Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutki ja ennusta aortan ja rintakehän kirurgia Persistnet leikkauksen jälkeinen kipu (ImPARTonPPP)

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Queen Mary University of London

Pysyvän leikkauksen jälkeisen kivun fenotyypin karakterisointi rinta-vatsa-aortan korjauksen jälkeen

Tämä on havainnollinen kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on edistää laajempaa ymmärrystä potilaista, joille kehittyy jatkuvaa kipua thoracoabdominal Aorta -leikkauksen jälkeen. Tämä on kirurginen ryhmä, joka kärsii suhteettoman paljon. Tämä tehdään tämän leikkauksen saaneiden potilaiden fenotyypin tulevan biospykososiaalisen karakterisoinnin avulla.

Yhä useammalle potilaille tehdään rintaleikkaus sydän- tai keuhkosyövän hoitoon. Viimeisten kahdenkymmenen vuoden aikana lääketieteellinen yhteisö on tullut yhä tietoisemmaksi tämän leikkauksen pitkäaikaisesta vaikutuksesta jatkuvaan kipuun, ja noin puolet kaikista selviytyneistä kärsii edelleen leikkauksen viillosta kolmen kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen. Tällä hetkellä ei ole olemassa hyväksyttyä menetelmää tämän ilmiön estämiseksi.

Hermoston mekanismit jatkuvan kivun kehittymiselle leikkauksen jälkeen ovat epäselviä. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että siihen saattaa liittyä potilaan kyky vaimentaa viiltokohdasta aivoihin kulkevia kipusignaaleja.

Ihmisillä on sisäänrakennettu järjestelmä, joka tuottaa opiaatteja sekä muita kipua lievittäviä molekyylejä vasteena vamman, esim. leikkaus. Tämä reaktio vaihtelee kuitenkin suuresti henkilöstä toiseen, ja siihen voi jopa vaikuttaa henkilön psykologinen tila leikkauksen aikana. Joitakin näistä kipua säätelevistä mekanismeista voidaan mitata ennen leikkausta ja sen jälkeen potilailla käyttämällä sensorista testausta, joka on vankka ja vakiintunut objektiivinen menetelmä potilaiden arvioimiseksi.

Sellaisten potilaiden tunnistaminen, joilla on suurin jatkuvan kiputilan riski, sekä tutkijat että lääkärit voivat tutkia asiaa ja kohdentaa paremmin asianmukaisia ​​hoitoja.

Näiden pitkittäisten havainnointiarviointien suorittaminen helpottaa parempaa mekaanista näkemystä siirtymisestä akuutista patologiseen kipuun, ja lopullisena tavoitteena on parantaa potilaiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Brian Herath, MBBS
  • Puhelinnumero: 00447870681640
  • Sähköposti: b.herath@nhs.net

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joille tehdään valinnaista rinta-vatsa-aortan korjausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (yli 18-vuotiaat), joille tehdään valinnainen rinta-vatsa-aortan korjaus. Pystyy ymmärtämään riittävästi suullisia ohjeita ja vastaamaan niihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai pysty antamaan suostumusta, Ikä <18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kehittää jatkuvaa leikkauksen jälkeistä kipua
Leikkaukseen liittyvää kipua 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jatkuvan leikkauksen jälkeisen kivun puuttuminen
Leikkauksen jälkeisen kivun häviäminen leikkauksen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile jatkuvan leikkauksen jälkeisen kivun aistinvaraista fenotyyppiä thorakoabdominaalisen aorttaleikkauksen jälkeen kvantitatiivisella aistinvaraisella testauksella muutosmittarina.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kvantitatiiviset aistinvaraiset testit (ennen leikkausta, varhainen postoperatiivinen ajanjakso, yli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
3 vuotta
Kuvaile kivun voimakkuutta muutostoimenpiteenä thoracoabdominaalisen aorttaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kivun intensiteetti mitattuna visuaalisella analogisella pisteellä (ennen leikkausta, ennen kotiutusta, kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta)
3 vuotta
Kuvaile kivun voimakkuutta muutostoimenpiteenä thoracoabdominaalisen aorttaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kivun intensiteetti mitattuna numeerisella arviointipisteellä (ennen leikkausta, koko leikkausjakson ajan ja 2 vuoteen leikkauksen jälkeen)
3 vuotta
Kuvaile neuropaattisen sensorisen fenotyypin esiintymistä potilailla, joille tehdään thoracoabdominaalinen aorttaleikkaus ennen leikkausta, sen jälkeen ja yli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Douleur Neuropathique 4:n (DN4) määrittelemä neuropaattinen kipu (ennen leikkausta, yli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen)
3 vuotta
Kuvaile neuropaattisen sensorisen fenotyypin esiintymistä potilailla, joille tehdään thoracoabdominaalinen aorttaleikkaus ennen leikkausta, sen jälkeen ja yli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Neuropaattinen kipu sellaisena kuin se on määritelty Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arvioinnissa (SLANSS) (ennen leikkausta, yli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen)
3 vuotta
Tunnista jatkuvan leikkauksen jälkeisen kivun ennustajat thorakoabdominaalisen aorttaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Selvitä, onko yhdistetty biomarkkeri tai ei-vaste ehdolliseen kivun modulaatioon biomarkkeri jatkuvan leikkauksen jälkeisen kivun kehittymiselle ja liittyvätkö ne biokemiallisiin eroihin bioinformaattisen data-analyysin avulla.
3 vuotta
Kuvaile analgesiatarpeita muutostoimenpiteenä thorakoabdominaalisen aorttaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kipulääketarpeet mitattuna suun kautta otetuilla morfiiniekvivalenteilla (ennen leikkausta, koko leikkausjakson ajan ja 2 vuoteen leikkauksen jälkeen)
3 vuotta
Kuvaile analgesiatarpeita muutostoimenpiteenä thorakoabdominaalisen aorttaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ei-opioidikipulääkereseptit (ennen leikkausta, koko leikkausjakson ajan ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen)
3 vuotta
Luonnehdi biokemiallisen fenotyypin muutosta ennen leikkausta ja varhaisessa leikkauksen jälkeisessä jaksossa thorakoabdominaalisen aorttaleikkauksen jälkeen ja määrittele merkittävät erot niiden välillä, joilla on jatkuvaa leikkauksen jälkeistä kipua tai ei.
Aikaikkuna: 3 vuotta
CSF:n koostumuksen moniregressioanalyysi.
3 vuotta
Luonnehdi biokemiallisen fenotyypin muutosta ennen leikkausta ja varhaisessa leikkauksen jälkeisessä jaksossa thorakoabdominaalisen aorttaleikkauksen jälkeen ja määrittele merkittävät erot niiden välillä, joilla on jatkuvaa leikkauksen jälkeistä kipua tai ei.
Aikaikkuna: 1 viikko
Veren koostumuksen moniregressioanalyysi.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä lähtötason psykologisten ja sosiaalisten profiilien vaikutus leikkauksen jälkeisiin kipuihin.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Mitattu kipukatastrofiasteikolla (PCS) (ennen leikkausta, yli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
3 vuotta
Selvitä lähtötason psykologisten ja sosiaalisten profiilien vaikutus leikkauksen jälkeisiin kipuihin.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kivun ahdistuneisuusoireiden asteikko PASS20 muutosmittarina ajan mittaan (ennen leikkausta, > 3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
3 vuotta
Selvitä lähtötason psykologisten ja sosiaalisten profiilien vaikutus leikkauksen jälkeisiin kipuihin.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä PROMIS: Väsymys ja uni, masennus ja ahdistus muutosmittarina ajan mittaan. (Ennen leikkausta, yli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
3 vuotta
Kuvaile jatkuvan leikkauksen jälkeisen kivun vaikutusta elämänlaatuun
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muutokset EuroQual 5 -mitoissa EQ5D. (Ennen leikkausta, > 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen)
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sibtain Anwar, MBBS MA PhD, Barts Health NHS Trust & Queen Mary University of London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut tiedot asetetaan saataville

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa