大動脈および胸部手術の持続的な術後疼痛を調査および予測する (ImPARTonPPP)
胸腹大動脈修復後の持続性術後疼痛の表現型の特徴付け
これは、胸腹部大動脈手術後に持続性の痛みを発症する患者、つまり過度の影響を受けている手術コホートについて、より広範な理解を促進することを目的とした観察臨床研究です。 これは、この手術を受ける患者の表現型の前向きな生物心理社会的特徴付けを通じて行われます。
心臓がんや肺がんの治療のために胸部手術を受ける患者の数が増えています。 過去 20 年にわたり、医学界はこの手術が持続的な痛みを引き起こす長期的な影響をますます認識するようになり、生存者の約半数は術後 3 か月以降もまだ手術切開の周囲に痛みを感じています。 現在、この現象を防ぐ方法として認められているものはありません。
手術後に持続的な痛みが発生する神経系のメカニズムは不明です。 一部の研究では、これには、切開部位から脳に伝わる痛みの信号を減衰させる患者の能力が関与している可能性があることが示唆されています。
人間には、怪我に反応してアヘン剤や他の鎮痛分子を生成するシステムが組み込まれています。 手術。 ただし、この反応は人によって大きく異なり、手術時の個人の心理状態によっても影響される可能性があります。 これらの痛みを調節するメカニズムの一部は、患者を評価するための堅牢で確立された客観的方法である感覚検査を使用して、患者の手術の前後に測定できます。
持続的な痛みの状態のリスクが最も高い患者を特定することで、学者と臨床医の両方が調査を行い、適切な治療をより適切に行うことが可能になります。
これらの縦断的観察評価を行うことで、急性疼痛から病理学的疼痛への移行のメカニズムに関する洞察が促進され、最終的な目標は患者の転帰を改善することになります。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Brian Herath, MBBS
- 電話番号：00447870681640
- メール：b.herath@nhs.net
研究場所
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London、イギリス、EC1A 7BE
- 募集
- St Bartholomew's Hospital
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コンタクト：
- Brian Herath, MBBS
- メール：b.herath@nhs.net
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コンタクト：
- Sibtain Anwar
- メール：s.anwar@qmul.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胸腹部大動脈の待機的修復を受けている成人（18歳以上）。 口頭での指示を十分に理解し、対応できる
除外基準:
- 同意したくない、または同意できない、年齢 <18 歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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持続的な術後の痛みの発生
外科手術に関連した痛みは術後 3 か月後に存在します
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持続的な術後の痛みがないこと
術後の痛みは手術後3ヶ月以内に解消します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変化の尺度として定量的感覚検査を使用して、胸腹部大動脈手術後の持続性術後疼痛の感覚表現型を特徴付けます。
時間枠：3年
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定量的感覚検査 (術前、術後早期、術後 3 か月以上)
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3年
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胸腹部大動脈手術後の変化尺度として痛みの強さを特徴付ける
時間枠：3年
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Visual Analogue Score で測定した痛みの強さ (術前、退院前、術後 3 か月後)
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3年
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胸腹部大動脈手術後の変化尺度として痛みの強さを特徴付ける
時間枠：3年
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数値評価スコアで測定した痛みの強さ (術前、周術期全体、および術後 2 年まで)
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3年
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胸腹部大動脈手術を受けた患者の術前、術後、術後 3 か月以上の神経障害性感覚表現型の存在を特徴づけます。
時間枠：3年
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Douleur Neuropathique 4 (DN4) で定義される神経障害性疼痛 (術前、術後 3 か月以上、術後 2 年まで)
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3年
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胸腹部大動脈手術を受けた患者の術前、術後、術後 3 か月以上の神経障害性感覚表現型の存在を特徴づけます。
時間枠：3年
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神経障害性症状および徴候の自己報告リーズ評価 (SLANSS) によって定義される神経障害性疼痛 (術前、術後 3 か月以上、術後 2 年まで)
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3年
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胸腹部大動脈手術後の持続的な術後疼痛の予測因子を特定する
時間枠：3年
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複合バイオマーカーまたは条件付き疼痛調節に対する無反応が持続性術後疼痛発症のバイオマーカーであるかどうか、またそれらがバイオインフォマティクス データ分析アプローチを通じて生化学的差異に関連しているかどうかを判断します。
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3年
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胸腹部大動脈手術後の変化対策として鎮痛要件を特徴付ける
時間枠：3年
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経口モルヒネ同等物によって測定される鎮痛必要量（術前、周術期全体および術後2年まで）
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3年
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胸腹部大動脈手術後の変化対策として鎮痛要件を特徴付ける
時間枠：3年
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非オピオイド鎮痛薬の処方（術前、周術期全体、術後 2 年まで）
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3年
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胸腹部大動脈手術後の術前および術後早期における生化学的表現型の変化を特徴づけ、持続的な術後疼痛がある場合とない場合の有意な違いを定義する
時間枠：3年
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CSF組成の重回帰分析。
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3年
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胸腹部大動脈手術後の術前および術後早期における生化学的表現型の変化を特徴づけ、持続的な術後疼痛がある場合とない場合の有意な違いを定義する
時間枠：1週間
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血液組成の重回帰分析。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインの心理的および社会的プロファイルが術後の痛みの結果に及ぼす影響を判断します。
時間枠：3年
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疼痛激化スケール（PCS）で測定（術前、術後3か月以上）
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3年
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ベースラインの心理的および社会的プロファイルが術後の痛みの結果に及ぼす影響を判断します。
時間枠：3年
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経時的な変化の尺度としての疼痛不安症状スケール PASS20 (術前、術後 3 か月以上)
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3年
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ベースラインの心理的および社会的プロファイルが術後の痛みの結果に及ぼす影響を判断します。
時間枠：3年
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患者報告アウトカム測定情報システム PROMIS: 時間の経過に伴う変化の尺度としての疲労と睡眠、うつ病と不安。
(術前、術後 3 か月以上)
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3年
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持続する術後の痛みが生活の質に及ぼす影響について説明する
時間枠：3年
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EuroQual 5 ディメンション EQ5D の変更。
(術前、術後 3 か月以上、術後 2 年まで)
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Sibtain Anwar, MBBS MA PhD、Barts Health NHS Trust & Queen Mary University of London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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