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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05367557
서로 다른 두 가지 기복막압 값에 따른 수술 중 혈역학적 변수와 동맥혈가스 변화의 비교
복강경 수술: 두 가지 기복강압 값에 따른 수술 중 혈역학적 변수와 동맥혈가스 변화의 비교
가스 이산화탄소 주입에 의해 달성되는 기복막의 임상 및 대사 결과는 여전히 논의 중입니다. 복강 내 정맥 구조의 압박으로 인한 심혈관계 고통은 생명을 위협하는 합병증을 유발할 수 있습니다. 증가된 이산화탄소 분압은 추가 혈관 고통과 함께 대사성 산증을 유발합니다. Pneumoperitoneum은 폐 교환량을 감소시키고 신장에 고통을 가져옵니다.
행동 양식. 본 연구의 목적은 최적의 압력 값을 평가하기 위해 다양한 기복 압력 설정에서 복강경 수술 중 혈역학 및 혈액 가스 분석 매개변수의 변화를 평가하는 것입니다.
우리는 각각 12 mmHg의 기복막 압력(그룹 A)과 8 mmHg의 압력(그룹 B)에서 복강경 담낭 절제술을 받은 환자의 두 그룹에서 수술 중 혈역학 및 혈액 가스 분석 변화를 평가하고 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 각각 12mmHg의 기복압(그룹 A)과 8mmHg의 압력(그룹 B)에서 각각 수술을 받은 두 그룹의 무작위 환자에서 수술 중 혈역학 및 혈액 가스 분석 변경을 평가하여 중요한 변경을 강조했습니다.
연구에 사용된 임상 샘플은 2019년 7월부터 2020년 2월까지 복강경 담낭 절제술을 받은 담석증이 있는 15세에서 85세 사이의 환자들로 구성됩니다.
20명의 환자, 9명의 남성과 11명의 여성이 등록되었다. A군은 남자 5명, 여자 5명 등 10명으로 평균 연령은 47.9세였다. B군은 남자 4명, 여자 6명 등 10명으로 평균 연령은 50.7세였다.
평가된 매개변수는 심박수(HR), 평균 동맥 혈압(BP), 호흡 빈도(RF), 산소 포화도(SaO2), 혈액 가스 분석(PaO2, PaCO2, pH 및 HCO3-)이었습니다.
측정은 마취유도 전, 마취유도 후 절개 전, 복막유도 30분 후, 기복막 박리 후 5분의 4단계로 이루어졌다.
혈류역학적 매개변수(HR, RF, BP, SaO2)는 각 평가에 대해 다중 매개변수 모니터에서 외삽되었습니다. 요골 동맥 샘플링으로 혈액 가스 분석 값(PaO2, PaCO2, pH 및 HCO3)을 평가했습니다. 정규 분포된 양적 데이터에 대해 평균 및 표준 편차를 계산했습니다. 정량적 자료의 비교를 위해 t-student test를 사용하였다. p ≤ 0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Catania, 이탈리아, 95123
- Eva Intagliata
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 담석증 -
제외 기준: 면역결핍 질환, 코르티코스테로이드의 만성 사용, 보상되지 않는 진성 당뇨병, 기대 수명이 30일 미만인 주요 이환율, 상당한 빈혈(헤모글로빈 < 7 gr/Dl 또는 헤마토크리트 < 21%), 응고병증, 복수, 만성 통증 치료, 심한 합병증
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
12mmHg의 기복압
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12 또는 8mmHg의 기복압 설정에서 복강경으로 담낭 제거
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그룹 B
8mmHg의 기복압
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12 또는 8mmHg의 기복압 설정에서 복강경으로 담낭 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난로 속도
기간: 마취 유도 전
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난로 속도 변화
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마취 유도 전
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난로 속도
기간: 마취 유도 후 절개 전
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난로 속도 변화
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마취 유도 후 절개 전
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난로 속도
기간: 복막유도 30분 후
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난로 속도 변화
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복막유도 30분 후
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난로 속도
기간: 기복막 방출 후 5분
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난로 속도 변화
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기복막 방출 후 5분
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동맥 혈압
기간: 마취 유도 전
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평균 동맥 혈압 변화
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마취 유도 전
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동맥 혈압
기간: 마취 유도 후 절개 전
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평균 동맥 혈압 변화
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마취 유도 후 절개 전
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동맥 혈압
기간: 복막유도 30분 후
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평균 동맥 혈압 변화
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복막유도 30분 후
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동맥 혈압
기간: 기복막 방출 후 5분
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평균 동맥 혈압 변화
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기복막 방출 후 5분
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호흡 빈도
기간: 마취 유도 전
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호흡 빈도 변화
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마취 유도 전
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호흡 빈도
기간: 마취 유도 후 절개 전
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호흡 빈도 변화
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마취 유도 후 절개 전
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호흡 빈도
기간: 복막유도 30분 후
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호흡 빈도 변화
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복막유도 30분 후
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호흡 빈도
기간: 기복막 방출 후 5분
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호흡 빈도 변화
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기복막 방출 후 5분
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산소포화도
기간: 마취 유도 전
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산소 포화도 변화
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마취 유도 전
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산소포화도
기간: 마취 유도 후 절개 전
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산소 포화도 변화
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마취 유도 후 절개 전
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산소포화도
기간: 복막유도 30분 후
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산소 포화도 변화
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복막유도 30분 후
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산소포화도
기간: 기복막 방출 후 5분
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산소 포화도 변화
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기복막 방출 후 5분
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혈액 가스 분석
기간: 마취 유도 전
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혈액 가스 분석 변형
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마취 유도 전
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혈액 가스 분석
기간: 마취 유도 후 절개 전
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혈액 가스 분석 변형
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마취 유도 후 절개 전
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혈액 가스 분석
기간: 복막유도 30분 후
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혈액 가스 분석 변형
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복막유도 30분 후
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혈액 가스 분석
기간: 기복막 방출 후 5분
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혈액 가스 분석 변형
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기복막 방출 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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