カイロプラクティックケアの影響と潜在性脊髄痛を持つ子供たち
人工知能モデリングを使用した、潜在性脊髄痛を持つ小児の神経生理機能免疫マーカーおよび健康関連の生活の質に対するカイロプラクティックケアの効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rawalpindi、パキスタン
- Mera Ghar Orphan House
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 10歳から18歳まで
- 潜在性脊椎痛がある
除外基準:
- 脊椎機能障害の証拠は存在しない
- 彼らは現在痛みを感じています（VAS で 3/10 以上）
- 脊椎の問題について以前に治療を受けていたことがある
- 禁忌または移動制限により評価手順を実行できない
- 免疫機能不全と診断された
- 処方された免疫抑制剤を使用する
- 喘息がコントロールできていない
- 鼻ポリープ
- 研究の1か月以内に鼻腔内ステロイドスプレーを使用した
- HIV 陽性です
- データ収集時に別の調査研究に参加している
- 診断された合併症または付随疾患がある
- 酵母または酵母由来の製品に対してアレルギーがある
- 慢性副鼻腔炎、または最近（過去6週間以内）に急性副鼻腔炎が発生した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カイロプラクティックケアグループ
登録されたカイロプラクターは脊椎全体を評価し、少なくとも 5 年の臨床経験を持つ登録されたカイロプラクターによって両方の仙腸関節の椎骨亜脱臼が評価されます。脊椎調整介入の前に脊椎の機能を評価するために使用される臨床指標触診による関節の圧痛の評価、分節間の可動範囲の制限を手動で触診すること、触知可能な非対称な椎間筋の緊張、異常またはブロックされた関節の遊びや関節の末端の感触を評価することが含まれます。
カイロプラクターは、これらの生体力学的特徴を脊椎機能不全および椎骨亜脱臼の臨床指標として使用します。
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カイロプラクティック調整の機械的特性は研究されています。患者の脊椎に加えられる実際の力は、カイロプラクター、患者、および亜脱臼の脊椎の位置によって異なりますが、脊椎調整の力と時間の履歴の一般的な形状は非常に一貫しており 68、推力の継続時間は常に短くなります。 200ミリ秒以上。
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プラセボコンパレーター：対照群
参加者の頭や脊椎は、カイロプラクターが脊椎を評価するときに行われるのと同様に、受動的な動きと能動的な動きを含む方法で動かされます。
制御介入には、カイロプラクターが関節の事前負荷や調整推力を使用せずに通常患者をセットアップする方法と同様の調整セットアップ位置に参加者が移動することも含まれます。
いかなる制御介入中にも脊椎の調整は行われません。
このコントロール介入は、偽の治療セッションとして機能することを目的としたものではありません。
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参加者の頭や脊椎は、カイロプラクターが脊椎を評価するときに行われるのと同様に、受動的な動きと能動的な動きを含む方法で動かされます。
偽の介入には、カイロプラクターが通常関節の事前負荷や調整推力を持たずに患者をセットアップする方法と同様の調整セットアップ位置に参加者が移動することも含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的近赤外分光法 (fNIRS)
時間枠：ベースライン
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機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、局所的な血流と組織の酸素化を非侵襲的に継続的にモニタリングするための光学イメージング ツールです。
デオキシヘモグロビン (HHb) とオキシヘモグロビン (HbO2) の 2 つの血行動態パラメーターを同時に測定できます。
これは、機能的タスク (認知的タスク) の処理に関与する脳の領域への局所的な血流の変化を反映します。
参加者のベースライン評価は介入の開始前に行われます。
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ベースライン
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機能的近赤外分光法 (fNIRS)
時間枠：6週間の介入後
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機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、局所的な血流と組織の酸素化を非侵襲的に継続的にモニタリングするための光学イメージング ツールです。
デオキシヘモグロビン (HHb) とオキシヘモグロビン (HbO2) の 2 つの血行動態パラメーターを同時に測定できます。
これは、機能的タスク (認知的タスク) の処理に関与する脳の領域への局所的な血流の変化を反映します。
参加者の評価は介入の 6 週間後に繰り返されます。
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6週間の介入後
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機能的近赤外分光法 (fNIRS)
時間枠：12週間の介入後および16週間後（参加者のサブグループでの4週間の追跡検査）。
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機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、局所的な血流と組織の酸素化を非侵襲的に継続的にモニタリングするための光学イメージング ツールです。
デオキシヘモグロビン (HHb) とオキシヘモグロビン (HbO2) の 2 つの血行動態パラメーターを同時に測定できます。
これは、機能的タスク (認知的タスク) の処理に関与する脳の領域への局所的な血流の変化を反映します。
参加者の評価は介入の 12 週間後に繰り返されます。
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12週間の介入後および16週間後（参加者のサブグループでの4週間の追跡検査）。
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機能的近赤外分光法 (fNIRS)
時間枠：16週間の介入後
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機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、局所的な血流と組織の酸素化を非侵襲的に継続的にモニタリングするための光学イメージング ツールです。
デオキシヘモグロビン (HHb) とオキシヘモグロビン (HbO2) の 2 つの血行動態パラメーターを同時に測定できます。
これは、機能的タスク (認知的タスク) の処理に関与する脳の領域への局所的な血流の変化を反映します。
参加者の評価は介入の 16 週間後に繰り返されます。
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16週間の介入後
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心拍数の変動
時間枠：最大16週間
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心拍数変動 (HRV) は、参加者の心理的健康とストレスの客観的な評価として使用されます。
高い HRV は、感覚刺激を検出し、個人のニーズに基づいて心拍数を適切に増減できる、適応性のある反応性の神経系のマーカーです。
低い HRV と低い副交感神経活動は、慢性的な痛みの状態、心血管の健康状態の悪化、および気分障害に関連しています。
セッション中、心拍数が監視されます。
参加者の評価は介入期間中継続されます。
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最大16週間
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全頭脳波(参加者のサブコホート)
時間枠：ベースライン
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ＥＥＧは、拡張１０−２０システムモンタージュ（Ｑｕｉｃｋ−Ｃａｐ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ）を使用して、４０個の頭皮電極から記録される。 参加者は、録音中ずっと目を閉じて椅子に快適に座ります。 安静時の全頭脳波を記録します。 安静時脳波に標準化された低解像度脳電磁断層撮影法（sLORETA）を使用して、カイロプラクティックケア介入後の脳活動とコミュニケーションにおける潜在的な変化（空間スペクトル分析）を計算します。 介入を適用する前にベースライン評価が行われます。 |
ベースライン
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全頭脳波(参加者のサブコホート)
時間枠：6週間の介入後
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ＥＥＧは、拡張１０−２０システムモンタージュ（Ｑｕｉｃｋ−Ｃａｐ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ）を使用して、４０個の頭皮電極から記録される。
参加者は、録音中ずっと目を閉じて椅子に快適に座ります。
安静時の全頭脳波を記録します。
安静時脳波に標準化された低解像度脳電磁断層撮影法（sLORETA）を使用して、カイロプラクティックケア介入後の脳活動とコミュニケーションにおける潜在的な変化（空間スペクトル分析）を計算します。
参加者の評価は介入の 6 週間後に繰り返されます。
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6週間の介入後
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全頭脳波(参加者のサブコホート)
時間枠：12週間の介入後
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ＥＥＧは、拡張１０−２０システムモンタージュ（Ｑｕｉｃｋ−Ｃａｐ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ）を使用して、４０個の頭皮電極から記録される。
参加者は、録音中ずっと目を閉じて椅子に快適に座ります。
安静時の全頭脳波を記録します。
安静時脳波に標準化された低解像度脳電磁断層撮影法（sLORETA）を使用して、カイロプラクティックケア介入後の脳活動とコミュニケーションにおける潜在的な変化（空間スペクトル分析）を計算します。
参加者の評価は介入の 12 週間後に繰り返されます。
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12週間の介入後
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全頭脳波(参加者のサブコホート)
時間枠：16週間の介入後
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ＥＥＧは、拡張１０−２０システムモンタージュ（Ｑｕｉｃｋ−Ｃａｐ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ）を使用して、４０個の頭皮電極から記録される。
参加者は、録音中ずっと目を閉じて椅子に快適に座ります。
安静時の全頭脳波を記録します。
安静時脳波に標準化された低解像度脳電磁断層撮影法（sLORETA）を使用して、カイロプラクティックケア介入後の脳活動とコミュニケーションにおける潜在的な変化（空間スペクトル分析）を計算します。
参加者の評価は介入の 16 週間後に繰り返されます。
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16週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空間作業記憶 (SWM)
時間枠：ベースライン
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空間作業記憶には、視空間情報の保持と操作が必要です。 この自己順序付けテストには顕著な実行機能の要求があり、戦略と作業記憶エラーの尺度を提供します。 結果の測定には、エラー (空であることがすでに判明しているボックスの選択、トークンが含まれていることがすでに判明しているボックスの再訪問) と戦略が含まれます。 エラーが少なければ空間作業記憶が良好であることを意味し、エラーが多ければその逆も同様です。 参加者のベースライン評価は介入の開始前に行われます。 |
ベースライン
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空間作業記憶 (SWM)
時間枠：6週間の介入後
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空間作業記憶には、視空間情報の保持と操作が必要です。 この自己順序付けテストには顕著な実行機能の要求があり、戦略と作業記憶エラーの尺度を提供します。 結果の測定には、エラー (空であることがすでに判明しているボックスの選択、トークンが含まれていることがすでに判明しているボックスの再訪問) と戦略が含まれます。 エラーが少なければ空間作業記憶が良好であることを意味し、エラーが多ければその逆も同様です。 参加者の評価は介入の 6 週間後に繰り返されます。 |
6週間の介入後
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空間作業記憶 (SWM)
時間枠：12週間の介入後
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空間作業記憶には、視空間情報の保持と操作が必要です。 この自己順序付けテストには顕著な実行機能の要求があり、戦略と作業記憶エラーの尺度を提供します。 結果の測定には、エラー (空であることがすでに判明しているボックスの選択、トークンが含まれていることがすでに判明しているボックスの再訪問) と戦略が含まれます。 エラーが少なければ空間作業記憶が良好であることを意味し、エラーが多ければその逆も同様です。 参加者の評価は介入の 12 週間後に繰り返されます。 |
12週間の介入後
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空間作業記憶 (SWM)
時間枠：16週間の介入後
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空間作業記憶には、視空間情報の保持と操作が必要です。 この自己順序付けテストには顕著な実行機能の要求があり、戦略と作業記憶エラーの尺度を提供します。 結果の測定には、エラー (空であることがすでに判明しているボックスの選択、トークンが含まれていることがすでに判明しているボックスの再訪問) と戦略が含まれます。 エラーが少なければ空間作業記憶が良好であることを意味し、エラーが多ければその逆も同様です。 参加者の評価は介入の 16 週間後に繰り返されます。 |
16週間の介入後
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反応時間 (RTI)
時間枠：ベースライン
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反応時間は、運動および精神の反応速度の評価と、動作時間、反応時間、反応精度、衝動性の測定値を提供します。 結果の尺度は、単純なバリアントと 5 つの選択肢のバリアントの両方で、反応時間と移動時間に分割されます。 これは、レイテンシ (応答速度)、正しい応答、およびコミッションと省略のエラーを対象とする 6 分間のテストです。 より短い時間でより正確な反応が得られると、反応時間は短縮されます。 参加者のベースライン評価は介入の開始前に行われます。 |
ベースライン
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反応時間 (RTI)
時間枠：6週間の介入後
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反応時間は、運動および精神の反応速度の評価と、動作時間、反応時間、反応精度、衝動性の測定値を提供します。 結果の尺度は、単純なバリアントと 5 つの選択肢のバリアントの両方で、反応時間と移動時間に分割されます。 これは、レイテンシー (応答速度)、正しい応答、およびコミッションと省略のエラーを対象とする 6 分間のテストです。 より短い時間でより正確な反応が得られると、反応時間は短縮されます。 参加者の評価は介入の 6 週間後に繰り返されます。 |
6週間の介入後
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反応時間 (RTI)
時間枠：12週間の介入後
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反応時間は、運動および精神の反応速度の評価と、動作時間、反応時間、反応精度、衝動性の測定値を提供します。 結果の尺度は、単純なバリアントと 5 つの選択肢のバリアントの両方で、反応時間と移動時間に分割されます。 これは、レイテンシ (応答速度)、正しい応答、およびコミッションと省略のエラーを対象とする 6 分間のテストです。 より短い時間でより正確な反応が得られると、反応時間は短縮されます。 参加者の評価は介入の 12 週間後に繰り返されます。 |
12週間の介入後
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反応時間 (RTI)
時間枠：16週間の介入後
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反応時間は、運動および精神の反応速度の評価と、動作時間、反応時間、反応精度、衝動性の測定値を提供します。 結果の尺度は、単純なバリアントと 5 つの選択肢のバリアントの両方で、反応時間と移動時間に分割されます。 これは、レイテンシ (応答速度)、正しい応答、およびコミッションと省略のエラーを対象とする 6 分間のテストです。 より短い時間でより正確な反応が得られると、反応時間は短縮されます。 参加者の評価は介入の 16 週間後に繰り返されます。 |
16週間の介入後
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ペアアソシエイトラーニング (PAL)
時間枠：ベースライン
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ペアード アソシエイツ ラーニングでは、視覚的な記憶と新しい学習を評価します。結果の測定には、参加者が犯したエラー、パターンを正しく見つけるのに必要な試行回数、記憶スコアと完了したステージが含まれます。
参加者のベースライン評価は介入の開始前に行われます。
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ベースライン
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ペアアソシエイトラーニング (PAL)
時間枠：6週間の介入後
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ペアード アソシエイツ ラーニングでは、視覚的な記憶と新しい学習を評価します。結果の測定には、参加者が犯したエラー、パターンを正しく見つけるのに必要な試行回数、記憶スコアと完了したステージが含まれます。
参加者の評価は介入の 6 週間後に繰り返されます。
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6週間の介入後
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ペアアソシエイトラーニング (PAL)
時間枠：12週間の介入後
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ペアード アソシエイツ ラーニングでは、視覚的な記憶と新しい学習を評価します。結果の測定には、参加者が犯したエラー、パターンを正しく見つけるのに必要な試行回数、記憶スコアと完了したステージが含まれます。
参加者の評価は介入の 12 週間後に繰り返されます。
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12週間の介入後
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ペアアソシエイトラーニング (PAL)
時間枠：16週間の介入後
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ペアード アソシエイツ ラーニングでは、視覚的な記憶と新しい学習を評価します。結果の測定には、参加者が犯したエラー、パターンを正しく見つけるのに必要な試行回数、記憶スコアと完了したステージが含まれます。
参加者の評価は介入の 16 週間後に繰り返されます。
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16週間の介入後
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ケンブリッジのストッキング (SoC)
時間枠：ベースライン時
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ケンブリッジのストッキング (SOC) は、個人が 2 セットの刺激に適合する問題解決戦略を使用することを要求する空間計画のテストです。
参加者のベースライン評価は介入の開始前に行われます。
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ベースライン時
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ケンブリッジのストッキング (SoC)
時間枠：6週間の介入後
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ケンブリッジのストッキング (SOC) は、個人が 2 セットの刺激に適合する問題解決戦略を使用することを要求する空間計画のテストです。 参加者の評価は介入の 6 週間後に繰り返されます。 |
6週間の介入後
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ケンブリッジのストッキング (SoC)
時間枠：12週間の介入後
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ケンブリッジのストッキング (SOC) は、個人が 2 セットの刺激に適合する問題解決戦略を使用することを要求する空間計画のテストです。
参加者の評価は介入の 12 週間後に繰り返されます。
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12週間の介入後
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ケンブリッジのストッキング (SoC)
時間枠：16週間の介入後
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ケンブリッジのストッキング (SOC) は、個人が 2 セットの刺激に適合する問題解決戦略を使用することを要求する空間計画のテストです。
参加者の評価は介入の 16 週間後に繰り返されます。
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16週間の介入後
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サンプルへの遅延マッチング (DMS)
時間枠：ベースライン時
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サンプルへの遅延マッチングでは、言語化できないパターンに対する同時視覚マッチング能力と短期視覚認識記憶の両方を評価します。
参加者のベースライン評価は介入の開始前に行われます。
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ベースライン時
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サンプルへの遅延マッチング (DMS)
時間枠：6週間の介入後
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サンプルへの遅延マッチングでは、言語化できないパターンに対する同時視覚マッチング能力と短期視覚認識記憶の両方を評価します。
参加者の評価は介入の 6 週間後に繰り返されます。
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6週間の介入後
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サンプルへの遅延マッチング (DMS)
時間枠：12週間の介入後
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サンプルへの遅延マッチングでは、言語化できないパターンに対する同時視覚マッチング能力と短期視覚認識記憶の両方を評価します。
参加者の評価は介入の 12 週間後に繰り返されます。
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12週間の介入後
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サンプルへの遅延マッチング (DMS)
時間枠：16週間の介入後
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サンプルへの遅延マッチングでは、言語化できないパターンに対する同時視覚マッチング能力と短期視覚認識記憶の両方を評価します。
参加者の評価は介入の 16 週間後に繰り返されます。
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16週間の介入後
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン
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健康関連の生活の質は、PROMIS Pediatric v2.0 プロファイル 25 を使用して測定されます。このプロファイルは、単一の 0 ～ 10 の数値評価項目と 7 つの健康領域 (身体機能、疲労、疼痛干渉、抑うつ症状、不安) を使用して痛みの強さを評価します。 、社会的役割や活動に参加する能力、睡眠障害）をドメインごとに 4 つの項目を使用して分析します。 PROMIS Pediatric v2.0 プロファイル 25 は、医療介入の影響を評価し、時間の経過に伴う健康状態の変化を追跡するために使用できる、信頼性が高く有効な手段です。 参加者のベースライン評価は介入の開始前に行われます。 QOLS は、各項目のスコアを合計して機器の合計スコアを算出することによってスコア化されます。 スコアの範囲は 16 ～ 112 です。 |
ベースライン
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健康関連の生活の質
時間枠：6週間の介入後
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健康関連の生活の質は、PROMIS Pediatric v2.0 プロファイル 25 を使用して測定されます。このプロファイルは、単一の 0 ～ 10 の数値評価項目と 7 つの健康領域 (身体機能、疲労、疼痛干渉、抑うつ症状、不安) を使用して痛みの強さを評価します。 、社会的役割や活動に参加する能力、睡眠障害）をドメインごとに 4 つの項目を使用して分析します。 PROMIS Pediatric v2.0 プロファイル 25 は、医療介入の影響を評価し、時間の経過に伴う健康状態の変化を追跡するために使用できる、信頼性が高く有効な手段です。 参加者の評価は介入の 6 週間後に繰り返されます。 QOLS は、各項目のスコアを合計して機器の合計スコアを算出することによってスコア化されます。 スコアの範囲は 16 ～ 112 です。 |
6週間の介入後
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健康関連の生活の質
時間枠：12週間の介入後
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健康関連の生活の質は、PROMIS Pediatric v2.0 プロファイル 25 を使用して測定されます。このプロファイルは、単一の 0 ～ 10 の数値評価項目と 7 つの健康領域 (身体機能、疲労、疼痛干渉、抑うつ症状、不安) を使用して痛みの強さを評価します。 、社会的役割や活動に参加する能力、睡眠障害）をドメインごとに 4 つの項目を使用して分析します。 PROMIS Pediatric v2.0 プロファイル 25 は、医療介入の影響を評価し、時間の経過に伴う健康状態の変化を追跡するために使用できる、信頼性が高く有効な手段です。 参加者の評価は介入の 12 週間後に繰り返されます。 QOLS は、各項目のスコアを合計して機器の合計スコアを算出することによってスコア化されます。 スコアの範囲は 16 ～ 112 です。 |
12週間の介入後
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健康関連の生活の質
時間枠：16週間の介入後
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健康関連の生活の質は、PROMIS Pediatric v2.0 プロファイル 25 を使用して測定されます。このプロファイルは、単一の 0 ～ 10 の数値評価項目と 7 つの健康領域 (身体機能、疲労、疼痛干渉、抑うつ症状、不安) を使用して痛みの強さを評価します。 、社会的役割や活動に参加する能力、睡眠障害）をドメインごとに 4 つの項目を使用して分析します。 PROMIS Pediatric v2.0 プロファイル 25 は、医療介入の影響を評価し、時間の経過に伴う健康状態の変化を追跡するために使用できる、信頼性が高く有効な手段です。 参加者の評価は介入の 16 週間後に繰り返されます。 QOLS は、各項目のスコアを合計して機器の合計スコアを算出することによってスコア化されます。 スコアの範囲は 16 ～ 112 です。 |
16週間の介入後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液コルチゾール
時間枠：ベースライン
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コルチゾールはサイトカインレベルを変化させることができ（IL-6炎症促進性サイトカインの増加など）、それによって体全体の炎症レベルが変化します。 コルチゾールは唾液サンプルから測定できます。 コルチゾール（別名ストレスホルモン）は副腎で作られます。 不安やストレスが高まると上昇し、リラックスした状態では低下します。 参加者のベースライン評価は介入の開始前に行われます。 |
ベースライン
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唾液コルチゾール
時間枠：12週間の介入後
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コルチゾールはサイトカインレベルを変化させることができ（IL-6炎症促進性サイトカインの増加など）、それによって体全体の炎症レベルが変化します。 コルチゾールは唾液サンプルから測定できます。 コルチゾール（別名ストレスホルモン）は副腎で作られます。 不安やストレスが高まると上昇し、リラックスした状態では低下します。 参加者の評価は介入の 12 週間後に繰り返されます。 |
12週間の介入後
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唾液コルチゾール
時間枠：16週間の介入後
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コルチゾールはサイトカインレベルを変化させることができ（IL-6炎症促進性サイトカインの増加など）、それによって体全体の炎症レベルが変化します。 コルチゾールは唾液サンプルから測定できます。 コルチゾール（別名ストレスホルモン）は副腎で作られます。 不安やストレスが高まると上昇し、リラックスした状態では低下します。 参加者の評価は介入の 16 週間後に繰り返されます。 |
16週間の介入後
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毛髪コルチゾール
時間枠：ベースライン
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コルチゾールはサイトカインレベルを変化させることができ（IL-6炎症促進性サイトカインの増加など）、それによって体全体の炎症レベルが変化します。 コルチゾールは毛髪サンプルから測定できます。 コルチゾール（別名ストレスホルモン）は副腎で作られます。 不安やストレスが高まると上昇し、リラックスした状態では低下します。 参加者の評価は研究のベースラインで行われます。 |
ベースライン
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毛髪コルチゾール
時間枠：12週間の介入後
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コルチゾールはサイトカインレベルを変化させることができ（IL-6炎症促進性サイトカインの増加など）、それによって体全体の炎症レベルが変化します。 コルチゾールは毛髪サンプルから測定できます。 コルチゾール（別名ストレスホルモン）は副腎で作られます。 不安やストレスが高まると上昇し、リラックスした状態では低下します。 参加者の評価は介入の 12 週間後に繰り返されます。 |
12週間の介入後
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免疫機能アンケート (IFQ)
時間枠：ベースライン時
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免疫機能アンケート (IFQ) は、免疫機能の低下に関連するさまざまな症状の頻度を評価する 15 項目で構成されています。 免疫系機能の低下の兆候として、アンケートには 19 の症状項目が含まれています: 頭痛、喉の痛み、目の感染症、副鼻腔炎、鼻水、インフルエンザ、咳、口唇ヘルペス、おでき、微熱、肺炎、気管支炎、いぼ/疣贅、敗血症、耳感染症、下痢、髄膜炎、突然の高熱、および長期にわたる治癒の傷害。 IFQ スコアは、一般開業医の受診回数と正の相関があることがわかっています。 参加者のベースライン評価は介入の開始前に行われます。 IFQ の 7 項目の合計スコアを計算します。 最終的な IFQ スコアを取得するには、「生の」IFQ スコアを次のように変換します。 解釈: 0 = 非常に悪い、10 は認識された免疫状態が優れています。 |
ベースライン時
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免疫機能アンケート (IFQ)
時間枠：6週間の介入後
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免疫機能アンケート (IFQ) は、免疫機能の低下に関連するさまざまな症状の頻度を評価する 15 項目で構成されています。
免疫系機能の低下の兆候として、アンケートには 19 の症状項目が含まれています: 頭痛、喉の痛み、目の感染症、副鼻腔炎、鼻水、インフルエンザ、咳、口唇ヘルペス、おでき、微熱、肺炎、気管支炎、いぼ/疣贅、敗血症、耳感染症、下痢、髄膜炎、突然の高熱、および長期にわたる治癒の傷害。
IFQ スコアは、一般開業医の受診回数と正の相関があることがわかっています。
参加者の評価は介入の 6 週間後に繰り返されます。
IFQ の 7 項目の合計スコアを計算します。
最終的な IFQ スコアを取得するには、「生の」IFQ スコアを次のように変換します。 解釈: 0 = 非常に悪い、10 は認識された免疫状態が優れています。
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6週間の介入後
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免疫機能アンケート (IFQ)
時間枠：12週間の介入後
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免疫機能アンケート (IFQ) は、免疫機能の低下に関連するさまざまな症状の頻度を評価する 15 項目で構成されています。
免疫系機能の低下の兆候として、アンケートには 19 の症状項目が含まれています: 頭痛、喉の痛み、目の感染症、副鼻腔炎、鼻水、インフルエンザ、咳、口唇ヘルペス、おでき、微熱、肺炎、気管支炎、いぼ/疣贅、敗血症、耳感染症、下痢、髄膜炎、突然の高熱、および長期にわたる治癒の傷害。
IFQ スコアは、一般開業医の受診回数と正の相関があることがわかっています。
参加者の評価は介入の 12 週間後に繰り返されます。
IFQ の 7 項目の合計スコアを計算します。
最終的な IFQ スコアを取得するには、「生の」IFQ スコアを次のように変換します。 解釈: 0 = 非常に悪い、10 は認識された免疫状態が優れています。
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12週間の介入後
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免疫機能アンケート (IFQ)
時間枠：16週間の介入後
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免疫機能アンケート (IFQ) は、免疫機能の低下に関連するさまざまな症状の頻度を評価する 15 項目で構成されています。
免疫系機能の低下の兆候として、アンケートには 19 の症状項目が含まれています: 頭痛、喉の痛み、目の感染症、副鼻腔炎、鼻水、インフルエンザ、咳、口唇ヘルペス、おでき、微熱、肺炎、気管支炎、いぼ/疣贅、敗血症、耳感染症、下痢、髄膜炎、突然の高熱、および長期にわたる治癒の傷害。
IFQ スコアは、一般開業医の受診回数と正の相関があることがわかっています。
参加者の評価は介入の 16 週間後に繰り返されます。
IFQ の 7 項目の合計スコアを計算します。
最終的な IFQ スコアを取得するには、「生の」IFQ スコアを次のように変換します。 解釈: 0 = 非常に悪い、10 は認識された免疫状態が優れています。
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16週間の介入後
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Fitbit データからの炎症マーカー
時間枠：最大16週間
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Fitbit は自律神経系 (ANS) を測定するために使用できます。
心拍数変動 (HRV) は、自律神経機能の有効なマーカーとなっています。
大規模な集団ベースの研究では、HR と HRV の間に広範囲の炎症性バイオマーカーとの間に強力で独立した関係があることが判明しました。
録音は最長 16 週間行われます。
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最大16週間
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スマートフォン用歩行バランスアプリ
時間枠：ベースライン
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このシステムは次の 3 つのコンポーネントで構成されます: i) 加速度センサーが組み込まれたスマートフォン、ii) 腰に携帯電話を収納するベルト、iii) およびスマートフォン バランス アプリケーション。
対象者がこのシステムを使って実行しなければならないタスクは 6 つあり、たとえば、6 メートルまでの通常の歩行、頭を動かしながら歩く、目を開けた状態と閉じた状態で立つ、目を開けた状態と閉じた状態で傷ついた表面の上に立つなどです。
このアプリ。
各タスク中の内側外側および前後の揺れを計算します。
評価はベースラインで行われます。
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ベースライン
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スマートフォン用歩行バランスアプリ
時間枠：6週間の介入後
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このシステムは次の 3 つのコンポーネントで構成されます: i) 加速度センサーが組み込まれたスマートフォン、ii) 腰に携帯電話を収納するベルト、iii) およびスマートフォン バランス アプリケーション。
対象者がこのシステムを使って実行しなければならないタスクは 6 つあり、たとえば、6 メートルまでの通常の歩行、頭を動かしながら歩く、目を開けた状態と閉じた状態で立つ、目を開けた状態と閉じた状態で傷ついた表面の上に立つなどです。
このアプリ。
各タスク中の内側外側および前後の揺れを計算します。
評価は 6 週間後に行われます。
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6週間の介入後
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スマートフォン用歩行バランスアプリ
時間枠：12週間の介入後
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このシステムは次の 3 つのコンポーネントで構成されます: i) 加速度センサーが組み込まれたスマートフォン、ii) 腰に携帯電話を収納するベルト、iii) およびスマートフォン バランス アプリケーション。
対象者がこのシステムを使って実行しなければならないタスクは 6 つあり、たとえば、6 メートルまでの通常の歩行、頭を動かしながら歩く、目を開けた状態と閉じた状態で立つ、目を開けた状態と閉じた状態で傷ついた表面の上に立つなどです。
このアプリ。
各タスク中の内側外側および前後の揺れを計算します。
評価は 12 週間後に行われます。
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12週間の介入後
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スマートフォン用歩行バランスアプリ
時間枠：16週間の介入後
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このシステムは次の 3 つのコンポーネントで構成されます: i) 加速度センサーが組み込まれたスマートフォン、ii) 腰に携帯電話を収納するベルト、iii) およびスマートフォン バランス アプリケーション。
対象者がこのシステムを使って実行しなければならないタスクは 6 つあり、たとえば、6 メートルまでの通常の歩行、頭を動かしながら歩く、目を開けた状態と閉じた状態で立つ、目を開けた状態と閉じた状態で傷ついた表面の上に立つなどです。
このアプリ。
各タスク中の内側外側および前後の揺れを計算します。
評価は 16 週間後に行われます。
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16週間の介入後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：IMRAN KHAN NIAZI, PhD、New Zealand College of Chiropractic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC/01286 Imran Amjad
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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