Los efectos del cuidado quiropráctico y los niños con dolor espinal subclínico
Los efectos de la atención quiropráctica en los marcadores inmunológicos de la función neurofisiológica y la calidad de vida relacionada con la salud en niños con dolor espinal subclínico utilizando modelos de inteligencia artificial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rawalpindi, Pakistán
- Mera Ghar Orphan House
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 10 y 18 años
- tiene dolor espinal subclínico
Criterio de exclusión:
- no hay evidencia de disfunción espinal presente
- tienen dolor actual (más de 3/10 en VAS)
- han buscado tratamiento previo para sus problemas de columna
- no pueden realizar los procedimientos de evaluación debido a contraindicaciones o limitaciones de movimiento
- disfunción inmunológica diagnosticada
- utilizando un medicamento inmunosupresor recetado
- tiene asma no controlada
- pólipos nasales
- uso de un aerosol intranasal de esteroides un mes o menos antes del estudio
- son seropositivos
- están participando en otro estudio de investigación en el momento de la recopilación de datos
- tener alguna comorbilidad diagnosticada o enfermedad concomitante
- tiene alergias a la levadura o productos derivados de la levadura
- tiene sinusitis crónica o episodio reciente (dentro de las últimas seis semanas) de sinusitis aguda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de atención quiropráctica
Un quiropráctico registrado evaluará toda la columna y ambas articulaciones sacroilíacas serán evaluadas por subluxación vertebral por un quiropráctico registrado con al menos cinco años de experiencia clínica. Los indicadores clínicos que se utilizarán para evaluar la función de la columna antes de la intervención de ajuste de la columna incluyen la evaluación de la sensibilidad articular a la palpación, la palpación manual de un rango de movimiento intersegmentario restringido, la evaluación de la tensión muscular intervertebral asimétrica palpable y cualquier juego articular anormal o bloqueado y la sensación final de las articulaciones.
Los quiroprácticos utilizan estas características biomecánicas como indicadores clínicos de disfunción espinal y subluxación vertebral.
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Se han investigado las propiedades mecánicas del ajuste quiropráctico; y aunque la fuerza real aplicada a la columna vertebral del paciente depende del quiropráctico, el paciente y la ubicación espinal de la subluxación, la forma general de la historia de fuerza-tiempo de los ajustes espinales es muy consistente68 y la duración del empuje es siempre menor de 200 milisegundos.
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Comparador de placebos: Grupo de control
La cabeza y/o la columna vertebral de los participantes se moverán de formas que incluyen movimientos pasivos y activos, similar a lo que hace un quiropráctico cuando evalúa la columna vertebral.
La intervención de control también incluirá que los participantes se muevan a posiciones de configuración de ajuste similares a cómo el quiropráctico normalmente colocaría a un paciente sin precarga articular ni empuje de ajuste.
No se realizará ningún ajuste espinal durante ninguna intervención de control.
Esta intervención de control no pretende actuar como una sesión de tratamiento simulada.
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La cabeza y/o la columna vertebral de los participantes se moverán de formas que incluyen movimientos pasivos y activos, similar a lo que hace un quiropráctico cuando evalúa la columna vertebral.
La intervención simulada también incluirá a los participantes moviéndose a posiciones de configuración de ajuste similares a cómo el quiropráctico normalmente colocaría a un paciente sin precarga articular ni empuje de ajuste.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) es una herramienta de imagen óptica para la monitorización continua y no invasiva del flujo sanguíneo regional y la oxigenación de los tejidos.
Puede medir dos parámetros hemodinámicos, tanto la desoxihemoglobina (HHb) como la oxihemoglobina (HbO2), al mismo tiempo.
Refleja cambios en el flujo sanguíneo regional a áreas del cerebro involucradas en el procesamiento de tareas funcionales (tareas cognitivas).
Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención.
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Línea de base
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Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) es una herramienta de imagen óptica para la monitorización continua y no invasiva del flujo sanguíneo regional y la oxigenación de los tejidos.
Puede medir dos parámetros hemodinámicos, tanto la desoxihemoglobina (HHb) como la oxihemoglobina (HbO2), al mismo tiempo.
Refleja cambios en el flujo sanguíneo regional a áreas del cerebro involucradas en el procesamiento de tareas funcionales (tareas cognitivas).
La evaluación de los participantes se repetirá después de 6 semanas de intervención.
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Después de 6 semanas de intervención
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Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención y 16 semanas (pruebas de seguimiento de 4 semanas en un subgrupo de participantes).
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La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) es una herramienta de imagen óptica para la monitorización continua y no invasiva del flujo sanguíneo regional y la oxigenación de los tejidos.
Puede medir dos parámetros hemodinámicos, tanto la desoxihemoglobina (HHb) como la oxihemoglobina (HbO2), al mismo tiempo.
Refleja cambios en el flujo sanguíneo regional a áreas del cerebro involucradas en el procesamiento de tareas funcionales (tareas cognitivas).
La evaluación de los participantes se repetirá después de 12 semanas de intervención.
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Después de 12 semanas de intervención y 16 semanas (pruebas de seguimiento de 4 semanas en un subgrupo de participantes).
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Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) es una herramienta de imagen óptica para la monitorización continua y no invasiva del flujo sanguíneo regional y la oxigenación de los tejidos.
Puede medir dos parámetros hemodinámicos, tanto la desoxihemoglobina (HHb) como la oxihemoglobina (HbO2), al mismo tiempo.
Refleja cambios en el flujo sanguíneo regional a áreas del cerebro involucradas en el procesamiento de tareas funcionales (tareas cognitivas).
La evaluación de los participantes se repetirá después de 16 semanas de intervención.
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Después de 16 semanas de intervención
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Hasta 16 Semanas
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) se utilizará como una evaluación objetiva de la salud psicológica y el estrés de los participantes.
La HRV alta es un marcador de un sistema nervioso sensible y adaptable que puede detectar estímulos sensoriales y aumentar o disminuir adecuadamente la frecuencia cardíaca según las necesidades del individuo.
La HRV baja y la actividad parasimpática baja se asocian con estados de dolor crónico, mala salud cardiovascular y trastornos del estado de ánimo.
La frecuencia cardíaca se controlará durante toda la sesión.
La evaluación de los participantes continuará durante toda la intervención.
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Hasta 16 Semanas
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EEG de cabeza completa (subcohorte de participantes)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El EEG se registrará a partir de 40 electrodos en el cuero cabelludo utilizando el sistema de montaje extendido 10-20 (Quick-Cap International). El participante estará sentado cómodamente en una silla con los ojos cerrados durante toda la grabación. Registraremos un período de EEG de cabeza completa en reposo. Usaremos tomografía electromagnética cerebral estandarizada de baja resolución (sLORETA) para el EEG en reposo para calcular cambios potenciales (Análisis espacio-espectral) en la actividad cerebral y la comunicación después de la intervención de atención quiropráctica. Se realizará una evaluación de referencia antes de aplicar la intervención. |
Línea de base
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EEG de cabeza completa (subcohorte de participantes)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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El EEG se registrará a partir de 40 electrodos en el cuero cabelludo utilizando el sistema de montaje extendido 10-20 (Quick-Cap International).
El participante estará sentado cómodamente en una silla con los ojos cerrados durante toda la grabación.
Registraremos un período de EEG de cabeza completa en reposo.
Usaremos tomografía electromagnética cerebral estandarizada de baja resolución (sLORETA) para el EEG en reposo para calcular cambios potenciales (Análisis espacio-espectral) en la actividad cerebral y la comunicación después de la intervención de atención quiropráctica.
La evaluación de los participantes se repetirá después de 6 semanas de intervención.
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Después de 6 semanas de intervención
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EEG de cabeza completa (subcohorte de participantes)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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El EEG se registrará a partir de 40 electrodos en el cuero cabelludo utilizando el sistema de montaje extendido 10-20 (Quick-Cap International).
El participante estará sentado cómodamente en una silla con los ojos cerrados durante toda la grabación.
Registraremos un período de EEG de cabeza completa en reposo.
Usaremos tomografía electromagnética cerebral estandarizada de baja resolución (sLORETA) para el EEG en reposo para calcular cambios potenciales (Análisis espacio-espectral) en la actividad cerebral y la comunicación después de la intervención de atención quiropráctica.
La evaluación de los participantes se repetirá después de 12 semanas de intervención.
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Después de 12 semanas de intervención
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EEG de cabeza completa (subcohorte de participantes)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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El EEG se registrará a partir de 40 electrodos en el cuero cabelludo utilizando el sistema de montaje extendido 10-20 (Quick-Cap International).
El participante estará sentado cómodamente en una silla con los ojos cerrados durante toda la grabación.
Registraremos un período de EEG de cabeza completa en reposo.
Usaremos tomografía electromagnética cerebral estandarizada de baja resolución (sLORETA) para el EEG en reposo para calcular cambios potenciales (Análisis espacio-espectral) en la actividad cerebral y la comunicación después de la intervención de atención quiropráctica.
La evaluación de los participantes se repetirá después de 16 semanas de intervención.
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Después de 16 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Memoria de trabajo espacial (SWM)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La memoria de trabajo espacial requiere la retención y manipulación de información visuoespacial. Esta prueba autogestionada tiene demandas notables de funciones ejecutivas y proporciona una medida de la estrategia, así como el error de la memoria de trabajo. Las medidas de resultado incluyen errores (seleccionar casillas que ya se han encontrado vacías y volver a visitar casillas que ya se ha encontrado que contienen un token) y estrategia. Menos errores significan una buena memoria de trabajo espacial y viceversa para más errores. Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención. |
Línea de base
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Memoria de trabajo espacial (SWM)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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La memoria de trabajo espacial requiere la retención y manipulación de información visuoespacial. Esta prueba autogestionada tiene demandas notables de funciones ejecutivas y proporciona una medida de la estrategia, así como el error de la memoria de trabajo. Las medidas de resultado incluyen errores (seleccionar casillas que ya se han encontrado vacías y volver a visitar casillas que ya se ha encontrado que contienen un token) y estrategia. Menos errores significan una buena memoria de trabajo espacial y viceversa para más errores. La evaluación de los participantes se repetirá después de 6 semanas de intervención. |
Después de 6 semanas de intervención
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Memoria de trabajo espacial (SWM)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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La memoria de trabajo espacial requiere la retención y manipulación de información visuoespacial. Esta prueba autogestionada tiene demandas notables de funciones ejecutivas y proporciona una medida de la estrategia, así como el error de la memoria de trabajo. Las medidas de resultado incluyen errores (seleccionar casillas que ya se han encontrado vacías y volver a visitar casillas que ya se ha encontrado que contienen un token) y estrategia. Menos errores significan una buena memoria de trabajo espacial y viceversa para más errores. La evaluación de los participantes se repetirá después de 12 semanas de intervención. |
Después de 12 semanas de intervención
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Memoria de trabajo espacial (SWM)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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La memoria de trabajo espacial requiere la retención y manipulación de información visuoespacial. Esta prueba autogestionada tiene demandas notables de funciones ejecutivas y proporciona una medida de la estrategia, así como el error de la memoria de trabajo. Las medidas de resultado incluyen errores (seleccionar casillas que ya se han encontrado vacías y volver a visitar casillas que ya se ha encontrado que contienen un token) y estrategia. Menos errores significan una buena memoria de trabajo espacial y viceversa para más errores. La evaluación de los participantes se repetirá después de 16 semanas de intervención. |
Después de 16 semanas de intervención
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Tiempo de reacción (RTI)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El tiempo de reacción proporciona evaluaciones de las velocidades de respuesta mental y motora y medidas del tiempo de movimiento, el tiempo de reacción, la precisión de la respuesta y la impulsividad. Las medidas de resultado se dividen en tiempo de reacción y tiempo de movimiento para las variantes simple y de cinco opciones. Es una prueba de seis minutos que cubre latencia (velocidad de respuesta), respuestas correctas y errores de comisión y omisión. Una reacción más precisa en menos tiempo se inclina hacia un buen tiempo de reacción. Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención. |
Línea de base
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Tiempo de reacción (RTI)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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El tiempo de reacción proporciona evaluaciones de las velocidades de respuesta mental y motora y medidas del tiempo de movimiento, el tiempo de reacción, la precisión de la respuesta y la impulsividad. Las medidas de resultado se dividen en tiempo de reacción y tiempo de movimiento para las variantes simple y de cinco opciones. Es una prueba de seis minutos que cubre latencia (velocidad de respuesta), respuestas correctas y errores de comisión y omisión. Una reacción más precisa en menos tiempo se inclina hacia un buen tiempo de reacción. La evaluación de los participantes se repetirá después de 6 semanas de intervención. |
Después de 6 semanas de intervención
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Tiempo de reacción (RTI)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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El tiempo de reacción proporciona evaluaciones de las velocidades de respuesta mental y motora y medidas del tiempo de movimiento, el tiempo de reacción, la precisión de la respuesta y la impulsividad. Las medidas de resultado se dividen en tiempo de reacción y tiempo de movimiento para las variantes simple y de cinco opciones. Es una prueba de seis minutos que cubre latencia (velocidad de respuesta), respuestas correctas y errores de comisión y omisión. Una reacción más precisa en menos tiempo se inclina hacia un buen tiempo de reacción. La evaluación de los participantes se repetirá después de 12 semanas de intervención. |
Después de 12 semanas de intervención
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Tiempo de reacción (RTI)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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El tiempo de reacción proporciona evaluaciones de las velocidades de respuesta mental y motora y medidas del tiempo de movimiento, el tiempo de reacción, la precisión de la respuesta y la impulsividad. Las medidas de resultado se dividen en tiempo de reacción y tiempo de movimiento para las variantes simple y de cinco opciones. Es una prueba de seis minutos que cubre latencia (velocidad de respuesta), respuestas correctas y errores de comisión y omisión. Una reacción más precisa en menos tiempo se inclina hacia un buen tiempo de reacción. La evaluación de los participantes se repetirá después de 16 semanas de intervención. |
Después de 16 semanas de intervención
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Aprendizaje asociado emparejado (PAL)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Paired Associates Learning evalúa la memoria visual y el nuevo aprendizaje. Las medidas de resultado incluyen los errores cometidos por el participante, la cantidad de intentos necesarios para ubicar los patrones correctamente, las puntuaciones de memoria y las etapas completadas.
Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención.
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Línea de base
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Aprendizaje asociado emparejado (PAL)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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Paired Associates Learning evalúa la memoria visual y el nuevo aprendizaje. Las medidas de resultado incluyen los errores cometidos por el participante, la cantidad de intentos necesarios para ubicar los patrones correctamente, las puntuaciones de memoria y las etapas completadas.
La evaluación de los participantes se repetirá después de 6 semanas de intervención.
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Después de 6 semanas de intervención
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Aprendizaje asociado emparejado (PAL)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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Paired Associates Learning evalúa la memoria visual y el nuevo aprendizaje. Las medidas de resultado incluyen los errores cometidos por el participante, la cantidad de intentos necesarios para ubicar los patrones correctamente, las puntuaciones de memoria y las etapas completadas.
La evaluación de los participantes se repetirá después de 12 semanas de intervención.
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Después de 12 semanas de intervención
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Aprendizaje asociado emparejado (PAL)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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Paired Associates Learning evalúa la memoria visual y el nuevo aprendizaje. Las medidas de resultado incluyen los errores cometidos por el participante, la cantidad de intentos necesarios para ubicar los patrones correctamente, las puntuaciones de memoria y las etapas completadas.
La evaluación de los participantes se repetirá después de 16 semanas de intervención.
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Después de 16 semanas de intervención
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Medias de Cambridge (SoC)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Stockings of Cambridge (SOC) es una prueba de planificación espacial que requiere que las personas usen estrategias de resolución de problemas para unir dos conjuntos de estímulos.
Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención.
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En la línea de base
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Medias de Cambridge (SoC)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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Stockings of Cambridge (SOC) es una prueba de planificación espacial que requiere que las personas usen estrategias de resolución de problemas para unir dos conjuntos de estímulos. La evaluación de los participantes se repetirá después de 6 semanas de intervención. |
Después de 6 semanas de intervención
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Medias de Cambridge (SoC)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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Stockings of Cambridge (SOC) es una prueba de planificación espacial que requiere que las personas usen estrategias de resolución de problemas para unir dos conjuntos de estímulos.
La evaluación de los participantes se repetirá después de 12 semanas de intervención.
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Después de 12 semanas de intervención
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Medias de Cambridge (SoC)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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Stockings of Cambridge (SOC) es una prueba de planificación espacial que requiere que las personas usen estrategias de resolución de problemas para unir dos conjuntos de estímulos.
La evaluación de los participantes se repetirá después de 16 semanas de intervención.
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Después de 16 semanas de intervención
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Coincidencia retrasada con la muestra (DMS)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La coincidencia retrasada con la muestra evalúa tanto la capacidad de coincidencia visual simultánea como la memoria de reconocimiento visual a corto plazo para patrones no verbalizables.
Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención.
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En la línea de base
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Coincidencia retrasada con la muestra (DMS)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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La coincidencia retrasada con la muestra evalúa tanto la capacidad de coincidencia visual simultánea como la memoria de reconocimiento visual a corto plazo para patrones no verbalizables.
La evaluación de los participantes se repetirá después de 6 semanas de intervención.
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Después de 6 semanas de intervención
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Coincidencia retrasada con la muestra (DMS)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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La coincidencia retrasada con la muestra evalúa tanto la capacidad de coincidencia visual simultánea como la memoria de reconocimiento visual a corto plazo para patrones no verbalizables.
La evaluación de los participantes se repetirá después de 12 semanas de intervención.
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Después de 12 semanas de intervención
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Coincidencia retrasada con la muestra (DMS)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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La coincidencia retrasada con la muestra evalúa tanto la capacidad de coincidencia visual simultánea como la memoria de reconocimiento visual a corto plazo para patrones no verbalizables.
La evaluación de los participantes se repetirá después de 16 semanas de intervención.
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Después de 16 semanas de intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante el perfil 25 de PROMIS Pediátrico v2.0, que evalúa la intensidad del dolor mediante un solo elemento de calificación numérica de 0 a 10 y siete dominios de salud (función física, fatiga, interferencia del dolor, síntomas depresivos, ansiedad). , capacidad para participar en roles y actividades sociales y alteración del sueño) utilizando cuatro ítems por dominio. PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 es un instrumento confiable y válido que se puede utilizar para evaluar los impactos de las intervenciones de atención médica y realizar un seguimiento de los cambios en la salud a lo largo del tiempo. Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención. El QOLS se puntúa sumando la puntuación de cada elemento para obtener una puntuación total para el instrumento. Las puntuaciones pueden oscilar entre 16 y 112. |
Línea de base
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante el perfil 25 de PROMIS Pediátrico v2.0, que evalúa la intensidad del dolor mediante un solo elemento de calificación numérica de 0 a 10 y siete dominios de salud (función física, fatiga, interferencia del dolor, síntomas depresivos, ansiedad). , capacidad para participar en roles y actividades sociales y alteración del sueño) utilizando cuatro ítems por dominio. PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 es un instrumento confiable y válido que se puede utilizar para evaluar los impactos de las intervenciones de atención médica y realizar un seguimiento de los cambios en la salud a lo largo del tiempo. La evaluación de los participantes se repetirá después de 6 semanas de intervención. El QOLS se puntúa sumando la puntuación de cada elemento para obtener una puntuación total para el instrumento. Las puntuaciones pueden oscilar entre 16 y 112. |
Después de 6 semanas de intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante el perfil 25 de PROMIS Pediátrico v2.0, que evalúa la intensidad del dolor mediante un solo elemento de calificación numérica de 0 a 10 y siete dominios de salud (función física, fatiga, interferencia del dolor, síntomas depresivos, ansiedad). , capacidad para participar en roles y actividades sociales y alteración del sueño) utilizando cuatro ítems por dominio. PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 es un instrumento confiable y válido que se puede utilizar para evaluar los impactos de las intervenciones de atención médica y realizar un seguimiento de los cambios en la salud a lo largo del tiempo. La evaluación de los participantes se repetirá después de 12 semanas de intervención. El QOLS se puntúa sumando la puntuación de cada elemento para obtener una puntuación total para el instrumento. Las puntuaciones pueden oscilar entre 16 y 112. |
Después de 12 semanas de intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante el perfil 25 de PROMIS Pediátrico v2.0, que evalúa la intensidad del dolor mediante un solo elemento de calificación numérica de 0 a 10 y siete dominios de salud (función física, fatiga, interferencia del dolor, síntomas depresivos, ansiedad). , capacidad para participar en roles y actividades sociales y alteración del sueño) utilizando cuatro ítems por dominio. PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 es un instrumento confiable y válido que se puede utilizar para evaluar los impactos de las intervenciones de atención médica y realizar un seguimiento de los cambios en la salud a lo largo del tiempo. La evaluación de los participantes se repetirá después de 16 semanas de intervención. El QOLS se puntúa sumando la puntuación de cada elemento para obtener una puntuación total para el instrumento. Las puntuaciones pueden oscilar entre 16 y 112. |
Después de 16 semanas de intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cortisol en saliva
Periodo de tiempo: Línea de base
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El cortisol puede alterar los niveles de citoquinas (como el aumento de las citoquinas proinflamatorias IL-6) que luego alteran los niveles de inflamación en todo el cuerpo. El cortisol podría medirse a partir de muestras de saliva. El cortisol (también conocido como la hormona del estrés) se produce en las glándulas suprarrenales. Se eleva cuando experimentamos un aumento de la ansiedad o el estrés, y se reduce cuando estamos en un estado relajado. Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención. |
Línea de base
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Cortisol en saliva
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
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El cortisol puede alterar los niveles de citoquinas (como el aumento de las citoquinas proinflamatorias IL-6) que luego alteran los niveles de inflamación en todo el cuerpo. El cortisol podría medirse a partir de muestras de saliva. El cortisol (también conocido como la hormona del estrés) se produce en las glándulas suprarrenales. Se eleva cuando experimentamos un aumento de la ansiedad o el estrés, y se reduce cuando estamos en un estado relajado. La evaluación de los participantes se repetirá después de 12 semanas de intervención. |
después de 12 semanas de intervención
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Cortisol en saliva
Periodo de tiempo: después de 16 semanas de intervención
|
El cortisol puede alterar los niveles de citoquinas (como el aumento de las citoquinas proinflamatorias IL-6) que luego alteran los niveles de inflamación en todo el cuerpo. El cortisol podría medirse a partir de muestras de saliva. El cortisol (también conocido como la hormona del estrés) se produce en las glándulas suprarrenales. Se eleva cuando experimentamos un aumento de la ansiedad o el estrés, y se reduce cuando estamos en un estado relajado. La evaluación de los participantes se repetirá después de 16 semanas de intervención. |
después de 16 semanas de intervención
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Cortisol capilar
Periodo de tiempo: Base
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El cortisol puede alterar los niveles de citoquinas (como el aumento de las citoquinas proinflamatorias IL-6) que luego alteran los niveles de inflamación en todo el cuerpo. El cortisol podría medirse a partir de muestras de cabello. El cortisol (también conocido como la hormona del estrés) se produce en las glándulas suprarrenales. Se eleva cuando experimentamos un aumento de la ansiedad o el estrés, y se reduce cuando estamos en un estado relajado. La evaluación de los participantes se realizará al inicio del estudio. |
Base
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Cortisol capilar
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
|
El cortisol puede alterar los niveles de citoquinas (como el aumento de las citoquinas proinflamatorias IL-6) que luego alteran los niveles de inflamación en todo el cuerpo. El cortisol podría medirse a partir de muestras de cabello. El cortisol (también conocido como la hormona del estrés) se produce en las glándulas suprarrenales. Se eleva cuando experimentamos un aumento de la ansiedad o el estrés, y se reduce cuando estamos en un estado relajado. La evaluación de los participantes se repetirá después de 12 semanas de intervención. |
Después de 12 semanas de intervención
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Cuestionario de Función Inmune (IFQ)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El Cuestionario de función inmunológica (IFQ) consta de 15 ítems que evalúan la frecuencia de varios síntomas asociados con una función inmunológica deficiente. Hay 19 elementos de síntomas incluidos en el cuestionario como signos de un funcionamiento del sistema inmunitario debilitado: dolores de cabeza, dolor de garganta, infección ocular, sinusitis, secreción nasal, gripe, tos, herpes labial, forúnculos, fiebre leve, neumonía, bronquitis, verrugas/verrugas, sepsis, infección de oído, diarrea, meningitis, fiebre alta repentina y heridas de cicatrización prolongada. Se ha encontrado que la puntuación IFQ se correlaciona positivamente con el número de visitas a un médico generalista. Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención. Calcule la puntuación de la suma de los 7 elementos IFQ. Para obtener el puntaje IFQ final, traduzca los puntajes IFQ "en bruto" de la siguiente manera: Interpretación: 0 = muy pobre, 10 excelente estado inmunológico percibido. |
En la línea de base
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Cuestionario de Función Inmune (IFQ)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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El Cuestionario de función inmunológica (IFQ) consta de 15 ítems que evalúan la frecuencia de varios síntomas asociados con una función inmunológica deficiente.
Hay 19 elementos de síntomas incluidos en el cuestionario como signos de un funcionamiento del sistema inmunitario debilitado: dolores de cabeza, dolor de garganta, infección ocular, sinusitis, secreción nasal, gripe, tos, herpes labial, forúnculos, fiebre leve, neumonía, bronquitis, verrugas/verrugas, sepsis, infección de oído, diarrea, meningitis, fiebre alta repentina y heridas de cicatrización prolongada.
Se ha encontrado que la puntuación IFQ se correlaciona positivamente con el número de visitas a un médico generalista.
La evaluación de los participantes se repetirá después de 6 semanas de intervención.
Calcule la puntuación de la suma de los 7 elementos IFQ.
Para obtener el puntaje IFQ final, traduzca los puntajes IFQ "en bruto" de la siguiente manera: Interpretación: 0 = muy pobre, 10 excelente estado inmunológico percibido.
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Después de 6 semanas de intervención
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Cuestionario de Función Inmune (IFQ)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
|
El Cuestionario de función inmunológica (IFQ) consta de 15 ítems que evalúan la frecuencia de varios síntomas asociados con una función inmunológica deficiente.
Hay 19 elementos de síntomas incluidos en el cuestionario como signos de un funcionamiento del sistema inmunitario debilitado: dolores de cabeza, dolor de garganta, infección ocular, sinusitis, secreción nasal, gripe, tos, herpes labial, forúnculos, fiebre leve, neumonía, bronquitis, verrugas/verrugas, sepsis, infección de oído, diarrea, meningitis, fiebre alta repentina y heridas de cicatrización prolongada.
Se ha encontrado que la puntuación IFQ se correlaciona positivamente con el número de visitas a un médico generalista.
La evaluación de los participantes se repetirá después de 12 semanas de intervención.
Calcule la puntuación de la suma de los 7 elementos IFQ.
Para obtener el puntaje IFQ final, traduzca los puntajes IFQ "en bruto" de la siguiente manera: Interpretación: 0 = muy pobre, 10 excelente estado inmunológico percibido.
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Después de 12 semanas de intervención
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Cuestionario de Función Inmune (IFQ)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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El Cuestionario de función inmunológica (IFQ) consta de 15 ítems que evalúan la frecuencia de varios síntomas asociados con una función inmunológica deficiente.
Hay 19 elementos de síntomas incluidos en el cuestionario como signos de un funcionamiento del sistema inmunitario debilitado: dolores de cabeza, dolor de garganta, infección ocular, sinusitis, secreción nasal, gripe, tos, herpes labial, forúnculos, fiebre leve, neumonía, bronquitis, verrugas/verrugas, sepsis, infección de oído, diarrea, meningitis, fiebre alta repentina y heridas de cicatrización prolongada.
Se ha encontrado que la puntuación IFQ se correlaciona positivamente con el número de visitas a un médico generalista.
La evaluación de los participantes se repetirá después de 16 semanas de intervención.
Calcule la puntuación de la suma de los 7 elementos IFQ.
Para obtener el puntaje IFQ final, traduzca los puntajes IFQ "en bruto" de la siguiente manera: Interpretación: 0 = muy pobre, 10 excelente estado inmunológico percibido.
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Después de 16 semanas de intervención
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Marcadores de inflamación de los datos de Fitbit
Periodo de tiempo: Hasta 16 Semanas
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Fitbit se puede utilizar para medir el sistema nervioso autónomo (ANS).
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se ha convertido en un marcador validado de la función autonómica.
En un gran estudio basado en la población, se encontró una relación fuerte e independiente entre HR y HRV con un amplio conjunto de biomarcadores inflamatorios.
La grabación se realizará hasta por 16 semanas.
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Hasta 16 Semanas
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Aplicación de marcha y equilibrio para teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Base
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El sistema consta de los siguientes tres componentes: i) un teléfono inteligente que tiene un acelerómetro integrado, ii) un cinturón para colocar el teléfono en la parte inferior de la espalda, iii) y una aplicación de saldo para teléfono inteligente.
Hay seis tareas diferentes que el sujeto debe realizar con el sistema, como caminar normalmente hasta 6 metros, caminar con movimiento de cabeza, pararse con los ojos abiertos y cerrados y pararse sobre una superficie comprometida con los ojos abiertos y cerrados.
Esta aplicación.
calculará la oscilación mediolateral y anteroposterior durante cada tarea.
La evaluación se realizará al inicio del estudio.
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Base
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Aplicación de marcha y equilibrio para teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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El sistema consta de los siguientes tres componentes: i) un teléfono inteligente que tiene un acelerómetro integrado, ii) un cinturón para colocar el teléfono en la parte inferior de la espalda, iii) y una aplicación de saldo para teléfono inteligente.
Hay seis tareas diferentes que el sujeto debe realizar con el sistema, como caminar normalmente hasta 6 metros, caminar con movimiento de cabeza, pararse con los ojos abiertos y cerrados y pararse sobre una superficie comprometida con los ojos abiertos y cerrados.
Esta aplicación.
calculará la oscilación mediolateral y anteroposterior durante cada tarea.
La evaluación se realizará después de 6 semanas.
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Después de 6 semanas de intervención
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Aplicación de marcha y equilibrio para teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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El sistema consta de los siguientes tres componentes: i) un teléfono inteligente que tiene un acelerómetro integrado, ii) un cinturón para colocar el teléfono en la parte inferior de la espalda, iii) y una aplicación de saldo para teléfono inteligente.
Hay seis tareas diferentes que el sujeto debe realizar con el sistema, como caminar normalmente hasta 6 metros, caminar con movimiento de cabeza, pararse con los ojos abiertos y cerrados y pararse sobre una superficie comprometida con los ojos abiertos y cerrados.
Esta aplicación.
calculará la oscilación mediolateral y anteroposterior durante cada tarea.
La evaluación se realizará después de 12 semanas.
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Después de 12 semanas de intervención
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Aplicación de marcha y equilibrio para teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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El sistema consta de los siguientes tres componentes: i) un teléfono inteligente que tiene un acelerómetro integrado, ii) un cinturón para colocar el teléfono en la parte inferior de la espalda, iii) y una aplicación de saldo para teléfono inteligente.
Hay seis tareas diferentes que el sujeto debe realizar con el sistema, como caminar normalmente hasta 6 metros, caminar con movimiento de cabeza, pararse con los ojos abiertos y cerrados y pararse sobre una superficie comprometida con los ojos abiertos y cerrados.
Esta aplicación.
calculará la oscilación mediolateral y anteroposterior durante cada tarea.
La evaluación se realizará después de 16 semanas.
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Después de 16 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: IMRAN KHAN NIAZI, PhD, New Zealand College of Chiropractic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/01286 Imran Amjad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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