- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05369143
Эффекты хиропрактики и детей с субклинической болью в позвоночнике
Влияние хиропрактики на маркеры нейрофизиологической функции, иммунные маркеры и качество жизни, связанное со здоровьем, у детей с субклинической болью в позвоночнике с использованием моделирования искусственного интеллекта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rawalpindi, Пакистан
- Mera Ghar Orphan House
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 10 до 18 лет
- имеют субклиническую боль в спине
Критерий исключения:
- нет признаков дисфункции позвоночника
- у них текущая боль (выше 3/10 по ВАШ)
- обращались за предыдущим лечением проблем с позвоночником
- не могут выполнять процедуры оценки из-за противопоказаний или ограничений движения
- диагностированная иммунная дисфункция
- использование назначенных иммунодепрессантов
- имеют неконтролируемую астму
- носовые полипы
- использование интраназального стероидного спрея за месяц или меньше до исследования
- ВИЧ-позитивны
- участвуют в другом исследовании на момент сбора данных
- наличие диагностированной сопутствующей патологии или сопутствующего заболевания
- аллергия на дрожжи или продукты, полученные из дрожжей
- хронический синусит или недавний (в течение последних шести недель) эпизод острого синусита.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа хиропрактики
Зарегистрированный мануальный терапевт оценит весь позвоночник, а оба крестцово-подвздошных сустава будут оценены на наличие подвывиха позвонков зарегистрированным мануальным терапевтом с не менее чем пятилетним клиническим опытом. Клинические показатели, которые будут использоваться для оценки функции позвоночника перед вмешательством по коррекции позвоночника включают оценку болезненности суставов при пальпации, ручную пальпацию на предмет ограниченного межсегментарного диапазона движений, оценку пальпируемого асимметричного напряжения межпозвонковых мышц, а также любой аномальной или заблокированной игры в суставах и конечности суставов.
Хиропрактики используют эти биомеханические характеристики как клинические индикаторы дисфункции позвоночника и подвывиха позвонков.
|
Были исследованы механические свойства хиропрактики; и хотя фактическое усилие, прикладываемое к позвоночнику пациента, зависит от мануального терапевта, пациента и места подвывиха позвоночника, общая форма зависимости сила-время от коррекции позвоночника очень постоянна68, а продолжительность толчка всегда меньше. чем 200 миллисекунд.
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Голова и/или позвоночник участников будут перемещаться способами, включающими пассивные и активные движения, подобно тому, как это делается при оценке позвоночника мануальным терапевтом.
Контрольное вмешательство также будет включать в себя перемещение участников в положение для регулировки, аналогичное тому, как мануальный терапевт обычно настраивает пациента без предварительной нагрузки на сустав или корректирующего усилия.
Никакая регулировка позвоночника не будет выполняться во время какого-либо контрольного вмешательства.
Это контрольное вмешательство не предназначено для имитации лечебного сеанса.
|
Голова и/или позвоночник участников будут перемещаться способами, включающими пассивные и активные движения, подобно тому, как это делается при оценке позвоночника мануальным терапевтом.
Имитация вмешательства также будет включать в себя перемещение участников в положение для регулировки, аналогичное тому, как мануальный терапевт обычно настраивает пациента без предварительной нагрузки сустава или корректирующего толчка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS)
Временное ограничение: Базовая линия
|
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия (fNIRS) — это инструмент оптической визуализации для неинвазивного непрерывного мониторинга регионарного кровотока и оксигенации тканей.
Он может одновременно измерять два гемодинамических параметра: дезоксигемоглобин (HHb) и оксигемоглобин (HbO2).
Он отражает изменения регионарного кровотока в областях мозга, участвующих в обработке функциональных задач (когнитивные задачи).
Перед началом вмешательства будет проведена базовая оценка участника.
|
Базовая линия
|
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS)
Временное ограничение: Через 6 недель вмешательства
|
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия (fNIRS) — это инструмент оптической визуализации для неинвазивного непрерывного мониторинга регионарного кровотока и оксигенации тканей.
Он может одновременно измерять два гемодинамических параметра: дезоксигемоглобин (HHb) и оксигемоглобин (HbO2).
Он отражает изменения регионарного кровотока в областях мозга, участвующих в обработке функциональных задач (когнитивные задачи).
Оценка участников будет повторена через 6 недель вмешательства.
|
Через 6 недель вмешательства
|
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS)
Временное ограничение: Через 12 недель вмешательства и 16 недель (4-недельное последующее тестирование в подгруппе участников).
|
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия (fNIRS) — это инструмент оптической визуализации для неинвазивного непрерывного мониторинга регионарного кровотока и оксигенации тканей.
Он может одновременно измерять два гемодинамических параметра: дезоксигемоглобин (HHb) и оксигемоглобин (HbO2).
Он отражает изменения регионарного кровотока в областях мозга, участвующих в обработке функциональных задач (когнитивные задачи).
Оценка участников будет повторена через 12 недель вмешательства.
|
Через 12 недель вмешательства и 16 недель (4-недельное последующее тестирование в подгруппе участников).
|
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS)
Временное ограничение: Через 16 недель вмешательства
|
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия (fNIRS) — это инструмент оптической визуализации для неинвазивного непрерывного мониторинга регионарного кровотока и оксигенации тканей.
Он может одновременно измерять два гемодинамических параметра: дезоксигемоглобин (HHb) и оксигемоглобин (HbO2).
Он отражает изменения регионарного кровотока в областях мозга, участвующих в обработке функциональных задач (когнитивные задачи).
Оценка участников будет повторена через 16 недель вмешательства.
|
Через 16 недель вмешательства
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: До 16 недель
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) будет использоваться в качестве объективной оценки психологического здоровья и стресса участников.
Высокая ВСР является маркером адаптируемой, отзывчивой нервной системы, которая может обнаруживать сенсорные стимулы и соответствующим образом увеличивать или уменьшать частоту сердечных сокращений в зависимости от потребностей человека.
Низкая ВСР и низкая парасимпатическая активность связаны с хроническими болевыми состояниями, плохим состоянием сердечно-сосудистой системы и расстройствами настроения.
На протяжении всего сеанса будет контролироваться частота сердечных сокращений.
Оценка участников будет продолжаться на протяжении всего выступления.
|
До 16 недель
|
ЭЭГ всей головы (подгруппа участников)
Временное ограничение: Базовая линия
|
ЭЭГ будет записываться с 40-скальповых электродов с использованием расширенного системного монтажа 10-20 (Quick-Cap International). Участник будет удобно сидеть на стуле с закрытыми глазами на протяжении всей записи. Мы будем записывать период отдыха всей головы ЭЭГ. Мы будем использовать стандартизированную электромагнитную томографию головного мозга с низким разрешением (sLORETA) для ЭЭГ покоя, чтобы рассчитать потенциальные изменения (пространственно-спектральный анализ) в активности мозга и общении после вмешательства хиропрактики. Перед применением вмешательства будет проведена базовая оценка. |
Базовая линия
|
ЭЭГ всей головы (подгруппа участников)
Временное ограничение: Через 6 недель вмешательства
|
ЭЭГ будет записываться с 40-скальповых электродов с использованием расширенного системного монтажа 10-20 (Quick-Cap International).
Участник будет удобно сидеть на стуле с закрытыми глазами на протяжении всей записи.
Мы будем записывать период отдыха всей головы ЭЭГ.
Мы будем использовать стандартизированную электромагнитную томографию головного мозга с низким разрешением (sLORETA) для ЭЭГ покоя, чтобы рассчитать потенциальные изменения (пространственно-спектральный анализ) в активности мозга и общении после вмешательства хиропрактики.
Оценка участников будет повторена через 6 недель вмешательства.
|
Через 6 недель вмешательства
|
ЭЭГ всей головы (подгруппа участников)
Временное ограничение: Через 12 недель вмешательства
|
ЭЭГ будет записываться с 40-скальповых электродов с использованием расширенного системного монтажа 10-20 (Quick-Cap International).
Участник будет удобно сидеть на стуле с закрытыми глазами на протяжении всей записи.
Мы будем записывать период отдыха всей головы ЭЭГ.
Мы будем использовать стандартизированную электромагнитную томографию головного мозга с низким разрешением (sLORETA) для ЭЭГ покоя, чтобы рассчитать потенциальные изменения (пространственно-спектральный анализ) в активности мозга и общении после вмешательства хиропрактики.
Оценка участников будет повторена через 12 недель вмешательства.
|
Через 12 недель вмешательства
|
ЭЭГ всей головы (подгруппа участников)
Временное ограничение: Через 16 недель вмешательства
|
ЭЭГ будет записываться с 40-скальповых электродов с использованием расширенного системного монтажа 10-20 (Quick-Cap International).
Участник будет удобно сидеть на стуле с закрытыми глазами на протяжении всей записи.
Мы будем записывать период отдыха всей головы ЭЭГ.
Мы будем использовать стандартизированную электромагнитную томографию головного мозга с низким разрешением (sLORETA) для ЭЭГ покоя, чтобы рассчитать потенциальные изменения (пространственно-спектральный анализ) в активности мозга и общении после вмешательства хиропрактики.
Оценка участников будет повторена через 16 недель вмешательства.
|
Через 16 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пространственная рабочая память (SWM)
Временное ограничение: Базовая линия
|
Пространственная рабочая память требует сохранения и обработки зрительно-пространственной информации. Этот самостоятельный тест имеет заметные требования к исполнительной функции и обеспечивает меру стратегии, а также ошибку рабочей памяти. Показатели результатов включают ошибки (выбор ящиков, которые уже оказались пустыми, и повторное посещение ящиков, в которых уже был обнаружен токен) и стратегию. Меньшее количество ошибок означает хорошую пространственную рабочую память, и наоборот, большее количество ошибок. Перед началом вмешательства будет проведена базовая оценка участника. |
Базовая линия
|
Пространственная рабочая память (SWM)
Временное ограничение: Через 6 недель вмешательства
|
Пространственная рабочая память требует сохранения и обработки зрительно-пространственной информации. Этот самостоятельный тест имеет заметные требования к исполнительной функции и обеспечивает меру стратегии, а также ошибку рабочей памяти. Показатели результатов включают ошибки (выбор ящиков, которые уже оказались пустыми, и повторное посещение ящиков, в которых уже был обнаружен токен) и стратегию. Меньшее количество ошибок означает хорошую пространственную рабочую память, и наоборот, большее количество ошибок. Оценка участников будет повторена через 6 недель вмешательства. |
Через 6 недель вмешательства
|
Пространственная рабочая память (SWM)
Временное ограничение: Через 12 недель вмешательства
|
Пространственная рабочая память требует сохранения и обработки зрительно-пространственной информации. Этот самостоятельный тест имеет заметные требования к исполнительной функции и обеспечивает меру стратегии, а также ошибку рабочей памяти. Показатели результатов включают ошибки (выбор ящиков, которые уже оказались пустыми, и повторное посещение ящиков, в которых уже был обнаружен токен) и стратегию. Меньшее количество ошибок означает хорошую пространственную рабочую память, и наоборот, большее количество ошибок. Оценка участников будет повторена через 12 недель вмешательства. |
Через 12 недель вмешательства
|
Пространственная рабочая память (SWM)
Временное ограничение: Через 16 недель вмешательства
|
Пространственная рабочая память требует сохранения и обработки зрительно-пространственной информации. Этот самостоятельный тест имеет заметные требования к исполнительной функции и обеспечивает меру стратегии, а также ошибку рабочей памяти. Показатели результатов включают ошибки (выбор ящиков, которые уже оказались пустыми, и повторное посещение ящиков, в которых уже был обнаружен токен) и стратегию. Меньшее количество ошибок означает хорошую пространственную рабочую память, и наоборот, большее количество ошибок. Оценка участников будет повторена через 16 недель вмешательства. |
Через 16 недель вмешательства
|
Время реакции (RTI)
Временное ограничение: Базовая линия
|
Время реакции позволяет оценить скорость двигательной и умственной реакции, а также измерить время движения, время реакции, точность реакции и импульсивность. Показатели результатов разделены на время реакции и время движения как для простого варианта, так и для варианта с пятью вариантами ответов. Это шестиминутный тест, который охватывает задержку (скорость ответа), правильные ответы и ошибки совершения и упущения. Более точная реакция за меньшее время ведет к хорошему времени реакции. Перед началом вмешательства будет проведена базовая оценка участника. |
Базовая линия
|
Время реакции (RTI)
Временное ограничение: Через 6 недель вмешательства
|
Время реакции позволяет оценить скорость двигательной и умственной реакции, а также измерить время движения, время реакции, точность реакции и импульсивность. Показатели результатов разделены на время реакции и время движения как для простого варианта, так и для варианта с пятью вариантами ответов. Это шестиминутный тест, который охватывает задержку (скорость ответа), правильные ответы и ошибки совершения и упущения. Более точная реакция за меньшее время ведет к хорошему времени реакции. Оценка участников будет повторена через 6 недель вмешательства. |
Через 6 недель вмешательства
|
Время реакции (RTI)
Временное ограничение: Через 12 недель вмешательства
|
Время реакции позволяет оценить скорость двигательной и умственной реакции, а также измерить время движения, время реакции, точность реакции и импульсивность. Показатели результатов разделены на время реакции и время движения как для простого варианта, так и для варианта с пятью вариантами ответов. Это шестиминутный тест, который охватывает задержку (скорость ответа), правильные ответы и ошибки совершения и упущения. Более точная реакция за меньшее время ведет к хорошему времени реакции. Оценка участников будет повторена через 12 недель вмешательства. |
Через 12 недель вмешательства
|
Время реакции (RTI)
Временное ограничение: Через 16 недель вмешательства
|
Время реакции позволяет оценить скорость двигательной и умственной реакции, а также измерить время движения, время реакции, точность реакции и импульсивность. Показатели результатов разделены на время реакции и время движения как для простого варианта, так и для варианта с пятью вариантами ответов. Это шестиминутный тест, который охватывает задержку (скорость ответа), правильные ответы и ошибки совершения и упущения. Более точная реакция за меньшее время ведет к хорошему времени реакции. Оценка участников будет повторена через 16 недель вмешательства. |
Через 16 недель вмешательства
|
Парное ассоциированное обучение (PAL)
Временное ограничение: Базовая линия
|
Обучение в паре Associates оценивает зрительную память и новое обучение. Критерии результатов включают ошибки, сделанные участником, количество попыток, необходимых для правильного определения шаблона (ов), баллы памяти и завершенные этапы.
Перед началом вмешательства будет проведена базовая оценка участника.
|
Базовая линия
|
Парное ассоциированное обучение (PAL)
Временное ограничение: Через 6 недель вмешательства
|
Обучение в паре Associates оценивает зрительную память и новое обучение. Критерии результатов включают ошибки, сделанные участником, количество попыток, необходимых для правильного определения шаблона (ов), баллы памяти и завершенные этапы.
Оценка участников будет повторена через 6 недель вмешательства.
|
Через 6 недель вмешательства
|
Парное ассоциированное обучение (PAL)
Временное ограничение: Через 12 недель вмешательства
|
Обучение в паре Associates оценивает зрительную память и новое обучение. Критерии результатов включают ошибки, сделанные участником, количество попыток, необходимых для правильного определения шаблона (ов), баллы памяти и завершенные этапы.
Оценка участников будет повторена через 12 недель вмешательства.
|
Через 12 недель вмешательства
|
Парное ассоциированное обучение (PAL)
Временное ограничение: Через 16 недель вмешательства
|
Обучение в паре Associates оценивает зрительную память и новое обучение. Критерии результатов включают ошибки, сделанные участником, количество попыток, необходимых для правильного определения шаблона (ов), баллы памяти и завершенные этапы.
Оценка участников будет повторена через 16 недель вмешательства.
|
Через 16 недель вмешательства
|
Кембриджские чулки (SoC)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Кембриджские чулки (SOC) — это тест пространственного планирования, который требует, чтобы люди использовали стратегии решения проблем, соответствующие двум наборам стимулов.
Перед началом вмешательства будет проведена базовая оценка участника.
|
На исходном уровне
|
Кембриджские чулки (SoC)
Временное ограничение: Через 6 недель вмешательства
|
Кембриджские чулки (SOC) — это тест пространственного планирования, который требует, чтобы люди использовали стратегии решения проблем, соответствующие двум наборам стимулов. Оценка участников будет повторена через 6 недель вмешательства. |
Через 6 недель вмешательства
|
Кембриджские чулки (SoC)
Временное ограничение: Через 12 недель вмешательства
|
Кембриджские чулки (SOC) — это тест пространственного планирования, который требует, чтобы люди использовали стратегии решения проблем, соответствующие двум наборам стимулов.
Оценка участников будет повторена через 12 недель вмешательства.
|
Через 12 недель вмешательства
|
Кембриджские чулки (SoC)
Временное ограничение: Через 16 недель вмешательства
|
Кембриджские чулки (SOC) — это тест пространственного планирования, который требует, чтобы люди использовали стратегии решения проблем, соответствующие двум наборам стимулов.
Оценка участников будет повторена через 16 недель вмешательства.
|
Через 16 недель вмешательства
|
Отложенное сопоставление с образцом (DMS)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Отложенное сопоставление с образцом оценивает как способность к одновременному визуальному сопоставлению, так и кратковременную память визуального распознавания для невербальных паттернов.
Перед началом вмешательства будет проведена базовая оценка участника.
|
На исходном уровне
|
Отложенное сопоставление с образцом (DMS)
Временное ограничение: Через 6 недель вмешательства
|
Отложенное сопоставление с образцом оценивает как способность к одновременному визуальному сопоставлению, так и кратковременную память визуального распознавания для невербальных паттернов.
Оценка участников будет повторена через 6 недель вмешательства.
|
Через 6 недель вмешательства
|
Отложенное сопоставление с образцом (DMS)
Временное ограничение: Через 12 недель вмешательства
|
Отложенное сопоставление с образцом оценивает как способность к одновременному визуальному сопоставлению, так и кратковременную память визуального распознавания для невербальных паттернов.
Оценка участников будет повторена через 12 недель вмешательства.
|
Через 12 недель вмешательства
|
Отложенное сопоставление с образцом (DMS)
Временное ограничение: Через 16 недель вмешательства
|
Отложенное сопоставление с образцом оценивает как способность к одновременному визуальному сопоставлению, так и кратковременную память визуального распознавания для невербальных паттернов.
Оценка участников будет повторена через 16 недель вмешательства.
|
Через 16 недель вмешательства
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Базовая линия
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с использованием профиля 25 PROMIS Pediatric v2.0, который оценивает интенсивность боли с использованием одного числового показателя от 0 до 10 и семи доменов здоровья (физическая функция, утомляемость, интерференция боли, депрессивные симптомы, тревожность). , способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также нарушение сна) с использованием четырех элементов на домен. PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 — это надежный и действующий инструмент, который можно использовать для оценки воздействия медицинских вмешательств и отслеживания изменений состояния здоровья с течением времени. Перед началом вмешательства будет проведена базовая оценка участника. QOLS оценивается путем сложения баллов по каждому пункту, чтобы получить общий балл по инструменту. Баллы могут варьироваться от 16 до 112. |
Базовая линия
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Через 6 недель вмешательства
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с использованием профиля 25 PROMIS Pediatric v2.0, который оценивает интенсивность боли с использованием одного числового показателя от 0 до 10 и семи доменов здоровья (физическая функция, утомляемость, интерференция боли, депрессивные симптомы, тревожность). , способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также нарушение сна) с использованием четырех элементов на домен. PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 — это надежный и действующий инструмент, который можно использовать для оценки воздействия медицинских вмешательств и отслеживания изменений состояния здоровья с течением времени. Оценка участников будет повторена через 6 недель вмешательства. QOLS оценивается путем сложения баллов по каждому пункту, чтобы получить общий балл по инструменту. Баллы могут варьироваться от 16 до 112. |
Через 6 недель вмешательства
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Через 12 недель вмешательства
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с использованием профиля 25 PROMIS Pediatric v2.0, который оценивает интенсивность боли с использованием одного числового показателя от 0 до 10 и семи доменов здоровья (физическая функция, утомляемость, интерференция боли, депрессивные симптомы, тревожность). , способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также нарушение сна) с использованием четырех элементов на домен. PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 — это надежный и действующий инструмент, который можно использовать для оценки воздействия медицинских вмешательств и отслеживания изменений состояния здоровья с течением времени. Оценка участников будет повторена через 12 недель вмешательства. QOLS оценивается путем сложения баллов по каждому пункту, чтобы получить общий балл по инструменту. Баллы могут варьироваться от 16 до 112. |
Через 12 недель вмешательства
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Через 16 недель вмешательства
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с использованием профиля 25 PROMIS Pediatric v2.0, который оценивает интенсивность боли с использованием одного числового показателя от 0 до 10 и семи доменов здоровья (физическая функция, утомляемость, интерференция боли, депрессивные симптомы, тревожность). , способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также нарушение сна) с использованием четырех элементов на домен. PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 — это надежный и действующий инструмент, который можно использовать для оценки воздействия медицинских вмешательств и отслеживания изменений состояния здоровья с течением времени. Оценка участников будет повторена через 16 недель вмешательства. QOLS оценивается путем сложения баллов по каждому пункту, чтобы получить общий балл по инструменту. Баллы могут варьироваться от 16 до 112. |
Через 16 недель вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Слюна Кортизол
Временное ограничение: Базовая линия
|
Кортизол может изменять уровни цитокинов (например, повышать уровень провоспалительных цитокинов IL-6), которые затем изменяют уровни воспаления во всем организме. Кортизол можно измерить в образцах слюны. Кортизол (также известный как гормон стресса) вырабатывается в надпочечниках. Он повышается, когда мы испытываем повышенную тревогу или стресс, и снижается, когда мы находимся в расслабленном состоянии. Перед началом вмешательства будет проведена базовая оценка участника. |
Базовая линия
|
Слюна Кортизол
Временное ограничение: после 12 недель вмешательства
|
Кортизол может изменять уровни цитокинов (например, повышать уровень провоспалительных цитокинов IL-6), которые затем изменяют уровни воспаления во всем организме. Кортизол можно измерить в образцах слюны. Кортизол (также известный как гормон стресса) вырабатывается в надпочечниках. Он повышается, когда мы испытываем повышенную тревогу или стресс, и снижается, когда мы находимся в расслабленном состоянии. Оценка участников будет повторена через 12 недель вмешательства. |
после 12 недель вмешательства
|
Слюна Кортизол
Временное ограничение: после 16 недель вмешательства
|
Кортизол может изменять уровни цитокинов (например, повышать уровень провоспалительных цитокинов IL-6), которые затем изменяют уровни воспаления во всем организме. Кортизол можно измерить в образцах слюны. Кортизол (также известный как гормон стресса) вырабатывается в надпочечниках. Он повышается, когда мы испытываем повышенную тревогу или стресс, и снижается, когда мы находимся в расслабленном состоянии. Оценка участников будет повторена через 16 недель вмешательства. |
после 16 недель вмешательства
|
Кортизол волос
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Кортизол может изменять уровни цитокинов (например, повышать уровень провоспалительных цитокинов IL-6), которые затем изменяют уровни воспаления во всем организме. Кортизол можно измерить в образцах волос. Кортизол (также известный как гормон стресса) вырабатывается в надпочечниках. Он повышается, когда мы испытываем повышенную тревогу или стресс, и снижается, когда мы находимся в расслабленном состоянии. Оценка участников будет проводиться на исходном уровне исследования. |
Базовый уровень
|
Кортизол волос
Временное ограничение: Через 12 недель вмешательства
|
Кортизол может изменять уровни цитокинов (например, повышать уровень провоспалительных цитокинов IL-6), которые затем изменяют уровни воспаления во всем организме. Кортизол можно измерить в образцах волос. Кортизол (также известный как гормон стресса) вырабатывается в надпочечниках. Он повышается, когда мы испытываем повышенную тревогу или стресс, и снижается, когда мы находимся в расслабленном состоянии. Оценка участников будет повторена через 12 недель вмешательства. |
Через 12 недель вмешательства
|
Опросник иммунной функции (IFQ)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Опросник иммунной функции (IFQ) состоит из 15 пунктов, которые оценивают частоту различных симптомов, связанных с плохой иммунной функцией. В анкету включено 19 признаков признаков ослабления иммунной системы: головные боли, боль в горле, инфекции глаз, синусит, насморк, грипп, кашель, герпес, фурункулы, легкая лихорадка, пневмония, бронхит, бородавки/бородавки, сепсис, ушная инфекция, диарея, менингит, внезапная высокая температура и длительное заживление ран. Было обнаружено, что оценка IFQ положительно коррелирует с количеством посещений врача общей практики. Перед началом вмешательства будет проведена базовая оценка участника. Подсчитайте суммарный балл по 7 пунктам IFQ. Чтобы получить окончательный балл IFQ, переведите «сырые» баллы IFQ следующим образом: Интерпретация: 0 = очень плохой, 10 отличный предполагаемый иммунный статус. |
На исходном уровне
|
Опросник иммунной функции (IFQ)
Временное ограничение: Через 6 недель вмешательства
|
Опросник иммунной функции (IFQ) состоит из 15 пунктов, которые оценивают частоту различных симптомов, связанных с плохой иммунной функцией.
В анкету включено 19 признаков признаков ослабления иммунной системы: головные боли, боль в горле, инфекции глаз, синусит, насморк, грипп, кашель, герпес, фурункулы, легкая лихорадка, пневмония, бронхит, бородавки/бородавки, сепсис, ушная инфекция, диарея, менингит, внезапная высокая температура и длительное заживление ран.
Было обнаружено, что оценка IFQ положительно коррелирует с количеством посещений врача общей практики.
Оценка участников будет повторена через 6 недель вмешательства.
Подсчитайте суммарный балл по 7 пунктам IFQ.
Чтобы получить окончательный балл IFQ, переведите «сырые» баллы IFQ следующим образом: Интерпретация: 0 = очень плохой, 10 отличный предполагаемый иммунный статус.
|
Через 6 недель вмешательства
|
Опросник иммунной функции (IFQ)
Временное ограничение: Через 12 недель вмешательства
|
Опросник иммунной функции (IFQ) состоит из 15 пунктов, которые оценивают частоту различных симптомов, связанных с плохой иммунной функцией.
В анкету включено 19 признаков признаков ослабления иммунной системы: головные боли, боль в горле, инфекции глаз, синусит, насморк, грипп, кашель, герпес, фурункулы, легкая лихорадка, пневмония, бронхит, бородавки/бородавки, сепсис, ушная инфекция, диарея, менингит, внезапная высокая температура и длительное заживление ран.
Было обнаружено, что оценка IFQ положительно коррелирует с количеством посещений врача общей практики.
Оценка участников будет повторена через 12 недель вмешательства.
Подсчитайте суммарный балл по 7 пунктам IFQ.
Чтобы получить окончательный балл IFQ, переведите «сырые» баллы IFQ следующим образом: Интерпретация: 0 = очень плохой, 10 отличный предполагаемый иммунный статус.
|
Через 12 недель вмешательства
|
Опросник иммунной функции (IFQ)
Временное ограничение: Через 16 недель вмешательства
|
Опросник иммунной функции (IFQ) состоит из 15 пунктов, которые оценивают частоту различных симптомов, связанных с плохой иммунной функцией.
В анкету включено 19 признаков признаков ослабления иммунной системы: головные боли, боль в горле, инфекции глаз, синусит, насморк, грипп, кашель, герпес, фурункулы, легкая лихорадка, пневмония, бронхит, бородавки/бородавки, сепсис, ушная инфекция, диарея, менингит, внезапная высокая температура и длительное заживление ран.
Было обнаружено, что оценка IFQ положительно коррелирует с количеством посещений врача общей практики.
Оценка участников будет повторена через 16 недель вмешательства.
Подсчитайте суммарный балл по 7 пунктам IFQ.
Чтобы получить окончательный балл IFQ, переведите «сырые» баллы IFQ следующим образом: Интерпретация: 0 = очень плохой, 10 отличный предполагаемый иммунный статус.
|
Через 16 недель вмешательства
|
Маркеры воспаления из данных Fitbit
Временное ограничение: До 16 недель
|
Fitbit можно использовать для измерения вегетативной нервной системы (ВНС).
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) стала признанным маркером вегетативной функции.
В крупном популяционном исследовании была обнаружена сильная и независимая взаимосвязь между ЧСС и ВСР с широким набором воспалительных биомаркеров.
Запись будет производиться до 16 недель.
|
До 16 недель
|
Приложение для смартфона «Походка и равновесие»
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Система состоит из следующих трех компонентов: i) смартфон со встроенным акселерометром, ii) ремень для размещения телефона на нижней части спины, iii) и приложение для балансировки смартфона.
Есть шесть различных задач, которые субъект должен выполнять с помощью системы, например, обычная ходьба до 6 метров, ходьба с движением головы, стояние с открытыми и закрытыми глазами и стояние на скомпрометированной поверхности с открытыми и закрытыми глазами.
Это приложение.
вычислит медиолатеральное и передне-заднее колебание во время каждой задачи.
Оценка будет проводиться на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
Приложение для смартфона «Походка и равновесие»
Временное ограничение: Через 6 недель вмешательства
|
Система состоит из следующих трех компонентов: i) смартфон со встроенным акселерометром, ii) ремень для размещения телефона на нижней части спины, iii) и приложение для балансировки смартфона.
Есть шесть различных задач, которые субъект должен выполнять с помощью системы, например, обычная ходьба до 6 метров, ходьба с движением головы, стояние с открытыми и закрытыми глазами и стояние на скомпрометированной поверхности с открытыми и закрытыми глазами.
Это приложение.
вычислит медиолатеральное и передне-заднее колебание во время каждой задачи.
Оценка будет сделана через 6 недель.
|
Через 6 недель вмешательства
|
Приложение для смартфона «Походка и равновесие»
Временное ограничение: Через 12 недель вмешательства
|
Система состоит из следующих трех компонентов: i) смартфон со встроенным акселерометром, ii) ремень для размещения телефона на нижней части спины, iii) и приложение для балансировки смартфона.
Есть шесть различных задач, которые субъект должен выполнять с помощью системы, например, обычная ходьба до 6 метров, ходьба с движением головы, стояние с открытыми и закрытыми глазами и стояние на скомпрометированной поверхности с открытыми и закрытыми глазами.
Это приложение.
вычислит медиолатеральное и передне-заднее колебание во время каждой задачи.
Оценка будет сделана через 12 недель.
|
Через 12 недель вмешательства
|
Приложение для смартфона «Походка и равновесие»
Временное ограничение: Через 16 недель вмешательства
|
Система состоит из следующих трех компонентов: i) смартфон со встроенным акселерометром, ii) ремень для размещения телефона на нижней части спины, iii) и приложение для балансировки смартфона.
Есть шесть различных задач, которые субъект должен выполнять с помощью системы, например, обычная ходьба до 6 метров, ходьба с движением головы, стояние с открытыми и закрытыми глазами и стояние на скомпрометированной поверхности с открытыми и закрытыми глазами.
Это приложение.
вычислит медиолатеральное и передне-заднее колебание во время каждой задачи.
Оценка будет сделана через 16 недель.
|
Через 16 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: IMRAN KHAN NIAZI, PhD, New Zealand College of Chiropractic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01286 Imran Amjad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хиропрактика
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialЗавершенныйХрупкие пожилые взрослые