Gli effetti della cura chiropratica e dei bambini con dolore spinale subclinico
Gli effetti della cura chiropratica sulla funzione neurofisiologica Marcatori immunitari e qualità della vita correlata alla salute nei bambini con dolore spinale subclinico utilizzando modelli di intelligenza artificiale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rawalpindi, Pakistan
- Mera Ghar Orphan House
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 10 e 18 anni
- soffre di dolore spinale subclinico
Criteri di esclusione:
- non è presente evidenza di disfunzione spinale
- sono in dolore attuale (superiore a 3/10 su VAS)
- hanno cercato un trattamento precedente per i loro problemi alla colonna vertebrale
- non sono in grado di eseguire le procedure di valutazione a causa di controindicazioni o limitazioni di movimento
- disfunzione immunitaria diagnosticata
- utilizzando un farmaco immunosoppressivo prescritto
- soffre di asma non controllato
- polipi nasali
- uso di uno spray steroideo intranasale un mese o meno prima dello studio
- sono sieropositivi
- stanno partecipando a un altro studio di ricerca al momento della raccolta dei dati
- avere qualsiasi comorbidità diagnosticata o malattia concomitante
- soffre di allergie al lievito o ai prodotti derivati dal lievito
- ha sinusite cronica o episodio recente (entro le ultime sei settimane) di sinusite acuta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo cura chiropratica
Un chiropratico registrato valuterà l'intera colonna vertebrale ed entrambe le articolazioni sacroiliache saranno valutate per la sublussazione vertebrale da un chiropratico registrato con almeno cinque anni di esperienza clinica. Gli indicatori clinici che verranno utilizzati per valutare la funzione della colonna vertebrale prima dell'intervento di aggiustamento spinale includere la valutazione della dolorabilità articolare alla palpazione, la palpazione manuale per un range di movimento intersegmentale ristretto, la valutazione della tensione muscolare intervertebrale asimmetrica palpabile e qualsiasi gioco articolare anormale o bloccato e la sensazione finale delle articolazioni.
I chiropratici usano queste caratteristiche biomeccaniche come indicatori clinici della disfunzione spinale e della sublussazione vertebrale.
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Sono state studiate le proprietà meccaniche dell'aggiustamento chiropratico; e sebbene la forza effettiva applicata alla colonna vertebrale del paziente dipenda dal chiropratico, dal paziente e dalla posizione spinale della sublussazione, la forma generale della storia forza-tempo degli aggiustamenti spinali è molto consistente68 e la durata della spinta è sempre minore di 200 millisecondi.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
La testa e/o la colonna vertebrale dei partecipanti verranno spostate in modi che includono movimenti passivi e attivi, simili a quanto viene fatto quando si valuta la colonna vertebrale da un chiropratico.
L'intervento di controllo includerà anche i partecipanti che si spostano in posizioni di configurazione di regolazione simili a come il chiropratico normalmente imposterebbe un paziente senza precarico articolare o spinta di regolazione.
Nessun aggiustamento spinale verrà eseguito durante qualsiasi intervento di controllo.
Questo intervento di controllo non intende agire come una finta sessione di trattamento
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La testa e/o la colonna vertebrale dei partecipanti verranno spostate in modi che includono movimenti passivi e attivi, simili a quanto viene fatto quando si valuta la colonna vertebrale da un chiropratico.
L'intervento fittizio includerà anche i partecipanti che si spostano in posizioni di configurazione di regolazione simili a come il chiropratico normalmente imposterebbe un paziente senza precarico articolare o spinta di regolazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Lasso di tempo: Linea di base
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La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) è uno strumento di imaging ottico per il monitoraggio continuo e non invasivo del flusso sanguigno regionale e dell'ossigenazione dei tessuti.
Può misurare contemporaneamente due parametri emodinamici, sia la deossiemoglobina (HHb) che l'ossiemoglobina (HbO2).
Riflette i cambiamenti nel flusso sanguigno regionale nelle aree del cervello coinvolte nell'elaborazione di compiti funzionali (compiti cognitivi).
Prima dell'inizio dell'intervento verrà effettuata una valutazione di base di un partecipante.
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Linea di base
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Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di intervento
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La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) è uno strumento di imaging ottico per il monitoraggio continuo e non invasivo del flusso sanguigno regionale e dell'ossigenazione dei tessuti.
Può misurare contemporaneamente due parametri emodinamici, sia la deossiemoglobina (HHb) che l'ossiemoglobina (HbO2).
Riflette i cambiamenti nel flusso sanguigno regionale nelle aree del cervello coinvolte nell'elaborazione di compiti funzionali (compiti cognitivi).
La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 6 settimane di intervento.
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Dopo 6 settimane di intervento
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Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di intervento e 16 settimane (test di follow-up di 4 settimane in un sottogruppo di partecipanti).
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La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) è uno strumento di imaging ottico per il monitoraggio continuo e non invasivo del flusso sanguigno regionale e dell'ossigenazione dei tessuti.
Può misurare contemporaneamente due parametri emodinamici, sia la deossiemoglobina (HHb) che l'ossiemoglobina (HbO2).
Riflette i cambiamenti nel flusso sanguigno regionale nelle aree del cervello coinvolte nell'elaborazione di compiti funzionali (compiti cognitivi).
La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 12 settimane di intervento.
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Dopo 12 settimane di intervento e 16 settimane (test di follow-up di 4 settimane in un sottogruppo di partecipanti).
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Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Lasso di tempo: Dopo 16 settimane di intervento
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La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) è uno strumento di imaging ottico per il monitoraggio continuo e non invasivo del flusso sanguigno regionale e dell'ossigenazione dei tessuti.
Può misurare contemporaneamente due parametri emodinamici, sia la deossiemoglobina (HHb) che l'ossiemoglobina (HbO2).
Riflette i cambiamenti nel flusso sanguigno regionale nelle aree del cervello coinvolte nell'elaborazione di compiti funzionali (compiti cognitivi).
La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 16 settimane di intervento.
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Dopo 16 settimane di intervento
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) verrà utilizzata come valutazione obiettiva della salute psicologica e dello stress per i partecipanti.
L'HRV elevato è un indicatore di un sistema nervoso adattabile e reattivo in grado di rilevare gli stimoli sensoriali e aumentare o diminuire in modo appropriato la frequenza cardiaca in base alle esigenze dell'individuo.
Bassa HRV e bassa attività parasimpatica sono associate a stati di dolore cronico, cattiva salute cardiovascolare e disturbi dell'umore.
La frequenza cardiaca sarà monitorata durante tutta la sessione.
La valutazione dei partecipanti continuerà durante l'intervento.
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Fino a 16 settimane
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EEG a testa intera (sottocoorte di partecipanti)
Lasso di tempo: Linea di base
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L'EEG verrà registrato da 40 elettrodi del cuoio capelluto utilizzando il sistema di montaggio esteso 10-20 (Quick-Cap International). Il partecipante sarà seduto comodamente su una sedia con gli occhi chiusi durante l'intera registrazione. Registreremo un periodo di EEG a testa intera a riposo. Useremo la tomografia elettromagnetica cerebrale standardizzata a bassa risoluzione (sLORETA) per l'EEG a riposo per calcolare i potenziali cambiamenti (analisi spazio-spettrale) nell'attività cerebrale e nella comunicazione dopo l'intervento di cura chiropratica. Verrà effettuata una valutazione di base prima di applicare l'intervento. |
Linea di base
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EEG a testa intera (sottocoorte di partecipanti)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di intervento
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L'EEG verrà registrato da 40 elettrodi del cuoio capelluto utilizzando il sistema di montaggio esteso 10-20 (Quick-Cap International).
Il partecipante sarà seduto comodamente su una sedia con gli occhi chiusi durante l'intera registrazione.
Registreremo un periodo di EEG a testa intera a riposo.
Useremo la tomografia elettromagnetica cerebrale standardizzata a bassa risoluzione (sLORETA) per l'EEG a riposo per calcolare i potenziali cambiamenti (analisi spazio-spettrale) nell'attività cerebrale e nella comunicazione dopo l'intervento di cura chiropratica.
La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 6 settimane di intervento.
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Dopo 6 settimane di intervento
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EEG a testa intera (sottocoorte di partecipanti)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di intervento
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L'EEG verrà registrato da 40 elettrodi del cuoio capelluto utilizzando il sistema di montaggio esteso 10-20 (Quick-Cap International).
Il partecipante sarà seduto comodamente su una sedia con gli occhi chiusi durante l'intera registrazione.
Registreremo un periodo di EEG a testa intera a riposo.
Useremo la tomografia elettromagnetica cerebrale standardizzata a bassa risoluzione (sLORETA) per l'EEG a riposo per calcolare i potenziali cambiamenti (analisi spazio-spettrale) nell'attività cerebrale e nella comunicazione dopo l'intervento di cura chiropratica.
La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 12 settimane di intervento.
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Dopo 12 settimane di intervento
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EEG a testa intera (sottocoorte di partecipanti)
Lasso di tempo: Dopo 16 settimane di intervento
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L'EEG verrà registrato da 40 elettrodi del cuoio capelluto utilizzando il sistema di montaggio esteso 10-20 (Quick-Cap International).
Il partecipante sarà seduto comodamente su una sedia con gli occhi chiusi durante l'intera registrazione.
Registreremo un periodo di EEG a testa intera a riposo.
Useremo la tomografia elettromagnetica cerebrale standardizzata a bassa risoluzione (sLORETA) per l'EEG a riposo per calcolare i potenziali cambiamenti (analisi spazio-spettrale) nell'attività cerebrale e nella comunicazione dopo l'intervento di cura chiropratica.
La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 16 settimane di intervento.
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Dopo 16 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Memoria di lavoro spaziale (SWM)
Lasso di tempo: Linea di base
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La memoria di lavoro spaziale richiede la conservazione e la manipolazione delle informazioni visuospaziali. Questo test autoordinato ha notevoli richieste di funzioni esecutive e fornisce una misura della strategia e dell'errore della memoria di lavoro. Le misure di risultato includono errori (selezione di caselle che sono già state trovate vuote e rivisitazione di caselle che sono già state trovate per contenere un token) e strategia. Meno errori significano una buona memoria di lavoro spaziale e viceversa per più errori. Prima dell'inizio dell'intervento verrà effettuata una valutazione di base di un partecipante. |
Linea di base
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Memoria di lavoro spaziale (SWM)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di intervento
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La memoria di lavoro spaziale richiede la conservazione e la manipolazione delle informazioni visuospaziali. Questo test autoordinato ha notevoli richieste di funzioni esecutive e fornisce una misura della strategia e dell'errore della memoria di lavoro. Le misure di risultato includono errori (selezione di caselle che sono già state trovate vuote e rivisitazione di caselle che sono già state trovate per contenere un token) e strategia. Meno errori significano una buona memoria di lavoro spaziale e viceversa per più errori. La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 6 settimane di intervento. |
Dopo 6 settimane di intervento
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Memoria di lavoro spaziale (SWM)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di intervento
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La memoria di lavoro spaziale richiede la conservazione e la manipolazione delle informazioni visuospaziali. Questo test autoordinato ha notevoli richieste di funzioni esecutive e fornisce una misura della strategia e dell'errore della memoria di lavoro. Le misure di risultato includono errori (selezione di caselle che sono già state trovate vuote e rivisitazione di caselle che sono già state trovate per contenere un token) e strategia. Meno errori significano una buona memoria di lavoro spaziale e viceversa per più errori. La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 12 settimane di intervento. |
Dopo 12 settimane di intervento
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Memoria di lavoro spaziale (SWM)
Lasso di tempo: Dopo 16 settimane di intervento
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La memoria di lavoro spaziale richiede la conservazione e la manipolazione delle informazioni visuospaziali. Questo test autoordinato ha notevoli richieste di funzioni esecutive e fornisce una misura della strategia e dell'errore della memoria di lavoro. Le misure di risultato includono errori (selezione di caselle che sono già state trovate vuote e rivisitazione di caselle che sono già state trovate per contenere un token) e strategia. Meno errori significano una buona memoria di lavoro spaziale e viceversa per più errori. La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 16 settimane di intervento. |
Dopo 16 settimane di intervento
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Tempo di reazione (RTI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il tempo di reazione fornisce valutazioni della velocità di risposta motoria e mentale e misure del tempo di movimento, del tempo di reazione, dell'accuratezza della risposta e dell'impulsività. Le misure dei risultati sono suddivise in tempo di reazione e tempo di movimento sia per la variante semplice che per quella a cinque scelte. È un test di sei minuti che copre la latenza (velocità di risposta), le risposte corrette e gli errori di commissione e omissione. Una reazione più accurata in meno tempo tende verso un buon tempo di reazione. Prima dell'inizio dell'intervento verrà effettuata una valutazione di base di un partecipante. |
Linea di base
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Tempo di reazione (RTI)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di intervento
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Il tempo di reazione fornisce valutazioni della velocità di risposta motoria e mentale e misure del tempo di movimento, del tempo di reazione, dell'accuratezza della risposta e dell'impulsività. Le misure dei risultati sono suddivise in tempo di reazione e tempo di movimento sia per la variante semplice che per quella a cinque scelte. È un test di sei minuti che copre la latenza (velocità di risposta), le risposte corrette e gli errori di commissione e omissione. Una reazione più accurata in meno tempo tende verso un buon tempo di reazione. La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 6 settimane di intervento. |
Dopo 6 settimane di intervento
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Tempo di reazione (RTI)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di intervento
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Il tempo di reazione fornisce valutazioni della velocità di risposta motoria e mentale e misure del tempo di movimento, del tempo di reazione, dell'accuratezza della risposta e dell'impulsività. Le misure dei risultati sono suddivise in tempo di reazione e tempo di movimento sia per la variante semplice che per quella a cinque scelte. È un test di sei minuti che copre la latenza (velocità di risposta), le risposte corrette e gli errori di commissione e omissione. Una reazione più accurata in meno tempo tende verso un buon tempo di reazione. La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 12 settimane di intervento. |
Dopo 12 settimane di intervento
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Tempo di reazione (RTI)
Lasso di tempo: Dopo 16 settimane di intervento
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Il tempo di reazione fornisce valutazioni della velocità di risposta motoria e mentale e misure del tempo di movimento, del tempo di reazione, dell'accuratezza della risposta e dell'impulsività. Le misure dei risultati sono suddivise in tempo di reazione e tempo di movimento sia per la variante semplice che per quella a cinque scelte. È un test di sei minuti che copre la latenza (velocità di risposta), le risposte corrette e gli errori di commissione e omissione. Una reazione più accurata in meno tempo tende verso un buon tempo di reazione. La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 16 settimane di intervento. |
Dopo 16 settimane di intervento
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Apprendimento associato associato (PAL)
Lasso di tempo: Linea di base
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Paired Associates Learning valuta la memoria visiva e il nuovo apprendimento Le misure dei risultati includono gli errori commessi dal partecipante, il numero di prove necessarie per individuare correttamente i pattern, i punteggi della memoria e le fasi completate.
Prima dell'inizio dell'intervento verrà effettuata una valutazione di base di un partecipante.
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Linea di base
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Apprendimento associato associato (PAL)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di intervento
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Paired Associates Learning valuta la memoria visiva e il nuovo apprendimento Le misure dei risultati includono gli errori commessi dal partecipante, il numero di prove necessarie per individuare correttamente i pattern, i punteggi della memoria e le fasi completate.
La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 6 settimane di intervento.
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Dopo 6 settimane di intervento
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Apprendimento associato associato (PAL)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di intervento
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Paired Associates Learning valuta la memoria visiva e il nuovo apprendimento Le misure dei risultati includono gli errori commessi dal partecipante, il numero di prove necessarie per individuare correttamente i pattern, i punteggi della memoria e le fasi completate.
La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 12 settimane di intervento.
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Dopo 12 settimane di intervento
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Apprendimento associato associato (PAL)
Lasso di tempo: Dopo 16 settimane di intervento
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Paired Associates Learning valuta la memoria visiva e il nuovo apprendimento Le misure dei risultati includono gli errori commessi dal partecipante, il numero di prove necessarie per individuare correttamente i pattern, i punteggi della memoria e le fasi completate.
La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 16 settimane di intervento.
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Dopo 16 settimane di intervento
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Calze di Cambridge (SoC)
Lasso di tempo: Alla base
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Stockings of Cambridge (SOC) è un test di pianificazione spaziale che richiede agli individui di utilizzare strategie di risoluzione dei problemi per abbinare due serie di stimoli.
Prima dell'inizio dell'intervento verrà effettuata una valutazione di base di un partecipante.
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Alla base
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Calze di Cambridge (SoC)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di intervento
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Stockings of Cambridge (SOC) è un test di pianificazione spaziale che richiede agli individui di utilizzare strategie di risoluzione dei problemi per abbinare due serie di stimoli. La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 6 settimane di intervento. |
Dopo 6 settimane di intervento
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Calze di Cambridge (SoC)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di intervento
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Stockings of Cambridge (SOC) è un test di pianificazione spaziale che richiede agli individui di utilizzare strategie di risoluzione dei problemi per abbinare due serie di stimoli.
La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 12 settimane di intervento.
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Dopo 12 settimane di intervento
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Calze di Cambridge (SoC)
Lasso di tempo: Dopo 16 settimane di intervento
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Stockings of Cambridge (SOC) è un test di pianificazione spaziale che richiede agli individui di utilizzare strategie di risoluzione dei problemi per abbinare due serie di stimoli.
La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 16 settimane di intervento.
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Dopo 16 settimane di intervento
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Corrispondenza ritardata al campione (DMS)
Lasso di tempo: Alla base
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La corrispondenza ritardata al campione valuta sia la capacità di corrispondenza visiva simultanea sia la memoria di riconoscimento visivo a breve termine per modelli non verbalizzabili.
Prima dell'inizio dell'intervento verrà effettuata una valutazione di base di un partecipante.
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Alla base
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Corrispondenza ritardata al campione (DMS)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di intervento
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La corrispondenza ritardata al campione valuta sia la capacità di corrispondenza visiva simultanea sia la memoria di riconoscimento visivo a breve termine per modelli non verbalizzabili.
La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 6 settimane di intervento.
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Dopo 6 settimane di intervento
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Corrispondenza ritardata al campione (DMS)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di intervento
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La corrispondenza ritardata al campione valuta sia la capacità di corrispondenza visiva simultanea sia la memoria di riconoscimento visivo a breve termine per modelli non verbalizzabili.
La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 12 settimane di intervento.
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Dopo 12 settimane di intervento
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Corrispondenza ritardata al campione (DMS)
Lasso di tempo: Dopo 16 settimane di intervento
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La corrispondenza ritardata al campione valuta sia la capacità di corrispondenza visiva simultanea sia la memoria di riconoscimento visivo a breve termine per modelli non verbalizzabili.
La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 16 settimane di intervento.
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Dopo 16 settimane di intervento
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Linea di base
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La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata utilizzando il PROMIS Pediatric v2.0 profile 25, che valuta l'intensità del dolore utilizzando un singolo elemento di valutazione numerica 0-10 e sette domini di salute (funzione fisica, affaticamento, interferenza del dolore, sintomi depressivi, ansia , capacità di partecipare a ruoli e attività sociali e disturbi del sonno) utilizzando quattro elementi per dominio. PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 è uno strumento affidabile e valido che può essere utilizzato per valutare gli impatti degli interventi sanitari e tenere traccia dei cambiamenti della salute nel tempo. Prima dell'inizio dell'intervento verrà effettuata una valutazione di base di un partecipante. Il QOLS viene valutato sommando il punteggio di ciascun elemento per ottenere un punteggio totale per lo strumento. I punteggi possono variare da 16 a 112. |
Linea di base
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di intervento
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La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata utilizzando il PROMIS Pediatric v2.0 profile 25, che valuta l'intensità del dolore utilizzando un singolo elemento di valutazione numerica 0-10 e sette domini di salute (funzione fisica, affaticamento, interferenza del dolore, sintomi depressivi, ansia , capacità di partecipare a ruoli e attività sociali e disturbi del sonno) utilizzando quattro elementi per dominio. PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 è uno strumento affidabile e valido che può essere utilizzato per valutare gli impatti degli interventi sanitari e tenere traccia dei cambiamenti della salute nel tempo. La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 6 settimane di intervento. Il QOLS viene valutato sommando il punteggio di ciascun elemento per ottenere un punteggio totale per lo strumento. I punteggi possono variare da 16 a 112. |
Dopo 6 settimane di intervento
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di intervento
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La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata utilizzando il PROMIS Pediatric v2.0 profile 25, che valuta l'intensità del dolore utilizzando un singolo elemento di valutazione numerica 0-10 e sette domini di salute (funzione fisica, affaticamento, interferenza del dolore, sintomi depressivi, ansia , capacità di partecipare a ruoli e attività sociali e disturbi del sonno) utilizzando quattro elementi per dominio. PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 è uno strumento affidabile e valido che può essere utilizzato per valutare gli impatti degli interventi sanitari e tenere traccia dei cambiamenti della salute nel tempo. La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 12 settimane di intervento. Il QOLS viene valutato sommando il punteggio di ciascun elemento per ottenere un punteggio totale per lo strumento. I punteggi possono variare da 16 a 112. |
Dopo 12 settimane di intervento
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Dopo 16 settimane di intervento
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La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata utilizzando il PROMIS Pediatric v2.0 profile 25, che valuta l'intensità del dolore utilizzando un singolo elemento di valutazione numerica 0-10 e sette domini di salute (funzione fisica, affaticamento, interferenza del dolore, sintomi depressivi, ansia , capacità di partecipare a ruoli e attività sociali e disturbi del sonno) utilizzando quattro elementi per dominio. PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 è uno strumento affidabile e valido che può essere utilizzato per valutare gli impatti degli interventi sanitari e tenere traccia dei cambiamenti della salute nel tempo. La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 16 settimane di intervento. Il QOLS viene valutato sommando il punteggio di ciascun elemento per ottenere un punteggio totale per lo strumento. I punteggi possono variare da 16 a 112. |
Dopo 16 settimane di intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Linea di base
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Il cortisolo può alterare i livelli di citochine (come l'aumento delle citochine pro-infiammatorie IL-6) che quindi alterano i livelli di infiammazione in tutto il corpo. Il cortisolo potrebbe essere misurato da campioni di saliva. Il cortisolo (altrimenti noto come ormone dello stress) viene prodotto nelle ghiandole surrenali. È elevato quando sperimentiamo un'ansia o uno stress accresciuti ed è abbassato quando siamo in uno stato rilassato. Prima dell'inizio dell'intervento verrà effettuata una valutazione di base di un partecipante. |
Linea di base
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Cortisolo salivare
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di intervento
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Il cortisolo può alterare i livelli di citochine (come l'aumento delle citochine pro-infiammatorie IL-6) che quindi alterano i livelli di infiammazione in tutto il corpo. Il cortisolo potrebbe essere misurato da campioni di saliva. Il cortisolo (altrimenti noto come ormone dello stress) viene prodotto nelle ghiandole surrenali. È elevato quando sperimentiamo un'ansia o uno stress accresciuti ed è abbassato quando siamo in uno stato rilassato. La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 12 settimane di intervento. |
dopo 12 settimane di intervento
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Cortisolo salivare
Lasso di tempo: dopo 16 settimane di intervento
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Il cortisolo può alterare i livelli di citochine (come l'aumento delle citochine pro-infiammatorie IL-6) che quindi alterano i livelli di infiammazione in tutto il corpo. Il cortisolo potrebbe essere misurato da campioni di saliva. Il cortisolo (altrimenti noto come ormone dello stress) viene prodotto nelle ghiandole surrenali. È elevato quando sperimentiamo un'ansia o uno stress accresciuti ed è abbassato quando siamo in uno stato rilassato. La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 16 settimane di intervento. |
dopo 16 settimane di intervento
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Cortisolo per capelli
Lasso di tempo: Linea di base
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Il cortisolo può alterare i livelli di citochine (come l'aumento delle citochine pro-infiammatorie IL-6) che quindi alterano i livelli di infiammazione in tutto il corpo. Il cortisolo potrebbe essere misurato da campioni di capelli. Il cortisolo (altrimenti noto come ormone dello stress) viene prodotto nelle ghiandole surrenali. È elevato quando sperimentiamo un'ansia o uno stress accresciuti ed è abbassato quando siamo in uno stato rilassato. La valutazione dei partecipanti sarà effettuata alla linea di base dello studio. |
Linea di base
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Cortisolo per capelli
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di intervento
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Il cortisolo può alterare i livelli di citochine (come l'aumento delle citochine pro-infiammatorie IL-6) che quindi alterano i livelli di infiammazione in tutto il corpo. Il cortisolo potrebbe essere misurato da campioni di capelli. Il cortisolo (altrimenti noto come ormone dello stress) viene prodotto nelle ghiandole surrenali. È elevato quando sperimentiamo un'ansia o uno stress accresciuti ed è abbassato quando siamo in uno stato rilassato. La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 12 settimane di intervento. |
Dopo 12 settimane di intervento
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Questionario sulla funzione immunitaria (IFQ)
Lasso di tempo: Alla base
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Il questionario sulla funzione immunitaria (IFQ) è composto da 15 elementi che valutano la frequenza di vari sintomi associati a una scarsa funzione immunitaria. Ci sono 19 elementi sintomatici inclusi nel questionario come segni di funzionamento del sistema immunitario indebolito: mal di testa, mal di gola, infezione agli occhi, sinusite, naso che cola, influenza, tosse, herpes labiale, foruncoli, febbre lieve, polmonite, bronchite, verruche/verruche, sepsi, infezione dell'orecchio, diarrea, meningite, febbre alta improvvisa e ferite di guarigione prolungate. È stato riscontrato che il punteggio IFQ è correlato positivamente con il numero di visite a un medico generico. Prima dell'inizio dell'intervento verrà effettuata una valutazione di base di un partecipante. Calcolare il punteggio somma dei 7 elementi IFQ. Per ottenere il punteggio IFQ finale, tradurre i punteggi IFQ "grezzi" come segue: Interpretazione: 0 = molto scarso, 10 stato immunitario percepito eccellente. |
Alla base
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Questionario sulla funzione immunitaria (IFQ)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di intervento
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Il questionario sulla funzione immunitaria (IFQ) è composto da 15 elementi che valutano la frequenza di vari sintomi associati a una scarsa funzione immunitaria.
Ci sono 19 elementi sintomatici inclusi nel questionario come segni di funzionamento del sistema immunitario indebolito: mal di testa, mal di gola, infezione agli occhi, sinusite, naso che cola, influenza, tosse, herpes labiale, foruncoli, febbre lieve, polmonite, bronchite, verruche/verruche, sepsi, infezione dell'orecchio, diarrea, meningite, febbre alta improvvisa e ferite di guarigione prolungate.
È stato riscontrato che il punteggio IFQ è correlato positivamente con il numero di visite a un medico generico.
La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 6 settimane di intervento.
Calcolare il punteggio somma dei 7 elementi IFQ.
Per ottenere il punteggio IFQ finale, tradurre i punteggi IFQ "grezzi" come segue: Interpretazione: 0 = molto scarso, 10 stato immunitario percepito eccellente.
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Dopo 6 settimane di intervento
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Questionario sulla funzione immunitaria (IFQ)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di intervento
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Il questionario sulla funzione immunitaria (IFQ) è composto da 15 elementi che valutano la frequenza di vari sintomi associati a una scarsa funzione immunitaria.
Ci sono 19 elementi sintomatici inclusi nel questionario come segni di funzionamento del sistema immunitario indebolito: mal di testa, mal di gola, infezione agli occhi, sinusite, naso che cola, influenza, tosse, herpes labiale, foruncoli, febbre lieve, polmonite, bronchite, verruche/verruche, sepsi, infezione dell'orecchio, diarrea, meningite, febbre alta improvvisa e ferite di guarigione prolungate.
È stato riscontrato che il punteggio IFQ è correlato positivamente con il numero di visite a un medico generico.
La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 12 settimane di intervento.
Calcolare il punteggio somma dei 7 elementi IFQ.
Per ottenere il punteggio IFQ finale, tradurre i punteggi IFQ "grezzi" come segue: Interpretazione: 0 = molto scarso, 10 stato immunitario percepito eccellente.
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Dopo 12 settimane di intervento
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Questionario sulla funzione immunitaria (IFQ)
Lasso di tempo: Dopo 16 settimane di intervento
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Il questionario sulla funzione immunitaria (IFQ) è composto da 15 elementi che valutano la frequenza di vari sintomi associati a una scarsa funzione immunitaria.
Ci sono 19 elementi sintomatici inclusi nel questionario come segni di funzionamento del sistema immunitario indebolito: mal di testa, mal di gola, infezione agli occhi, sinusite, naso che cola, influenza, tosse, herpes labiale, foruncoli, febbre lieve, polmonite, bronchite, verruche/verruche, sepsi, infezione dell'orecchio, diarrea, meningite, febbre alta improvvisa e ferite di guarigione prolungate.
È stato riscontrato che il punteggio IFQ è correlato positivamente con il numero di visite a un medico generico.
La valutazione dei partecipanti verrà ripetuta dopo 16 settimane di intervento.
Calcolare il punteggio somma dei 7 elementi IFQ.
Per ottenere il punteggio IFQ finale, tradurre i punteggi IFQ "grezzi" come segue: Interpretazione: 0 = molto scarso, 10 stato immunitario percepito eccellente.
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Dopo 16 settimane di intervento
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Marcatori di infiammazione dai dati Fitbit
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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Fitbit può essere utilizzato per misurare il sistema nervoso autonomo (ANS).
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è diventata un marcatore convalidato della funzione autonomica.
In un ampio studio basato sulla popolazione è stato riscontrato che relazioni forti e indipendenti tra HR e HRV con un'ampia gamma di biomarcatori infiammatori.
La registrazione sarà effettuata per un massimo di 16 settimane.
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Fino a 16 settimane
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Applicazione per l'andatura e l'equilibrio dello smartphone
Lasso di tempo: Linea di base
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Il sistema è costituito dai seguenti tre componenti: i) uno smartphone con accelerometro incorporato, ii) una cintura per alloggiare il telefono nella parte bassa della schiena, iii) e un'applicazione per l'equilibrio dello smartphone.
Ci sono sei diversi compiti che il soggetto deve svolgere con il sistema, come camminare normalmente fino a 6 metri, camminare con il movimento della testa, stare in piedi con gli occhi aperti e chiusi e stare su una superficie compromessa con gli occhi aperti e chiusi.
Questa app.
calcolerà l'oscillazione mediolaterale e antero-posteriore durante ogni compito.
La valutazione sarà effettuata al basale.
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Linea di base
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Applicazione per l'andatura e l'equilibrio dello smartphone
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di intervento
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Il sistema è costituito dai seguenti tre componenti: i) uno smartphone con accelerometro incorporato, ii) una cintura per alloggiare il telefono nella parte bassa della schiena, iii) e un'applicazione per l'equilibrio dello smartphone.
Ci sono sei diversi compiti che il soggetto deve svolgere con il sistema, come camminare normalmente fino a 6 metri, camminare con il movimento della testa, stare in piedi con gli occhi aperti e chiusi e stare su una superficie compromessa con gli occhi aperti e chiusi.
Questa app.
calcolerà l'oscillazione mediolaterale e antero-posteriore durante ogni compito.
La valutazione verrà effettuata dopo 6 settimane.
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Dopo 6 settimane di intervento
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Applicazione per l'andatura e l'equilibrio dello smartphone
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di intervento
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Il sistema è costituito dai seguenti tre componenti: i) uno smartphone con accelerometro incorporato, ii) una cintura per alloggiare il telefono nella parte bassa della schiena, iii) e un'applicazione per l'equilibrio dello smartphone.
Ci sono sei diversi compiti che il soggetto deve svolgere con il sistema, come camminare normalmente fino a 6 metri, camminare con il movimento della testa, stare in piedi con gli occhi aperti e chiusi e stare su una superficie compromessa con gli occhi aperti e chiusi.
Questa app.
calcolerà l'oscillazione mediolaterale e antero-posteriore durante ogni compito.
La valutazione verrà effettuata dopo 12 settimane.
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Dopo 12 settimane di intervento
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Applicazione per l'andatura e l'equilibrio dello smartphone
Lasso di tempo: Dopo 16 settimane di intervento
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Il sistema è costituito dai seguenti tre componenti: i) uno smartphone con accelerometro incorporato, ii) una cintura per alloggiare il telefono nella parte bassa della schiena, iii) e un'applicazione per l'equilibrio dello smartphone.
Ci sono sei diversi compiti che il soggetto deve svolgere con il sistema, come camminare normalmente fino a 6 metri, camminare con il movimento della testa, stare in piedi con gli occhi aperti e chiusi e stare su una superficie compromessa con gli occhi aperti e chiusi.
Questa app.
calcolerà l'oscillazione mediolaterale e antero-posteriore durante ogni compito.
La valutazione verrà effettuata dopo 16 settimane.
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Dopo 16 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: IMRAN KHAN NIAZI, PhD, New Zealand College of Chiropractic
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01286 Imran Amjad
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