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서로 다른 두 가지 기복막압 값에 따른 수술 중 혈역학적 변수와 동맥혈가스 변화의 비교

2022년 5월 4일 업데이트: Eva Intagliata

복강경 수술: 두 가지 기복강압 값에 따른 수술 중 혈역학적 변수와 동맥혈가스 변화의 비교

가스 이산화탄소 주입에 의해 달성되는 기복막의 임상 및 대사 결과는 여전히 논의 중입니다. 복강 내 정맥 구조의 압박으로 인한 심혈관계 고통은 생명을 위협하는 합병증을 유발할 수 있습니다. 증가된 이산화탄소 분압은 추가 혈관 고통과 함께 대사성 산증을 유발합니다. Pneumoperitoneum은 폐 교환량을 감소시키고 신장에 고통을 가져옵니다.

행동 양식. 본 연구의 목적은 최적의 압력 값을 평가하기 위해 다양한 기복 압력 설정에서 복강경 수술 중 혈역학 및 혈액 가스 분석 매개변수의 변화를 평가하는 것입니다.

우리는 각각 12 mmHg의 기복막 압력(그룹 A)과 8 mmHg의 압력(그룹 B)에서 복강경 담낭 절제술을 받은 환자의 두 그룹에서 수술 중 혈역학 및 혈액 가스 분석 변화를 평가하고 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

우리는 각각 12mmHg의 기복압(그룹 A)과 8mmHg의 압력(그룹 B)에서 각각 수술을 받은 두 그룹의 무작위 환자에서 수술 중 혈역학 및 혈액 가스 분석 변경을 평가하여 중요한 변경을 강조했습니다.

연구에 사용된 임상 샘플은 2019년 7월부터 2020년 2월까지 복강경 담낭 절제술을 받은 담석증이 있는 15세에서 85세 사이의 환자들로 구성됩니다.

20명의 환자, 9명의 남성과 11명의 여성이 등록되었다. A군은 남자 5명, 여자 5명 등 10명으로 평균 연령은 47.9세였다. B군은 남자 4명, 여자 6명 등 10명으로 평균 연령은 50.7세였다.

평가된 매개변수는 심박수(HR), 평균 동맥 혈압(BP), 호흡 빈도(RF), 산소 포화도(SaO2), 혈액 가스 분석(PaO2, PaCO2, pH 및 HCO3-)이었습니다.

측정은 마취유도 전, 마취유도 후 절개 전, 복막유도 30분 후, 기복막 박리 후 5분의 4단계로 이루어졌다.

혈류역학적 매개변수(HR, RF, BP, SaO2)는 각 평가에 대해 다중 매개변수 모니터에서 외삽되었습니다. 요골 동맥 샘플링으로 혈액 가스 분석 값(PaO2, PaCO2, pH 및 HCO3)을 평가했습니다. 정규 분포된 양적 데이터에 대해 평균 및 표준 편차를 계산했습니다. 정량적 자료의 비교를 위해 t-student test를 사용하였다. p ≤ 0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

증상이 있는 담석증이 있고 복강경 담낭절제술을 받은 15세에서 85세 사이의 환자

설명

포함 기준: 담석증 -

제외 기준: 면역결핍 질환, 코르티코스테로이드의 만성 사용, 보상되지 않는 진성 당뇨병, 기대 수명이 30일 미만인 주요 이환율, 상당한 빈혈(헤모글로빈 < 7 gr/Dl 또는 헤마토크리트 < 21%), 응고병증, 복수, 만성 통증 치료, 심한 합병증

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
12mmHg의 기복압
12 또는 8mmHg의 기복압 설정에서 복강경으로 담낭 제거
그룹 B
8mmHg의 기복압
12 또는 8mmHg의 기복압 설정에서 복강경으로 담낭 제거

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난로 속도
기간: 마취 유도 전
난로 속도 변화
마취 유도 전
난로 속도
기간: 마취 유도 후 절개 전
난로 속도 변화
마취 유도 후 절개 전
난로 속도
기간: 복막유도 30분 후
난로 속도 변화
복막유도 30분 후
난로 속도
기간: 기복막 방출 후 5분
난로 속도 변화
기복막 방출 후 5분
동맥 혈압
기간: 마취 유도 전
평균 동맥 혈압 변화
마취 유도 전
동맥 혈압
기간: 마취 유도 후 절개 전
평균 동맥 혈압 변화
마취 유도 후 절개 전
동맥 혈압
기간: 복막유도 30분 후
평균 동맥 혈압 변화
복막유도 30분 후
동맥 혈압
기간: 기복막 방출 후 5분
평균 동맥 혈압 변화
기복막 방출 후 5분
호흡 빈도
기간: 마취 유도 전
호흡 빈도 변화
마취 유도 전
호흡 빈도
기간: 마취 유도 후 절개 전
호흡 빈도 변화
마취 유도 후 절개 전
호흡 빈도
기간: 복막유도 30분 후
호흡 빈도 변화
복막유도 30분 후
호흡 빈도
기간: 기복막 방출 후 5분
호흡 빈도 변화
기복막 방출 후 5분
산소포화도
기간: 마취 유도 전
산소 포화도 변화
마취 유도 전
산소포화도
기간: 마취 유도 후 절개 전
산소 포화도 변화
마취 유도 후 절개 전
산소포화도
기간: 복막유도 30분 후
산소 포화도 변화
복막유도 30분 후
산소포화도
기간: 기복막 방출 후 5분
산소 포화도 변화
기복막 방출 후 5분
혈액 가스 분석
기간: 마취 유도 전
혈액 가스 분석 변형
마취 유도 전
혈액 가스 분석
기간: 마취 유도 후 절개 전
혈액 가스 분석 변형
마취 유도 후 절개 전
혈액 가스 분석
기간: 복막유도 30분 후
혈액 가스 분석 변형
복막유도 30분 후
혈액 가스 분석
기간: 기복막 방출 후 5분
혈액 가스 분석 변형
기복막 방출 후 5분

공동 작업자 및 조사자

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스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCatania000

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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