两种不同气腹压值下术中血流动力学参数和动脉血气变化的比较
腹腔镜手术:两种不同气腹压值下术中血流动力学参数和动脉血气变化的比较
通过吹入二氧化碳气体实现的气腹的临床和代谢后果仍在争论中。 由于腹内静脉结构受压而导致的心血管系统受损可导致危及生命的并发症。 二氧化碳分压升高会引起代谢性酸中毒,并进一步损害血管。 气腹减少了肺交换量并带来了肾脏痛苦。
方法。 本研究的目的是评估腹腔镜手术过程中不同气腹压力设置下血流动力学和血气分析参数的变化,以评估最佳压力值。
我们评估并比较了两组患者在 12 mmHg(A 组)气腹压力(A 组)和 8 mmHg(B 组)气腹压力下分别接受腹腔镜胆囊切除术的术中血流动力学和血气分析改变。
研究概览
详细说明
我们评估了两组随机患者的术中血流动力学和血液气体分析改变,分别在 12 mmHg 的气腹压力(A 组)和 8 mmHg 的压力(B 组)下手术,以突出任何显着改变。
研究中使用的临床样本由 2019 年 7 月至 2020 年 2 月期间接受腹腔镜胆囊切除术治疗的 15 至 85 岁胆石症患者组成。
登记了 20 名患者,9 名男性和 11 名女性。 A 组包括 10 名患者,5 名男性和 5 名女性,平均年龄为 47.9 岁。 B 组包括 10 名患者,4 名男性和 6 名女性,平均年龄 50.7 岁。
评估的参数是:心率 (HR)、平均动脉血压 (BP)、呼吸频率 (RF)、氧饱和度 (SaO2)、血气分析 (PaO2、PaCO2、pH 和 HCO3-)。
测量分四个阶段进行:麻醉诱导前、麻醉诱导后切开前、气腹诱导后30分钟、气腹释放后5分钟。
血液动力学参数(HR、RF、BP、SaO2)是从每次评估的多参数监测器中推断出来的。 通过桡动脉取样评估血液气体分析值(PaO2、PaCO2、pH 和 HCO3)。 计算正态分布的定量数据的平均值和标准差。 对于定量数据的比较,使用了t-student检验。 p ≤ 0.05 的值被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Catania、意大利、95123
- Eva Intagliata
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:胆石症 -
排除标准:免疫缺陷病、长期使用皮质类固醇、非代偿性糖尿病、预期寿命少于 30 天的主要病症、严重贫血(血红蛋白 < 7 gr/Dl 或血细胞比容 < 21%)、凝血病、腹水、慢性疼痛治疗,严重合并症
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
A组
气腹压力为 12 mmHg
|
在 12 或 8 mmHg 的气腹压力设置下通过腹腔镜切除胆囊
|
B组
气腹压力 8 mmHg
|
在 12 或 8 mmHg 的气腹压力设置下通过腹腔镜切除胆囊
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
炉速
大体时间:麻醉诱导前
|
炉速变化
|
麻醉诱导前
|
炉速
大体时间:麻醉诱导后切开前
|
炉速变化
|
麻醉诱导后切开前
|
炉速
大体时间:气腹诱导后30分钟
|
炉速变化
|
气腹诱导后30分钟
|
炉速
大体时间:气腹释放后5分钟
|
炉速变化
|
气腹释放后5分钟
|
动脉血压
大体时间:麻醉诱导前
|
平均动脉血压变异
|
麻醉诱导前
|
动脉血压
大体时间:麻醉诱导后切开前
|
平均动脉血压变异
|
麻醉诱导后切开前
|
动脉血压
大体时间:气腹诱导后30分钟
|
平均动脉血压变异
|
气腹诱导后30分钟
|
动脉血压
大体时间:气腹释放后5分钟
|
平均动脉血压变异
|
气腹释放后5分钟
|
呼吸频率
大体时间:麻醉诱导前
|
呼吸频率变化
|
麻醉诱导前
|
呼吸频率
大体时间:麻醉诱导后切开前
|
呼吸频率变化
|
麻醉诱导后切开前
|
呼吸频率
大体时间:气腹诱导后30分钟
|
呼吸频率变化
|
气腹诱导后30分钟
|
呼吸频率
大体时间:气腹释放后5分钟
|
呼吸频率变化
|
气腹释放后5分钟
|
氧饱和度
大体时间:麻醉诱导前
|
氧饱和度变化
|
麻醉诱导前
|
氧饱和度
大体时间:麻醉诱导后切开前
|
氧饱和度变化
|
麻醉诱导后切开前
|
氧饱和度
大体时间:气腹诱导后30分钟
|
氧饱和度变化
|
气腹诱导后30分钟
|
氧饱和度
大体时间:气腹释放后5分钟
|
氧饱和度变化
|
气腹释放后5分钟
|
血气分析
大体时间:麻醉诱导前
|
血气分析变异
|
麻醉诱导前
|
血气分析
大体时间:麻醉诱导后切开前
|
血气分析变异
|
麻醉诱导后切开前
|
血气分析
大体时间:气腹诱导后30分钟
|
血气分析变异
|
气腹诱导后30分钟
|
血气分析
大体时间:气腹释放后5分钟
|
血气分析变异
|
气腹释放后5分钟
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.