Molecola attiva 15 mL 1 min CPC+cimenolo contenente risciacquo orale
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I partecipanti usano il collutorio per un dato tempo.
Raccolta della saliva non stimolata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperimenti preliminari
Lasso di tempo: un mese
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Misura dei batteri sopravvissuti mediante fluorimetria e microscopia confocale (vivi e morti)
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un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sostanzialità delle formulazioni di collutorio contenenti Cetylpyridinium Chloride e O-cymen-5-Ol (singolo e combinato) rispetto al Placebo sul microbiota salivare
Lasso di tempo: fino a tre mesi
|
Misura dei batteri sopravvissuti mediante fluorimetria e microscopia confocale (vivi e morti) risciacqui più placebo
|
fino a tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Miguel Viñas, PhD, University of Barcelona-Spain-
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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