Kiropraktiikkahoidon vaikutukset ja lapset, joilla on subkliininen selkäydinkipu
Kiropraktiikkahoidon vaikutukset neurofysiologisiin toimintoihin Immuunimarkkereihin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun lapsilla, joilla on subkliininen selkäydinkipu tekoälyn mallintamisen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Mera Ghar Orphan House
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-18-vuotiaat
- sinulla on subkliininen selkäkipu
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole näyttöä selkärangan toimintahäiriöstä
- heillä on tällä hetkellä kipuja (yli 3/10 VAS:ssa)
- ovat hakeneet aiempaa hoitoa selkäydinongelmiinsa
- eivät pysty suorittamaan arviointitoimenpiteitä vasta-aiheiden tai liikkumisrajoitusten vuoksi
- diagnosoitu immuunijärjestelmän toimintahäiriö
- käyttämällä määrättyä immunosuppressiivista lääkettä
- sinulla on hallitsematon astma
- nenäpolyypit
- intranasaalisen steroidisuihkeen käyttö kuukautta tai vähemmän ennen tutkimusta
- ovat HIV-positiivisia
- osallistuvat toiseen tutkimukseen tiedonkeruun aikana
- sinulla on diagnosoitu liitännäissairaus tai samanaikainen sairaus
- olet allerginen hiivalle tai hiivapohjaisille tuotteille
- sinulla on krooninen sinuiitti tai äskettäin (viimeisten kuuden viikon aikana) akuutti sinuiitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiropraktiikkaryhmä
Rekisteröity kiropraktikko arvioi koko selkärangan, ja molemmat sacroiliac-nivelet arvioivat nikamien subluksaatioiden varalta rekisteröity kiropraktikko, jolla on vähintään viiden vuoden kliininen kokemus. Kliiniset indikaattorit, joita käytetään selkärangan toiminnan arvioimiseen ennen selkärangan säätötoimenpiteitä sisältää nivelten arkuuden arvioinnin tunnustelulle käsin tunnustelu rajoitetun segmenttien välisen liikealueen havaitsemiseksi, tunnusteltavissa olevan epäsymmetrisen nikamien välisen lihasjännityksen ja nivelten epänormaalin tai tukkeutuneen nivelen välyksen ja lopputuntuman arvioinnin.
Kiropraktikot käyttävät näitä biomekaanisia ominaisuuksia selkärangan toimintahäiriön ja nikamien subluksaatioiden kliinisinä indikaattoreina.
|
Kiropraktisen säädön mekaanisia ominaisuuksia on tutkittu; ja vaikka potilaan selkärankaan kohdistuva todellinen voima riippuu kiropraktikosta, potilaasta ja subluksaation selkärangan sijainnista, selkärangan säätöjen voima-aikahistorian yleinen muoto on hyvin johdonmukainen68 ja työntövoiman kesto on aina lyhyempi. yli 200 millisekuntia.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujien päätä ja/tai selkärankaa liikutetaan tavoilla, jotka sisältävät passiivisia ja aktiivisia liikkeitä, samalla tavalla kuin kiropraktikko arvioi selkärangan.
Ohjaustoimenpide sisältää myös osallistujien siirtymisen säätöasentoihin, jotka ovat samanlaisia kuin kiropraktikko tyypillisesti asettaisi potilaan ilman nivelen esikuormitusta tai säätövoimaa.
Selkärangan säätöä ei tehdä minkään kontrollitoimenpiteen aikana.
Tätä kontrolliinterventiota ei ole tarkoitettu toimimaan valehoitoistunnona
|
Osallistujien päätä ja/tai selkärankaa liikutetaan tavoilla, jotka sisältävät passiivisia ja aktiivisia liikkeitä, samalla tavalla kuin kiropraktikko arvioi selkärangan.
Valeinterventioon kuuluu myös osallistujien siirtyminen säätöasentoihin, jotka ovat samanlaisia kuin kiropraktikko tyypillisesti asettaisi potilaan ilman nivelen esikuormitusta tai säätövoimaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS)
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) on optinen kuvantamistyökalu alueellisen verenkierron ja kudosten hapetuksen noninvasiiviseen, jatkuvaan seurantaan.
Se voi mitata kahta hemodynaamista parametria, sekä deoksihemoglobiinia (HHb) että oksihemoglobiinia (HbO2), samanaikaisesti.
Se heijastaa muutoksia alueellisessa verenvirtauksessa aivoalueille, jotka osallistuvat toiminnallisten tehtävien käsittelyyn (kognitiiviset tehtävät).
Osallistujan perusarvio tehdään ennen toimenpiteen aloittamista.
|
Peruslinja
|
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS)
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) on optinen kuvantamistyökalu alueellisen verenkierron ja kudosten hapetuksen noninvasiiviseen, jatkuvaan seurantaan.
Se voi mitata kahta hemodynaamista parametria, sekä deoksihemoglobiinia (HHb) että oksihemoglobiinia (HbO2), samanaikaisesti.
Se heijastaa muutoksia alueellisessa verenvirtauksessa aivoalueille, jotka osallistuvat toiminnallisten tehtävien käsittelyyn (kognitiiviset tehtävät).
Osallistujien arviointi toistetaan 6 viikon kuluttua interventiosta.
|
6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS)
Aikaikkuna: 12 viikon interventio ja 16 viikon jälkeen (4 viikon seurantatesti osallistujien alaryhmässä.)
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) on optinen kuvantamistyökalu alueellisen verenkierron ja kudosten hapetuksen noninvasiiviseen, jatkuvaan seurantaan.
Se voi mitata kahta hemodynaamista parametria, sekä deoksihemoglobiinia (HHb) että oksihemoglobiinia (HbO2), samanaikaisesti.
Se heijastaa muutoksia alueellisessa verenvirtauksessa aivoalueille, jotka osallistuvat toiminnallisten tehtävien käsittelyyn (kognitiiviset tehtävät).
Osallistujien arviointi toistetaan 12 viikon kuluttua interventiosta.
|
12 viikon interventio ja 16 viikon jälkeen (4 viikon seurantatesti osallistujien alaryhmässä.)
|
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS)
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) on optinen kuvantamistyökalu alueellisen verenkierron ja kudosten hapetuksen noninvasiiviseen, jatkuvaan seurantaan.
Se voi mitata kahta hemodynaamista parametria, sekä deoksihemoglobiinia (HHb) että oksihemoglobiinia (HbO2), samanaikaisesti.
Se heijastaa muutoksia alueellisessa verenvirtauksessa aivoalueille, jotka osallistuvat toiminnallisten tehtävien käsittelyyn (kognitiiviset tehtävät).
Osallistujien arviointi toistetaan 16 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
16 viikon hoidon jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Sykevaihtelua (HRV) käytetään objektiivisena arviona osallistujien henkisestä terveydestä ja stressistä.
Korkea HRV on sopeutuvan hermoston merkkiaine, joka pystyy havaitsemaan aistiärsykkeitä ja lisäämään tai laskemaan sykettä asianmukaisesti yksilön tarpeiden mukaan.
Matala HRV ja alhainen parasympaattinen aktiivisuus liittyvät kroonisiin kiputiloihin, huonoon sydän- ja verisuoniterveyteen ja mielialahäiriöihin.
Sykettä seurataan koko harjoituksen ajan.
Osallistujien arviointia jatketaan koko intervention ajan.
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Koko pään EEG (osallistujien alaryhmä)
Aikaikkuna: Peruslinja
|
EEG tallennetaan 40 päänahan elektrodeilta käyttämällä laajennettua 10-20 järjestelmämontaasia (Quick-Cap International). Osallistuja istuu mukavasti tuolilla silmät kiinni koko tallennuksen ajan. Tallennamme koko pään EEG:n lepojakson. Käytämme lepo-EEG:ssä standardoitua matalaresoluutioista aivojen sähkömagneettista tomografiaa (sLORETA) laskeaksemme mahdollisia muutoksia (Spatio-spektrianalyysi) aivojen toiminnassa ja kommunikaatiossa kiropraktisen hoidon jälkeen. Perustason arviointi tehdään ennen interventiota. |
Peruslinja
|
|
Koko pään EEG (osallistujien alaryhmä)
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
EEG tallennetaan 40 päänahan elektrodeilta käyttämällä laajennettua 10-20 järjestelmämontaasia (Quick-Cap International).
Osallistuja istuu mukavasti tuolilla silmät kiinni koko tallennuksen ajan.
Tallennamme koko pään EEG:n lepojakson.
Käytämme lepo-EEG:ssä standardoitua matalaresoluutioista aivojen sähkömagneettista tomografiaa (sLORETA) laskeaksemme mahdollisia muutoksia (Spatio-spektrianalyysi) aivojen toiminnassa ja kommunikaatiossa kiropraktisen hoidon jälkeen.
Osallistujien arviointi toistetaan 6 viikon kuluttua interventiosta.
|
6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Koko pään EEG (osallistujien alaryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
EEG tallennetaan 40 päänahan elektrodeilta käyttämällä laajennettua 10-20 järjestelmämontaasia (Quick-Cap International).
Osallistuja istuu mukavasti tuolilla silmät kiinni koko tallennuksen ajan.
Tallennamme koko pään EEG:n lepojakson.
Käytämme lepo-EEG:ssä standardoitua matalaresoluutioista aivojen sähkömagneettista tomografiaa (sLORETA) laskeaksemme mahdollisia muutoksia (Spatio-spektrianalyysi) aivojen toiminnassa ja kommunikaatiossa kiropraktisen hoidon jälkeen.
Osallistujien arviointi toistetaan 12 viikon kuluttua interventiosta.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Koko pään EEG (osallistujien alaryhmä)
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
|
EEG tallennetaan 40 päänahan elektrodeilta käyttämällä laajennettua 10-20 järjestelmämontaasia (Quick-Cap International).
Osallistuja istuu mukavasti tuolilla silmät kiinni koko tallennuksen ajan.
Tallennamme koko pään EEG:n lepojakson.
Käytämme lepo-EEG:ssä standardoitua matalaresoluutioista aivojen sähkömagneettista tomografiaa (sLORETA) laskeaksemme mahdollisia muutoksia (Spatio-spektrianalyysi) aivojen toiminnassa ja kommunikaatiossa kiropraktisen hoidon jälkeen.
Osallistujien arviointi toistetaan 16 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
16 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spatiaalinen työmuisti (SWM)
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Spatial Working Memory vaatii visuaalisen tiedon säilyttämistä ja käsittelyä. Tällä itse tilatulla testillä on huomattavia toimeenpanotoimintovaatimuksia ja se tarjoaa strategian sekä työmuistivirheen mittaamisen. Tulosmittauksiin kuuluvat virheet (jo tyhjiksi havaittujen ruutujen valinta ja sellaisten laatikoiden uudelleenkäynti, jotka on jo todettu sisältävän tunnuksen) ja strategia. Vähemmän virheitä tarkoittaa hyvää tilatyömuistia ja päinvastoin enemmän virheitä. Osallistujan perusarvio tehdään ennen toimenpiteen aloittamista. |
Peruslinja
|
|
Spatiaalinen työmuisti (SWM)
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
Spatial Working Memory vaatii visuaalisen tiedon säilyttämistä ja käsittelyä. Tällä itse tilatulla testillä on huomattavia toimeenpanotoimintovaatimuksia ja se tarjoaa strategian sekä työmuistivirheen mittaamisen. Tulosmittauksiin kuuluvat virheet (jo tyhjiksi havaittujen ruutujen valinta ja sellaisten laatikoiden uudelleenkäynti, jotka on jo todettu sisältävän tunnuksen) ja strategia. Vähemmän virheitä tarkoittaa hyvää tilatyömuistia ja päinvastoin enemmän virheitä. Osallistujien arviointi toistetaan 6 viikon kuluttua interventiosta. |
6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Spatiaalinen työmuisti (SWM)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Spatial Working Memory vaatii visuaalisen tiedon säilyttämistä ja käsittelyä. Tällä itse tilatulla testillä on huomattavia toimeenpanotoimintovaatimuksia ja se tarjoaa strategian sekä työmuistivirheen mittaamisen. Tulosmittauksiin kuuluvat virheet (jo tyhjiksi havaittujen ruutujen valinta ja sellaisten laatikoiden uudelleenkäynti, jotka on jo todettu sisältävän tunnuksen) ja strategia. Vähemmän virheitä tarkoittaa hyvää tilatyömuistia ja päinvastoin enemmän virheitä. Osallistujien arviointi toistetaan 12 viikon kuluttua interventiosta. |
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Spatiaalinen työmuisti (SWM)
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
|
Spatial Working Memory vaatii visuaalisen tiedon säilyttämistä ja käsittelyä. Tällä itse tilatulla testillä on huomattavia toimeenpanotoimintovaatimuksia ja se tarjoaa strategian sekä työmuistivirheen mittaamisen. Tulosmittauksiin kuuluvat virheet (jo tyhjiksi havaittujen ruutujen valinta ja sellaisten laatikoiden uudelleenkäynti, jotka on jo todettu sisältävän tunnuksen) ja strategia. Vähemmän virheitä tarkoittaa hyvää tilatyömuistia ja päinvastoin enemmän virheitä. Osallistujien arviointi toistetaan 16 viikon toimenpiteen jälkeen. |
16 viikon hoidon jälkeen
|
|
Reaktioaika (RTI)
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Reaktioaika antaa arvioita motorisista ja henkisistä vastenopeuksista sekä liikeajan, reaktioajan, vasteen tarkkuuden ja impulsiivisuuden mittauksista. Tulosmitat on jaettu reaktioaikaan ja liikeaikaan sekä yksinkertaisessa että viiden valinnan vaihtoehdossa. Se on kuuden minuutin testi, joka kattaa latenssin (vastenopeuden), oikeat vastaukset sekä käyttöönoton ja laiminlyönnin virheet. Tarkempi reaktio lyhyemmässä ajassa kallistuu kohti hyvää reaktioaikaa. Osallistujan perusarvio tehdään ennen toimenpiteen aloittamista. |
Peruslinja
|
|
Reaktioaika (RTI)
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
Reaktioaika antaa arvioita motorisista ja henkisistä vastenopeuksista sekä liikeajan, reaktioajan, vasteen tarkkuuden ja impulsiivisuuden mittauksista. Tulosmitat on jaettu reaktioaikaan ja liikeaikaan sekä yksinkertaisessa että viiden valinnan vaihtoehdossa. Se on kuuden minuutin testi, joka kattaa latenssin (vastenopeuden), oikeat vastaukset sekä käyttöönoton ja laiminlyönnin virheet. Tarkempi reaktio lyhyemmässä ajassa kallistuu kohti hyvää reaktioaikaa. Osallistujien arviointi toistetaan 6 viikon kuluttua interventiosta. |
6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Reaktioaika (RTI)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Reaktioaika antaa arvioita motorisista ja henkisistä vastenopeuksista sekä liikeajan, reaktioajan, vasteen tarkkuuden ja impulsiivisuuden mittauksista. Tulosmitat on jaettu reaktioaikaan ja liikeaikaan sekä yksinkertaisessa että viiden valinnan vaihtoehdossa. Se on kuuden minuutin testi, joka kattaa latenssin (vastenopeuden), oikeat vastaukset sekä käyttöönoton ja laiminlyönnin virheet. Tarkempi reaktio lyhyemmässä ajassa kallistuu kohti hyvää reaktioaikaa. Osallistujien arviointi toistetaan 12 viikon kuluttua interventiosta. |
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Reaktioaika (RTI)
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
|
Reaktioaika antaa arvioita motorisista ja henkisistä vastenopeuksista sekä liikeajan, reaktioajan, vasteen tarkkuuden ja impulsiivisuuden mittauksista. Tulosmitat on jaettu reaktioaikaan ja liikeaikaan sekä yksinkertaisessa että viiden valinnan vaihtoehdossa. Se on kuuden minuutin testi, joka kattaa latenssin (vastenopeuden), oikeat vastaukset sekä käyttöönoton ja laiminlyönnin virheet. Tarkempi reaktio lyhyemmässä ajassa kallistuu kohti hyvää reaktioaikaa. Osallistujien arviointi toistetaan 16 viikon toimenpiteen jälkeen. |
16 viikon hoidon jälkeen
|
|
Paired Associate Learning (PAL)
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Paired Associates Learning arvioi visuaalista muistia ja uutta oppimista. Tulosmittauksiin kuuluvat osallistujan tekemät virheet, kuvioiden oikean paikantamiseen tarvittavien kokeiden määrä, muistipisteet ja suoritetut vaiheet.
Osallistujan perusarvio tehdään ennen toimenpiteen aloittamista.
|
Peruslinja
|
|
Paired Associate Learning (PAL)
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
Paired Associates Learning arvioi visuaalista muistia ja uutta oppimista. Tulosmittauksiin kuuluvat osallistujan tekemät virheet, kuvioiden oikean paikantamiseen tarvittavien kokeiden määrä, muistipisteet ja suoritetut vaiheet.
Osallistujien arviointi toistetaan 6 viikon kuluttua interventiosta.
|
6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Paired Associate Learning (PAL)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Paired Associates Learning arvioi visuaalista muistia ja uutta oppimista. Tulosmittauksiin kuuluvat osallistujan tekemät virheet, kuvioiden oikean paikantamiseen tarvittavien kokeiden määrä, muistipisteet ja suoritetut vaiheet.
Osallistujien arviointi toistetaan 12 viikon kuluttua interventiosta.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Paired Associate Learning (PAL)
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
|
Paired Associates Learning arvioi visuaalista muistia ja uutta oppimista. Tulosmittauksiin kuuluvat osallistujan tekemät virheet, kuvioiden oikean paikantamiseen tarvittavien kokeiden määrä, muistipisteet ja suoritetut vaiheet.
Osallistujien arviointi toistetaan 16 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
16 viikon hoidon jälkeen
|
|
Cambridgen sukat (SoC)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Stockings of Cambridge (SOC) on aluesuunnittelun testi, joka vaatii yksilöitä käyttämään ongelmanratkaisustrategioita kahden ärsykesarjan sovittamiseksi.
Osallistujan perusarvio tehdään ennen toimenpiteen aloittamista.
|
Perustasolla
|
|
Cambridgen sukat (SoC)
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
Stockings of Cambridge (SOC) on aluesuunnittelun testi, joka vaatii yksilöitä käyttämään ongelmanratkaisustrategioita kahden ärsykesarjan sovittamiseksi. Osallistujien arviointi toistetaan 6 viikon kuluttua interventiosta. |
6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Cambridgen sukat (SoC)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Stockings of Cambridge (SOC) on aluesuunnittelun testi, joka vaatii yksilöitä käyttämään ongelmanratkaisustrategioita kahden ärsykesarjan sovittamiseksi.
Osallistujien arviointi toistetaan 12 viikon kuluttua interventiosta.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Cambridgen sukat (SoC)
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
|
Stockings of Cambridge (SOC) on aluesuunnittelun testi, joka vaatii yksilöitä käyttämään ongelmanratkaisustrategioita kahden ärsykesarjan sovittamiseksi.
Osallistujien arviointi toistetaan 16 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
16 viikon hoidon jälkeen
|
|
Viivästetty vastaavuus näytteeseen (DMS)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Viivästetty sovitus näytteeseen arvioi sekä samanaikaisen visuaalisen sovituskyvyn että lyhytaikaisen visuaalisen tunnistusmuistin ei-verbalisoitaville kuvioille.
Osallistujan perusarvio tehdään ennen toimenpiteen aloittamista.
|
Perustasolla
|
|
Viivästetty vastaavuus näytteeseen (DMS)
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
Viivästetty sovitus näytteeseen arvioi sekä samanaikaisen visuaalisen sovituskyvyn että lyhytaikaisen visuaalisen tunnistusmuistin ei-verbalisoitaville kuvioille.
Osallistujien arviointi toistetaan 6 viikon kuluttua interventiosta.
|
6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Viivästetty vastaavuus näytteeseen (DMS)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Viivästetty sovitus näytteeseen arvioi sekä samanaikaisen visuaalisen sovituskyvyn että lyhytaikaisen visuaalisen tunnistusmuistin ei-verbalisoitaville kuvioille.
Osallistujien arviointi toistetaan 12 viikon kuluttua interventiosta.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Viivästetty vastaavuus näytteeseen (DMS)
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
|
Viivästetty sovitus näytteeseen arvioi sekä samanaikaisen visuaalisen sovituskyvyn että lyhytaikaisen visuaalisen tunnistusmuistin ei-verbalisoitaville kuvioille.
Osallistujien arviointi toistetaan 16 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
16 viikon hoidon jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan PROMIS Pediatric v2.0 -profiililla 25, joka arvioi kivun voimakkuutta käyttämällä yhtä numeerista 0-10 arvosanaa ja seitsemää terveysaluetta (fyysinen toiminta, väsymys, kivun häiriöt, masennusoireet, ahdistuneisuus). , kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan sekä unihäiriöt) käyttämällä neljää kohdetta verkkotunnusta kohden. PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 on luotettava ja pätevä instrumentti, jonka avulla voidaan arvioida terveydenhuollon toimenpiteiden vaikutuksia ja seurata terveydentilan muutoksia ajan mittaan. Osallistujan perusarvio tehdään ennen toimenpiteen aloittamista. QOLS pisteytetään laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet, jolloin saadaan instrumentin kokonaispistemäärä. Pisteet voivat vaihdella välillä 16-112. |
Peruslinja
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan PROMIS Pediatric v2.0 -profiililla 25, joka arvioi kivun voimakkuutta käyttämällä yhtä numeerista 0-10 arvosanaa ja seitsemää terveysaluetta (fyysinen toiminta, väsymys, kivun häiriöt, masennusoireet, ahdistuneisuus). , kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan sekä unihäiriöt) käyttämällä neljää kohdetta verkkotunnusta kohden. PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 on luotettava ja pätevä instrumentti, jonka avulla voidaan arvioida terveydenhuollon toimenpiteiden vaikutuksia ja seurata terveydentilan muutoksia ajan mittaan. Osallistujien arviointi toistetaan 6 viikon kuluttua interventiosta. QOLS pisteytetään laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet, jolloin saadaan instrumentin kokonaispistemäärä. Pisteet voivat vaihdella välillä 16-112. |
6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan PROMIS Pediatric v2.0 -profiililla 25, joka arvioi kivun voimakkuutta käyttämällä yhtä numeerista 0-10 arvosanaa ja seitsemää terveysaluetta (fyysinen toiminta, väsymys, kivun häiriöt, masennusoireet, ahdistuneisuus). , kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan sekä unihäiriöt) käyttämällä neljää kohdetta verkkotunnusta kohden. PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 on luotettava ja pätevä instrumentti, jonka avulla voidaan arvioida terveydenhuollon toimenpiteiden vaikutuksia ja seurata terveydentilan muutoksia ajan mittaan. Osallistujien arviointi toistetaan 12 viikon kuluttua interventiosta. QOLS pisteytetään laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet, jolloin saadaan instrumentin kokonaispistemäärä. Pisteet voivat vaihdella välillä 16-112. |
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan PROMIS Pediatric v2.0 -profiililla 25, joka arvioi kivun voimakkuutta käyttämällä yhtä numeerista 0-10 arvosanaa ja seitsemää terveysaluetta (fyysinen toiminta, väsymys, kivun häiriöt, masennusoireet, ahdistuneisuus). , kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan sekä unihäiriöt) käyttämällä neljää kohdetta verkkotunnusta kohden. PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 on luotettava ja pätevä instrumentti, jonka avulla voidaan arvioida terveydenhuollon toimenpiteiden vaikutuksia ja seurata terveydentilan muutoksia ajan mittaan. Osallistujien arviointi toistetaan 16 viikon toimenpiteen jälkeen. QOLS pisteytetään laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet, jolloin saadaan instrumentin kokonaispistemäärä. Pisteet voivat vaihdella välillä 16-112. |
16 viikon hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sylki kortisoli
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Kortisoli voi muuttaa sytokiinitasoja (kuten nostaa IL-6 proinflammatorisia sytokiineja), jotka sitten muuttavat tulehdustasoja koko kehossa. Kortisolia voitiin mitata sylkinäytteistä. Kortisolia (tunnetaan myös nimellä stressihormoni) valmistetaan lisämunuaisissa. Se on kohonnut, kun koemme kohonnutta ahdistusta tai stressiä, ja se laskee, kun olemme rentoutuneessa tilassa. Osallistujan perusarvio tehdään ennen toimenpiteen aloittamista. |
Peruslinja
|
|
Sylki kortisoli
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kortisoli voi muuttaa sytokiinitasoja (kuten nostaa IL-6 proinflammatorisia sytokiineja), jotka sitten muuttavat tulehdustasoja koko kehossa. Kortisolia voitiin mitata sylkinäytteistä. Kortisolia (tunnetaan myös nimellä stressihormoni) valmistetaan lisämunuaisissa. Se on kohonnut, kun koemme kohonnutta ahdistusta tai stressiä, ja se laskee, kun olemme rentoutuneessa tilassa. Osallistujien arviointi toistetaan 12 viikon kuluttua interventiosta. |
12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Sylki kortisoli
Aikaikkuna: 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kortisoli voi muuttaa sytokiinitasoja (kuten nostaa IL-6 proinflammatorisia sytokiineja), jotka sitten muuttavat tulehdustasoja koko kehossa. Kortisolia voitiin mitata sylkinäytteistä. Kortisolia (tunnetaan myös nimellä stressihormoni) valmistetaan lisämunuaisissa. Se on kohonnut, kun koemme kohonnutta ahdistusta tai stressiä, ja se laskee, kun olemme rentoutuneessa tilassa. Osallistujien arviointi toistetaan 16 viikon toimenpiteen jälkeen. |
16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Hiusten kortisoli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kortisoli voi muuttaa sytokiinitasoja (kuten nostaa IL-6 proinflammatorisia sytokiineja), jotka sitten muuttavat tulehdustasoja koko kehossa. Kortisolia voitiin mitata hiusnäytteistä. Kortisolia (tunnetaan myös nimellä stressihormoni) valmistetaan lisämunuaisissa. Se on kohonnut, kun koemme kohonnutta ahdistusta tai stressiä, ja se laskee, kun olemme rentoutuneessa tilassa. Osallistujien arviointi suoritetaan tutkimuksen alussa. |
Perustaso
|
|
Hiusten kortisoli
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Kortisoli voi muuttaa sytokiinitasoja (kuten nostaa IL-6 proinflammatorisia sytokiineja), jotka sitten muuttavat tulehdustasoja koko kehossa. Kortisolia voitiin mitata hiusnäytteistä. Kortisolia (tunnetaan myös nimellä stressihormoni) valmistetaan lisämunuaisissa. Se on kohonnut, kun koemme kohonnutta ahdistusta tai stressiä, ja se laskee, kun olemme rentoutuneessa tilassa. Osallistujien arviointi toistetaan 12 viikon kuluttua interventiosta. |
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Immune Function Questionnaire (IFQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Immune Function Questionnaire (IFQ) koostuu 15 kohdasta, jotka arvioivat erilaisten immuunijärjestelmän heikkoon toimintaan liittyvien oireiden esiintymistiheyttä. Kyselylomakkeeseen on sisällytetty 19 oirekohtaa immuunijärjestelmän heikentyneen toiminnan merkiksi: päänsärky, kurkkukipu, silmätulehdus, poskiontelotulehdus, vuotava nenä, flunssa, yskä, yskänrokko, paisunut, lievä kuume, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, syylät/verrukat, sepsis, korvatulehdus, ripuli, aivokalvontulehdus, äkillinen korkea kuume ja pitkittyneet paranemisvammat. IFQ-pisteiden on havaittu korreloivan positiivisesti yleislääkärin käyntien määrään. Osallistujan perusarvio tehdään ennen toimenpiteen aloittamista. Laske 7 IFQ-kohteen summapisteet. Saadaksesi lopulliset IFQ-pisteet kääntämällä "raa'at" IFQ-pisteet seuraavasti: Tulkinta: 0 = erittäin huono, 10 erinomainen koettu immuunitila. |
Lähtötilanteessa
|
|
Immune Function Questionnaire (IFQ)
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
Immune Function Questionnaire (IFQ) koostuu 15 kohdasta, jotka arvioivat erilaisten immuunijärjestelmän heikkoon toimintaan liittyvien oireiden esiintymistiheyttä.
Kyselylomakkeeseen on sisällytetty 19 oirekohtaa immuunijärjestelmän heikentyneen toiminnan merkiksi: päänsärky, kurkkukipu, silmätulehdus, poskiontelotulehdus, vuotava nenä, flunssa, yskä, yskänrokko, paisunut, lievä kuume, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, syylät/verrukat, sepsis, korvatulehdus, ripuli, aivokalvontulehdus, äkillinen korkea kuume ja pitkittyneet paranemisvammat.
IFQ-pisteiden on havaittu korreloivan positiivisesti yleislääkärin käyntien määrään.
Osallistujien arviointi toistetaan 6 viikon kuluttua interventiosta.
Laske 7 IFQ-kohteen summapisteet.
Saadaksesi lopulliset IFQ-pisteet kääntämällä "raa'at" IFQ-pisteet seuraavasti: Tulkinta: 0 = erittäin huono, 10 erinomainen koettu immuunitila.
|
6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Immune Function Questionnaire (IFQ)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Immune Function Questionnaire (IFQ) koostuu 15 kohdasta, jotka arvioivat erilaisten immuunijärjestelmän heikkoon toimintaan liittyvien oireiden esiintymistiheyttä.
Kyselylomakkeeseen on sisällytetty 19 oirekohtaa immuunijärjestelmän heikentyneen toiminnan merkiksi: päänsärky, kurkkukipu, silmätulehdus, poskiontelotulehdus, vuotava nenä, flunssa, yskä, yskänrokko, paisunut, lievä kuume, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, syylät/verrukat, sepsis, korvatulehdus, ripuli, aivokalvontulehdus, äkillinen korkea kuume ja pitkittyneet paranemisvammat.
IFQ-pisteiden on havaittu korreloivan positiivisesti yleislääkärin käyntien määrään.
Osallistujien arviointi toistetaan 12 viikon kuluttua interventiosta.
Laske 7 IFQ-kohteen summapisteet.
Saadaksesi lopulliset IFQ-pisteet kääntämällä "raa'at" IFQ-pisteet seuraavasti: Tulkinta: 0 = erittäin huono, 10 erinomainen koettu immuunitila.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Immune Function Questionnaire (IFQ)
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
|
Immune Function Questionnaire (IFQ) koostuu 15 kohdasta, jotka arvioivat erilaisten immuunijärjestelmän heikkoon toimintaan liittyvien oireiden esiintymistiheyttä.
Kyselylomakkeeseen on sisällytetty 19 oirekohtaa immuunijärjestelmän heikentyneen toiminnan merkiksi: päänsärky, kurkkukipu, silmätulehdus, poskiontelotulehdus, vuotava nenä, flunssa, yskä, yskänrokko, paisunut, lievä kuume, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, syylät/verrukat, sepsis, korvatulehdus, ripuli, aivokalvontulehdus, äkillinen korkea kuume ja pitkittyneet paranemisvammat.
IFQ-pisteiden on havaittu korreloivan positiivisesti yleislääkärin käyntien määrään.
Osallistujien arviointi toistetaan 16 viikon toimenpiteen jälkeen.
Laske 7 IFQ-kohteen summapisteet.
Saadaksesi lopulliset IFQ-pisteet kääntämällä "raa'at" IFQ-pisteet seuraavasti: Tulkinta: 0 = erittäin huono, 10 erinomainen koettu immuunitila.
|
16 viikon hoidon jälkeen
|
|
Tulehdusmerkit Fitbit-tiedoista
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Fitbitillä voidaan mitata autonomista hermostoa (ANS).
Sykevaihtelusta (HRV) on tullut autonomisen toiminnan validoitu merkki.
Laajassa väestöpohjaisessa tutkimuksessa havaittiin, että HR:n ja HRV:n välillä on vahvat ja riippumattomat suhteet laajaan joukkoon tulehduksellisia biomarkkereita.
Tallennus kestää enintään 16 viikkoa.
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Älypuhelimen kävely- ja tasapainosovellus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Järjestelmä koostuu seuraavista kolmesta osasta: i) älypuhelimesta, jossa on sisäänrakennettu kiihtyvyysanturi, ii) hihnasta puhelimen alaselkään, iii) ja älypuhelimen tasapainosovelluksesta.
Kohteen on suoritettava järjestelmällä kuusi erilaista tehtävää, kuten normaali kävely 6 metriin asti, kävely pään liikkeellä, seisominen silmät auki ja kiinni sekä vaarantuneella pinnalla seisominen silmät auki ja kiinni.
Tämä sovellus.
laskee mediolateraalisen ja anterior-posteriorisen heilahtelun jokaisen tehtävän aikana.
Arviointi tehdään lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
|
Älypuhelimen kävely- ja tasapainosovellus
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
Järjestelmä koostuu seuraavista kolmesta osasta: i) älypuhelimesta, jossa on sisäänrakennettu kiihtyvyysanturi, ii) hihnasta puhelimen alaselkään, iii) ja älypuhelimen tasapainosovelluksesta.
Kohteen on suoritettava järjestelmällä kuusi erilaista tehtävää, kuten normaali kävely 6 metriin asti, kävely pään liikkeellä, seisominen silmät auki ja kiinni sekä vaarantuneella pinnalla seisominen silmät auki ja kiinni.
Tämä sovellus.
laskee mediolateraalisen ja anterior-posteriorisen heilahtelun jokaisen tehtävän aikana.
Arviointi tehdään 6 viikon kuluttua.
|
6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Älypuhelimen kävely- ja tasapainosovellus
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Järjestelmä koostuu seuraavista kolmesta osasta: i) älypuhelimesta, jossa on sisäänrakennettu kiihtyvyysanturi, ii) hihnasta puhelimen alaselkään, iii) ja älypuhelimen tasapainosovelluksesta.
Kohteen on suoritettava järjestelmällä kuusi erilaista tehtävää, kuten normaali kävely 6 metriin asti, kävely pään liikkeellä, seisominen silmät auki ja kiinni sekä vaarantuneella pinnalla seisominen silmät auki ja kiinni.
Tämä sovellus.
laskee mediolateraalisen ja anterior-posteriorisen heilahtelun jokaisen tehtävän aikana.
Arviointi tehdään 12 viikon kuluttua.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Älypuhelimen kävely- ja tasapainosovellus
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
|
Järjestelmä koostuu seuraavista kolmesta osasta: i) älypuhelimesta, jossa on sisäänrakennettu kiihtyvyysanturi, ii) hihnasta puhelimen alaselkään, iii) ja älypuhelimen tasapainosovelluksesta.
Kohteen on suoritettava järjestelmällä kuusi erilaista tehtävää, kuten normaali kävely 6 metriin asti, kävely pään liikkeellä, seisominen silmät auki ja kiinni sekä vaarantuneella pinnalla seisominen silmät auki ja kiinni.
Tämä sovellus.
laskee mediolateraalisen ja anterior-posteriorisen heilahtelun jokaisen tehtävän aikana.
Arviointi tehdään 16 viikon kuluttua.
|
16 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: IMRAN KHAN NIAZI, PhD, New Zealand College of Chiropractic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01286 Imran Amjad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .