대동맥 및 흉부 수술 Persistnet 수술 후 통증 조사 및 예측 (ImPARTonPPP)
흉복부 대동맥의 수리 후 지속적인 수술 후 통증에 대한 표현형 특성화
이것은 불균형적으로 영향을 받는 수술 코호트인 흉복부 대동맥 수술 후 지속적인 통증이 발생하는 환자에 대한 더 넓은 이해를 목표로 하는 관찰 임상 연구입니다. 이것은 이 수술을 받는 환자의 표현형에 대한 전향적 생물정신사회적 특성화를 통해 수행될 것입니다.
심장암이나 폐암 치료를 위해 흉부 수술을 받는 환자가 늘고 있다. 지난 20년 동안 의료계는 지속적인 통증을 유발하는 이 수술의 장기적인 효과에 대해 점점 더 인식하게 되었으며, 모든 생존자의 약 절반이 수술 후 3개월 이후에도 여전히 수술 절개 부위에 통증이 있습니다. 현재 이 현상을 방지할 수 있는 방법은 없습니다.
수술 후 지속적인 통증이 발생하는 신경계 메커니즘은 명확하지 않습니다. 일부 연구에서는 절개 부위에서 뇌로 이동하는 통증 신호를 완화하는 환자의 능력과 관련이 있을 수 있다고 제안합니다.
인간은 부상에 대한 반응으로 아편제와 기타 통증 완화 분자를 생산하는 내장 시스템을 가지고 있습니다. 수술. 그러나이 반응은 사람마다 크게 다르며 수술 당시 개인의 심리적 상태에 영향을받을 수도 있습니다. 이러한 통증 조절 메커니즘 중 일부는 환자를 평가하기 위한 견고하고 확립된 객관적인 방법인 감각 테스트를 사용하여 환자의 수술 전후에 측정할 수 있습니다.
지속적인 통증 상태의 위험이 가장 높은 환자를 식별하면 학계와 임상의 모두 적절한 치료를 조사하고 더 나은 목표로 삼을 수 있습니다.
이러한 종단적 관찰 평가를 수행하면 환자의 결과를 개선한다는 궁극적인 목표와 함께 급성 통증에서 병리학적 통증으로의 전환에 대한 기계론적 통찰력을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Brian Herath, MBBS
- 전화번호: 00447870681640
- 이메일: b.herath@nhs.net
연구 장소
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London, 영국, EC1A 7BE
- 모병
- St Bartholomew's Hospital
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연락하다:
- Brian Herath, MBBS
- 이메일: b.herath@nhs.net
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연락하다:
- Sibtain Anwar
- 이메일: s.anwar@qmul.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉복부 대동맥의 선택적 수리를 받는 성인(18세 이상). 구두 지시를 적절하게 이해하고 이에 반응할 수 있음
제외 기준:
- 동의하지 않거나 동의할 수 없는 경우, 연령 <18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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지속적인 수술 후 통증 발생
수술과 관련된 수술 후 3개월 동안 통증이 존재함
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지속적인 수술 후 통증의 부재
수술 후 3개월 이내 통증 해소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 감각 검사를 통해 흉복부 대동맥 수술 후 지속적인 수술 후 통증의 감각 표현형을 변화 측정으로 특성화합니다.
기간: 3 년
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정량적 감각 검사(수술 전, 수술 후 초기, > 수술 후 3개월)
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3 년
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흉복부 대동맥 수술 후 통증 강도를 변화 측정으로 특성화
기간: 3 년
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Visual Analogue Score로 측정한 통증 강도(수술 전, 퇴원 전, 수술 후 3개월 후)
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3 년
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흉복부 대동맥 수술 후 통증 강도를 변화 측정으로 특성화
기간: 3 년
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수치 등급 점수로 측정한 통증 강도(수술 전, 수술 전후 기간 전체 및 수술 후 2년까지)
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3 년
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흉복부 대동맥 수술 수술 전, 수술 후 및 수술 후 3개월 이상 경과한 환자의 신경병성 감각 표현형의 존재를 특성화합니다.
기간: 3 년
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Douleur Neuropathique 4(DN4)에서 정의한 신경병성 통증(수술 전, 수술 후 > 3개월 및 수술 후 2년까지)
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3 년
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흉복부 대동맥 수술 수술 전, 수술 후 및 수술 후 3개월 이상 경과한 환자의 신경병성 감각 표현형의 존재를 특성화합니다.
기간: 3 년
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SLANSS(Self Reported Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs)에서 정의한 신경병성 통증(수술 전, 수술 후 > 3개월 및 수술 후 2년까지)
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3 년
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흉복부 대동맥 수술 후 지속되는 수술 후 통증의 예측 인자 식별
기간: 3 년
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복합 바이오마커 또는 조절된 통증 조절에 대한 무반응이 지속적인 수술 후 통증 발생을 위한 바이오마커인지, 그리고 이것이 생물정보학적 데이터 분석 접근법을 통해 생화학적 차이와 연관되는지 여부를 결정합니다.
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3 년
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흉복부 대동맥 수술에 따른 변화 측정으로 진통 요구 사항을 특성화합니다.
기간: 3 년
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경구 모르핀 등가물로 측정한 진통제 요구량(수술 전, 수술 전후 기간 전체 및 수술 후 2년까지)
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3 년
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흉복부 대동맥 수술에 따른 변화 측정으로 진통 요구 사항을 특성화합니다.
기간: 3 년
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비마약성 진통제 처방(수술 전, 수술 전후 기간 및 수술 후 2년까지)
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3 년
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흉복부 대동맥 수술 후 수술 전과 수술 후 초기의 생화학적 표현형 변화를 특성화하고 수술 후 지속적인 통증이 있는 환자와 없는 환자 간의 유의미한 차이를 정의합니다.
기간: 3 년
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CSF 구성의 다중 회귀 분석.
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3 년
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흉복부 대동맥 수술 후 수술 전과 수술 후 초기의 생화학적 표현형 변화를 특성화하고 수술 후 지속적인 통증이 있는 환자와 없는 환자 간의 유의미한 차이를 정의합니다.
기간: 일주
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혈액 조성의 다중 회귀 분석.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 결과에 대한 기본 심리적 및 사회적 프로필의 영향을 결정합니다.
기간: 3 년
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Pain Catastrophising Scale(PCS)로 측정(수술 전, 수술 후 > 3개월)
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3 년
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수술 후 통증 결과에 대한 기본 심리적 및 사회적 프로필의 영향을 결정합니다.
기간: 3 년
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시간 경과에 따른 변화 측정으로서 통증 불안 증상 척도 PASS20(수술 전, > 수술 후 3개월)
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3 년
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수술 후 통증 결과에 대한 기본 심리적 및 사회적 프로필의 영향을 결정합니다.
기간: 3 년
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환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템 PROMIS: 시간 경과에 따른 변화 측정으로서의 피로와 수면, 우울과 불안.
(수술 전, > 수술 후 3개월)
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3 년
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지속적인 수술 후 통증이 삶의 질에 미치는 영향 설명
기간: 3 년
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EuroQual 5 치수 EQ5D의 변경 사항.
(수술 전, 수술 후 > 3개월 및 수술 후 2년까지)
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sibtain Anwar, MBBS MA PhD, Barts Health NHS Trust & Queen Mary University of London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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