Confronto dei parametri emodinamici intraoperatori e delle variazioni dei gas nel sangue arterioso a due diversi valori di pressione pneumoperitoneale
Chirurgia laparoscopica: confronto tra i parametri emodinamici intraoperatori e le variazioni dei gas nel sangue arterioso a due diversi valori di pressione pneumoperitoneale
Le conseguenze cliniche e metaboliche del pneumoperitoneo, ottenute mediante insufflazione di anidride carbonica gassosa, sono ancora dibattute. Le sofferenze del sistema cardiovascolare dovute alla compressione delle strutture venose intraddominali possono causare complicanze potenzialmente letali. L'aumento della pressione parziale di anidride carbonica induce acidosi metabolica con ulteriore sofferenza vascolare. Il pneumoperitoneo riduce i volumi di scambio polmonare e porta sofferenza renale.
Metodi. Lo scopo di questo studio è valutare le alterazioni dei parametri emodinamici ed emogasanalitici durante la chirurgia laparoscopica a diverse impostazioni di pressione del pneumoperitoneo al fine di valutare il miglior valore pressorio.
Abbiamo valutato e confrontato le alterazioni emodinamiche ed emogasanalitiche intraoperatorie in due gruppi di pazienti rispettivamente sottoposti a colecistectomia laparoscopica ad una pressione pneumoperitoneale di 12 mmHg (gruppo A) e ad una pressione di 8 mmHg (gruppo B).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo valutato le alterazioni emodinamiche ed emogasanalitiche intraoperatorie in due gruppi di pazienti randomizzati rispettivamente operati ad una pressione pneumoperitoneale di 12 mmHg (gruppo A) e ad una pressione di 8 mmHg (gruppo B) per evidenziare eventuali alterazioni significative.
Il campione clinico utilizzato nello studio è composto da pazienti di età compresa tra i 15 e gli 85 anni affetti da colelitiasi e trattati con colecistectomia laparoscopica nel periodo compreso tra luglio 2019 e febbraio 2020.
Sono stati arruolati 20 pazienti, 9 uomini e 11 donne. Il gruppo A comprendeva 10 pazienti, 5 uomini e 5 donne, con un'età media di 47,9 anni. Il gruppo B comprendeva 10 pazienti, 4 uomini e 6 donne, con un'età media di 50,7 anni.
I parametri valutati sono stati: frequenza cardiaca (FC), pressione arteriosa media (PA), frequenza respiratoria (RF), saturazione di ossigeno (SaO2), emogasanalisi (PaO2, PaCO2, pH e HCO3-).
Le misurazioni sono state effettuate in quattro fasi: prima dell'induzione dell'anestesia, dopo l'induzione dell'anestesia ma prima dell'incisione, 30 minuti dopo l'induzione del pneumoperitoneo, 5 minuti dopo il rilascio del pneumoperitoneo.
I parametri emodinamici (HR, RF, BP, SaO2) sono stati estrapolati dal monitor multiparametrico per ciascuna valutazione. I valori emogasanalitici (PaO2, PaCO2, pH e HCO3) sono stati valutati mediante campionamento arterioso radiale. La media e la deviazione standard sono state calcolate per i dati quantitativi normalmente distribuiti. Per il confronto dei dati quantitativi è stato utilizzato il test t-student. Un valore di p ≤ 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Catania, Italia, 95123
- Eva Intagliata
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: colelitiasi -
Criteri di esclusione: disturbi da immunodeficienza, uso cronico di corticosteroidi, diabete mellito non compensato, morbilità maggiore con aspettativa di vita inferiore a 30 giorni, anemia significativa (emoglobina < 7 gr/Dl o ematocrito < 21%), coagulopatie, ascite, trattamento del dolore, comorbidità gravi
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo A
pressione pneumoperitoneale di 12 mmHg
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rimozione della cistifellea mediante laparoscopia con impostazione della pressione pneumoperitoneale di 12 o 8 mmHg
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Gruppo B
pressione pneumoperitoneale di 8 mmHg
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rimozione della cistifellea mediante laparoscopia con impostazione della pressione pneumoperitoneale di 12 o 8 mmHg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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frequenza del focolare
Lasso di tempo: prima dell'induzione dell'anestesia
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variazioni della frequenza cardiaca
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prima dell'induzione dell'anestesia
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frequenza del focolare
Lasso di tempo: dopo l'induzione dell'anestesia ma prima dell'incisione
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variazioni della frequenza cardiaca
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dopo l'induzione dell'anestesia ma prima dell'incisione
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frequenza del focolare
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'induzione del pneumoperitoneo
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variazioni della frequenza cardiaca
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30 minuti dopo l'induzione del pneumoperitoneo
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frequenza del focolare
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il rilascio del pneumoperitoneo
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variazioni della frequenza cardiaca
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5 minuti dopo il rilascio del pneumoperitoneo
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pressione arteriosa
Lasso di tempo: prima dell'induzione dell'anestesia
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variazioni medie della pressione arteriosa
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prima dell'induzione dell'anestesia
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pressione arteriosa
Lasso di tempo: dopo l'induzione dell'anestesia ma prima dell'incisione
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variazioni medie della pressione arteriosa
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dopo l'induzione dell'anestesia ma prima dell'incisione
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pressione arteriosa
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'induzione del pneumoperitoneo
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variazioni medie della pressione arteriosa
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30 minuti dopo l'induzione del pneumoperitoneo
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pressione arteriosa
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il rilascio del pneumoperitoneo
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variazioni medie della pressione arteriosa
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5 minuti dopo il rilascio del pneumoperitoneo
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frequenza respiratoria
Lasso di tempo: prima dell'induzione dell'anestesia
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variazioni della frequenza respiratoria
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prima dell'induzione dell'anestesia
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frequenza respiratoria
Lasso di tempo: dopo l'induzione dell'anestesia ma prima dell'incisione
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variazioni della frequenza respiratoria
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dopo l'induzione dell'anestesia ma prima dell'incisione
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frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'induzione del pneumoperitoneo
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variazioni della frequenza respiratoria
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30 minuti dopo l'induzione del pneumoperitoneo
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frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il rilascio del pneumoperitoneo
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variazioni della frequenza respiratoria
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5 minuti dopo il rilascio del pneumoperitoneo
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saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: prima dell'induzione dell'anestesia
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variazioni della saturazione di ossigeno
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prima dell'induzione dell'anestesia
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saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: dopo l'induzione dell'anestesia ma prima dell'incisione
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variazioni della saturazione di ossigeno
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dopo l'induzione dell'anestesia ma prima dell'incisione
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saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'induzione del pneumoperitoneo
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variazioni della saturazione di ossigeno
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30 minuti dopo l'induzione del pneumoperitoneo
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saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il rilascio del pneumoperitoneo
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variazioni della saturazione di ossigeno
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5 minuti dopo il rilascio del pneumoperitoneo
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analisi dei gas nel sangue
Lasso di tempo: prima dell'induzione dell'anestesia
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variazioni dell'emogasanalisi
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prima dell'induzione dell'anestesia
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analisi dei gas nel sangue
Lasso di tempo: dopo l'induzione dell'anestesia ma prima dell'incisione
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variazioni dell'emogasanalisi
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dopo l'induzione dell'anestesia ma prima dell'incisione
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analisi dei gas nel sangue
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'induzione del pneumoperitoneo
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variazioni dell'emogasanalisi
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30 minuti dopo l'induzione del pneumoperitoneo
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analisi dei gas nel sangue
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il rilascio del pneumoperitoneo
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variazioni dell'emogasanalisi
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5 minuti dopo il rilascio del pneumoperitoneo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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