Srovnání intraoperačních hemodynamických parametrů a změn arteriálních krevních plynů při dvou různých hodnotách pneumoperitoneálního tlaku
Laparoskopická chirurgie: Srovnání intraoperačních hemodynamických parametrů a změn arteriálního krevního plynu při dvou různých hodnotách pneumoperitoneálního tlaku
Klinické a metabolické důsledky pneumoperitonea, dosažené insuflací plynu oxidu uhličitého, jsou stále diskutovány. Kardiovaskulární systém trpící kompresí intraabdominálních žilních struktur může způsobit život ohrožující komplikace. Zvýšený parciální tlak oxidu uhličitého vyvolává metabolickou acidózu s dalším vaskulárním utrpením. Pneumoperitoneum snižuje objemy výměny plic a přináší renální utrpení.
Metody. Cílem této studie je zhodnotit změny hemodynamických a hemogasanalytických parametrů během laparoskopické operace při různých tlakových nastaveních pneumoperitonea za účelem stanovení nejlepší hodnoty tlaku.
Hodnotili jsme a porovnávali intraoperační hemodynamické a hemogasanalytické změny u dvou skupin pacientů po laparoskopické cholecystektomii při tlaku pneumoperitonea 12 mmHg (skupina A) a při tlaku 8 mmHg (skupina B).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnotili jsme intraoperační hemodynamické a hemogasanalytické změny u dvou skupin randomizovaných pacientů operovaných při tlaku pneumoperitonea 12 mmHg (skupina A) a při tlaku 8 mmHg (skupina B), abychom zvýraznili jakékoli významné změny.
Klinický vzorek použitý ve studii je složen z pacientů ve věku 15 až 85 let postižených cholelitiázou a léčených laparoskopickou cholecystektomií v období od července 2019 do února 2020.
Zařazeno bylo 20 pacientů, 9 mužů a 11 žen. Skupina A zahrnovala 10 pacientů, 5 mužů a 5 žen, s průměrným věkem 47,9 let. Skupina B zahrnovala 10 pacientů, 4 muže a 6 žen, s průměrným věkem 50,7 let.
Hodnocené parametry byly: srdeční frekvence (HR), průměrný arteriální krevní tlak (BP), dechová frekvence (RF), saturace kyslíkem (SaO2), hemogasanalýza (PaO2, PaCO2, pH a HCO3-).
Měření byla provedena ve čtyřech fázích: před indukcí anestezie, po indukci anestezie, ale před incizí, 30 minut po indukci pneumoperitonea, 5 minut po uvolnění pneumoperitonea.
Hemodynamické parametry (HR, RF, BP, SaO2) byly extrapolovány z multiparametrového monitoru pro každé hodnocení. Hemogasanalytické hodnoty (PaO2, PaCO2, pH a HCO3) byly hodnoceny odběrem radiálních tepen. Průměr a standardní odchylka byly vypočteny pro kvantitativní data normálně rozdělená. Pro srovnání kvantitativních dat byl použit t-studentský test. Hodnota p ≤ 0,05 byla považována za statisticky významnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Catania, Itálie, 95123
- Eva Intagliata
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: cholelitiáza -
Kritéria vyloučení: poruchy imunity, chronické užívání kortikosteroidů, nekompenzovaný diabetes mellitus, velká nemocnost s očekávanou délkou života méně než 30 dnů, významná anémie (hemoglobin < 7 gr/Dl nebo hematokrit < 21 %), koagulopatie, ascites, chronická léčba bolesti, závažné komorbidity
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
tlak pneumoperitonea 12 mmHg
|
odstranění žlučníku laparoskopií při nastavení tlaku pneumoperitonea 12 nebo 8 mmHg
|
|
Skupina B
tlak pneumoperitonea 8 mmHg
|
odstranění žlučníku laparoskopií při nastavení tlaku pneumoperitonea 12 nebo 8 mmHg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tepová frekvence
Časové okno: před zahájením anestezie
|
variace tepové frekvence
|
před zahájením anestezie
|
|
tepová frekvence
Časové okno: po úvodu do anestezie, ale před incizí
|
variace tepové frekvence
|
po úvodu do anestezie, ale před incizí
|
|
tepová frekvence
Časové okno: 30 minut po indukci pneumoperitonea
|
variace tepové frekvence
|
30 minut po indukci pneumoperitonea
|
|
tepová frekvence
Časové okno: 5 minut po uvolnění pneumoperitonea
|
variace tepové frekvence
|
5 minut po uvolnění pneumoperitonea
|
|
arteriální krevní tlak
Časové okno: před zahájením anestezie
|
průměrné změny arteriálního krevního tlaku
|
před zahájením anestezie
|
|
arteriální krevní tlak
Časové okno: po úvodu do anestezie, ale před incizí
|
průměrné změny arteriálního krevního tlaku
|
po úvodu do anestezie, ale před incizí
|
|
arteriální krevní tlak
Časové okno: 30 minut po indukci pneumoperitonea
|
průměrné změny arteriálního krevního tlaku
|
30 minut po indukci pneumoperitonea
|
|
arteriální krevní tlak
Časové okno: 5 minut po uvolnění pneumoperitonea
|
průměrné změny arteriálního krevního tlaku
|
5 minut po uvolnění pneumoperitonea
|
|
frekvence dýchání
Časové okno: před zahájením anestezie
|
variace frekvence dýchání
|
před zahájením anestezie
|
|
frekvence dýchání
Časové okno: po úvodu do anestezie, ale před incizí
|
variace frekvence dýchání
|
po úvodu do anestezie, ale před incizí
|
|
frekvence dýchání
Časové okno: 30 minut po indukci pneumoperitonea
|
variace frekvence dýchání
|
30 minut po indukci pneumoperitonea
|
|
frekvence dýchání
Časové okno: 5 minut po uvolnění pneumoperitonea
|
variace frekvence dýchání
|
5 minut po uvolnění pneumoperitonea
|
|
nasycení kyslíkem
Časové okno: před zahájením anestezie
|
kolísání saturace kyslíkem
|
před zahájením anestezie
|
|
nasycení kyslíkem
Časové okno: po úvodu do anestezie, ale před incizí
|
kolísání saturace kyslíkem
|
po úvodu do anestezie, ale před incizí
|
|
nasycení kyslíkem
Časové okno: 30 minut po indukci pneumoperitonea
|
kolísání saturace kyslíkem
|
30 minut po indukci pneumoperitonea
|
|
nasycení kyslíkem
Časové okno: 5 minut po uvolnění pneumoperitonea
|
kolísání saturace kyslíkem
|
5 minut po uvolnění pneumoperitonea
|
|
analýza krevních plynů
Časové okno: před zahájením anestezie
|
variace analýzy krevních plynů
|
před zahájením anestezie
|
|
analýza krevních plynů
Časové okno: po úvodu do anestezie, ale před incizí
|
variace analýzy krevních plynů
|
po úvodu do anestezie, ale před incizí
|
|
analýza krevních plynů
Časové okno: 30 minut po indukci pneumoperitonea
|
variace analýzy krevních plynů
|
30 minut po indukci pneumoperitonea
|
|
analýza krevních plynů
Časové okno: 5 minut po uvolnění pneumoperitonea
|
variace analýzy krevních plynů
|
5 minut po uvolnění pneumoperitonea
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCatania000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .