2 つの異なる気腹圧値における術中血行動態パラメータと動脈血ガス変化の比較
腹腔鏡下手術: 2 つの異なる気腹圧値における術中血行動態パラメータと動脈血ガス変化の比較
二酸化炭素ガスの吹き込みによって達成される気腹の臨床および代謝への影響は、まだ議論されています。 腹腔内の静脈構造の圧迫による心臓血管系の損傷は、生命を脅かす合併症を引き起こす可能性があります。 二酸化炭素の分圧の増加は代謝性アシドーシスを誘発し、さらに血管を苦しめます。 気腹は肺交換量を減少させ、腎障害をもたらします。
メソッド。 この研究の目的は、最高の圧力値を評価するために、気腹のさまざまな圧力設定での腹腔鏡手術中の血行動態およびヘモガス分析パラメータの変化を評価することです。
気腹圧 12 mmHg (グループ A) と 8 mmHg (グループ B) で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の 2 つのグループで、術中の血行動態およびヘモガス分析の変化を評価し、比較した。
調査の概要
詳細な説明
無作為化された患者の 2 つのグループで術中の血行動態およびヘモガス分析の変化を評価し、それぞれ気腹圧 12 mmHg (グループ A) と 8 mmHg (グループ B) で手術を行い、有意な変化を強調しました。
この研究で使用された臨床サンプルは、2019 年 7 月から 2020 年 2 月までの期間に胆石症に罹患し、腹腔鏡下胆嚢摘出術で治療された 15 歳から 85 歳の患者で構成されています。
男性 9 名、女性 11 名の 20 名の患者が登録されました。 グループ A には 10 人の患者 (男性 5 人、女性 5 人) が含まれ、平均年齢は 47.9 歳でした。 グループ B には、男性 4 人、女性 6 人の 10 人の患者が含まれ、平均年齢は 50.7 歳でした。
評価されたパラメーターは、心拍数 (HR)、平均動脈圧 (BP)、呼吸回数 (RF)、酸素飽和度 (SaO2)、ヘモガス分析 (PaO2、PaCO2、pH および HCO3-) でした。
測定は、麻酔導入前、麻酔導入後切開前、気腹導入30分後、気腹解除5分後の4段階で行った。
血行動態パラメーター (HR、RF、BP、SaO2) は、各評価のマルチパラメーター モニターから外挿されました。 ヘモガス分析値 (PaO2、PaCO2、pH、および HCO3) は、橈骨動脈サンプリングによって評価されました。 平均と標準偏差は、正規分布した量的データについて計算されました。 定量的データの比較には、t-スチューデント検定を使用しました。 p ≤ 0.05 の値は、統計的に有意であると見なされました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Catania、イタリア、95123
- Eva Intagliata
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準: 胆石症 -
除外基準：免疫不全障害、コルチコステロイドの慢性使用、非代償性真性糖尿病、平均余命が30日未満の主要な罹患率、重大な貧血（ヘモグロビン<7 gr / Dlまたはヘマトクリット<21％）、凝固障害、腹水、慢性痛みの治療、重度の合併症
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループA
12mmHgの気腹圧
|
気腹圧設定 12 または 8 mmHg での腹腔鏡検査による胆嚢の除去
|
|
グループB
8mmHgの気腹圧
|
気腹圧設定 12 または 8 mmHg での腹腔鏡検査による胆嚢の除去
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炉率
時間枠：麻酔導入前
|
炉床変動
|
麻酔導入前
|
|
炉率
時間枠：麻酔導入後、切開前
|
炉床変動
|
麻酔導入後、切開前
|
|
炉率
時間枠：気腹導入30分後
|
炉床変動
|
気腹導入30分後
|
|
炉率
時間枠：気腹解放5分後
|
炉床変動
|
気腹解放5分後
|
|
動脈血圧
時間枠：麻酔導入前
|
平均動脈血圧変動
|
麻酔導入前
|
|
動脈血圧
時間枠：麻酔導入後、切開前
|
平均動脈血圧変動
|
麻酔導入後、切開前
|
|
動脈血圧
時間枠：気腹導入30分後
|
平均動脈血圧変動
|
気腹導入30分後
|
|
動脈血圧
時間枠：気腹解放5分後
|
平均動脈血圧変動
|
気腹解放5分後
|
|
呼吸回数
時間枠：麻酔導入前
|
呼吸数の変動
|
麻酔導入前
|
|
呼吸回数
時間枠：麻酔導入後、切開前
|
呼吸数の変動
|
麻酔導入後、切開前
|
|
呼吸回数
時間枠：気腹導入30分後
|
呼吸数の変動
|
気腹導入30分後
|
|
呼吸回数
時間枠：気腹解放5分後
|
呼吸数の変動
|
気腹解放5分後
|
|
酸素飽和度
時間枠：麻酔導入前
|
酸素飽和度の変動
|
麻酔導入前
|
|
酸素飽和度
時間枠：麻酔導入後、切開前
|
酸素飽和度の変動
|
麻酔導入後、切開前
|
|
酸素飽和度
時間枠：気腹導入30分後
|
酸素飽和度の変動
|
気腹導入30分後
|
|
酸素飽和度
時間枠：気腹解放5分後
|
酸素飽和度の変動
|
気腹解放5分後
|
|
血液ガス分析
時間枠：麻酔導入前
|
血液ガス分析のバリエーション
|
麻酔導入前
|
|
血液ガス分析
時間枠：麻酔導入後、切開前
|
血液ガス分析のバリエーション
|
麻酔導入後、切開前
|
|
血液ガス分析
時間枠：気腹導入30分後
|
血液ガス分析のバリエーション
|
気腹導入30分後
|
|
血液ガス分析
時間枠：気腹解放5分後
|
血液ガス分析のバリエーション
|
気腹解放5分後
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。