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무증상 척추 통증이 있는 아동과 카이로프랙틱 치료의 효과

2023년 8월 18일 업데이트: Riphah International University

인공지능 모델링을 이용한 무증상 척추통증 아동의 신경생리학적 기능 면역지표 및 건강관련 삶의 질에 카이로프랙틱 치료가 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

카이로프랙틱 치료가 중추 및 자율 신경계 기능의 다양한 측면에 긍정적인 영향을 미친다는 증거가 늘어나고 있습니다. 무증상 척추 통증이있는 ​​어린이의 삶.

연구 개요

상세 설명

카이로프랙틱 치료가 중추 및 자율 신경계 기능의 다양한 측면에 긍정적인 영향을 미친다는 증거가 늘어나고 있습니다. 단일 카이로프랙틱 조정 세션은 성인의 전두엽 피질(PFC) 활동을 변경하는 것으로 나타났지만 이러한 PFC 변화가 어린이에게 미치는 장기적인 이점을 조사하는 강력한 연구는 부족합니다. 이 연구는 무증상 척추 통증이 있는 어린이의 신경학적, 행동적, 면역학적 기능 및 건강 관련 삶의 질에 대한 카이로프랙틱 치료(CC)의 단기 및 장기 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 병렬 그룹 무작위 통제 시험에서 무증상 척추 통증이 있는 10~18세의 참가자는 12주 동안 CC 개입 또는 통제 개입을 받도록 무작위로 할당됩니다. 주요 결과에는 기능적 근적외선 분광법, 심박 변이도(HRV) 및 휴식 상태 뇌파 검사(EEG)가 포함됩니다. 2차 결과에는 인지 테스트로 측정한 실행 기능, 면역 및 염증 상태, 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다. 프로젝트에서 수집된 데이터는 외적(사회인구학적, 임상 설문지 등)과 내적 생리적 데이터(EEG, HRV 등의 생리학적 측정)의 조합이므로 기계 학습 또는 인공 지능(AI)의 발전을 활용하여 도움을 줄 것입니다. 향후 최적의 카이로프랙틱 치료 계획 개발을 알립니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

107

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rawalpindi, 파키스탄
        • Mera Ghar Orphan House

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 10세에서 18세 사이
  • 무증상 척추 통증이 있다

제외 기준:

  • 척추 기능 장애의 증거가 없습니다
  • 그들은 현재 고통에 처해 있습니다(VAS에서 3/10 이상).
  • 척추 문제에 대한 이전 치료를 찾았습니다.
  • 금기 또는 이동 제한으로 인해 평가 절차를 수행할 수 없습니다.
  • 진단 된 면역 기능 장애
  • 처방된 면역억제제 사용
  • 조절되지 않는 천식이 있다
  • 비용종
  • 연구 1개월 전 또는 그 이전에 비강내 스테로이드 스프레이 사용
  • HIV 양성
  • 데이터 수집 시점에 다른 연구에 참여하고 있습니다.
  • 진단된 동반이환 또는 수반되는 질병이 있는 경우
  • 효모 또는 효모 유래 제품에 알레르기가 있는 경우
  • 만성 부비동염 또는 최근(지난 6주 이내) 급성 부비동염이 발생한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카이로프랙틱 케어 그룹
등록된 카이로프랙틱 의사가 전체 척추를 평가하고 최소 5년의 임상 경험이 있는 등록된 카이로프랙틱 의사가 척추 아탈구에 대해 양쪽 천장 관절을 평가합니다. 척추 조정 개입 전에 척추의 기능을 평가하는 데 사용할 임상 지표 촉진에 대한 관절 압통 평가, 제한된 분절간 운동 범위에 대한 수동 촉진, 만져질 수 있는 비대칭 추간근 긴장, 비정상적이거나 막힌 관절 유격 및 관절의 끝 느낌에 대한 평가를 포함합니다. 카이로프랙틱 의사는 이러한 생체역학적 특성을 척추 기능 장애 및 척추 아탈구의 임상 지표로 사용합니다.
카이로프랙틱 조정의 기계적 특성이 조사되었습니다. 환자의 척추에 가해지는 실제 힘은 카이로프랙틱 의사, 환자 및 아탈구의 척추 위치에 따라 다르지만 척추 조정의 힘-시간 이력의 일반적인 모양은 매우 일관되며68 추력의 지속 시간은 항상 더 짧습니다. 200밀리초 이상.
위약 비교기: 대조군
참가자의 머리 및/또는 척추는 카이로프랙틱 의사가 척추를 평가할 때 수행되는 것과 유사하게 수동 및 능동 움직임을 포함하는 방식으로 이동됩니다. 제어 개입에는 척추지압사가 일반적으로 관절 사전 부하 또는 조정 추력 없이 환자를 설정하는 방식과 유사하게 조정 설정 위치로 이동하는 참가자도 포함됩니다. 제어 개입 중에는 척추 조정이 수행되지 않습니다. 이 제어 개입은 가짜 치료 세션으로 사용하기 위한 것이 아닙니다.
참가자의 머리 및/또는 척추는 카이로프랙틱 의사가 척추를 평가할 때 수행되는 것과 유사하게 수동 및 능동 움직임을 포함하는 방식으로 이동됩니다. 모의 개입에는 척추지압사가 일반적으로 관절 사전 부하 또는 조정 추력 없이 환자를 설정하는 방법과 유사하게 조정 설정 위치로 이동하는 참가자도 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 근적외선 분광법(fNIRS)
기간: 기준선
기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 국소 혈류 및 조직 산소화를 비침습적이고 지속적으로 모니터링하기 위한 광학 이미징 도구입니다. HHb(deoxyhemoglobin)와 HbO2(oxyhemoglobin)의 두 가지 혈역학적 매개변수를 동시에 측정할 수 있습니다. 이는 기능적 작업(인지 작업) 처리와 관련된 뇌 영역으로의 국소 혈류 변화를 반영합니다. 참가자에 대한 기본 평가는 개입이 시작되기 전에 수행됩니다.
기준선
기능적 근적외선 분광법(fNIRS)
기간: 개입 6주 후
기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 국소 혈류 및 조직 산소화를 비침습적이고 지속적으로 모니터링하기 위한 광학 이미징 도구입니다. HHb(deoxyhemoglobin)와 HbO2(oxyhemoglobin)의 두 가지 혈역학적 매개변수를 동시에 측정할 수 있습니다. 이는 기능적 작업(인지 작업) 처리와 관련된 뇌 영역으로의 국소 혈류 변화를 반영합니다. 참여자의 평가는 개입 6주 후에 반복됩니다.
개입 6주 후
기능적 근적외선 분광법(fNIRS)
기간: 12주 개입 후 및 16주 후(참가자의 하위 그룹에서 4주 후속 테스트.)
기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 국소 혈류 및 조직 산소화를 비침습적이고 지속적으로 모니터링하기 위한 광학 이미징 도구입니다. HHb(deoxyhemoglobin)와 HbO2(oxyhemoglobin)의 두 가지 혈역학적 매개변수를 동시에 측정할 수 있습니다. 이는 기능적 작업(인지 작업) 처리와 관련된 뇌 영역으로의 국소 혈류 변화를 반영합니다. 참여자의 평가는 개입 12주 후에 반복됩니다.
12주 개입 후 및 16주 후(참가자의 하위 그룹에서 4주 후속 테스트.)
기능적 근적외선 분광법(fNIRS)
기간: 16주 개입 후
기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 국소 혈류 및 조직 산소화를 비침습적이고 지속적으로 모니터링하기 위한 광학 이미징 도구입니다. HHb(deoxyhemoglobin)와 HbO2(oxyhemoglobin)의 두 가지 혈역학적 매개변수를 동시에 측정할 수 있습니다. 이는 기능적 작업(인지 작업) 처리와 관련된 뇌 영역으로의 국소 혈류 변화를 반영합니다. 참가자 평가는 개입 16주 후에 반복됩니다.
16주 개입 후
심박수 변동성
기간: 최대 16주
심박 변이도(HRV)는 참가자의 심리적 건강과 스트레스를 객관적으로 평가하는 데 사용됩니다. 높은 HRV는 감각 자극을 감지하고 개인의 필요에 따라 심박수를 적절하게 증가 또는 감소시킬 수 있는 적응 가능하고 반응하는 신경계의 마커입니다. 낮은 HRV 및 낮은 부교감 신경 활동은 만성 통증 상태, 나쁜 심혈관 건강 및 기분 장애와 관련이 있습니다. 심박수는 세션 내내 모니터링됩니다. 참여자에 대한 평가는 중재 기간 내내 계속됩니다.
최대 16주
전체 머리 EEG(참가자의 하위 코호트)
기간: 기준선

EEG는 확장된 10-20 시스템 몽타주(Quick-Cap International)를 사용하여 40개 두피 전극에서 기록됩니다. 참가자는 녹음 내내 눈을 감고 의자에 편안하게 앉게 됩니다. 우리는 전체 머리 뇌파를 쉬는 기간을 기록할 것입니다. 카이로프랙틱 치료 개입 후 뇌 활동 및 의사소통의 잠재적인 변화(Spatio-spectral Analysis)를 계산하기 위해 휴식 EEG에 대해 표준화된 저해상도 뇌 전자기 단층 촬영(sLORETA)을 사용할 것입니다.

개입을 적용하기 전에 기본 평가가 수행됩니다.

기준선
전체 머리 EEG(참가자의 하위 코호트)
기간: 개입 6주 후
EEG는 확장된 10-20 시스템 몽타주(Quick-Cap International)를 사용하여 40개 두피 전극에서 기록됩니다. 참가자는 녹음 내내 눈을 감고 의자에 편안하게 앉게 됩니다. 우리는 전체 머리 뇌파를 쉬는 기간을 기록할 것입니다. 카이로프랙틱 치료 개입 후 뇌 활동 및 의사소통의 잠재적인 변화(Spatio-spectral Analysis)를 계산하기 위해 휴식 EEG에 대해 표준화된 저해상도 뇌 전자기 단층 촬영(sLORETA)을 사용할 것입니다. 참여자의 평가는 개입 6주 후에 반복됩니다.
개입 6주 후
전체 머리 EEG(참가자의 하위 코호트)
기간: 개입 12주 후
EEG는 확장된 10-20 시스템 몽타주(Quick-Cap International)를 사용하여 40개 두피 전극에서 기록됩니다. 참가자는 녹음 내내 눈을 감고 의자에 편안하게 앉게 됩니다. 우리는 전체 머리 뇌파를 쉬는 기간을 기록할 것입니다. 카이로프랙틱 치료 개입 후 뇌 활동 및 의사소통의 잠재적인 변화(Spatio-spectral Analysis)를 계산하기 위해 휴식 EEG에 대해 표준화된 저해상도 뇌 전자기 단층 촬영(sLORETA)을 사용할 것입니다. 참여자의 평가는 개입 12주 후에 반복됩니다.
개입 12주 후
전체 머리 EEG(참가자의 하위 코호트)
기간: 16주 개입 후
EEG는 확장된 10-20 시스템 몽타주(Quick-Cap International)를 사용하여 40개 두피 전극에서 기록됩니다. 참가자는 녹음 내내 눈을 감고 의자에 편안하게 앉게 됩니다. 우리는 전체 머리 뇌파를 쉬는 기간을 기록할 것입니다. 카이로프랙틱 치료 개입 후 뇌 활동 및 의사소통의 잠재적인 변화(Spatio-spectral Analysis)를 계산하기 위해 휴식 EEG에 대해 표준화된 저해상도 뇌 전자기 단층 촬영(sLORETA)을 사용할 것입니다. 참가자 평가는 개입 16주 후에 반복됩니다.
16주 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공간 작업 기억(SWM)
기간: 기준선

공간 작업 기억은 시공간 정보의 유지 및 조작이 필요합니다. 이 자체 주문 검사는 실행 기능에 대한 상당한 요구 사항을 가지고 있으며 작업 기억 오류뿐만 아니라 전략의 척도를 제공합니다.

결과 측정에는 오류(비어 있는 것으로 이미 발견된 상자 선택 및 이미 토큰이 포함된 것으로 발견된 상자 다시 방문) 및 전략이 포함됩니다.

오류가 적다는 것은 좋은 공간 작업 기억을 의미하며 오류가 많을수록 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 참가자에 대한 기본 평가는 개입이 시작되기 전에 수행됩니다.

기준선
공간 작업 기억(SWM)
기간: 개입 6주 후

공간 작업 기억은 시공간 정보의 유지 및 조작이 필요합니다. 이 자체 주문 검사는 실행 기능에 대한 상당한 요구 사항을 가지고 있으며 작업 기억 오류뿐만 아니라 전략의 척도를 제공합니다.

결과 측정에는 오류(비어 있는 것으로 이미 발견된 상자 선택 및 이미 토큰이 포함된 것으로 발견된 상자 다시 방문) 및 전략이 포함됩니다.

오류가 적다는 것은 좋은 공간 작업 기억을 의미하며 오류가 많을수록 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 참여자의 평가는 개입 6주 후에 반복됩니다.

개입 6주 후
공간 작업 기억(SWM)
기간: 개입 12주 후

공간 작업 기억은 시공간 정보의 유지 및 조작이 필요합니다. 이 자체 주문 검사는 실행 기능에 대한 상당한 요구 사항을 가지고 있으며 작업 기억 오류뿐만 아니라 전략의 척도를 제공합니다.

결과 측정에는 오류(비어 있는 것으로 이미 발견된 상자 선택 및 이미 토큰이 포함된 것으로 발견된 상자 다시 방문) 및 전략이 포함됩니다.

오류가 적다는 것은 좋은 공간 작업 기억을 의미하며 오류가 많을수록 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 참여자의 평가는 개입 12주 후에 반복됩니다.

개입 12주 후
공간 작업 기억(SWM)
기간: 16주 개입 후

공간 작업 기억은 시공간 정보의 유지 및 조작이 필요합니다. 이 자체 주문 검사는 실행 기능에 대한 상당한 요구 사항을 가지고 있으며 작업 기억 오류뿐만 아니라 전략의 척도를 제공합니다.

결과 측정에는 오류(비어 있는 것으로 이미 발견된 상자 선택 및 이미 토큰이 포함된 것으로 발견된 상자 다시 방문) 및 전략이 포함됩니다.

오류가 적다는 것은 좋은 공간 작업 기억을 의미하며 오류가 많을수록 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 참가자 평가는 개입 16주 후에 반복됩니다.

16주 개입 후
반응 시간(RTI)
기간: 기준선

반응 시간은 운동 및 정신 반응 속도에 대한 평가와 이동 시간, 반응 시간, 반응 정확도 및 충동성에 대한 측정을 제공합니다.

결과 측정은 단순 및 5 선택 변형 모두에 대해 반응 시간과 이동 시간으로 나뉩니다.

대기 시간(응답 속도), 올바른 응답 및 커미션 및 누락 오류를 다루는 6분 테스트입니다.

짧은 시간에 더 정확한 반응은 좋은 반응 시간으로 기울어집니다. 참가자에 대한 기본 평가는 개입이 시작되기 전에 수행됩니다.

기준선
반응 시간(RTI)
기간: 개입 6주 후

반응 시간은 운동 및 정신 반응 속도에 대한 평가와 이동 시간, 반응 시간, 반응 정확도 및 충동성에 대한 측정을 제공합니다.

결과 측정은 단순 및 5 선택 변형 모두에 대해 반응 시간과 이동 시간으로 나뉩니다.

대기 시간(응답 속도), 올바른 응답 및 커미션 및 누락 오류를 다루는 6분 테스트입니다.

짧은 시간에 더 정확한 반응은 좋은 반응 시간으로 기울어집니다. 참여자의 평가는 개입 6주 후에 반복됩니다.

개입 6주 후
반응 시간(RTI)
기간: 개입 12주 후

반응 시간은 운동 및 정신 반응 속도에 대한 평가와 이동 시간, 반응 시간, 반응 정확도 및 충동성에 대한 측정을 제공합니다.

결과 측정은 단순 및 5 선택 변형 모두에 대해 반응 시간과 이동 시간으로 나뉩니다.

대기 시간(응답 속도), 올바른 응답 및 커미션 및 누락 오류를 다루는 6분 테스트입니다.

짧은 시간에 더 정확한 반응은 좋은 반응 시간으로 기울어집니다. 참여자의 평가는 개입 12주 후에 반복됩니다.

개입 12주 후
반응 시간(RTI)
기간: 16주 개입 후

반응 시간은 운동 및 정신 반응 속도에 대한 평가와 이동 시간, 반응 시간, 반응 정확도 및 충동성에 대한 측정을 제공합니다.

결과 측정은 단순 및 5 선택 변형 모두에 대해 반응 시간과 이동 시간으로 나뉩니다.

대기 시간(응답 속도), 올바른 응답 및 커미션 및 누락 오류를 다루는 6분 테스트입니다.

짧은 시간에 더 정확한 반응은 좋은 반응 시간으로 기울어집니다. 참가자 평가는 개입 16주 후에 반복됩니다.

16주 개입 후
PAL(Paired Associate Learning)
기간: 기준선
Paired Associates Learning은 시각적 기억과 새로운 학습을 평가합니다. 결과 측정에는 참가자가 만든 오류, 패턴을 올바르게 찾는 데 필요한 시행 횟수, 기억 점수 및 완료된 단계가 포함됩니다. 참가자에 대한 기본 평가는 개입이 시작되기 전에 수행됩니다.
기준선
PAL(Paired Associate Learning)
기간: 개입 6주 후
Paired Associates Learning은 시각적 기억과 새로운 학습을 평가합니다. 결과 측정에는 참가자가 만든 오류, 패턴을 올바르게 찾는 데 필요한 시행 횟수, 기억 점수 및 완료된 단계가 포함됩니다. 참여자의 평가는 개입 6주 후에 반복됩니다.
개입 6주 후
PAL(Paired Associate Learning)
기간: 개입 12주 후
Paired Associates Learning은 시각적 기억과 새로운 학습을 평가합니다. 결과 측정에는 참가자가 만든 오류, 패턴을 올바르게 찾는 데 필요한 시행 횟수, 기억 점수 및 완료된 단계가 포함됩니다. 참여자의 평가는 개입 12주 후에 반복됩니다.
개입 12주 후
PAL(Paired Associate Learning)
기간: 16주 개입 후
Paired Associates Learning은 시각적 기억과 새로운 학습을 평가합니다. 결과 측정에는 참가자가 만든 오류, 패턴을 올바르게 찾는 데 필요한 시행 횟수, 기억 점수 및 완료된 단계가 포함됩니다. 참가자 평가는 개입 16주 후에 반복됩니다.
16주 개입 후
케임브리지의 스타킹(SoC)
기간: 기준선에서
Stockings of Cambridge(SOC)는 개인이 두 세트의 자극을 일치시키기 위해 문제 해결 전략을 사용하도록 요구하는 공간 계획 테스트입니다. 참가자에 대한 기본 평가는 개입이 시작되기 전에 수행됩니다.
기준선에서
케임브리지의 스타킹(SoC)
기간: 개입 6주 후

Stockings of Cambridge(SOC)는 개인이 두 세트의 자극을 일치시키기 위해 문제 해결 전략을 사용하도록 요구하는 공간 계획 테스트입니다.

참여자의 평가는 개입 6주 후에 반복됩니다.

개입 6주 후
케임브리지의 스타킹(SoC)
기간: 개입 12주 후
Stockings of Cambridge(SOC)는 개인이 두 세트의 자극을 일치시키기 위해 문제 해결 전략을 사용하도록 요구하는 공간 계획 테스트입니다. 참여자의 평가는 개입 12주 후에 반복됩니다.
개입 12주 후
케임브리지의 스타킹(SoC)
기간: 16주 개입 후
Stockings of Cambridge(SOC)는 개인이 두 세트의 자극을 일치시키기 위해 문제 해결 전략을 사용하도록 요구하는 공간 계획 테스트입니다. 참가자 평가는 개입 16주 후에 반복됩니다.
16주 개입 후
샘플에 대한 지연된 매칭(DMS)
기간: 기준선에서
샘플에 대한 지연된 일치는 동시 시각적 일치 능력과 비언어적 패턴에 대한 단기 시각적 인식 메모리를 모두 평가합니다. 참가자에 대한 기본 평가는 개입이 시작되기 전에 수행됩니다.
기준선에서
샘플에 대한 지연된 매칭(DMS)
기간: 개입 6주 후
샘플에 대한 지연된 일치는 동시 시각적 일치 능력과 비언어적 패턴에 대한 단기 시각적 인식 메모리를 모두 평가합니다. 참여자의 평가는 개입 6주 후에 반복됩니다.
개입 6주 후
샘플에 대한 지연된 매칭(DMS)
기간: 개입 12주 후
샘플에 대한 지연된 일치는 동시 시각적 일치 능력과 비언어적 패턴에 대한 단기 시각적 인식 메모리를 모두 평가합니다. 참여자의 평가는 개입 12주 후에 반복됩니다.
개입 12주 후
샘플에 대한 지연된 매칭(DMS)
기간: 16주 개입 후
샘플에 대한 지연된 일치는 동시 시각적 일치 능력과 비언어적 패턴에 대한 단기 시각적 인식 메모리를 모두 평가합니다. 참가자 평가는 개입 16주 후에 반복됩니다.
16주 개입 후
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선

건강 관련 삶의 질은 PROMIS Pediatric v2.0 프로파일 25를 사용하여 측정되며, 단일 0-10 숫자 등급 항목과 7가지 건강 영역(신체 기능, 피로, 통증 간섭, 우울 증상, 불안)을 사용하여 통증 강도를 평가합니다. , 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력, 수면 장애) 영역당 4개의 항목을 사용합니다. PROMIS Pediatric v2.0 프로필 25는 건강 관리 개입의 영향을 평가하고 시간 경과에 따른 건강 변화를 추적하는 데 사용할 수 있는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다. 참가자에 대한 기본 평가는 개입이 시작되기 전에 수행됩니다.

QOLS는 각 항목의 점수를 합산하여 점수를 매겨 도구의 총 점수를 산출합니다. 점수 범위는 16에서 112까지입니다.

기준선
건강 관련 삶의 질
기간: 개입 6주 후

건강 관련 삶의 질은 PROMIS Pediatric v2.0 프로파일 25를 사용하여 측정되며, 단일 0-10 숫자 등급 항목과 7가지 건강 영역(신체 기능, 피로, 통증 간섭, 우울 증상, 불안)을 사용하여 통증 강도를 평가합니다. , 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력, 수면 장애) 영역당 4개의 항목을 사용합니다. PROMIS Pediatric v2.0 프로필 25는 건강 관리 개입의 영향을 평가하고 시간 경과에 따른 건강 변화를 추적하는 데 사용할 수 있는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다. 참여자의 평가는 개입 6주 후에 반복됩니다.

QOLS는 각 항목의 점수를 합산하여 점수를 매겨 도구의 총 점수를 산출합니다. 점수 범위는 16에서 112까지입니다.

개입 6주 후
건강 관련 삶의 질
기간: 개입 12주 후

건강 관련 삶의 질은 PROMIS Pediatric v2.0 프로파일 25를 사용하여 측정되며, 단일 0-10 숫자 등급 항목과 7가지 건강 영역(신체 기능, 피로, 통증 간섭, 우울 증상, 불안)을 사용하여 통증 강도를 평가합니다. , 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력, 수면 장애) 영역당 4개의 항목을 사용합니다. PROMIS Pediatric v2.0 프로필 25는 건강 관리 개입의 영향을 평가하고 시간 경과에 따른 건강 변화를 추적하는 데 사용할 수 있는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다. 참여자의 평가는 개입 12주 후에 반복됩니다.

QOLS는 각 항목의 점수를 합산하여 점수를 매겨 도구의 총 점수를 산출합니다. 점수 범위는 16에서 112까지입니다.

개입 12주 후
건강 관련 삶의 질
기간: 16주 개입 후

건강 관련 삶의 질은 PROMIS Pediatric v2.0 프로파일 25를 사용하여 측정되며, 단일 0-10 숫자 등급 항목과 7가지 건강 영역(신체 기능, 피로, 통증 간섭, 우울 증상, 불안)을 사용하여 통증 강도를 평가합니다. , 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력, 수면 장애) 영역당 4개의 항목을 사용합니다. PROMIS Pediatric v2.0 프로필 25는 건강 관리 개입의 영향을 평가하고 시간 경과에 따른 건강 변화를 추적하는 데 사용할 수 있는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다. 참가자 평가는 개입 16주 후에 반복됩니다.

QOLS는 각 항목의 점수를 합산하여 점수를 매겨 도구의 총 점수를 산출합니다. 점수 범위는 16에서 112까지입니다.

16주 개입 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 코르티솔
기간: 기준선

코르티솔은 사이토카인 수치(예: IL-6 전 염증성 사이토카인 증가)를 변경하여 신체 전체의 염증 수준을 변경할 수 있습니다. 코티솔은 타액 샘플에서 측정할 수 있습니다.

코르티솔(스트레스 호르몬이라고도 함)은 부신에서 만들어집니다. 불안이나 스트레스가 심해지면 높아지며 편안한 상태에서는 낮아집니다. 참가자에 대한 기본 평가는 개입이 시작되기 전에 수행됩니다.

기준선
타액 코르티솔
기간: 12주 개입 후

코르티솔은 사이토카인 수치(예: IL-6 전 염증성 사이토카인 증가)를 변경하여 신체 전체의 염증 수준을 변경할 수 있습니다. 코티솔은 타액 샘플에서 측정할 수 있습니다.

코르티솔(스트레스 호르몬이라고도 함)은 부신에서 만들어집니다. 불안이나 스트레스가 심해지면 높아지며 편안한 상태에서는 낮아집니다. 참여자의 평가는 개입 12주 후에 반복됩니다.

12주 개입 후
타액 코르티솔
기간: 16주 개입 후

코르티솔은 사이토카인 수치(예: IL-6 전 염증성 사이토카인 증가)를 변경하여 신체 전체의 염증 수준을 변경할 수 있습니다. 코티솔은 타액 샘플에서 측정할 수 있습니다.

코르티솔(스트레스 호르몬이라고도 함)은 부신에서 만들어집니다. 불안이나 스트레스가 심해지면 높아지며 편안한 상태에서는 낮아집니다. 참가자 평가는 개입 16주 후에 반복됩니다.

16주 개입 후
모발 코르티솔
기간: 기준선

코르티솔은 사이토카인 수치(예: IL-6 전 염증성 사이토카인 증가)를 변경하여 신체 전체의 염증 수준을 변경할 수 있습니다. 코티솔은 머리카락 샘플에서 측정할 수 있습니다.

코르티솔(스트레스 호르몬이라고도 함)은 부신에서 만들어집니다. 불안이나 스트레스가 심해지면 높아지며 편안한 상태에서는 낮아집니다. 참가자에 대한 평가는 연구의 기준선에서 수행됩니다.

기준선
모발 코르티솔
기간: 개입 12주 후

코르티솔은 사이토카인 수치(예: IL-6 전 염증성 사이토카인 증가)를 변경하여 신체 전체의 염증 수준을 변경할 수 있습니다. 코티솔은 머리카락 샘플에서 측정할 수 있습니다.

코르티솔(스트레스 호르몬이라고도 함)은 부신에서 만들어집니다. 불안이나 스트레스가 심해지면 높아지며 편안한 상태에서는 낮아집니다. 참여자의 평가는 개입 12주 후에 반복됩니다.

개입 12주 후
면역 기능 설문지(IFQ)
기간: 기준선에서

면역 기능 설문지(IFQ)는 면역 기능 저하와 관련된 다양한 증상의 빈도를 평가하는 15개 항목으로 구성되어 있습니다. 설문지에는 두통, 인후염, 안구 감염, 축농증, 콧물, 독감, 기침, 구순포진, 종기, 미열, 폐렴, 기관지염, 사마귀/사마귀, 패혈증, 귀 감염, 설사, 수막염, 갑작스러운 고열, 장기간의 치유 손상. IFQ 점수는 일반 개업의를 방문하는 횟수와 양의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 참가자에 대한 기본 평가는 개입이 시작되기 전에 수행됩니다.

7개의 IFQ 항목의 합계 점수를 계산합니다. 최종 IFQ 점수를 얻으려면 "원시" IFQ 점수를 다음과 같이 번역하십시오. 해석: 0 = 매우 나쁨, 10 매우 인지된 면역 상태.

기준선에서
면역 기능 설문지(IFQ)
기간: 개입 6주 후
면역 기능 설문지(IFQ)는 면역 기능 저하와 관련된 다양한 증상의 빈도를 평가하는 15개 항목으로 구성되어 있습니다. 설문지에는 두통, 인후염, 안구 감염, 축농증, 콧물, 독감, 기침, 구순포진, 종기, 미열, 폐렴, 기관지염, 사마귀/사마귀, 패혈증, 귀 감염, 설사, 수막염, 갑작스러운 고열, 장기간의 치유 손상. IFQ 점수는 일반 개업의를 방문하는 횟수와 양의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 참여자의 평가는 개입 6주 후에 반복됩니다. 7개의 IFQ 항목의 합계 점수를 계산합니다. 최종 IFQ 점수를 얻으려면 "원시" IFQ 점수를 다음과 같이 번역하십시오. 해석: 0 = 매우 나쁨, 10 매우 인지된 면역 상태.
개입 6주 후
면역 기능 설문지(IFQ)
기간: 개입 12주 후
면역 기능 설문지(IFQ)는 면역 기능 저하와 관련된 다양한 증상의 빈도를 평가하는 15개 항목으로 구성되어 있습니다. 설문지에는 두통, 인후염, 안구 감염, 축농증, 콧물, 독감, 기침, 구순포진, 종기, 미열, 폐렴, 기관지염, 사마귀/사마귀, 패혈증, 귀 감염, 설사, 수막염, 갑작스러운 고열, 장기간의 치유 손상. IFQ 점수는 일반 개업의를 방문하는 횟수와 양의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 참여자의 평가는 개입 12주 후에 반복됩니다. 7개의 IFQ 항목의 합계 점수를 계산합니다. 최종 IFQ 점수를 얻으려면 "원시" IFQ 점수를 다음과 같이 번역하십시오. 해석: 0 = 매우 나쁨, 10 매우 인지된 면역 상태.
개입 12주 후
면역 기능 설문지(IFQ)
기간: 16주 개입 후
면역 기능 설문지(IFQ)는 면역 기능 저하와 관련된 다양한 증상의 빈도를 평가하는 15개 항목으로 구성되어 있습니다. 설문지에는 두통, 인후염, 안구 감염, 축농증, 콧물, 독감, 기침, 구순포진, 종기, 미열, 폐렴, 기관지염, 사마귀/사마귀, 패혈증, 귀 감염, 설사, 수막염, 갑작스러운 고열, 장기간의 치유 손상. IFQ 점수는 일반 개업의를 방문하는 횟수와 양의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 참가자 평가는 개입 16주 후에 반복됩니다. 7개의 IFQ 항목의 합계 점수를 계산합니다. 최종 IFQ 점수를 얻으려면 "원시" IFQ 점수를 다음과 같이 번역하십시오. 해석: 0 = 매우 나쁨, 10 매우 인지된 면역 상태.
16주 개입 후
Fitbit 데이터의 염증 마커
기간: 최대 16주
Fitbit은 자율 신경계(ANS)를 측정하는 데 사용할 수 있습니다. 심박변이도(HRV)는 자율신경 기능의 검증된 지표가 되었습니다. 대규모 인구 기반 연구에서 HR과 HRV 사이의 강력하고 독립적인 관계와 광범위한 염증성 바이오마커 세트가 발견되었습니다. 녹음은 최대 16주 동안 진행됩니다.
최대 16주
스마트폰 보행 및 균형 애플리케이션
기간: 기준선
이 시스템은 i) 가속도계가 내장된 스마트폰, ii) 하단에 전화기를 고정하는 벨트, iii) 스마트폰 균형 애플리케이션의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 피험자가 시스템으로 수행해야 하는 6가지 작업이 있습니다. 예를 들어 최대 6미터까지 정상적으로 걷기, 머리 움직임으로 걷기, 눈을 뜨고 감고 서기, 손상된 표면에 눈을 뜨고 감고 서기 등이 있습니다. 이 앱. 각 작업 중에 내외측 및 전후방 동요를 계산합니다. 평가는 기준선에서 수행됩니다.
기준선
스마트폰 보행 및 균형 애플리케이션
기간: 개입 6주 후
이 시스템은 i) 가속도계가 내장된 스마트폰, ii) 하단에 전화기를 고정하는 벨트, iii) 스마트폰 균형 애플리케이션의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 피험자가 시스템으로 수행해야 하는 6가지 작업이 있습니다. 예를 들어 최대 6미터까지 정상적으로 걷기, 머리 움직임으로 걷기, 눈을 뜨고 감고 서기, 손상된 표면에 눈을 뜨고 감고 서기 등이 있습니다. 이 앱. 각 작업 중에 내외측 및 전후방 동요를 계산합니다. 평가는 6주 후에 이루어집니다.
개입 6주 후
스마트폰 보행 및 균형 애플리케이션
기간: 개입 12주 후
이 시스템은 i) 가속도계가 내장된 스마트폰, ii) 하단에 전화기를 고정하는 벨트, iii) 스마트폰 균형 애플리케이션의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 피험자가 시스템으로 수행해야 하는 6가지 작업이 있습니다. 예를 들어 최대 6미터까지 정상적으로 걷기, 머리 움직임으로 걷기, 눈을 뜨고 감고 서기, 손상된 표면에 눈을 뜨고 감고 서기 등이 있습니다. 이 앱. 각 작업 중에 내외측 및 전후방 동요를 계산합니다. 평가는 12주 후에 이루어집니다.
개입 12주 후
스마트폰 보행 및 균형 애플리케이션
기간: 16주 개입 후
이 시스템은 i) 가속도계가 내장된 스마트폰, ii) 하단에 전화기를 고정하는 벨트, iii) 스마트폰 균형 애플리케이션의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 피험자가 시스템으로 수행해야 하는 6가지 작업이 있습니다. 예를 들어 최대 6미터까지 정상적으로 걷기, 머리 움직임으로 걷기, 눈을 뜨고 감고 서기, 손상된 표면에 눈을 뜨고 감고 서기 등이 있습니다. 이 앱. 각 작업 중에 내외측 및 전후방 동요를 계산합니다. 평가는 16주 후에 이루어집니다.
16주 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: IMRAN KHAN NIAZI, PhD, New Zealand College of Chiropractic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REC/01286 Imran Amjad

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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