Intraoperatiivisten hemodynaamisten parametrien ja valtimoveren kaasumuutosten vertailu kahdella erilaisella pneumoperitoneaalisella painearvolla
Laparoskooppinen kirurgia: Intraoperatiivisten hemodynaamisten parametrien ja valtimoveren kaasumuutosten vertailu kahdella erilaisella pneumoperitoneaalisella painearvolla
Pneumoperitoneumin kliinisistä ja metabolisista seurauksista, jotka saadaan aikaan kaasun hiilidioksidin puhalluksella, keskustellaan edelleen. Sydän- ja verisuonijärjestelmän kärsimys vatsansisäisten laskimorakenteiden puristumisesta voi aiheuttaa hengenvaarallisia komplikaatioita. Hiilidioksidin lisääntynyt osapaine aiheuttaa metabolisen asidoosin ja lisää verisuonten kärsimystä. Pneumoperitoneum vähentää keuhkojen vaihtotilavuuksia ja aiheuttaa munuaisten kärsimystä.
menetelmät. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hemodynaamisten ja hemogasanalyysiparametrien muutoksia laparoskooppisen leikkauksen aikana pneumoperitoneumin eri paineasetuksilla parhaan painearvon arvioimiseksi.
Arvioimme ja vertailimme intraoperatiivisia hemodynaamisia ja hemogasanalyyttisiä muutoksia kahdessa potilasryhmässä, jotka johtuivat laparoskooppisesta kolekystektomiasta pneumoperitoneumin paineessa 12 mmHg (ryhmä A) ja paineessa 8 mmHg (ryhmä B).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimme intraoperatiivisia hemodynaamisia ja hemogasanalyyttisiä muutoksia kahdessa satunnaistettujen potilaiden ryhmässä, joita leikattiin pneumoperitoneumin paineella 12 mmHg (ryhmä A) ja 8 mmHg:n paineella (ryhmä B), jotta voidaan korostaa merkittäviä muutoksia.
Tutkimuksessa käytetty kliininen näyte koostuu 15–85-vuotiaista potilaista, joilla on sappikivitauti ja jotka on hoidettu laparoskooppisella kolekystektomialla heinäkuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana.
Mukaan otettiin 20 potilasta, 9 miestä ja 11 naista. Ryhmässä A oli 10 potilasta, 5 miestä ja 5 naista, keski-ikä 47,9 vuotta. Ryhmässä B oli 10 potilasta, 4 miestä ja 6 naista, keski-ikä 50,7 vuotta.
Arvioidut parametrit olivat: syke (HR), keskimääräinen valtimoverenpaine (BP), hengitystaajuus (RF), happisaturaatio (SaO2), hemogasanalyysi (PaO2, PaCO2, pH ja HCO3-).
Mittaukset tehtiin neljässä vaiheessa: ennen anestesian induktiota, anestesian induktion jälkeen mutta ennen viiltoa, 30 minuuttia pneumoperitoneumin induktion jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen.
Hemodynaamiset parametrit (HR, RF, BP, SaO2) ekstrapoloitiin moniparametrimonitorista jokaista arviointia varten. Hemogasanalyyttiset arvot (PaO2, PaCO2, pH ja HCO3) arvioitiin säteittäisellä valtimon näytteenotolla. Normaalisti jakautuneille kvantitatiivisille tiedoille laskettiin keskiarvo ja keskihajonta. Kvantitatiivisten tietojen vertailussa käytettiin t-student-testiä. Arvoa p ≤ 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Catania, Italia, 95123
- Eva Intagliata
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: sappikivitauti -
Poissulkemiskriteerit: immuunikatohäiriöt, krooninen kortikosteroidien käyttö, kompensoimaton diabetes mellitus, vakava sairaus, jonka elinajanodote on alle 30 päivää, merkittävä anemia (hemoglobiini < 7 gr/Dl tai hematokriitti < 21 %), koagulopatiat, askites, krooninen kivunhoito, vakavat liitännäissairaudet
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
pneumoperitoneumin paine 12 mmHg
|
sappirakon poisto laparoskopialla pneumoperitoneumin paineen ollessa 12 tai 8 mmHg
|
|
Ryhmä B
pneumoperitoneumin paine 8 mmHg
|
sappirakon poisto laparoskopialla pneumoperitoneumin paineen ollessa 12 tai 8 mmHg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulisija
Aikaikkuna: ennen anestesian induktiota
|
sydämen sykkeen vaihtelut
|
ennen anestesian induktiota
|
|
tulisija
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen, mutta ennen viiltoa
|
sydämen sykkeen vaihtelut
|
anestesian induktion jälkeen, mutta ennen viiltoa
|
|
tulisija
Aikaikkuna: 30 minuuttia pneumoperitoneumin induktion jälkeen
|
sydämen sykkeen vaihtelut
|
30 minuuttia pneumoperitoneumin induktion jälkeen
|
|
tulisija
Aikaikkuna: 5 minuuttia pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen
|
sydämen sykkeen vaihtelut
|
5 minuuttia pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen
|
|
valtimoverenpaine
Aikaikkuna: ennen anestesian induktiota
|
keskimääräiset valtimoverenpaineen vaihtelut
|
ennen anestesian induktiota
|
|
valtimoverenpaine
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen, mutta ennen viiltoa
|
keskimääräiset valtimoverenpaineen vaihtelut
|
anestesian induktion jälkeen, mutta ennen viiltoa
|
|
valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia pneumoperitoneumin induktion jälkeen
|
keskimääräiset valtimoverenpaineen vaihtelut
|
30 minuuttia pneumoperitoneumin induktion jälkeen
|
|
valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen
|
keskimääräiset valtimoverenpaineen vaihtelut
|
5 minuuttia pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen
|
|
hengitystaajuus
Aikaikkuna: ennen anestesian induktiota
|
hengitystaajuuden vaihtelut
|
ennen anestesian induktiota
|
|
hengitystaajuus
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen, mutta ennen viiltoa
|
hengitystaajuuden vaihtelut
|
anestesian induktion jälkeen, mutta ennen viiltoa
|
|
hengitystaajuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia pneumoperitoneumin induktion jälkeen
|
hengitystaajuuden vaihtelut
|
30 minuuttia pneumoperitoneumin induktion jälkeen
|
|
hengitystaajuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen
|
hengitystaajuuden vaihtelut
|
5 minuuttia pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: ennen anestesian induktiota
|
happisaturaation vaihtelut
|
ennen anestesian induktiota
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen, mutta ennen viiltoa
|
happisaturaation vaihtelut
|
anestesian induktion jälkeen, mutta ennen viiltoa
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia pneumoperitoneumin induktion jälkeen
|
happisaturaation vaihtelut
|
30 minuuttia pneumoperitoneumin induktion jälkeen
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: 5 minuuttia pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen
|
happisaturaation vaihtelut
|
5 minuuttia pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen
|
|
verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: ennen anestesian induktiota
|
verikaasuanalyysin vaihtelut
|
ennen anestesian induktiota
|
|
verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen, mutta ennen viiltoa
|
verikaasuanalyysin vaihtelut
|
anestesian induktion jälkeen, mutta ennen viiltoa
|
|
verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: 30 minuuttia pneumoperitoneumin induktion jälkeen
|
verikaasuanalyysin vaihtelut
|
30 minuuttia pneumoperitoneumin induktion jälkeen
|
|
verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: 5 minuuttia pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen
|
verikaasuanalyysin vaihtelut
|
5 minuuttia pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCatania000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .