Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg og forudsige persistnet postkirurgisk smerte ved aorta- og thoraxkirurgi (ImPARTonPPP)

13. marts 2026 opdateret af: Queen Mary University of London

Karakterisering af fænotypen for vedvarende postoperativ smerte efter reparation af Thoraco-abdominal aorta

Dette er et observationelt klinisk studie, der har til formål at fremme den bredere forståelse af patienter, der udvikler vedvarende smerter efter Thoracoabdominal Aorta-operation, en kirurgisk kohorte, som er uforholdsmæssigt påvirket. Dette vil blive foretaget gennem en prospektiv biospychosocial karakterisering af fænotypen af ​​patienter, der gennemgår denne operation.

Et stigende antal patienter bliver opereret i brystet til behandling af hjerte- eller lungekræftsygdomme. I løbet af de sidste tyve år er det medicinske samfund blevet mere og mere opmærksomt på den langsigtede effekt af denne operation med hensyn til at fremkalde vedvarende smerte, ca. halvdelen af ​​alle overlevende har stadig smerter omkring deres kirurgiske snit tre måneder efter operationen og derefter. Der er i øjeblikket ingen accepteret metode til at forhindre dette fænomen.

Nervesystemets mekanismer for udvikling af vedvarende smerter efter operation er uklare. Nogle undersøgelser tyder på, at det kan involvere patientens evne til at dæmpe smertesignaler, der rejser fra snitstedet til hjernen.

Mennesker har et indbygget system, der producerer opiater samt andre smertelindrende molekyler som reaktion på skader, f.eks. kirurgi. Denne reaktion varierer dog meget fra person til person og kan endda være påvirket af individets psykologiske tilstand på operationstidspunktet. Nogle af disse smertemodulerende mekanismer kan måles før og efter operation hos patienter ved hjælp af sensorisk testning, en robust og etableret objektiv metode til at vurdere patienter.

Identifikation af patienter, der har størst risiko for en vedvarende smertetilstand, vil give både akademikere og klinikere mulighed for at undersøge og bedre målrette passende behandlinger.

Gennemførelse af disse longitudinelle observationsvurderinger vil lette en forbedret mekanistisk indsigt i overgangen fra akut til patologisk smerte med det ultimative mål at forbedre resultaterne for patienterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Brian Herath, MBBS
  • Telefonnummer: 00447870681640
  • E-mail: b.herath@nhs.net

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der gennemgår elektiv reparation af thoraco-abdominal aorta

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (over 18 år), der gennemgår elektiv reparation af den thoraco-abdominale aorta. Er i stand til tilstrækkeligt at forstå og reagere på verbale instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at give samtykke, Alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Udvikle vedvarende postkirurgisk smerte
Smerter til stede 3 måneder efter operationen relateret til den kirurgiske operation
Fravær af vedvarende postkirurgisk smerte
Løsning af postoperative smerter inden for de første tre måneder af operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser den sensoriske fænotype af vedvarende postkirurgisk smerte efter Thoracoabdominal aortakirurgi med kvantitativ sensorisk testning som et forandringsmål.
Tidsramme: 3 år
Kvantitative sensoriske tests (præ-op, tidlig post-operativ periode, > 3 måneder post-op)
3 år
Karakteriser smerteintensiteten som et ændringsmål efter Thoracoabdominal aortakirurgi
Tidsramme: 3 år
Smerteintensitet målt ved Visual Analog Score (Pre-Op, Pre decharge, efter tre måneder efter operation)
3 år
Karakteriser smerteintensiteten som et ændringsmål efter Thoracoabdominal aortakirurgi
Tidsramme: 3 år
Smerteintensitet målt ved numerisk vurderingsscore (præ-op, i hele peri-op-perioden og indtil 2 år efter operation)
3 år
Karakteriser tilstedeværelsen af ​​neuropatisk sensorisk fænotype hos patienter, der gennemgår Thoracoabdominal aortakirurgi pre-op, post-op og > 3 måneder post-op.
Tidsramme: 3 år
Neuropatisk smerte som defineret af Douleur Neuropathique 4 (DN4) (Pre-Op, > 3 måneder post-op og indtil 2 år post-op)
3 år
Karakteriser tilstedeværelsen af ​​neuropatisk sensorisk fænotype hos patienter, der gennemgår Thoracoabdominal aortakirurgi pre-op, post-op og > 3 måneder post-op.
Tidsramme: 3 år
Neuropatisk smerte som defineret af selvrapporteret Leeds Assessment of Neuropathic Symptomer og Tegn (SLANSS) (Pre-Op, > 3 måneder post-op og indtil 2 år post-op)
3 år
Identificer forudsigere for vedvarende postkirurgiske smerter efter thoracoabdominal aorta-operation
Tidsramme: 3 år
Bestem, om en sammensat biomarkør eller ikke-respons på betinget smertemodulering er en biomarkør for udvikling af vedvarende post-kirurgiske smerter, og om disse er forbundet med biokemiske forskelle gennem en bioinformatisk dataanalysetilgang.
3 år
Karakteriser analgesikravene som en forandringstiltag efter Thoracoabdominal aortakirurgi
Tidsramme: 3 år
Analgetiske behov målt ved orale morfinækvivalenter (Pre-Op, Gennem hele peri-op-perioden og indtil 2 år efter operation)
3 år
Karakteriser analgesikravene som en forandringstiltag efter Thoracoabdominal aortakirurgi
Tidsramme: 3 år
Ikke-opioid smertestillende recepter (Pre-Op, Gennem hele peri-op perioden og indtil 2 år efter operation)
3 år
Karakteriser ændringen i biokemisk fænotype præ-op og i den tidlige post-op periode efter Thoracoabdominal aortakirurgi og definer signifikante forskelle mellem dem med og uden vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: 3 år
Multiregressionsanalyse af CSF-sammensætning.
3 år
Karakteriser ændringen i biokemisk fænotype præ-op og i den tidlige post-op periode efter Thoracoabdominal aortakirurgi og definer signifikante forskelle mellem dem med og uden vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: En uge
Multiregressionsanalyse af blodsammensætning.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem indflydelsen af ​​baseline psykologiske og sociale profiler på postoperative smerteudfald.
Tidsramme: 3 år
Målt med Pain Catastrophising Scale (PCS) (Pre-Op, > 3 months Post-op)
3 år
Bestem indflydelsen af ​​baseline psykologiske og sociale profiler på postoperative smerteudfald.
Tidsramme: 3 år
Smerte Angst Symptom Skala PASS20 som et ændringsmål over tid (Pre-Op, > 3 måneder Post-op)
3 år
Bestem indflydelsen af ​​baseline psykologiske og sociale profiler på postoperative smerteudfald.
Tidsramme: 3 år
Patient-rapporterede resultater Måling Information System LØFTE: Træthed og søvn, depression og angst som et ændringsmål over tid. (Pre-Op, > 3 måneder efter-op)
3 år
Beskriv indvirkningen af ​​vedvarende postkirurgiske smerter på livskvalitet
Tidsramme: 3 år
Ændringer i EuroQual 5 Dimensions EQ5D. (Pre-Op, > 3 måneder efter operation og indtil 2 år efter operation)
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Sibtain Anwar, MBBS MA PhD, Barts Health NHS Trust & Queen Mary University of London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil blive gjort tilgængelige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner