Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki opieki chiropraktycznej i dzieci z subklinicznym bólem kręgosłupa

18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ opieki chiropraktycznej na funkcje neurofizjologiczne Markery immunologiczne i jakość życia związana ze zdrowiem u dzieci z subklinicznym bólem kręgosłupa przy użyciu modelowania sztucznej inteligencji

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że opieka chiropraktyczna pozytywnie wpływa na różne aspekty funkcji ośrodkowego i autonomicznego układu nerwowego. Badanie to ma na celu zbadanie krótkoterminowego i długoterminowego wpływu opieki chiropraktycznej (CC) na funkcje neurologiczne, behawioralne, immunologiczne i jakość związaną ze zdrowiem życia u dzieci z subklinicznymi bólami kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że chiropraktyka pozytywnie wpływa na różne aspekty funkcji ośrodkowego i autonomicznego układu nerwowego. Wykazano, że pojedyncza sesja dostosowawcza chiropraktyki zmienia aktywność kory przedczołowej (PFC) u dorosłych, ale brakuje solidnych badań oceniających długoterminowe korzyści z takich zmian PFC u dzieci. To badanie ma na celu zbadanie krótkoterminowego i długoterminowego wpływu opieki chiropraktycznej (CC) na funkcje neurologiczne, behawioralne, immunologiczne i jakość życia związaną ze zdrowiem u dzieci z subklinicznym bólem kręgosłupa. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu z równoległymi grupami uczestnicy w wieku 10-18 lat z subklinicznym bólem kręgosłupa zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 12-tygodniową interwencję CC lub interwencję kontrolną. Główne wyniki obejmują funkcjonalną spektroskopię w bliskiej podczerwieni, zmienność rytmu serca (HRV) i elektroencefalografię w stanie spoczynku (EEG). Wyniki drugorzędne obejmują funkcje wykonawcze mierzone testami poznawczymi, stan odporności i stanu zapalnego oraz jakość życia związaną ze zdrowiem. Ponieważ dane zebrane w projekcie są połączeniem zewnętrznych (socjodemograficznych, klinicznych kwestionariuszy itp.) informować o opracowaniu optymalnych planów opieki chiropraktycznej w przyszłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Mera Ghar Orphan House

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 10 do 18 lat
  • mają subkliniczny ból kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • nie ma dowodów na dysfunkcję kręgosłupa
  • odczuwają aktualny ból (powyżej 3/10 w skali VAS)
  • szukali wcześniejszego leczenia problemów z kręgosłupem
  • nie mogą wykonać badań diagnostycznych z powodu przeciwwskazań lub ograniczeń ruchowych
  • zdiagnozowana dysfunkcja immunologiczna
  • stosując przepisany lek immunosupresyjny
  • ma niekontrolowaną astmę
  • polipy nosa
  • stosowanie donosowego aerozolu steroidowego na miesiąc lub krócej przed badaniem
  • są nosicielami wirusa HIV
  • biorą udział w innym badaniu naukowym w momencie zbierania danych
  • mają zdiagnozowaną chorobę współistniejącą lub współistniejącą
  • mają alergię na drożdże lub produkty drożdżowe
  • u pacjenta występuje przewlekłe zapalenie zatok lub niedawny (w ciągu ostatnich sześciu tygodni) epizod ostrego zapalenia zatok.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa opieki chiropraktycznej
Zarejestrowany kręgarz oceni cały kręgosłup, a oba stawy krzyżowo-biodrowe zostaną ocenione pod kątem podwichnięcia kręgów przez zarejestrowanego kręgarza z co najmniej pięcioletnim doświadczeniem klinicznym. Wskaźniki kliniczne, które zostaną wykorzystane do oceny funkcji kręgosłupa przed interwencją regulującą kręgosłup obejmują ocenę tkliwości stawów przy badaniu palpacyjnym, ręczne badanie palpacyjne pod kątem ograniczonego zakresu ruchu międzysegmentowego, ocenę wyczuwalnego asymetrycznego napięcia mięśni międzykręgowych oraz wszelkich nieprawidłowych lub zablokowanych ruchów stawów i czucia końcówek stawów. Kręgarzy wykorzystują te cechy biomechaniczne jako kliniczne wskaźniki dysfunkcji kręgosłupa i podwichnięcia kręgów.
Inny: Opieka chiropraktyczna
Zbadano mechaniczne właściwości regulacji chiropraktyki; i chociaż rzeczywista siła przyłożona do kręgosłupa pacjenta zależy od kręgarza, pacjenta i umiejscowienia podwichnięcia w kręgosłupie, ogólny kształt historii siły w czasie regulacji kręgosłupa jest bardzo spójny68, a czas trwania pchnięcia jest zawsze krótszy niż 200 milisekund.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Głowa i/lub kręgosłup uczestników będą poruszane w sposób obejmujący ruchy bierne i aktywne, podobnie jak podczas oceny kręgosłupa przez kręgarza. Interwencja kontrolna obejmie również uczestników poruszających się w pozycjach dopasowujących, podobnych do tego, w jaki kręgarz zazwyczaj ustawia pacjenta bez wstępnego obciążenia stawu lub pchnięcia regulacyjnego. Żadna regulacja kręgosłupa nie zostanie przeprowadzona podczas jakiejkolwiek interwencji kontrolnej. Ta interwencja kontrolna nie ma działać jako pozorowana sesja terapeutyczna
Inny: Grupa kontrolna
Głowa i/lub kręgosłup uczestników będą poruszane w sposób obejmujący ruchy bierne i aktywne, podobnie jak podczas oceny kręgosłupa przez kręgarza. Pozorowana interwencja obejmie również uczestników poruszających się w pozycjach dopasowujących, podobnych do tego, w jaki kręgarz zazwyczaj ustawia pacjenta bez wstępnego obciążenia stawu lub pchnięcia regulacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) to narzędzie obrazowania optycznego do nieinwazyjnego, ciągłego monitorowania regionalnego przepływu krwi i natlenienia tkanek. Może jednocześnie mierzyć dwa parametry hemodynamiczne, zarówno deoksyhemoglobinę (HHb), jak i oksyhemoglobinę (HbO2). Odzwierciedla zmiany regionalnego przepływu krwi do obszarów mózgu zaangażowanych w przetwarzanie zadań funkcjonalnych (zadań poznawczych). Podstawowa ocena uczestnika zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem interwencji.
Linia bazowa
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach interwencji
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) to narzędzie obrazowania optycznego do nieinwazyjnego, ciągłego monitorowania regionalnego przepływu krwi i natlenienia tkanek. Może jednocześnie mierzyć dwa parametry hemodynamiczne, zarówno deoksyhemoglobinę (HHb), jak i oksyhemoglobinę (HbO2). Odzwierciedla zmiany regionalnego przepływu krwi do obszarów mózgu zaangażowanych w przetwarzanie zadań funkcjonalnych (zadań poznawczych). Ocena uczestników zostanie powtórzona po 6 tygodniach interwencji.
Po 6 tygodniach interwencji
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji i 16 tygodniach (4-tygodniowe badanie kontrolne w podgrupie uczestników).
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) to narzędzie obrazowania optycznego do nieinwazyjnego, ciągłego monitorowania regionalnego przepływu krwi i natlenienia tkanek. Może jednocześnie mierzyć dwa parametry hemodynamiczne, zarówno deoksyhemoglobinę (HHb), jak i oksyhemoglobinę (HbO2). Odzwierciedla zmiany regionalnego przepływu krwi do obszarów mózgu zaangażowanych w przetwarzanie zadań funkcjonalnych (zadań poznawczych). Ocena uczestników zostanie powtórzona po 12 tygodniach interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji i 16 tygodniach (4-tygodniowe badanie kontrolne w podgrupie uczestników).
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach interwencji
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) to narzędzie obrazowania optycznego do nieinwazyjnego, ciągłego monitorowania regionalnego przepływu krwi i natlenienia tkanek. Może jednocześnie mierzyć dwa parametry hemodynamiczne, zarówno deoksyhemoglobinę (HHb), jak i oksyhemoglobinę (HbO2). Odzwierciedla zmiany regionalnego przepływu krwi do obszarów mózgu zaangażowanych w przetwarzanie zadań funkcjonalnych (zadań poznawczych). Ocena uczestników zostanie powtórzona po 16 tygodniach interwencji.
Po 16 tygodniach interwencji
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Zmienność rytmu serca (HRV) zostanie wykorzystana jako obiektywna ocena zdrowia psychicznego i stresu uczestników. Wysoka HRV jest wskaźnikiem adaptowalnego, reagującego układu nerwowego, który może wykrywać bodźce czuciowe i odpowiednio zwiększać lub zmniejszać częstość akcji serca w zależności od potrzeb danej osoby. Niska HRV i niska aktywność przywspółczulna są związane z przewlekłymi stanami bólowymi, złym stanem układu sercowo-naczyniowego i zaburzeniami nastroju. Tętno będzie monitorowane przez całą sesję. Ocena uczestników będzie kontynuowana przez cały czas trwania interwencji.
Do 16 tygodni
EEG całej głowy (podkohorta uczestników)
Ramy czasowe: Linia bazowa

EEG będzie rejestrowane z elektrod 40 do skóry głowy przy użyciu rozszerzonego montażu systemu 10-20 (Quick-Cap International). Uczestnik będzie siedział wygodnie na krześle z zamkniętymi oczami przez całe nagranie. Zarejestrujemy okres spoczynku całej głowy EEG. Użyjemy znormalizowanej tomografii elektromagnetycznej mózgu o niskiej rozdzielczości (sLORETA) do spoczynkowego EEG, aby obliczyć potencjalne zmiany (analiza przestrzenno-spektralna) w aktywności mózgu i komunikacji po interwencji chiropraktyka.

Przed zastosowaniem interwencji zostanie przeprowadzona ocena wyjściowa.
Linia bazowa
EEG całej głowy (podkohorta uczestników)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach interwencji
EEG będzie rejestrowane z elektrod 40 do skóry głowy przy użyciu rozszerzonego montażu systemu 10-20 (Quick-Cap International). Uczestnik będzie siedział wygodnie na krześle z zamkniętymi oczami przez całe nagranie. Zarejestrujemy okres spoczynku całej głowy EEG. Użyjemy znormalizowanej tomografii elektromagnetycznej mózgu o niskiej rozdzielczości (sLORETA) do spoczynkowego EEG, aby obliczyć potencjalne zmiany (analiza przestrzenno-spektralna) w aktywności mózgu i komunikacji po interwencji chiropraktyka. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 6 tygodniach interwencji.
Po 6 tygodniach interwencji
EEG całej głowy (podkohorta uczestników)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
EEG będzie rejestrowane z elektrod 40 do skóry głowy przy użyciu rozszerzonego montażu systemu 10-20 (Quick-Cap International). Uczestnik będzie siedział wygodnie na krześle z zamkniętymi oczami przez całe nagranie. Zarejestrujemy okres spoczynku całej głowy EEG. Użyjemy znormalizowanej tomografii elektromagnetycznej mózgu o niskiej rozdzielczości (sLORETA) do spoczynkowego EEG, aby obliczyć potencjalne zmiany (analiza przestrzenno-spektralna) w aktywności mózgu i komunikacji po interwencji chiropraktyka. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 12 tygodniach interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji
EEG całej głowy (podkohorta uczestników)
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach interwencji
EEG będzie rejestrowane z elektrod 40 do skóry głowy przy użyciu rozszerzonego montażu systemu 10-20 (Quick-Cap International). Uczestnik będzie siedział wygodnie na krześle z zamkniętymi oczami przez całe nagranie. Zarejestrujemy okres spoczynku całej głowy EEG. Użyjemy znormalizowanej tomografii elektromagnetycznej mózgu o niskiej rozdzielczości (sLORETA) do spoczynkowego EEG, aby obliczyć potencjalne zmiany (analiza przestrzenno-spektralna) w aktywności mózgu i komunikacji po interwencji chiropraktyka. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 16 tygodniach interwencji.
Po 16 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzenna pamięć robocza (SWM)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Przestrzenna pamięć robocza wymaga przechowywania i manipulowania informacjami wizualno-przestrzennymi. Ten samodzielnie zlecony test ma znaczące wymagania dotyczące funkcji wykonawczych i zapewnia miarę strategii oraz błędu pamięci roboczej.

Miary wyników obejmują błędy (wybieranie pól, które już zostały uznane za puste i ponowne odwiedzanie pól, w których już stwierdzono, że zawierają token) oraz strategię.

Mniej błędów oznacza dobrą przestrzenną pamięć roboczą i odwrotnie, więcej błędów. Podstawowa ocena uczestnika zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem interwencji.
Linia bazowa
Przestrzenna pamięć robocza (SWM)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach interwencji

Przestrzenna pamięć robocza wymaga przechowywania i manipulowania informacjami wizualno-przestrzennymi. Ten samodzielnie zlecony test ma znaczące wymagania dotyczące funkcji wykonawczych i zapewnia miarę strategii oraz błędu pamięci roboczej.

Miary wyników obejmują błędy (wybieranie pól, które już zostały uznane za puste i ponowne odwiedzanie pól, w których już stwierdzono, że zawierają token) oraz strategię.

Mniej błędów oznacza dobrą przestrzenną pamięć roboczą i odwrotnie, więcej błędów. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 6 tygodniach interwencji.
Po 6 tygodniach interwencji
Przestrzenna pamięć robocza (SWM)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji

Przestrzenna pamięć robocza wymaga przechowywania i manipulowania informacjami wizualno-przestrzennymi. Ten samodzielnie zlecony test ma znaczące wymagania dotyczące funkcji wykonawczych i zapewnia miarę strategii oraz błędu pamięci roboczej.

Miary wyników obejmują błędy (wybieranie pól, które już zostały uznane za puste i ponowne odwiedzanie pól, w których już stwierdzono, że zawierają token) oraz strategię.

Mniej błędów oznacza dobrą przestrzenną pamięć roboczą i odwrotnie, więcej błędów. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 12 tygodniach interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji
Przestrzenna pamięć robocza (SWM)
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach interwencji

Przestrzenna pamięć robocza wymaga przechowywania i manipulowania informacjami wizualno-przestrzennymi. Ten samodzielnie zlecony test ma znaczące wymagania dotyczące funkcji wykonawczych i zapewnia miarę strategii oraz błędu pamięci roboczej.

Miary wyników obejmują błędy (wybieranie pól, które już zostały uznane za puste i ponowne odwiedzanie pól, w których już stwierdzono, że zawierają token) oraz strategię.

Mniej błędów oznacza dobrą przestrzenną pamięć roboczą i odwrotnie, więcej błędów. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 16 tygodniach interwencji.
Po 16 tygodniach interwencji
Czas reakcji (RTI)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Czas reakcji zapewnia ocenę szybkości reakcji motorycznych i umysłowych oraz pomiar czasu ruchu, czasu reakcji, dokładności reakcji i impulsywności.

Miary wyników są podzielone na czas reakcji i czas ruchu zarówno dla wariantu prostego, jak i wariantu z pięcioma wyborami.

Jest to sześciominutowy test, który obejmuje opóźnienie (szybkość odpowiedzi), poprawne odpowiedzi oraz błędy prowizji i pominięć.

Dokładniejsza reakcja w krótszym czasie skłania do dobrego czasu reakcji. Podstawowa ocena uczestnika zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem interwencji.
Linia bazowa
Czas reakcji (RTI)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach interwencji

Czas reakcji zapewnia ocenę szybkości reakcji motorycznych i umysłowych oraz pomiar czasu ruchu, czasu reakcji, dokładności reakcji i impulsywności.

Miary wyników są podzielone na czas reakcji i czas ruchu zarówno dla wariantu prostego, jak i wariantu z pięcioma wyborami.

Jest to sześciominutowy test, który obejmuje opóźnienie (szybkość odpowiedzi), poprawne odpowiedzi oraz błędy prowizji i pominięć.

Dokładniejsza reakcja w krótszym czasie skłania do dobrego czasu reakcji. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 6 tygodniach interwencji.
Po 6 tygodniach interwencji
Czas reakcji (RTI)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji

Czas reakcji zapewnia ocenę szybkości reakcji motorycznych i umysłowych oraz pomiar czasu ruchu, czasu reakcji, dokładności reakcji i impulsywności.

Miary wyników są podzielone na czas reakcji i czas ruchu zarówno dla wariantu prostego, jak i wariantu z pięcioma wyborami.

Jest to sześciominutowy test, który obejmuje opóźnienie (szybkość odpowiedzi), poprawne odpowiedzi oraz błędy prowizji i pominięć.

Dokładniejsza reakcja w krótszym czasie skłania do dobrego czasu reakcji. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 12 tygodniach interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji
Czas reakcji (RTI)
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach interwencji

Czas reakcji zapewnia ocenę szybkości reakcji motorycznych i umysłowych oraz pomiar czasu ruchu, czasu reakcji, dokładności reakcji i impulsywności.

Miary wyników są podzielone na czas reakcji i czas ruchu zarówno dla wariantu prostego, jak i wariantu z pięcioma wyborami.

Jest to sześciominutowy test, który obejmuje opóźnienie (szybkość odpowiedzi), poprawne odpowiedzi oraz błędy prowizji i pominięć.

Dokładniejsza reakcja w krótszym czasie skłania do dobrego czasu reakcji. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 16 tygodniach interwencji.
Po 16 tygodniach interwencji
Sparowane nauczanie stowarzyszone (PAL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nauka sparowanych współpracowników ocenia pamięć wzrokową i nową naukę Miary wyników obejmują błędy popełniane przez uczestnika, liczbę prób wymaganych do prawidłowego zlokalizowania wzorca (ów), wyniki pamięci i ukończone etapy. Podstawowa ocena uczestnika zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem interwencji.
Linia bazowa
Sparowane nauczanie stowarzyszone (PAL)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach interwencji
Nauka sparowanych współpracowników ocenia pamięć wzrokową i nową naukę Miary wyników obejmują błędy popełniane przez uczestnika, liczbę prób wymaganych do prawidłowego zlokalizowania wzorca (ów), wyniki pamięci i ukończone etapy. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 6 tygodniach interwencji.
Po 6 tygodniach interwencji
Sparowane nauczanie stowarzyszone (PAL)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
Nauka sparowanych współpracowników ocenia pamięć wzrokową i nową naukę Miary wyników obejmują błędy popełniane przez uczestnika, liczbę prób wymaganych do prawidłowego zlokalizowania wzorca (ów), wyniki pamięci i ukończone etapy. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 12 tygodniach interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji
Sparowane nauczanie stowarzyszone (PAL)
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach interwencji
Nauka sparowanych współpracowników ocenia pamięć wzrokową i nową naukę Miary wyników obejmują błędy popełniane przez uczestnika, liczbę prób wymaganych do prawidłowego zlokalizowania wzorca (ów), wyniki pamięci i ukończone etapy. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 16 tygodniach interwencji.
Po 16 tygodniach interwencji
Pończochy Cambridge (SoC)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Stockings of Cambridge (SOC) to test planowania przestrzennego, który wymaga od osób zastosowania strategii rozwiązywania problemów w celu dopasowania dwóch zestawów bodźców. Podstawowa ocena uczestnika zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem interwencji.
Na linii bazowej
Pończochy Cambridge (SoC)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach interwencji

Stockings of Cambridge (SOC) to test planowania przestrzennego, który wymaga od osób zastosowania strategii rozwiązywania problemów w celu dopasowania dwóch zestawów bodźców.

Ocena uczestników zostanie powtórzona po 6 tygodniach interwencji.
Po 6 tygodniach interwencji
Pończochy Cambridge (SoC)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
Stockings of Cambridge (SOC) to test planowania przestrzennego, który wymaga od osób zastosowania strategii rozwiązywania problemów w celu dopasowania dwóch zestawów bodźców. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 12 tygodniach interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji
Pończochy Cambridge (SoC)
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach interwencji
Stockings of Cambridge (SOC) to test planowania przestrzennego, który wymaga od osób zastosowania strategii rozwiązywania problemów w celu dopasowania dwóch zestawów bodźców. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 16 tygodniach interwencji.
Po 16 tygodniach interwencji
Opóźnione dopasowanie do próbki (DMS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Opóźnione dopasowanie do próbki ocenia zarówno zdolność jednoczesnego dopasowywania wizualnego, jak i pamięć krótkotrwałego rozpoznawania wizualnego wzorców niewerbalizowalnych. Podstawowa ocena uczestnika zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem interwencji.
Na linii bazowej
Opóźnione dopasowanie do próbki (DMS)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach interwencji
Opóźnione dopasowanie do próbki ocenia zarówno zdolność jednoczesnego dopasowywania wizualnego, jak i pamięć krótkotrwałego rozpoznawania wizualnego wzorców niewerbalizowalnych. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 6 tygodniach interwencji.
Po 6 tygodniach interwencji
Opóźnione dopasowanie do próbki (DMS)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
Opóźnione dopasowanie do próbki ocenia zarówno zdolność jednoczesnego dopasowywania wizualnego, jak i pamięć krótkotrwałego rozpoznawania wizualnego wzorców niewerbalizowalnych. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 12 tygodniach interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji
Opóźnione dopasowanie do próbki (DMS)
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach interwencji
Opóźnione dopasowanie do próbki ocenia zarówno zdolność jednoczesnego dopasowywania wizualnego, jak i pamięć krótkotrwałego rozpoznawania wizualnego wzorców niewerbalizowalnych. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 16 tygodniach interwencji.
Po 16 tygodniach interwencji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa

Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą profilu PROMIS Pediatric v2.0 25, który ocenia intensywność bólu za pomocą pojedynczej pozycji numerycznej 0-10 i siedmiu domen zdrowia (funkcjonalność fizyczna, zmęczenie, interferencja bólu, objawy depresyjne, lęk , zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych oraz zaburzenia snu) przy użyciu czterech pozycji na domenę. PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 to niezawodne i ważne narzędzie, które można wykorzystać do oceny wpływu interwencji opieki zdrowotnej i śledzenia zmian stanu zdrowia w czasie. Podstawowa ocena uczestnika zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem interwencji.

QOLS jest oceniany przez dodanie wyniku dla każdej pozycji, aby uzyskać całkowity wynik dla instrumentu. Wyniki mogą wahać się od 16 do 112.
Linia bazowa
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach interwencji

Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą profilu PROMIS Pediatric v2.0 25, który ocenia intensywność bólu za pomocą pojedynczej pozycji numerycznej 0-10 i siedmiu domen zdrowia (funkcjonalność fizyczna, zmęczenie, interferencja bólu, objawy depresyjne, lęk , zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych oraz zaburzenia snu) przy użyciu czterech pozycji na domenę. PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 to niezawodne i ważne narzędzie, które można wykorzystać do oceny wpływu interwencji opieki zdrowotnej i śledzenia zmian stanu zdrowia w czasie. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 6 tygodniach interwencji.

QOLS jest oceniany przez dodanie wyniku dla każdej pozycji, aby uzyskać całkowity wynik dla instrumentu. Wyniki mogą wahać się od 16 do 112.
Po 6 tygodniach interwencji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji

Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą profilu PROMIS Pediatric v2.0 25, który ocenia intensywność bólu za pomocą pojedynczej pozycji numerycznej 0-10 i siedmiu domen zdrowia (funkcjonalność fizyczna, zmęczenie, interferencja bólu, objawy depresyjne, lęk , zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych oraz zaburzenia snu) przy użyciu czterech pozycji na domenę. PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 to niezawodne i ważne narzędzie, które można wykorzystać do oceny wpływu interwencji opieki zdrowotnej i śledzenia zmian stanu zdrowia w czasie. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 12 tygodniach interwencji.

QOLS jest oceniany przez dodanie wyniku dla każdej pozycji, aby uzyskać całkowity wynik dla instrumentu. Wyniki mogą wahać się od 16 do 112.
Po 12 tygodniach interwencji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach interwencji

Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą profilu PROMIS Pediatric v2.0 25, który ocenia intensywność bólu za pomocą pojedynczej pozycji numerycznej 0-10 i siedmiu domen zdrowia (funkcjonalność fizyczna, zmęczenie, interferencja bólu, objawy depresyjne, lęk , zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych oraz zaburzenia snu) przy użyciu czterech pozycji na domenę. PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 to niezawodne i ważne narzędzie, które można wykorzystać do oceny wpływu interwencji opieki zdrowotnej i śledzenia zmian stanu zdrowia w czasie. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 16 tygodniach interwencji.

QOLS jest oceniany przez dodanie wyniku dla każdej pozycji, aby uzyskać całkowity wynik dla instrumentu. Wyniki mogą wahać się od 16 do 112.
Po 16 tygodniach interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Linia bazowa

Kortyzol może zmieniać poziomy cytokin (takie jak zwiększanie prozapalnych cytokin IL-6), które następnie zmieniają poziom stanu zapalnego w całym ciele. Kortyzol można było zmierzyć w próbkach śliny.

Kortyzol (inaczej zwany hormonem stresu) jest wytwarzany w nadnerczach. Jest podwyższony, gdy doświadczamy zwiększonego niepokoju lub stresu, a obniża się, gdy jesteśmy zrelaksowani. Podstawowa ocena uczestnika zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem interwencji.
Linia bazowa
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: po 12 tygodniach interwencji

Kortyzol może zmieniać poziomy cytokin (takie jak zwiększanie prozapalnych cytokin IL-6), które następnie zmieniają poziom stanu zapalnego w całym ciele. Kortyzol można było zmierzyć w próbkach śliny.

Kortyzol (inaczej zwany hormonem stresu) jest wytwarzany w nadnerczach. Jest podwyższony, gdy doświadczamy zwiększonego niepokoju lub stresu, a obniża się, gdy jesteśmy zrelaksowani. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 12 tygodniach interwencji.
po 12 tygodniach interwencji
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: po 16 tygodniach interwencji

Kortyzol może zmieniać poziomy cytokin (takie jak zwiększanie prozapalnych cytokin IL-6), które następnie zmieniają poziom stanu zapalnego w całym ciele. Kortyzol można było zmierzyć w próbkach śliny.

Kortyzol (inaczej zwany hormonem stresu) jest wytwarzany w nadnerczach. Jest podwyższony, gdy doświadczamy zwiększonego niepokoju lub stresu, a obniża się, gdy jesteśmy zrelaksowani. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 16 tygodniach interwencji.
po 16 tygodniach interwencji
Kortyzol do włosów
Ramy czasowe: Linia bazowa

Kortyzol może zmieniać poziomy cytokin (takie jak zwiększanie prozapalnych cytokin IL-6), które następnie zmieniają poziom stanu zapalnego w całym ciele. Kortyzol można zmierzyć w próbkach włosów.

Kortyzol (inaczej zwany hormonem stresu) jest wytwarzany w nadnerczach. Jest podwyższony, gdy doświadczamy zwiększonego niepokoju lub stresu, a obniża się, gdy jesteśmy zrelaksowani. Ocena uczestników zostanie przeprowadzona na początku badania.
Linia bazowa
Kortyzol do włosów
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji

Kortyzol może zmieniać poziomy cytokin (takie jak zwiększanie prozapalnych cytokin IL-6), które następnie zmieniają poziom stanu zapalnego w całym ciele. Kortyzol można zmierzyć w próbkach włosów.

Kortyzol (inaczej zwany hormonem stresu) jest wytwarzany w nadnerczach. Jest podwyższony, gdy doświadczamy zwiększonego niepokoju lub stresu, a obniża się, gdy jesteśmy zrelaksowani. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 12 tygodniach interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji
Kwestionariusz funkcji odpornościowych (IFQ)
Ramy czasowe: Na linii bazowej

Kwestionariusz Immune Function Questionnaire (IFQ) składa się z 15 pozycji, które oceniają częstość różnych objawów związanych ze słabym funkcjonowaniem układu odpornościowego. W kwestionariuszu uwzględniono 19 objawów wskazujących na osłabienie funkcjonowania układu odpornościowego: bóle głowy, ból gardła, infekcja oka, zapalenie zatok, katar, grypa, kaszel, opryszczka, czyraki, łagodna gorączka, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, brodawki/ brodawki, posocznica, infekcja ucha, biegunka, zapalenie opon mózgowych, nagła wysoka gorączka i długotrwałe gojenie się ran. Stwierdzono, że wynik IFQ pozytywnie koreluje z liczbą wizyt u lekarza ogólnego. Podstawowa ocena uczestnika zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem interwencji.

Oblicz sumaryczny wynik 7 pozycji IFQ. Aby uzyskać ostateczny wynik IFQ, należy przetłumaczyć „surowe” wyniki IFQ w następujący sposób: Interpretacja: 0 = bardzo słaby, 10 postrzegany jako doskonały stan odporności.
Na linii bazowej
Kwestionariusz funkcji odpornościowych (IFQ)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach interwencji
Kwestionariusz Immune Function Questionnaire (IFQ) składa się z 15 pozycji, które oceniają częstość różnych objawów związanych ze słabym funkcjonowaniem układu odpornościowego. W kwestionariuszu uwzględniono 19 objawów wskazujących na osłabienie funkcjonowania układu odpornościowego: bóle głowy, ból gardła, infekcja oka, zapalenie zatok, katar, grypa, kaszel, opryszczka, czyraki, łagodna gorączka, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, brodawki/ brodawki, posocznica, infekcja ucha, biegunka, zapalenie opon mózgowych, nagła wysoka gorączka i długotrwałe gojenie się ran. Stwierdzono, że wynik IFQ pozytywnie koreluje z liczbą wizyt u lekarza ogólnego. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 6 tygodniach interwencji. Oblicz sumaryczny wynik 7 pozycji IFQ. Aby uzyskać ostateczny wynik IFQ, należy przetłumaczyć „surowe” wyniki IFQ w następujący sposób: Interpretacja: 0 = bardzo słaby, 10 postrzegany jako doskonały stan odporności.
Po 6 tygodniach interwencji
Kwestionariusz funkcji odpornościowych (IFQ)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
Kwestionariusz Immune Function Questionnaire (IFQ) składa się z 15 pozycji, które oceniają częstość różnych objawów związanych ze słabym funkcjonowaniem układu odpornościowego. W kwestionariuszu uwzględniono 19 objawów wskazujących na osłabienie funkcjonowania układu odpornościowego: bóle głowy, ból gardła, infekcja oka, zapalenie zatok, katar, grypa, kaszel, opryszczka, czyraki, łagodna gorączka, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, brodawki/ brodawki, posocznica, infekcja ucha, biegunka, zapalenie opon mózgowych, nagła wysoka gorączka i długotrwałe gojenie się ran. Stwierdzono, że wynik IFQ pozytywnie koreluje z liczbą wizyt u lekarza ogólnego. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 12 tygodniach interwencji. Oblicz sumaryczny wynik 7 pozycji IFQ. Aby uzyskać ostateczny wynik IFQ, należy przetłumaczyć „surowe” wyniki IFQ w następujący sposób: Interpretacja: 0 = bardzo słaby, 10 postrzegany jako doskonały stan odporności.
Po 12 tygodniach interwencji
Kwestionariusz funkcji odpornościowych (IFQ)
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach interwencji
Kwestionariusz Immune Function Questionnaire (IFQ) składa się z 15 pozycji, które oceniają częstość różnych objawów związanych ze słabym funkcjonowaniem układu odpornościowego. W kwestionariuszu uwzględniono 19 objawów wskazujących na osłabienie funkcjonowania układu odpornościowego: bóle głowy, ból gardła, infekcja oka, zapalenie zatok, katar, grypa, kaszel, opryszczka, czyraki, łagodna gorączka, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, brodawki/ brodawki, posocznica, infekcja ucha, biegunka, zapalenie opon mózgowych, nagła wysoka gorączka i długotrwałe gojenie się ran. Stwierdzono, że wynik IFQ pozytywnie koreluje z liczbą wizyt u lekarza ogólnego. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 16 tygodniach interwencji. Oblicz sumaryczny wynik 7 pozycji IFQ. Aby uzyskać ostateczny wynik IFQ, należy przetłumaczyć „surowe” wyniki IFQ w następujący sposób: Interpretacja: 0 = bardzo słaby, 10 postrzegany jako doskonały stan odporności.
Po 16 tygodniach interwencji
Markery stanów zapalnych z danych Fitbit
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Fitbit może być używany do pomiaru autonomicznego układu nerwowego (ANS). Zmienność rytmu serca (HRV) stała się potwierdzonym wskaźnikiem funkcji autonomicznej. W dużym badaniu populacyjnym stwierdzono silne i niezależne zależności między HR i HRV z szerokim zestawem biomarkerów stanu zapalnego. Nagranie będzie trwało do 16 tygodni.
Do 16 tygodni
Aplikacja do chodu i równowagi na smartfony
Ramy czasowe: Linia bazowa
System składa się z trzech elementów: i) smartfona z wbudowanym akcelerometrem, ii) paska mocującego telefon w dolnej części pleców, iii) aplikacji do balansowania smartfona. Istnieje sześć różnych zadań, które osoba badana musi wykonać za pomocą systemu, takich jak normalne chodzenie na odległość do 6 metrów, chodzenie z ruchem głowy, stanie z otwartymi i zamkniętymi oczami oraz stanie na zagrożonej powierzchni z otwartymi i zamkniętymi oczami. Ta aplikacja. obliczy przechyły przyśrodkowo-boczne i przednio-tylne podczas każdego zadania. Ocena zostanie przeprowadzona na poziomie podstawowym.
Linia bazowa
Aplikacja do chodu i równowagi na smartfony
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach interwencji
System składa się z trzech elementów: i) smartfona z wbudowanym akcelerometrem, ii) paska mocującego telefon w dolnej części pleców, iii) aplikacji do balansowania smartfona. Istnieje sześć różnych zadań, które osoba badana musi wykonać za pomocą systemu, takich jak normalne chodzenie na odległość do 6 metrów, chodzenie z ruchem głowy, stanie z otwartymi i zamkniętymi oczami oraz stanie na zagrożonej powierzchni z otwartymi i zamkniętymi oczami. Ta aplikacja. obliczy przechyły przyśrodkowo-boczne i przednio-tylne podczas każdego zadania. Ocena zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach.
Po 6 tygodniach interwencji
Aplikacja do chodu i równowagi na smartfony
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
System składa się z trzech elementów: i) smartfona z wbudowanym akcelerometrem, ii) paska mocującego telefon w dolnej części pleców, iii) aplikacji do balansowania smartfona. Istnieje sześć różnych zadań, które osoba badana musi wykonać za pomocą systemu, takich jak normalne chodzenie na odległość do 6 metrów, chodzenie z ruchem głowy, stanie z otwartymi i zamkniętymi oczami oraz stanie na zagrożonej powierzchni z otwartymi i zamkniętymi oczami. Ta aplikacja. obliczy przechyły przyśrodkowo-boczne i przednio-tylne podczas każdego zadania. Ocena zostanie przeprowadzona po 12 tygodniach.
Po 12 tygodniach interwencji
Aplikacja do chodu i równowagi na smartfony
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach interwencji
System składa się z trzech elementów: i) smartfona z wbudowanym akcelerometrem, ii) paska mocującego telefon w dolnej części pleców, iii) aplikacji do balansowania smartfona. Istnieje sześć różnych zadań, które osoba badana musi wykonać za pomocą systemu, takich jak normalne chodzenie na odległość do 6 metrów, chodzenie z ruchem głowy, stanie z otwartymi i zamkniętymi oczami oraz stanie na zagrożonej powierzchni z otwartymi i zamkniętymi oczami. Ta aplikacja. obliczy przechyły przyśrodkowo-boczne i przednio-tylne podczas każdego zadania. Ocena zostanie przeprowadzona po 16 tygodniach.
Po 16 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: IMRAN KHAN NIAZI, PhD, New Zealand College of Chiropractic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/01286 Imran Amjad

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj