Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadaj i przewiduj operację aorty i klatki piersiowej Uporczywy ból pooperacyjny (ImPARTonPPP)

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London

Charakterystyka fenotypu przetrwałego bólu pooperacyjnego po naprawie aorty piersiowo-brzusznej

Jest to obserwacyjne badanie kliniczne mające na celu lepsze zrozumienie pacjentów, u których wystąpił uporczywy ból po operacji aorty piersiowo-brzusznej, kohorty chirurgicznej, która jest nieproporcjonalnie dotknięta. Zostanie to przeprowadzone poprzez prospektywną biospsychospołeczną charakterystykę fenotypu pacjentów poddawanych tej operacji.

Coraz więcej pacjentów poddawanych jest operacjom klatki piersiowej w celu leczenia choroby nowotworowej serca lub płuc. W ciągu ostatnich dwudziestu lat społeczność medyczna stała się coraz bardziej świadoma długoterminowego wpływu tej operacji na wytwarzanie uporczywego bólu, około połowa wszystkich osób, które przeżyły, nadal odczuwa ból wokół nacięcia chirurgicznego po trzech miesiącach po operacji i dłużej. Obecnie nie ma przyjętej metody zapobiegania temu zjawisku.

Mechanizmy układu nerwowego odpowiedzialne za rozwój uporczywego bólu po operacji są niejasne. Niektóre badania sugerują, że może to obejmować zdolność pacjenta do tłumienia sygnałów bólowych przemieszczających się z miejsca nacięcia do mózgu.

Ludzie mają wbudowany system, który wytwarza opiaty, a także inne cząsteczki przeciwbólowe w odpowiedzi na uraz, np. chirurgia. Jednak ta reakcja różni się znacznie w zależności od osoby i może nawet zależeć od stanu psychicznego danej osoby w czasie operacji. Niektóre z tych mechanizmów modulujących ból można zmierzyć przed i po zabiegu chirurgicznym u pacjentów za pomocą testów sensorycznych, solidnej i uznanej obiektywnej metody oceny pacjentów.

Identyfikacja pacjentów, którzy są najbardziej narażeni na uporczywy stan bólowy, pozwoli zarówno naukowcom, jak i klinicystom na zbadanie i lepsze ukierunkowanie odpowiednich terapii.

Przeprowadzenie tych podłużnych ocen obserwacyjnych ułatwi lepszy mechanistyczny wgląd w przejście od bólu ostrego do patologicznego, a ostatecznym celem będzie poprawa wyników leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Brian Herath, MBBS
  • Numer telefonu: 00447870681640
  • E-mail: b.herath@nhs.net

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli poddawani planowemu zabiegowi naprawy aorty piersiowo-brzusznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (powyżej 18 roku życia) poddawani zabiegom planowej naprawy aorty piersiowo-brzusznej. Potrafi odpowiednio rozumieć i reagować na instrukcje słowne

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chce lub nie może wyrazić zgody, Wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rozwiń uporczywy ból pooperacyjny
Ból obecny 3 miesiące po operacji, związany z operacją
Brak uporczywego bólu pooperacyjnego
Ustąpienie bólu pooperacyjnego w ciągu pierwszych trzech miesięcy od operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzuj fenotyp czuciowy przetrwałego bólu pooperacyjnego po operacji aorty piersiowo-brzusznej z ilościowym badaniem czuciowym jako miarą zmiany.
Ramy czasowe: 3 lata
Ilościowe testy sensoryczne (przed operacją, wczesny okres pooperacyjny, > 3 miesiące po operacji)
3 lata
Scharakteryzuj intensywność bólu jako miarę zmiany po operacji aorty piersiowo-brzusznej
Ramy czasowe: 3 lata
Natężenie bólu mierzone za pomocą Visual Analogue Score (przed operacją, przed wypisem, po trzech miesiącach po operacji)
3 lata
Scharakteryzuj intensywność bólu jako miarę zmiany po operacji aorty piersiowo-brzusznej
Ramy czasowe: 3 lata
Natężenie bólu mierzone za pomocą numerycznej oceny punktowej (przed operacją, przez cały okres okołooperacyjny i do 2 lat po operacji)
3 lata
Scharakteryzuj obecność neuropatycznego fenotypu czuciowego pacjentów poddawanych operacji aorty piersiowo-brzusznej przed operacją, po operacji i > 3 miesiące po operacji.
Ramy czasowe: 3 lata
Ból neuropatyczny zgodnie z definicją Douleur Neuropathique 4 (DN4) (przed operacją, > 3 miesiące po operacji i do 2 lat po operacji)
3 lata
Scharakteryzuj obecność neuropatycznego fenotypu czuciowego pacjentów poddawanych operacji aorty piersiowo-brzusznej przed operacją, po operacji i > 3 miesiące po operacji.
Ramy czasowe: 3 lata
Ból neuropatyczny zdefiniowany na podstawie samozgłoszonej oceny symptomów i objawów neuropatycznych w Leeds (SLANSS) (przed operacją, > 3 miesiące po operacji i do 2 lat po operacji)
3 lata
Zidentyfikuj czynniki prognostyczne utrzymującego się bólu pooperacyjnego po operacji aorty piersiowo-brzusznej
Ramy czasowe: 3 lata
Określenie, czy złożony biomarker lub brak odpowiedzi na uwarunkowaną modulację bólu jest biomarkerem rozwoju uporczywego bólu pooperacyjnego i czy są one związane z różnicami biochemicznymi poprzez podejście do analizy danych bioinformatycznych.
3 lata
Scharakteryzuj wymagania dotyczące analgezji jako środka zmiany po operacji aorty piersiowo-brzusznej
Ramy czasowe: 3 lata
Zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe mierzone za pomocą doustnych odpowiedników morfiny (przed operacją, przez cały okres okołooperacyjny i do 2 lat po operacji)
3 lata
Scharakteryzuj wymagania dotyczące analgezji jako środka zmiany po operacji aorty piersiowo-brzusznej
Ramy czasowe: 3 lata
Recepty na nieopioidowe leki przeciwbólowe (przed operacją, przez cały okres okołooperacyjny i do 2 lat po operacji)
3 lata
Scharakteryzować zmianę fenotypu biochemicznego przed operacją i we wczesnym okresie pooperacyjnym po operacji aorty piersiowo-brzusznej i określić istotne różnice pomiędzy pacjentami z utrzymującym się bólem pooperacyjnym i bez niego
Ramy czasowe: 3 lata
Analiza wieloregresyjna składu płynu mózgowo-rdzeniowego.
3 lata
Scharakteryzować zmianę fenotypu biochemicznego przed operacją i we wczesnym okresie pooperacyjnym po operacji aorty piersiowo-brzusznej i określić istotne różnice pomiędzy pacjentami z utrzymującym się bólem pooperacyjnym i bez niego
Ramy czasowe: 1 tydzień
Analiza wieloregresyjna składu krwi.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wpływu wyjściowych profili psychologicznych i społecznych na skutki bólu pooperacyjnego.
Ramy czasowe: 3 lata
Mierzone za pomocą skali bólu katastroficznego (PCS) (przed operacją, > 3 miesiące po operacji)
3 lata
Określenie wpływu wyjściowych profili psychologicznych i społecznych na skutki bólu pooperacyjnego.
Ramy czasowe: 3 lata
Skala Objawów Lęku Bólowego PASS20 jako miara zmiany w czasie (przed operacją, > 3 miesiące po operacji)
3 lata
Określenie wpływu wyjściowych profili psychologicznych i społecznych na skutki bólu pooperacyjnego.
Ramy czasowe: 3 lata
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów PROMIS: Zmęczenie i sen, depresja i niepokój jako miara zmiany w czasie. (Przed operacją, > 3 miesiące po operacji)
3 lata
Opisz wpływ przetrwałego bólu pooperacyjnego na jakość życia
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiany w EuroQual 5 Wymiary EQ5D. (Przed operacją, > 3 miesiące po operacji i do 2 lat po operacji)
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sibtain Anwar, MBBS MA PhD, Barts Health NHS Trust & Queen Mary University of London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj