Investigar e prever dor pós-cirúrgica persistente em cirurgia aórtica e torácica (ImPARTonPPP)
Caracterização do fenótipo da dor pós-operatória persistente após reparo da aorta toraco-abdominal
Este é um estudo clínico observacional com o objetivo de ampliar a compreensão dos pacientes que desenvolvem dor persistente após cirurgia da Aorta Toracoabdominal, uma coorte cirúrgica que é afetada desproporcionalmente. Isso será feito por meio de uma caracterização biopsicossocial prospectiva do fenótipo dos pacientes submetidos a essa operação.
Um número crescente de pacientes está sendo submetido a cirurgia no tórax para tratamento de doenças cardíacas ou de câncer de pulmão. Nos últimos vinte anos, a comunidade médica tornou-se cada vez mais consciente do efeito a longo prazo desta cirurgia na produção de dor persistente, aproximadamente metade de todos os sobreviventes ainda sente dor em torno de sua incisão cirúrgica aos três meses de pós-operatório e além. Atualmente, não existe um método aceito para prevenir esse fenômeno.
Os mecanismos do sistema nervoso para o desenvolvimento de dor persistente após a cirurgia não são claros. Alguns estudos sugerem que pode envolver a capacidade do paciente de amortecer os sinais de dor que viajam do local da incisão para o cérebro.
Os seres humanos têm um sistema embutido que produz opiáceos, bem como outras moléculas analgésicas em resposta a lesões, por ex. cirurgia. No entanto, essa resposta varia muito de pessoa para pessoa e pode até ser influenciada pelo estado psicológico do indivíduo no momento da cirurgia. Alguns desses mecanismos moduladores da dor podem ser medidos antes e depois da cirurgia em pacientes usando testes sensoriais, um método objetivo robusto e estabelecido para avaliar os pacientes.
A identificação de pacientes com maior risco de um estado de dor persistente permitirá que acadêmicos e médicos investiguem e direcionem melhor os tratamentos apropriados.
A realização dessas avaliações observacionais longitudinais facilitará uma visão mecanicista aprimorada da transição da dor aguda para a patológica, com o objetivo final de melhorar os resultados para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brian Herath, MBBS
- Número de telefone: 00447870681640
- E-mail: b.herath@nhs.net
Locais de estudo
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London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Recrutamento
- St Bartholomew's Hospital
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Contato:
- Brian Herath, MBBS
- E-mail: b.herath@nhs.net
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Contato:
- Sibtain Anwar
- E-mail: s.anwar@qmul.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (maiores de 18 anos) submetidos à correção eletiva da aorta toraco-abdominal. Capaz de compreender e responder adequadamente a instruções verbais
Critério de exclusão:
- Relutante ou incapaz de dar consentimento, Idade <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Desenvolver dor pós-cirúrgica persistente
Dor presente 3 meses após a operação relacionada à operação cirúrgica
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Ausência de Dor Pós-Cirúrgica Persistente
Resolução da dor pós-operatória nos primeiros três meses da operação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterizar o fenótipo sensorial da Dor Pós-Cirúrgica Persistente após Cirurgia da Aorta Toracoabdominal com Teste Sensorial Quantitativo como uma medida de mudança.
Prazo: 3 anos
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Testes sensoriais quantitativos (pré-operatório, pós-operatório precoce, > 3 meses de pós-operatório)
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3 anos
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Caracterizar a intensidade da dor como medida de alteração após cirurgia da aorta toracoabdominal
Prazo: 3 anos
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Intensidade da dor medida pelo escore visual analógico (pré-operatório, pré-alta, após três meses de pós-operatório)
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3 anos
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Caracterizar a intensidade da dor como medida de alteração após cirurgia da aorta toracoabdominal
Prazo: 3 anos
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Intensidade da dor medida pela pontuação de classificação numérica (pré-operatório, durante o período peri-operatório e até 2 anos após a cirurgia)
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3 anos
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Caracterizar a presença de fenótipo sensitivo neuropático de pacientes submetidos à cirurgia da aorta toracoabdominal no pré-operatório, pós-operatório e > 3 meses de pós-operatório.
Prazo: 3 anos
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Dor neuropática conforme definido por Douleur Neuropathique 4 (DN4) (pré-operatório, > 3 meses pós-operatório e até 2 anos pós-operatório)
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3 anos
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Caracterizar a presença de fenótipo sensitivo neuropático de pacientes submetidos à cirurgia da aorta toracoabdominal no pré-operatório, pós-operatório e > 3 meses de pós-operatório.
Prazo: 3 anos
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Dor neuropática, conforme definido pela avaliação auto-relatada de Leeds de sintomas e sinais neuropáticos (SLANSS) (pré-operatório, > 3 meses pós-operatório e até 2 anos pós-operatório)
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3 anos
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Identificar preditores de dor pós-cirúrgica persistente após cirurgia da aorta toracoabdominal
Prazo: 3 anos
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Determinar se um biomarcador composto ou não resposta à modulação da dor condicionada é um biomarcador para o desenvolvimento de dor pós-cirúrgica persistente e se estes estão associados a diferenças bioquímicas por meio de uma abordagem de análise de dados bioinformática.
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3 anos
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Caracterizar as necessidades de analgesia como medida de mudança após cirurgia toracoabdominal da aorta
Prazo: 3 anos
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Necessidades analgésicas medidas por equivalentes de morfina oral (pré-operatório, durante todo o período perioperatório e até 2 anos pós-operatório)
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3 anos
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Caracterizar as necessidades de analgesia como medida de mudança após cirurgia toracoabdominal da aorta
Prazo: 3 anos
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Prescrições de analgésicos não opioides (pré-operatório, durante todo o período perioperatório e até 2 anos pós-operatório)
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3 anos
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Caracterizar a mudança no fenótipo bioquímico pré-operatório e no pós-operatório imediato após cirurgia da aorta toracoabdominal e definir diferenças significativas entre aqueles com e sem dor pós-cirúrgica persistente
Prazo: 3 anos
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Análise de regressão múltipla da composição do LCR.
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3 anos
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Caracterizar a mudança no fenótipo bioquímico pré-operatório e no pós-operatório imediato após cirurgia da aorta toracoabdominal e definir diferenças significativas entre aqueles com e sem dor pós-cirúrgica persistente
Prazo: 1 semana
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Análise multiregressiva da composição sanguínea.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a influência dos perfis psicológicos e sociais da linha de base nos resultados da dor pós-operatória.
Prazo: 3 anos
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Medido com a Escala de Catastrofização da Dor (PCS) (pré-operatório, > 3 meses pós-operatório)
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3 anos
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Determinar a influência dos perfis psicológicos e sociais da linha de base nos resultados da dor pós-operatória.
Prazo: 3 anos
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Escala de sintomas de ansiedade e dor PASS20 como uma medida de mudança ao longo do tempo (pré-operatório, > 3 meses pós-operatório)
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3 anos
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Determinar a influência dos perfis psicológicos e sociais da linha de base nos resultados da dor pós-operatória.
Prazo: 3 anos
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente PROMIS: Fadiga e Sono, depressão e Ansiedade como uma medida de mudança ao longo do tempo.
(Pré-operatório, > 3 meses de pós-operatório)
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3 anos
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Descrever o impacto da Dor Pós-Cirúrgica Persistente na Qualidade de Vida
Prazo: 3 anos
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Alterações nas Dimensões EuroQual 5 EQ5D.
(Pré-operatório, > 3 meses de pós-operatório e até 2 anos de pós-operatório)
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sibtain Anwar, MBBS MA PhD, Barts Health NHS Trust & Queen Mary University of London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 303825
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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