Substantividade de enxaguatórios bucais: estudo comparativo (SORCOS)
Substantividade de formulações de enxaguatório bucal contendo cloreto de cetilpiridínio e O-cymen-5-Ol em comparação com placebo na microbiota salivar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das qualidades desejáveis dos enxaguatórios bucais é a substantividade, que é definida como a capacidade de persistência de sua ação antimicrobiana ao longo do tempo na boca. Esta é uma característica intrínseca de algumas moléculas.
Tal substantividade parece exigir a adsorção do agente nas superfícies bucais e, posteriormente, exercer certa atividade antimicrobiana que parece ser principalmente bacteriostática.
A substantividade é o resultado de múltiplos fatores que controlam ou alteram a adesão, período de vida das capacidades antimicrobianas, sinergismos, antagonismos e outros. A fim de melhorar a substantividade e, portanto, aumentar a eficácia antimicrobiana do CPC, o-Cymen-5-ol foi recentemente proposto para ser incorporado a enxaguatórios orais. O objetivo deste trabalho é determinar quantitativamente a substantividade de (i) um único enxaguatório bucal o-Cymen-5-ol mais CPC, (ii) um enxaguatório bucal CPC e (iii) um enxaguatório bucal o-Cymen-5-ol sobre a microbiota salivar até 4 h após sua aplicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- University of Barcelona. Campus Bellvitge
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade adulta (>18 anos)
- bom estado de saúde oral
- mínimo de 24 dentes avaliáveis
- bolsas periodontais ≤3 mm
- ausência de cárie e hemorragia periodontal
Critério de exclusão:
- fumantes
- próteses ou aparelhos ortodônticos
- síndrome de Sjögren
- Antibioticoterapia nos últimos três meses
- Doença sistêmica com alteração na produção e/ou composição da saliva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: bochecho placebo
Comparador placebo Volume Tempo Molécula ativa 15 mL 1 min Não
|
Os participantes usam enxaguatório bucal por um determinado tempo.
Colheita de saliva não estimulada
|
|
Comparador Ativo: Enxaguante bucal CPC
Volume Tempo Molécula ativa 15 mL 1 min CPC contendo enxaguatório oral
|
Os participantes usam enxaguatório bucal por um determinado tempo.
Colheita de saliva não estimulada
|
|
Comparador Ativo: Cimenol enxaguante bucal
Volume Tempo Molécula ativa 15 mL 1 min Enxaguante oral contendo cimenol
|
Os participantes usam enxaguatório bucal por um determinado tempo.
Colheita de saliva não estimulada
|
|
Comparador Ativo: CPC + enxaguatório bucal Cymenol
Volume Tempo Molécula ativa 15 mL 1 min CPC+cimenol contendo enxaguatório oral
|
Os participantes usam enxaguatório bucal por um determinado tempo.
Colheita de saliva não estimulada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experimentos preliminares
Prazo: um mês
|
Medida das bactérias sobreviventes por fluorimetria e microscopia confocal (vivas e mortas)
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Substantividade de formulações de enxaguatório bucal contendo cloreto de cetilpiridínio e O-cymen-5-Ol (simples e combinado) em comparação com placebo na microbiota salivar
Prazo: até três meses
|
Medida das bactérias sobreviventes por fluorimetria e microscopia confocal (vivas e mortas) lavagens mais placebo
|
até três meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Miguel Viñas, PhD, University of Barcelona-Spain-
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 33/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .