Porównanie śródoperacyjnych parametrów hemodynamicznych i zmian gazometrii krwi tętniczej przy dwóch różnych wartościach ciśnienia płucno-otrzewnowego
Chirurgia laparoskopowa: porównanie śródoperacyjnych parametrów hemodynamicznych i zmian gazometrii krwi tętniczej przy dwóch różnych wartościach ciśnienia płucno-otrzewnowego
Konsekwencje kliniczne i metaboliczne odmy otrzewnowej wywołanej wdmuchiwaniem gazowego dwutlenku węgla są nadal przedmiotem dyskusji. Układ sercowo-naczyniowy cierpiący z powodu ucisku struktur żylnych jamy brzusznej może powodować zagrażające życiu powikłania. Podwyższone ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla wywołuje kwasicę metaboliczną z dalszymi cierpieniami naczyniowymi. Odma otrzewnowa zmniejsza objętość wymiany płucnej i powoduje dolegliwości nerkowe.
Metody. Celem pracy jest ocena zmian parametrów hemodynamicznych i hemogaanalizy podczas operacji laparoskopowej przy różnych ustawieniach ciśnienia odmy otrzewnowej w celu ustalenia najlepszej wartości ciśnienia.
Oceniliśmy i porównaliśmy śródoperacyjne zmiany hemodynamiczne i hemogasanalityczne w dwóch grupach pacjentów odpowiednio poddanych cholecystektomii laparoskopowej przy ciśnieniu odmy otrzewnowej 12 mmHg (grupa A) i przy ciśnieniu 8 mmHg (grupa B).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceniliśmy śródoperacyjne zmiany hemodynamiczne i hemogasanalityczne w dwóch grupach randomizowanych pacjentów odpowiednio operowanych przy ciśnieniu odmy otrzewnowej 12 mmHg (grupa A) i przy ciśnieniu 8 mmHg (grupa B), aby podkreślić wszelkie istotne zmiany.
Próbę kliniczną wykorzystaną w badaniu stanowią pacjenci w wieku od 15 do 85 lat chorzy na kamicę żółciową, leczeni cholecystektomią laparoskopową w okresie od lipca 2019 do lutego 2020 roku.
Do badania włączono 20 pacjentów, 9 mężczyzn i 11 kobiet. Grupa A obejmowała 10 pacjentów, 5 mężczyzn i 5 kobiet, ze średnią wieku 47,9 lat. Grupa B obejmowała 10 pacjentów, 4 mężczyzn i 6 kobiet, ze średnią wieku 50,7 lat.
Ocenianymi parametrami były: częstość akcji serca (HR), średnie ciśnienie tętnicze krwi (BP), częstość oddechów (RF), wysycenie tlenem (SaO2), analiza hemogazowa (PaO2, PaCO2, pH i HCO3-).
Pomiary wykonano w czterech etapach: przed indukcją znieczulenia, po indukcji znieczulenia, ale przed nacięciem, 30 minut po indukcji odmy otrzewnowej, 5 minut po uwolnieniu odmy otrzewnowej.
Parametry hemodynamiczne (HR, RF, BP, SaO2) ekstrapolowano z monitora wieloparametrowego dla każdej oceny. Wartości hemogazanalityczne (PaO2, PaCO2, pH i HCO3) oceniano przez pobieranie próbek z tętnicy promieniowej. Średnią i odchylenie standardowe obliczono dla danych ilościowych o rozkładzie normalnym. Do porównania danych ilościowych zastosowano test t-studenta. Za istotną statystycznie uznano wartość p ≤ 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catania, Włochy, 95123
- Eva Intagliata
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: kamica żółciowa -
Kryteria wykluczenia: niedobory odporności, przewlekłe stosowanie kortykosteroidów, niewyrównana cukrzyca, poważne choroby z oczekiwaną długością życia poniżej 30 dni, znaczna niedokrwistość (hemoglobina < 7 gr/dl lub hematokryt < 21%), koagulopatie, wodobrzusze, przewlekła leczenie bólu, ciężkie choroby współistniejące
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
ciśnienie w odmie otrzewnowej 12 mmHg
|
usunięcie pęcherzyka żółciowego metodą laparoskopową przy ustawieniu ciśnienia odmy otrzewnowej na 12 lub 8 mmHg
|
|
Grupa B
ciśnienie w odmie otrzewnowej 8 mmHg
|
usunięcie pęcherzyka żółciowego metodą laparoskopową przy ustawieniu ciśnienia odmy otrzewnowej na 12 lub 8 mmHg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szybkość paleniska
Ramy czasowe: przed indukcją znieczulenia
|
wahania tempa paleniska
|
przed indukcją znieczulenia
|
|
szybkość paleniska
Ramy czasowe: po indukcji znieczulenia, ale przed nacięciem
|
wahania tempa paleniska
|
po indukcji znieczulenia, ale przed nacięciem
|
|
szybkość paleniska
Ramy czasowe: 30 minut po indukcji odmy otrzewnowej
|
wahania tempa paleniska
|
30 minut po indukcji odmy otrzewnowej
|
|
szybkość paleniska
Ramy czasowe: 5 minut po uwolnieniu odmy otrzewnowej
|
wahania tempa paleniska
|
5 minut po uwolnieniu odmy otrzewnowej
|
|
ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: przed indukcją znieczulenia
|
średnie wahania ciśnienia tętniczego krwi
|
przed indukcją znieczulenia
|
|
ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: po indukcji znieczulenia, ale przed nacięciem
|
średnie wahania ciśnienia tętniczego krwi
|
po indukcji znieczulenia, ale przed nacięciem
|
|
ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: 30 minut po indukcji odmy otrzewnowej
|
średnie wahania ciśnienia tętniczego krwi
|
30 minut po indukcji odmy otrzewnowej
|
|
ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: 5 minut po uwolnieniu odmy otrzewnowej
|
średnie wahania ciśnienia tętniczego krwi
|
5 minut po uwolnieniu odmy otrzewnowej
|
|
częstotliwość oddechów
Ramy czasowe: przed indukcją znieczulenia
|
wahania częstotliwości oddechu
|
przed indukcją znieczulenia
|
|
częstotliwość oddechów
Ramy czasowe: po indukcji znieczulenia, ale przed nacięciem
|
wahania częstotliwości oddechu
|
po indukcji znieczulenia, ale przed nacięciem
|
|
częstotliwość oddechów
Ramy czasowe: 30 minut po indukcji odmy otrzewnowej
|
wahania częstotliwości oddechu
|
30 minut po indukcji odmy otrzewnowej
|
|
częstotliwość oddechów
Ramy czasowe: 5 minut po uwolnieniu odmy otrzewnowej
|
wahania częstotliwości oddechu
|
5 minut po uwolnieniu odmy otrzewnowej
|
|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: przed indukcją znieczulenia
|
wahania nasycenia tlenem
|
przed indukcją znieczulenia
|
|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: po indukcji znieczulenia, ale przed nacięciem
|
wahania nasycenia tlenem
|
po indukcji znieczulenia, ale przed nacięciem
|
|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 30 minut po indukcji odmy otrzewnowej
|
wahania nasycenia tlenem
|
30 minut po indukcji odmy otrzewnowej
|
|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 5 minut po uwolnieniu odmy otrzewnowej
|
wahania nasycenia tlenem
|
5 minut po uwolnieniu odmy otrzewnowej
|
|
gazometria krwi
Ramy czasowe: przed indukcją znieczulenia
|
różnice w gazometrii krwi
|
przed indukcją znieczulenia
|
|
gazometria krwi
Ramy czasowe: po indukcji znieczulenia, ale przed nacięciem
|
różnice w gazometrii krwi
|
po indukcji znieczulenia, ale przed nacięciem
|
|
gazometria krwi
Ramy czasowe: 30 minut po indukcji odmy otrzewnowej
|
różnice w gazometrii krwi
|
30 minut po indukcji odmy otrzewnowej
|
|
gazometria krwi
Ramy czasowe: 5 minut po uwolnieniu odmy otrzewnowej
|
różnice w gazometrii krwi
|
5 minut po uwolnieniu odmy otrzewnowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCatania000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .