Les effets des soins chiropratiques et les enfants souffrant de douleurs rachidiennes subcliniques
Les effets des soins chiropratiques sur les marqueurs immunitaires de la fonction neurophysiologique et la qualité de vie liée à la santé chez les enfants souffrant de douleur rachidienne subclinique à l'aide de la modélisation de l'intelligence artificielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rawalpindi, Pakistan
- Mera Ghar Orphan House
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- entre 10 et 18 ans
- avez des douleurs rachidiennes subcliniques
Critère d'exclusion:
- aucun signe de dysfonctionnement de la colonne vertébrale n'est présent
- ils ont des douleurs actuelles (supérieures à 3/10 sur EVA)
- ont cherché un traitement antérieur pour leurs problèmes de colonne vertébrale
- sont incapables d'effectuer les procédures d'évaluation en raison de contre-indications ou de limitations de mouvement
- dysfonction immunitaire diagnostiquée
- utiliser un médicament immunosuppresseur prescrit
- avoir un asthme non contrôlé
- polypes nasaux
- utilisation d'un spray stéroïde intranasal un mois ou moins avant l'étude
- sont séropositifs
- participent à une autre étude de recherche au moment de la collecte des données
- avez une comorbidité diagnostiquée ou une maladie concomitante
- avez des allergies à la levure ou aux produits dérivés de la levure
- avez une sinusite chronique ou un épisode récent (au cours des six dernières semaines) de sinusite aiguë.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de soins chiropratiques
Un chiropraticien agréé évaluera l'ensemble de la colonne vertébrale, et les deux articulations sacro-iliaques seront évaluées pour la subluxation vertébrale par un chiropraticien agréé ayant au moins cinq ans d'expérience clinique. Les indicateurs cliniques qui seront utilisés pour évaluer la fonction de la colonne vertébrale avant l'intervention d'ajustement de la colonne vertébrale comprennent l'évaluation de la sensibilité des articulations à la palpation, la palpation manuelle d'une amplitude de mouvement intersegmentaire restreinte, l'évaluation de la tension musculaire intervertébrale asymétrique palpable, ainsi que tout jeu articulaire anormal ou bloqué et la sensation d'extrémité des articulations.
Les chiropraticiens utilisent ces caractéristiques biomécaniques comme indicateurs cliniques de dysfonctionnement rachidien et de subluxation vertébrale.
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Les propriétés mécaniques de l'ajustement chiropratique ont été étudiées; et bien que la force réelle appliquée à la colonne vertébrale du patient dépende du chiropraticien, du patient et de l'emplacement rachidien de la subluxation, la forme générale de l'historique force-temps des ajustements rachidiens est très cohérente68 et la durée de la poussée est toujours inférieure plus de 200 millisecondes.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
La tête et / ou la colonne vertébrale des participants seront déplacées de manière à inclure des mouvements passifs et actifs, similaires à ce qui est fait lors de l'évaluation de la colonne vertébrale par un chiropraticien.
L'intervention de contrôle inclura également les participants se déplaçant dans des positions de configuration d'ajustement similaires à la façon dont le chiropraticien installerait généralement un patient sans précharge articulaire ni poussée d'ajustement.
Aucun ajustement de la colonne vertébrale ne sera effectué lors d'une intervention de contrôle.
Cette intervention de contrôle n'est pas destinée à agir comme une séance de traitement simulée
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La tête et / ou la colonne vertébrale des participants seront déplacées de manière à inclure des mouvements passifs et actifs, similaires à ce qui est fait lors de l'évaluation de la colonne vertébrale par un chiropraticien.
L'intervention factice inclura également les participants se déplaçant dans des positions de configuration d'ajustement similaires à la façon dont le chiropraticien installerait généralement un patient sans précharge articulaire ni poussée d'ajustement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS)
Délai: Ligne de base
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La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) est un outil d'imagerie optique pour la surveillance non invasive et continue du flux sanguin régional et de l'oxygénation des tissus.
Il peut mesurer simultanément deux paramètres hémodynamiques, à la fois la désoxyhémoglobine (HHb) et l'oxyhémoglobine (HbO2).
Il reflète les modifications du flux sanguin régional vers les zones du cerveau impliquées dans le traitement des tâches fonctionnelles (tâches cognitives).
Une évaluation de base d'un participant sera effectuée avant le début de l'intervention.
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Ligne de base
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Spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS)
Délai: Après 6 semaines d'intervention
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La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) est un outil d'imagerie optique pour la surveillance non invasive et continue du flux sanguin régional et de l'oxygénation des tissus.
Il peut mesurer simultanément deux paramètres hémodynamiques, à la fois la désoxyhémoglobine (HHb) et l'oxyhémoglobine (HbO2).
Il reflète les modifications du flux sanguin régional vers les zones du cerveau impliquées dans le traitement des tâches fonctionnelles (tâches cognitives).
L'évaluation des participants sera répétée après 6 semaines d'intervention.
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Après 6 semaines d'intervention
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Spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS)
Délai: Après 12 semaines d'intervention et 16 semaines (test de suivi de 4 semaines dans un sous-groupe de participants.)
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La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) est un outil d'imagerie optique pour la surveillance non invasive et continue du flux sanguin régional et de l'oxygénation des tissus.
Il peut mesurer simultanément deux paramètres hémodynamiques, à la fois la désoxyhémoglobine (HHb) et l'oxyhémoglobine (HbO2).
Il reflète les modifications du flux sanguin régional vers les zones du cerveau impliquées dans le traitement des tâches fonctionnelles (tâches cognitives).
L'évaluation des participants sera répétée après 12 semaines d'intervention.
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Après 12 semaines d'intervention et 16 semaines (test de suivi de 4 semaines dans un sous-groupe de participants.)
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Spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS)
Délai: Après 16 semaines d'intervention
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La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) est un outil d'imagerie optique pour la surveillance non invasive et continue du flux sanguin régional et de l'oxygénation des tissus.
Il peut mesurer simultanément deux paramètres hémodynamiques, à la fois la désoxyhémoglobine (HHb) et l'oxyhémoglobine (HbO2).
Il reflète les modifications du flux sanguin régional vers les zones du cerveau impliquées dans le traitement des tâches fonctionnelles (tâches cognitives).
L'évaluation des participants sera répétée après 16 semaines d'intervention.
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Après 16 semaines d'intervention
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera utilisée comme une évaluation objective de la santé psychologique et du stress des participants.
Une VRC élevée est un marqueur d'un système nerveux adaptable et réactif qui peut détecter des stimuli sensoriels et augmenter ou diminuer de manière appropriée la fréquence cardiaque en fonction des besoins de l'individu.
Une faible VRC et une faible activité parasympathique sont associées à des états de douleur chronique, à une mauvaise santé cardiovasculaire et à des troubles de l'humeur.
La fréquence cardiaque sera surveillée tout au long de la session.
L'évaluation des participants se poursuivra tout au long de l'intervention.
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Jusqu'à 16 semaines
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Tête entière EEG (sous-cohorte de participants)
Délai: Ligne de base
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L'EEG sera enregistré à partir d'électrodes de 40 cuirs chevelus à l'aide du montage du système étendu 10-20 (Quick-Cap International). Le participant sera assis confortablement sur une chaise avec les yeux fermés pendant toute la durée de l'enregistrement. Nous enregistrerons une période d'EEG tête entière au repos. Nous utiliserons la tomographie électromagnétique cérébrale standardisée à basse résolution (sLORETA) pour l'EEG au repos afin de calculer les changements potentiels (analyse spatio-spectrale) dans l'activité cérébrale et la communication après l'intervention de soins chiropratiques. Une évaluation de base sera effectuée avant d'appliquer l'intervention. |
Ligne de base
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Tête entière EEG (sous-cohorte de participants)
Délai: Après 6 semaines d'intervention
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L'EEG sera enregistré à partir d'électrodes de 40 cuirs chevelus à l'aide du montage du système étendu 10-20 (Quick-Cap International).
Le participant sera assis confortablement sur une chaise avec les yeux fermés pendant toute la durée de l'enregistrement.
Nous enregistrerons une période d'EEG tête entière au repos.
Nous utiliserons la tomographie électromagnétique cérébrale standardisée à basse résolution (sLORETA) pour l'EEG au repos afin de calculer les changements potentiels (analyse spatio-spectrale) dans l'activité cérébrale et la communication après l'intervention de soins chiropratiques.
L'évaluation des participants sera répétée après 6 semaines d'intervention.
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Après 6 semaines d'intervention
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Tête entière EEG (sous-cohorte de participants)
Délai: Après 12 semaines d'intervention
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L'EEG sera enregistré à partir d'électrodes de 40 cuirs chevelus à l'aide du montage du système étendu 10-20 (Quick-Cap International).
Le participant sera assis confortablement sur une chaise avec les yeux fermés pendant toute la durée de l'enregistrement.
Nous enregistrerons une période d'EEG tête entière au repos.
Nous utiliserons la tomographie électromagnétique cérébrale standardisée à basse résolution (sLORETA) pour l'EEG au repos afin de calculer les changements potentiels (analyse spatio-spectrale) dans l'activité cérébrale et la communication après l'intervention de soins chiropratiques.
L'évaluation des participants sera répétée après 12 semaines d'intervention.
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Après 12 semaines d'intervention
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Tête entière EEG (sous-cohorte de participants)
Délai: Après 16 semaines d'intervention
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L'EEG sera enregistré à partir d'électrodes de 40 cuirs chevelus à l'aide du montage du système étendu 10-20 (Quick-Cap International).
Le participant sera assis confortablement sur une chaise avec les yeux fermés pendant toute la durée de l'enregistrement.
Nous enregistrerons une période d'EEG tête entière au repos.
Nous utiliserons la tomographie électromagnétique cérébrale standardisée à basse résolution (sLORETA) pour l'EEG au repos afin de calculer les changements potentiels (analyse spatio-spectrale) dans l'activité cérébrale et la communication après l'intervention de soins chiropratiques.
L'évaluation des participants sera répétée après 16 semaines d'intervention.
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Après 16 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mémoire de travail spatiale (SWM)
Délai: Ligne de base
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La mémoire de travail spatiale nécessite la rétention et la manipulation d'informations visuospatiales. Ce test auto-ordonné a des exigences notables de la fonction exécutive et fournit une mesure de la stratégie ainsi que de l'erreur de mémoire de travail. Les mesures de résultats incluent les erreurs (sélectionner des cases qui se sont déjà révélées vides et revoir les cases qui contiennent déjà un jeton) et la stratégie. Moins d'erreurs signifie une bonne mémoire de travail spatiale et vice versa pour plus d'erreurs. Une évaluation de base d'un participant sera effectuée avant le début de l'intervention. |
Ligne de base
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Mémoire de travail spatiale (SWM)
Délai: Après 6 semaines d'intervention
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La mémoire de travail spatiale nécessite la rétention et la manipulation d'informations visuospatiales. Ce test auto-ordonné a des exigences notables de la fonction exécutive et fournit une mesure de la stratégie ainsi que de l'erreur de mémoire de travail. Les mesures de résultats incluent les erreurs (sélectionner des cases qui se sont déjà révélées vides et revoir les cases qui contiennent déjà un jeton) et la stratégie. Moins d'erreurs signifie une bonne mémoire de travail spatiale et vice versa pour plus d'erreurs. L'évaluation des participants sera répétée après 6 semaines d'intervention. |
Après 6 semaines d'intervention
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Mémoire de travail spatiale (SWM)
Délai: Après 12 semaines d'intervention
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La mémoire de travail spatiale nécessite la rétention et la manipulation d'informations visuospatiales. Ce test auto-ordonné a des exigences notables de la fonction exécutive et fournit une mesure de la stratégie ainsi que de l'erreur de mémoire de travail. Les mesures de résultats incluent les erreurs (sélectionner des cases qui se sont déjà révélées vides et revoir les cases qui contiennent déjà un jeton) et la stratégie. Moins d'erreurs signifie une bonne mémoire de travail spatiale et vice versa pour plus d'erreurs. L'évaluation des participants sera répétée après 12 semaines d'intervention. |
Après 12 semaines d'intervention
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Mémoire de travail spatiale (SWM)
Délai: Après 16 semaines d'intervention
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La mémoire de travail spatiale nécessite la rétention et la manipulation d'informations visuospatiales. Ce test auto-ordonné a des exigences notables de la fonction exécutive et fournit une mesure de la stratégie ainsi que de l'erreur de mémoire de travail. Les mesures de résultats incluent les erreurs (sélectionner des cases qui se sont déjà révélées vides et revoir les cases qui contiennent déjà un jeton) et la stratégie. Moins d'erreurs signifie une bonne mémoire de travail spatiale et vice versa pour plus d'erreurs. L'évaluation des participants sera répétée après 16 semaines d'intervention. |
Après 16 semaines d'intervention
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Temps de réaction (RTI)
Délai: Ligne de base
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Le temps de réaction fournit des évaluations des vitesses de réponse motrice et mentale et des mesures du temps de mouvement, du temps de réaction, de la précision de la réponse et de l'impulsivité. Les mesures des résultats sont divisées en temps de réaction et en temps de mouvement pour les variantes simples et à cinq choix. Il s'agit d'un test de six minutes qui couvre la latence (vitesse de réponse), les réponses correctes et les erreurs de commission et d'omission. Une réaction plus précise en moins de temps tend vers un bon temps de réaction. Une évaluation de base d'un participant sera effectuée avant le début de l'intervention. |
Ligne de base
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Temps de réaction (RTI)
Délai: Après 6 semaines d'intervention
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Le temps de réaction fournit des évaluations des vitesses de réponse motrice et mentale et des mesures du temps de mouvement, du temps de réaction, de la précision de la réponse et de l'impulsivité. Les mesures des résultats sont divisées en temps de réaction et en temps de mouvement pour les variantes simples et à cinq choix. Il s'agit d'un test de six minutes qui couvre la latence (vitesse de réponse), les réponses correctes et les erreurs de commission et d'omission. Une réaction plus précise en moins de temps tend vers un bon temps de réaction. L'évaluation des participants sera répétée après 6 semaines d'intervention. |
Après 6 semaines d'intervention
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Temps de réaction (RTI)
Délai: Après 12 semaines d'intervention
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Le temps de réaction fournit des évaluations des vitesses de réponse motrice et mentale et des mesures du temps de mouvement, du temps de réaction, de la précision de la réponse et de l'impulsivité. Les mesures des résultats sont divisées en temps de réaction et en temps de mouvement pour les variantes simples et à cinq choix. Il s'agit d'un test de six minutes qui couvre la latence (vitesse de réponse), les réponses correctes et les erreurs de commission et d'omission. Une réaction plus précise en moins de temps tend vers un bon temps de réaction. L'évaluation des participants sera répétée après 12 semaines d'intervention. |
Après 12 semaines d'intervention
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Temps de réaction (RTI)
Délai: Après 16 semaines d'intervention
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Le temps de réaction fournit des évaluations des vitesses de réponse motrice et mentale et des mesures du temps de mouvement, du temps de réaction, de la précision de la réponse et de l'impulsivité. Les mesures des résultats sont divisées en temps de réaction et en temps de mouvement pour les variantes simples et à cinq choix. Il s'agit d'un test de six minutes qui couvre la latence (vitesse de réponse), les réponses correctes et les erreurs de commission et d'omission. Une réaction plus précise en moins de temps tend vers un bon temps de réaction. L'évaluation des participants sera répétée après 16 semaines d'intervention. |
Après 16 semaines d'intervention
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Apprentissage associé jumelé (PAL)
Délai: Ligne de base
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Paired Associates Learning évalue la mémoire visuelle et les nouveaux apprentissages Les mesures des résultats incluent les erreurs commises par le participant, le nombre d'essais nécessaires pour localiser correctement le ou les modèles, les scores de mémoire et les étapes terminées.
Une évaluation de base d'un participant sera effectuée avant le début de l'intervention.
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Ligne de base
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Apprentissage associé jumelé (PAL)
Délai: Après 6 semaines d'intervention
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Paired Associates Learning évalue la mémoire visuelle et les nouveaux apprentissages Les mesures des résultats incluent les erreurs commises par le participant, le nombre d'essais nécessaires pour localiser correctement le ou les modèles, les scores de mémoire et les étapes terminées.
L'évaluation des participants sera répétée après 6 semaines d'intervention.
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Après 6 semaines d'intervention
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Apprentissage associé jumelé (PAL)
Délai: Après 12 semaines d'intervention
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Paired Associates Learning évalue la mémoire visuelle et les nouveaux apprentissages Les mesures des résultats incluent les erreurs commises par le participant, le nombre d'essais nécessaires pour localiser correctement le ou les modèles, les scores de mémoire et les étapes terminées.
L'évaluation des participants sera répétée après 12 semaines d'intervention.
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Après 12 semaines d'intervention
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Apprentissage associé jumelé (PAL)
Délai: Après 16 semaines d'intervention
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Paired Associates Learning évalue la mémoire visuelle et les nouveaux apprentissages Les mesures des résultats incluent les erreurs commises par le participant, le nombre d'essais nécessaires pour localiser correctement le ou les modèles, les scores de mémoire et les étapes terminées.
L'évaluation des participants sera répétée après 16 semaines d'intervention.
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Après 16 semaines d'intervention
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Bas de Cambridge (SoC)
Délai: À la ligne de base
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Stockings of Cambridge (SOC) est un test d'aménagement du territoire qui oblige les individus à utiliser des stratégies de résolution de problèmes pour faire correspondre deux ensembles de stimuli.
Une évaluation de base d'un participant sera effectuée avant le début de l'intervention.
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À la ligne de base
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Bas de Cambridge (SoC)
Délai: Après 6 semaines d'intervention
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Stockings of Cambridge (SOC) est un test d'aménagement du territoire qui oblige les individus à utiliser des stratégies de résolution de problèmes pour faire correspondre deux ensembles de stimuli. L'évaluation des participants sera répétée après 6 semaines d'intervention. |
Après 6 semaines d'intervention
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Bas de Cambridge (SoC)
Délai: Après 12 semaines d'intervention
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Stockings of Cambridge (SOC) est un test d'aménagement du territoire qui oblige les individus à utiliser des stratégies de résolution de problèmes pour faire correspondre deux ensembles de stimuli.
L'évaluation des participants sera répétée après 12 semaines d'intervention.
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Après 12 semaines d'intervention
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Bas de Cambridge (SoC)
Délai: Après 16 semaines d'intervention
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Stockings of Cambridge (SOC) est un test d'aménagement du territoire qui oblige les individus à utiliser des stratégies de résolution de problèmes pour faire correspondre deux ensembles de stimuli.
L'évaluation des participants sera répétée après 16 semaines d'intervention.
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Après 16 semaines d'intervention
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Appariement retardé à l'échantillon (DMS)
Délai: À la ligne de base
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L'appariement différé à l'échantillon évalue à la fois la capacité d'appariement visuel simultané et la mémoire de reconnaissance visuelle à court terme pour les modèles non verbalisables.
Une évaluation de base d'un participant sera effectuée avant le début de l'intervention.
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À la ligne de base
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Appariement retardé à l'échantillon (DMS)
Délai: Après 6 semaines d'intervention
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L'appariement différé à l'échantillon évalue à la fois la capacité d'appariement visuel simultané et la mémoire de reconnaissance visuelle à court terme pour les modèles non verbalisables.
L'évaluation des participants sera répétée après 6 semaines d'intervention.
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Après 6 semaines d'intervention
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Appariement retardé à l'échantillon (DMS)
Délai: Après 12 semaines d'intervention
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L'appariement différé à l'échantillon évalue à la fois la capacité d'appariement visuel simultané et la mémoire de reconnaissance visuelle à court terme pour les modèles non verbalisables.
L'évaluation des participants sera répétée après 12 semaines d'intervention.
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Après 12 semaines d'intervention
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Appariement retardé à l'échantillon (DMS)
Délai: Après 16 semaines d'intervention
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L'appariement différé à l'échantillon évalue à la fois la capacité d'appariement visuel simultané et la mémoire de reconnaissance visuelle à court terme pour les modèles non verbalisables.
L'évaluation des participants sera répétée après 16 semaines d'intervention.
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Après 16 semaines d'intervention
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Ligne de base
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide du profil PROMIS Pediatric v2.0 25, qui évalue l'intensité de la douleur à l'aide d'un seul élément d'évaluation numérique de 0 à 10 et de sept domaines de santé (fonction physique, fatigue, interférence de la douleur, symptômes dépressifs, anxiété , capacité à participer à des rôles et activités sociaux et troubles du sommeil) en utilisant quatre items par domaine. PROMIS Pediatric v2.0 profil 25 est un instrument fiable et valide qui peut être utilisé pour évaluer les impacts des interventions de soins de santé et suivre l'évolution de la santé au fil du temps. Une évaluation de base d'un participant sera effectuée avant le début de l'intervention. La qualité de vie est notée en additionnant le score de chaque élément pour obtenir un score total pour l'instrument. Les scores peuvent aller de 16 à 112. |
Ligne de base
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Après 6 semaines d'intervention
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide du profil PROMIS Pediatric v2.0 25, qui évalue l'intensité de la douleur à l'aide d'un seul élément d'évaluation numérique de 0 à 10 et de sept domaines de santé (fonction physique, fatigue, interférence de la douleur, symptômes dépressifs, anxiété , capacité à participer à des rôles et activités sociaux et troubles du sommeil) en utilisant quatre items par domaine. PROMIS Pediatric v2.0 profil 25 est un instrument fiable et valide qui peut être utilisé pour évaluer les impacts des interventions de soins de santé et suivre l'évolution de la santé au fil du temps. L'évaluation des participants sera répétée après 6 semaines d'intervention. La qualité de vie est notée en additionnant le score de chaque élément pour obtenir un score total pour l'instrument. Les scores peuvent aller de 16 à 112. |
Après 6 semaines d'intervention
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Après 12 semaines d'intervention
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide du profil PROMIS Pediatric v2.0 25, qui évalue l'intensité de la douleur à l'aide d'un seul élément d'évaluation numérique de 0 à 10 et de sept domaines de santé (fonction physique, fatigue, interférence de la douleur, symptômes dépressifs, anxiété , capacité à participer à des rôles et activités sociaux et troubles du sommeil) en utilisant quatre items par domaine. PROMIS Pediatric v2.0 profil 25 est un instrument fiable et valide qui peut être utilisé pour évaluer les impacts des interventions de soins de santé et suivre l'évolution de la santé au fil du temps. L'évaluation des participants sera répétée après 12 semaines d'intervention. La qualité de vie est notée en additionnant le score de chaque élément pour obtenir un score total pour l'instrument. Les scores peuvent aller de 16 à 112. |
Après 12 semaines d'intervention
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Après 16 semaines d'intervention
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide du profil PROMIS Pediatric v2.0 25, qui évalue l'intensité de la douleur à l'aide d'un seul élément d'évaluation numérique de 0 à 10 et de sept domaines de santé (fonction physique, fatigue, interférence de la douleur, symptômes dépressifs, anxiété , capacité à participer à des rôles et activités sociaux et troubles du sommeil) en utilisant quatre items par domaine. PROMIS Pediatric v2.0 profil 25 est un instrument fiable et valide qui peut être utilisé pour évaluer les impacts des interventions de soins de santé et suivre l'évolution de la santé au fil du temps. L'évaluation des participants sera répétée après 16 semaines d'intervention. La qualité de vie est notée en additionnant le score de chaque élément pour obtenir un score total pour l'instrument. Les scores peuvent aller de 16 à 112. |
Après 16 semaines d'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cortisol salivaire
Délai: Ligne de base
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Le cortisol peut modifier les niveaux de cytokines (comme l'augmentation des cytokines pro-inflammatoires IL-6) qui modifient ensuite les niveaux d'inflammation dans tout le corps. Le cortisol pourrait être mesuré à partir d'échantillons de salive. Le cortisol (autrement connu sous le nom d'hormone du stress) est fabriqué dans les glandes surrénales. Il est élevé lorsque nous ressentons une anxiété ou un stress accru, et il est abaissé lorsque nous sommes dans un état détendu. Une évaluation de base d'un participant sera effectuée avant le début de l'intervention. |
Ligne de base
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Cortisol salivaire
Délai: après 12 semaines d'intervention
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Le cortisol peut modifier les niveaux de cytokines (comme l'augmentation des cytokines pro-inflammatoires IL-6) qui modifient ensuite les niveaux d'inflammation dans tout le corps. Le cortisol pourrait être mesuré à partir d'échantillons de salive. Le cortisol (autrement connu sous le nom d'hormone du stress) est fabriqué dans les glandes surrénales. Il est élevé lorsque nous ressentons une anxiété ou un stress accru, et il est abaissé lorsque nous sommes dans un état détendu. L'évaluation des participants sera répétée après 12 semaines d'intervention. |
après 12 semaines d'intervention
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Cortisol salivaire
Délai: après 16 semaines d'intervention
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Le cortisol peut modifier les niveaux de cytokines (comme l'augmentation des cytokines pro-inflammatoires IL-6) qui modifient ensuite les niveaux d'inflammation dans tout le corps. Le cortisol pourrait être mesuré à partir d'échantillons de salive. Le cortisol (autrement connu sous le nom d'hormone du stress) est fabriqué dans les glandes surrénales. Il est élevé lorsque nous ressentons une anxiété ou un stress accru, et il est abaissé lorsque nous sommes dans un état détendu. L'évaluation des participants sera répétée après 16 semaines d'intervention. |
après 16 semaines d'intervention
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Cortisol capillaire
Délai: Ligne de base
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Le cortisol peut modifier les niveaux de cytokines (comme l'augmentation des cytokines pro-inflammatoires IL-6) qui modifient ensuite les niveaux d'inflammation dans tout le corps. Le cortisol pourrait être mesuré à partir d'échantillons de cheveux. Le cortisol (autrement connu sous le nom d'hormone du stress) est fabriqué dans les glandes surrénales. Il est élevé lorsque nous ressentons une anxiété ou un stress accru, et il est abaissé lorsque nous sommes dans un état détendu. L'évaluation des participants se fera au départ de l'étude. |
Ligne de base
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Cortisol capillaire
Délai: Après 12 semaines d'intervention
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Le cortisol peut modifier les niveaux de cytokines (comme l'augmentation des cytokines pro-inflammatoires IL-6) qui modifient ensuite les niveaux d'inflammation dans tout le corps. Le cortisol pourrait être mesuré à partir d'échantillons de cheveux. Le cortisol (autrement connu sous le nom d'hormone du stress) est fabriqué dans les glandes surrénales. Il est élevé lorsque nous ressentons une anxiété ou un stress accru, et il est abaissé lorsque nous sommes dans un état détendu. L'évaluation des participants sera répétée après 12 semaines d'intervention. |
Après 12 semaines d'intervention
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Questionnaire sur la fonction immunitaire (IFQ)
Délai: Au départ
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Le questionnaire sur la fonction immunitaire (IFQ) se compose de 15 éléments qui évaluent la fréquence de divers symptômes associés à une mauvaise fonction immunitaire. Il y a 19 éléments de symptômes inclus dans le questionnaire comme signes d'un fonctionnement affaibli du système immunitaire : maux de tête, mal de gorge, infection oculaire, sinusite, nez qui coule, grippe, toux, boutons de fièvre, furoncles, fièvre légère, pneumonie, bronchite, verrues/verrues, septicémie, infection de l'oreille, diarrhée, méningite, forte fièvre soudaine et lésions de cicatrisation prolongées. Il a été constaté que le score IFQ était positivement corrélé au nombre de visites chez un médecin généraliste. Une évaluation de base d'un participant sera effectuée avant le début de l'intervention. Calculez le score total des 7 items de l'IFQ. Pour obtenir le score IFQ final, traduisez les scores IFQ "bruts" comme suit : Interprétation : 0 = très mauvais, 10 excellent état immunitaire perçu. |
Au départ
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Questionnaire sur la fonction immunitaire (IFQ)
Délai: Après 6 semaines d'intervention
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Le questionnaire sur la fonction immunitaire (IFQ) se compose de 15 éléments qui évaluent la fréquence de divers symptômes associés à une mauvaise fonction immunitaire.
Il y a 19 éléments de symptômes inclus dans le questionnaire comme signes d'un fonctionnement affaibli du système immunitaire : maux de tête, mal de gorge, infection oculaire, sinusite, nez qui coule, grippe, toux, boutons de fièvre, furoncles, fièvre légère, pneumonie, bronchite, verrues/verrues, septicémie, infection de l'oreille, diarrhée, méningite, forte fièvre soudaine et lésions de cicatrisation prolongées.
Il a été constaté que le score IFQ était positivement corrélé au nombre de visites chez un médecin généraliste.
L'évaluation des participants sera répétée après 6 semaines d'intervention.
Calculez le score total des 7 items de l'IFQ.
Pour obtenir le score IFQ final, traduisez les scores IFQ "bruts" comme suit : Interprétation : 0 = très mauvais, 10 excellent état immunitaire perçu.
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Après 6 semaines d'intervention
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Questionnaire sur la fonction immunitaire (IFQ)
Délai: Après 12 semaines d'intervention
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Le questionnaire sur la fonction immunitaire (IFQ) se compose de 15 éléments qui évaluent la fréquence de divers symptômes associés à une mauvaise fonction immunitaire.
Il y a 19 éléments de symptômes inclus dans le questionnaire comme signes d'un fonctionnement affaibli du système immunitaire : maux de tête, mal de gorge, infection oculaire, sinusite, nez qui coule, grippe, toux, boutons de fièvre, furoncles, fièvre légère, pneumonie, bronchite, verrues/verrues, septicémie, infection de l'oreille, diarrhée, méningite, forte fièvre soudaine et lésions de cicatrisation prolongées.
Il a été constaté que le score IFQ était positivement corrélé au nombre de visites chez un médecin généraliste.
L'évaluation des participants sera répétée après 12 semaines d'intervention.
Calculez le score total des 7 items de l'IFQ.
Pour obtenir le score IFQ final, traduisez les scores IFQ "bruts" comme suit : Interprétation : 0 = très mauvais, 10 excellent état immunitaire perçu.
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Après 12 semaines d'intervention
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Questionnaire sur la fonction immunitaire (IFQ)
Délai: Après 16 semaines d'intervention
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Le questionnaire sur la fonction immunitaire (IFQ) se compose de 15 éléments qui évaluent la fréquence de divers symptômes associés à une mauvaise fonction immunitaire.
Il y a 19 éléments de symptômes inclus dans le questionnaire comme signes d'un fonctionnement affaibli du système immunitaire : maux de tête, mal de gorge, infection oculaire, sinusite, nez qui coule, grippe, toux, boutons de fièvre, furoncles, fièvre légère, pneumonie, bronchite, verrues/verrues, septicémie, infection de l'oreille, diarrhée, méningite, forte fièvre soudaine et lésions de cicatrisation prolongées.
Il a été constaté que le score IFQ était positivement corrélé au nombre de visites chez un médecin généraliste.
L'évaluation des participants sera répétée après 16 semaines d'intervention.
Calculez le score total des 7 items de l'IFQ.
Pour obtenir le score IFQ final, traduisez les scores IFQ "bruts" comme suit : Interprétation : 0 = très mauvais, 10 excellent état immunitaire perçu.
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Après 16 semaines d'intervention
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Marqueurs d'inflammation issus des données Fitbit
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Fitbit peut être utilisé pour mesurer le système nerveux autonome (ANS).
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est devenue un marqueur validé de la fonction autonome.
Dans une vaste étude basée sur la population, il a été constaté que des relations fortes et indépendantes entre HR et HRV avec un large éventail de biomarqueurs inflammatoires.
L'enregistrement durera jusqu'à 16 semaines.
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Jusqu'à 16 semaines
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Application de marche et d'équilibre pour smartphone
Délai: Ligne de base
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Le système se compose des trois composants suivants : i) un smartphone doté d'un accéléromètre intégré, ii) une ceinture pour loger le téléphone dans le bas du dos, iii) et une application d'équilibre pour smartphone.
Il y a six tâches différentes que le sujet doit effectuer avec le système, comme marcher normalement jusqu'à 6 mètres, marcher avec un mouvement de la tête, se tenir debout avec les yeux ouverts et fermés et se tenir debout sur une surface compromise avec les yeux ouverts et fermés.
Cette application.
calculera le balancement médio-latéral et antéro-postérieur au cours de chaque tâche.
L'évaluation se fera au départ.
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Ligne de base
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Application de marche et d'équilibre pour smartphone
Délai: Après 6 semaines d'intervention
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Le système se compose des trois composants suivants : i) un smartphone doté d'un accéléromètre intégré, ii) une ceinture pour loger le téléphone dans le bas du dos, iii) et une application d'équilibre pour smartphone.
Il y a six tâches différentes que le sujet doit effectuer avec le système, comme marcher normalement jusqu'à 6 mètres, marcher avec un mouvement de la tête, se tenir debout avec les yeux ouverts et fermés et se tenir debout sur une surface compromise avec les yeux ouverts et fermés.
Cette application.
calculera le balancement médio-latéral et antéro-postérieur au cours de chaque tâche.
L'évaluation se fera après 6 semaines.
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Après 6 semaines d'intervention
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Application de marche et d'équilibre pour smartphone
Délai: Après 12 semaines d'intervention
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Le système se compose des trois composants suivants : i) un smartphone doté d'un accéléromètre intégré, ii) une ceinture pour loger le téléphone dans le bas du dos, iii) et une application d'équilibre pour smartphone.
Il y a six tâches différentes que le sujet doit effectuer avec le système, comme marcher normalement jusqu'à 6 mètres, marcher avec un mouvement de la tête, se tenir debout avec les yeux ouverts et fermés et se tenir debout sur une surface compromise avec les yeux ouverts et fermés.
Cette application.
calculera le balancement médio-latéral et antéro-postérieur au cours de chaque tâche.
L'évaluation se fera après 12 semaines.
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Après 12 semaines d'intervention
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Application de marche et d'équilibre pour smartphone
Délai: Après 16 semaines d'intervention
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Le système se compose des trois composants suivants : i) un smartphone doté d'un accéléromètre intégré, ii) une ceinture pour loger le téléphone dans le bas du dos, iii) et une application d'équilibre pour smartphone.
Il y a six tâches différentes que le sujet doit effectuer avec le système, comme marcher normalement jusqu'à 6 mètres, marcher avec un mouvement de la tête, se tenir debout avec les yeux ouverts et fermés et se tenir debout sur une surface compromise avec les yeux ouverts et fermés.
Cette application.
calculera le balancement médio-latéral et antéro-postérieur au cours de chaque tâche.
L'évaluation se fera après 16 semaines.
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Après 16 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: IMRAN KHAN NIAZI, PhD, New Zealand College of Chiropractic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01286 Imran Amjad
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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