Os efeitos do tratamento quiroprático e crianças com dor subclínica na coluna
Os efeitos do tratamento quiroprático nos marcadores imunológicos da função neurofisiológica e na qualidade de vida relacionada à saúde em crianças com dor subclínica na coluna usando modelagem de inteligência artificial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rawalpindi, Paquistão
- Mera Ghar Orphan House
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 10 e 18 anos
- tem dor subclínica na coluna
Critério de exclusão:
- nenhuma evidência de disfunção da coluna vertebral está presente
- eles estão com dor atual (acima de 3/10 na VAS)
- procuraram tratamento anterior para seus problemas de coluna
- são incapazes de realizar os procedimentos de avaliação devido a contra-indicações ou limitações de movimento
- disfunção imunológica diagnosticada
- utilizando um medicamento imunossupressor prescrito
- tem asma descontrolada
- pólipos nasais
- uso de um spray intranasal de esteroides um mês ou menos antes do estudo
- são HIV positivo
- estão participando de outro estudo de pesquisa no momento da coleta de dados
- tem alguma comorbidade diagnosticada ou doença concomitante
- tem alergia a levedura ou produtos derivados de levedura
- tem sinusite crônica ou episódio recente (nas últimas seis semanas) de sinusite aguda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Quiropraxia
Um quiroprático registrado avaliará toda a coluna vertebral e ambas as articulações sacroilíacas serão avaliadas para subluxação vertebral por um quiroprático registrado com pelo menos cinco anos de experiência clínica. Os indicadores clínicos que serão usados para avaliar a função da coluna antes da intervenção de ajuste da coluna vertebral incluem a avaliação da sensibilidade articular à palpação, palpação manual para uma amplitude de movimento intersegmentar restrita, avaliação da tensão muscular intervertebral assimétrica palpável e qualquer jogo articular anormal ou bloqueado e sensação final das articulações.
Quiropráticos usam essas características biomecânicas como indicadores clínicos de disfunção da coluna vertebral e subluxação vertebral.
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As propriedades mecânicas do ajuste quiroprático foram investigadas; e embora a força real aplicada à coluna do paciente dependa do quiroprático, do paciente e da localização da subluxação na coluna, a forma geral da história de força-tempo dos ajustes da coluna vertebral é muito consistente68 e a duração do impulso é sempre menor de 200 milissegundos.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
A cabeça e/ou a coluna do participante serão movidas de maneiras que incluem movimentos passivos e ativos, semelhante ao que é feito ao avaliar a coluna por um quiroprático.
A intervenção de controle também incluirá os participantes movendo-se para posições de configuração de ajuste semelhantes a como o quiroprático normalmente configuraria um paciente sem pré-carga articular ou impulso ajustável.
Nenhum ajuste da coluna vertebral será realizado durante qualquer intervenção de controle.
Esta intervenção de controle não pretende atuar como uma sessão de tratamento simulada
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A cabeça e/ou a coluna do participante serão movidas de maneiras que incluem movimentos passivos e ativos, semelhante ao que é feito ao avaliar a coluna por um quiroprático.
A intervenção simulada também incluirá os participantes movendo-se para posições de configuração de ajuste semelhantes a como o quiroprático normalmente configuraria um paciente sem pré-carga articular ou impulso ajustável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS)
Prazo: Linha de base
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A espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS) é uma ferramenta de imagem óptica para monitoramento contínuo não invasivo do fluxo sanguíneo regional e da oxigenação dos tecidos.
Ele pode medir dois parâmetros hemodinâmicos, desoxihemoglobina (HHb) e oxihemoglobina (HbO2), ao mesmo tempo.
Reflete alterações no fluxo sanguíneo regional para áreas do cérebro envolvidas no processamento de tarefas funcionais (tarefas cognitivas).
Uma avaliação inicial de um participante será feita antes do início da intervenção.
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Linha de base
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Espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS)
Prazo: Após 6 semanas de intervenção
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A espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS) é uma ferramenta de imagem óptica para monitoramento contínuo não invasivo do fluxo sanguíneo regional e da oxigenação dos tecidos.
Ele pode medir dois parâmetros hemodinâmicos, desoxihemoglobina (HHb) e oxihemoglobina (HbO2), ao mesmo tempo.
Reflete alterações no fluxo sanguíneo regional para áreas do cérebro envolvidas no processamento de tarefas funcionais (tarefas cognitivas).
A avaliação dos participantes será repetida após 6 semanas de intervenção.
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Após 6 semanas de intervenção
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Espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS)
Prazo: Após 12 semanas de intervenção e 16 semanas (teste de acompanhamento de 4 semanas em um subgrupo de participantes).
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A espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS) é uma ferramenta de imagem óptica para monitoramento contínuo não invasivo do fluxo sanguíneo regional e da oxigenação dos tecidos.
Ele pode medir dois parâmetros hemodinâmicos, desoxihemoglobina (HHb) e oxihemoglobina (HbO2), ao mesmo tempo.
Reflete alterações no fluxo sanguíneo regional para áreas do cérebro envolvidas no processamento de tarefas funcionais (tarefas cognitivas).
A avaliação dos participantes será repetida após 12 semanas de intervenção.
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Após 12 semanas de intervenção e 16 semanas (teste de acompanhamento de 4 semanas em um subgrupo de participantes).
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Espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS)
Prazo: Após 16 semanas de intervenção
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A espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS) é uma ferramenta de imagem óptica para monitoramento contínuo não invasivo do fluxo sanguíneo regional e da oxigenação dos tecidos.
Ele pode medir dois parâmetros hemodinâmicos, desoxihemoglobina (HHb) e oxihemoglobina (HbO2), ao mesmo tempo.
Reflete alterações no fluxo sanguíneo regional para áreas do cérebro envolvidas no processamento de tarefas funcionais (tarefas cognitivas).
A avaliação dos participantes será repetida após 16 semanas de intervenção.
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Após 16 semanas de intervenção
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Até 16 semanas
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A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será usada como uma avaliação objetiva da saúde psicológica e do estresse dos participantes.
A alta VFC é um marcador de um sistema nervoso adaptável e responsivo que pode detectar estímulos sensoriais e aumentar ou diminuir adequadamente a frequência cardíaca com base nas necessidades do indivíduo.
Baixa VFC e baixa atividade parassimpática estão associadas a estados de dor crônica, má saúde cardiovascular e transtornos de humor.
A frequência cardíaca será monitorada durante toda a sessão.
A avaliação dos participantes será continuada durante toda a intervenção.
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Até 16 semanas
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Cabeça inteira EEG (sub-coorte de participantes)
Prazo: Linha de base
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O EEG será registrado a partir de eletrodos de 40 escalpos usando a montagem estendida do sistema 10-20 (Quick-Cap International). O participante ficará sentado confortavelmente em uma cadeira com os olhos fechados durante toda a gravação. Registraremos um período de EEG da cabeça inteira em repouso. Usaremos tomografia eletromagnética cerebral padronizada de baixa resolução (sLORETA) para o EEG de repouso para calcular mudanças potenciais (análise espacial-espectral) na atividade cerebral e comunicação após a intervenção de tratamento quiroprático. Uma avaliação inicial será feita antes de aplicar a intervenção. |
Linha de base
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Cabeça inteira EEG (sub-coorte de participantes)
Prazo: Após 6 semanas de intervenção
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O EEG será registrado a partir de eletrodos de 40 escalpos usando a montagem estendida do sistema 10-20 (Quick-Cap International).
O participante ficará sentado confortavelmente em uma cadeira com os olhos fechados durante toda a gravação.
Registraremos um período de EEG da cabeça inteira em repouso.
Usaremos tomografia eletromagnética cerebral padronizada de baixa resolução (sLORETA) para o EEG de repouso para calcular mudanças potenciais (análise espacial-espectral) na atividade cerebral e comunicação após a intervenção de tratamento quiroprático.
A avaliação dos participantes será repetida após 6 semanas de intervenção.
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Após 6 semanas de intervenção
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Cabeça inteira EEG (sub-coorte de participantes)
Prazo: Após 12 semanas de intervenção
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O EEG será registrado a partir de eletrodos de 40 escalpos usando a montagem estendida do sistema 10-20 (Quick-Cap International).
O participante ficará sentado confortavelmente em uma cadeira com os olhos fechados durante toda a gravação.
Registraremos um período de EEG da cabeça inteira em repouso.
Usaremos tomografia eletromagnética cerebral padronizada de baixa resolução (sLORETA) para o EEG de repouso para calcular mudanças potenciais (análise espacial-espectral) na atividade cerebral e comunicação após a intervenção de tratamento quiroprático.
A avaliação dos participantes será repetida após 12 semanas de intervenção.
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Após 12 semanas de intervenção
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Cabeça inteira EEG (sub-coorte de participantes)
Prazo: Após 16 semanas de intervenção
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O EEG será registrado a partir de eletrodos de 40 escalpos usando a montagem estendida do sistema 10-20 (Quick-Cap International).
O participante ficará sentado confortavelmente em uma cadeira com os olhos fechados durante toda a gravação.
Registraremos um período de EEG da cabeça inteira em repouso.
Usaremos tomografia eletromagnética cerebral padronizada de baixa resolução (sLORETA) para o EEG de repouso para calcular mudanças potenciais (análise espacial-espectral) na atividade cerebral e comunicação após a intervenção de tratamento quiroprático.
A avaliação dos participantes será repetida após 16 semanas de intervenção.
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Após 16 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Memória de trabalho espacial (SWM)
Prazo: Linha de base
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A Memória de Trabalho Espacial requer retenção e manipulação de informações visuoespaciais. Este teste auto-ordenado tem demandas de funções executivas notáveis e fornece uma medida de estratégia, bem como erro de memória de trabalho. As medidas de resultado incluem erros (selecionar caixas que já foram consideradas vazias e revisitar caixas que já continham um token) e estratégia. Menos erros significam boa memória de trabalho espacial e vice-versa para mais erros. Uma avaliação inicial de um participante será feita antes do início da intervenção. |
Linha de base
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Memória de trabalho espacial (SWM)
Prazo: Após 6 semanas de intervenção
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A Memória de Trabalho Espacial requer retenção e manipulação de informações visuoespaciais. Este teste auto-ordenado tem demandas de funções executivas notáveis e fornece uma medida de estratégia, bem como erro de memória de trabalho. As medidas de resultado incluem erros (selecionar caixas que já foram consideradas vazias e revisitar caixas que já continham um token) e estratégia. Menos erros significam boa memória de trabalho espacial e vice-versa para mais erros. A avaliação dos participantes será repetida após 6 semanas de intervenção. |
Após 6 semanas de intervenção
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Memória de trabalho espacial (SWM)
Prazo: Após 12 semanas de intervenção
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A Memória de Trabalho Espacial requer retenção e manipulação de informações visuoespaciais. Este teste auto-ordenado tem demandas de funções executivas notáveis e fornece uma medida de estratégia, bem como erro de memória de trabalho. As medidas de resultado incluem erros (selecionar caixas que já foram consideradas vazias e revisitar caixas que já continham um token) e estratégia. Menos erros significam boa memória de trabalho espacial e vice-versa para mais erros. A avaliação dos participantes será repetida após 12 semanas de intervenção. |
Após 12 semanas de intervenção
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Memória de trabalho espacial (SWM)
Prazo: Após 16 semanas de intervenção
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A Memória de Trabalho Espacial requer retenção e manipulação de informações visuoespaciais. Este teste auto-ordenado tem demandas de funções executivas notáveis e fornece uma medida de estratégia, bem como erro de memória de trabalho. As medidas de resultado incluem erros (selecionar caixas que já foram consideradas vazias e revisitar caixas que já continham um token) e estratégia. Menos erros significam boa memória de trabalho espacial e vice-versa para mais erros. A avaliação dos participantes será repetida após 16 semanas de intervenção. |
Após 16 semanas de intervenção
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Tempo de reação (RTI)
Prazo: Linha de base
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Tempo de reação fornece avaliações de velocidades de resposta motora e mental e medidas de tempo de movimento, tempo de reação, precisão de resposta e impulsividade. As medidas de resultado são divididas em tempo de reação e tempo de movimento para as variantes simples e de cinco escolhas. É um teste de seis minutos que abrange latência (velocidade de resposta), respostas corretas e erros de comissão e omissão. Uma reação mais precisa em menos tempo tende a um bom tempo de reação. Uma avaliação inicial de um participante será feita antes do início da intervenção. |
Linha de base
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Tempo de reação (RTI)
Prazo: Após 6 semanas de intervenção
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Tempo de reação fornece avaliações de velocidades de resposta motora e mental e medidas de tempo de movimento, tempo de reação, precisão de resposta e impulsividade. As medidas de resultado são divididas em tempo de reação e tempo de movimento para as variantes simples e de cinco escolhas. É um teste de seis minutos que abrange latência (velocidade de resposta), respostas corretas e erros de comissão e omissão. Uma reação mais precisa em menos tempo tende a um bom tempo de reação. A avaliação dos participantes será repetida após 6 semanas de intervenção. |
Após 6 semanas de intervenção
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Tempo de reação (RTI)
Prazo: Após 12 semanas de intervenção
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Tempo de reação fornece avaliações de velocidades de resposta motora e mental e medidas de tempo de movimento, tempo de reação, precisão de resposta e impulsividade. As medidas de resultado são divididas em tempo de reação e tempo de movimento para as variantes simples e de cinco escolhas. É um teste de seis minutos que abrange latência (velocidade de resposta), respostas corretas e erros de comissão e omissão. Uma reação mais precisa em menos tempo tende a um bom tempo de reação. A avaliação dos participantes será repetida após 12 semanas de intervenção. |
Após 12 semanas de intervenção
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Tempo de reação (RTI)
Prazo: Após 16 semanas de intervenção
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Tempo de reação fornece avaliações de velocidades de resposta motora e mental e medidas de tempo de movimento, tempo de reação, precisão de resposta e impulsividade. As medidas de resultado são divididas em tempo de reação e tempo de movimento para as variantes simples e de cinco escolhas. É um teste de seis minutos que abrange latência (velocidade de resposta), respostas corretas e erros de comissão e omissão. Uma reação mais precisa em menos tempo tende a um bom tempo de reação. A avaliação dos participantes será repetida após 16 semanas de intervenção. |
Após 16 semanas de intervenção
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Aprendizagem associada emparelhada (PAL)
Prazo: Linha de base
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O Paired Associates Learning avalia a memória visual e novas medidas de resultados de aprendizagem incluem os erros cometidos pelo participante, o número de tentativas necessárias para localizar o(s) padrão(ões) corretamente, pontuações de memória e estágios concluídos.
Uma avaliação inicial de um participante será feita antes do início da intervenção.
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Linha de base
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Aprendizagem associada emparelhada (PAL)
Prazo: Após 6 semanas de intervenção
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O Paired Associates Learning avalia a memória visual e novas medidas de resultados de aprendizagem incluem os erros cometidos pelo participante, o número de tentativas necessárias para localizar o(s) padrão(ões) corretamente, pontuações de memória e estágios concluídos.
A avaliação dos participantes será repetida após 6 semanas de intervenção.
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Após 6 semanas de intervenção
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Aprendizagem associada emparelhada (PAL)
Prazo: Após 12 semanas de intervenção
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O Paired Associates Learning avalia a memória visual e novas medidas de resultados de aprendizagem incluem os erros cometidos pelo participante, o número de tentativas necessárias para localizar o(s) padrão(ões) corretamente, pontuações de memória e estágios concluídos.
A avaliação dos participantes será repetida após 12 semanas de intervenção.
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Após 12 semanas de intervenção
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Aprendizagem associada emparelhada (PAL)
Prazo: Após 16 semanas de intervenção
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O Paired Associates Learning avalia a memória visual e novas medidas de resultados de aprendizagem incluem os erros cometidos pelo participante, o número de tentativas necessárias para localizar o(s) padrão(ões) corretamente, pontuações de memória e estágios concluídos.
A avaliação dos participantes será repetida após 16 semanas de intervenção.
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Após 16 semanas de intervenção
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Meias de Cambridge (SoC)
Prazo: Na linha de base
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O Stockings of Cambridge (SOC) é um teste de planejamento espacial que exige que os indivíduos usem estratégias de resolução de problemas para combinar dois conjuntos de estímulos.
Uma avaliação inicial de um participante será feita antes do início da intervenção.
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Na linha de base
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Meias de Cambridge (SoC)
Prazo: Após 6 semanas de intervenção
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O Stockings of Cambridge (SOC) é um teste de planejamento espacial que exige que os indivíduos usem estratégias de resolução de problemas para combinar dois conjuntos de estímulos. A avaliação dos participantes será repetida após 6 semanas de intervenção. |
Após 6 semanas de intervenção
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Meias de Cambridge (SoC)
Prazo: Após 12 semanas de intervenção
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O Stockings of Cambridge (SOC) é um teste de planejamento espacial que exige que os indivíduos usem estratégias de resolução de problemas para combinar dois conjuntos de estímulos.
A avaliação dos participantes será repetida após 12 semanas de intervenção.
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Após 12 semanas de intervenção
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Meias de Cambridge (SoC)
Prazo: Após 16 semanas de intervenção
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O Stockings of Cambridge (SOC) é um teste de planejamento espacial que exige que os indivíduos usem estratégias de resolução de problemas para combinar dois conjuntos de estímulos.
A avaliação dos participantes será repetida após 16 semanas de intervenção.
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Após 16 semanas de intervenção
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Correspondência atrasada com a amostra (DMS)
Prazo: Na linha de base
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O Delayed Matching to Sample avalia a capacidade de correspondência visual simultânea e a memória de reconhecimento visual de curto prazo para padrões não verbalizáveis.
Uma avaliação inicial de um participante será feita antes do início da intervenção.
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Na linha de base
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Correspondência atrasada com a amostra (DMS)
Prazo: Após 6 semanas de intervenção
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O Delayed Matching to Sample avalia a capacidade de correspondência visual simultânea e a memória de reconhecimento visual de curto prazo para padrões não verbalizáveis.
A avaliação dos participantes será repetida após 6 semanas de intervenção.
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Após 6 semanas de intervenção
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Correspondência atrasada com a amostra (DMS)
Prazo: Após 12 semanas de intervenção
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O Delayed Matching to Sample avalia a capacidade de correspondência visual simultânea e a memória de reconhecimento visual de curto prazo para padrões não verbalizáveis.
A avaliação dos participantes será repetida após 12 semanas de intervenção.
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Após 12 semanas de intervenção
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Correspondência atrasada com a amostra (DMS)
Prazo: Após 16 semanas de intervenção
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O Delayed Matching to Sample avalia a capacidade de correspondência visual simultânea e a memória de reconhecimento visual de curto prazo para padrões não verbalizáveis.
A avaliação dos participantes será repetida após 16 semanas de intervenção.
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Após 16 semanas de intervenção
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando o perfil PROMIS Pediatric v2.0 25, que avalia a intensidade da dor usando um único item de classificação numérica de 0 a 10 e sete domínios de saúde (função física, fadiga, interferência da dor, sintomas depressivos, ansiedade , capacidade de participar de papéis e atividades sociais e distúrbios do sono) usando quatro itens por domínio. O PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 é um instrumento confiável e válido que pode ser usado para avaliar os impactos das intervenções de saúde e acompanhar as mudanças na saúde ao longo do tempo. Uma avaliação inicial de um participante será feita antes do início da intervenção. O QOLS é pontuado somando a pontuação em cada item para produzir uma pontuação total para o instrumento. As pontuações podem variar de 16 a 112. |
Linha de base
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Após 6 semanas de intervenção
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando o perfil PROMIS Pediatric v2.0 25, que avalia a intensidade da dor usando um único item de classificação numérica de 0 a 10 e sete domínios de saúde (função física, fadiga, interferência da dor, sintomas depressivos, ansiedade , capacidade de participar de papéis e atividades sociais e distúrbios do sono) usando quatro itens por domínio. O PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 é um instrumento confiável e válido que pode ser usado para avaliar os impactos das intervenções de saúde e acompanhar as mudanças na saúde ao longo do tempo. A avaliação dos participantes será repetida após 6 semanas de intervenção. O QOLS é pontuado somando a pontuação em cada item para produzir uma pontuação total para o instrumento. As pontuações podem variar de 16 a 112. |
Após 6 semanas de intervenção
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Após 12 semanas de intervenção
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando o perfil PROMIS Pediatric v2.0 25, que avalia a intensidade da dor usando um único item de classificação numérica de 0 a 10 e sete domínios de saúde (função física, fadiga, interferência da dor, sintomas depressivos, ansiedade , capacidade de participar de papéis e atividades sociais e distúrbios do sono) usando quatro itens por domínio. O PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 é um instrumento confiável e válido que pode ser usado para avaliar os impactos das intervenções de saúde e acompanhar as mudanças na saúde ao longo do tempo. A avaliação dos participantes será repetida após 12 semanas de intervenção. O QOLS é pontuado somando a pontuação em cada item para produzir uma pontuação total para o instrumento. As pontuações podem variar de 16 a 112. |
Após 12 semanas de intervenção
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Após 16 semanas de intervenção
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando o perfil PROMIS Pediatric v2.0 25, que avalia a intensidade da dor usando um único item de classificação numérica de 0 a 10 e sete domínios de saúde (função física, fadiga, interferência da dor, sintomas depressivos, ansiedade , capacidade de participar de papéis e atividades sociais e distúrbios do sono) usando quatro itens por domínio. O PROMIS Pediatric v2.0 profile 25 é um instrumento confiável e válido que pode ser usado para avaliar os impactos das intervenções de saúde e acompanhar as mudanças na saúde ao longo do tempo. A avaliação dos participantes será repetida após 16 semanas de intervenção. O QOLS é pontuado somando a pontuação em cada item para produzir uma pontuação total para o instrumento. As pontuações podem variar de 16 a 112. |
Após 16 semanas de intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saliva cortisol
Prazo: Linha de base
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O cortisol pode alterar os níveis de citocinas (como aumentar as citocinas pró-inflamatórias de IL-6) que alteram os níveis de inflamação em todo o corpo. O cortisol pode ser medido a partir de amostras de saliva. O cortisol (também conhecido como hormônio do estresse) é produzido nas glândulas supra-renais. Ele aumenta quando experimentamos ansiedade ou estresse elevados e diminui quando estamos relaxados. Uma avaliação inicial de um participante será feita antes do início da intervenção. |
Linha de base
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Saliva cortisol
Prazo: após 12 semanas de intervenção
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O cortisol pode alterar os níveis de citocinas (como aumentar as citocinas pró-inflamatórias de IL-6) que alteram os níveis de inflamação em todo o corpo. O cortisol pode ser medido a partir de amostras de saliva. O cortisol (também conhecido como hormônio do estresse) é produzido nas glândulas supra-renais. Ele aumenta quando experimentamos ansiedade ou estresse elevados e diminui quando estamos relaxados. A avaliação dos participantes será repetida após 12 semanas de intervenção. |
após 12 semanas de intervenção
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Saliva cortisol
Prazo: após 16 semanas de intervenção
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O cortisol pode alterar os níveis de citocinas (como aumentar as citocinas pró-inflamatórias de IL-6) que alteram os níveis de inflamação em todo o corpo. O cortisol pode ser medido a partir de amostras de saliva. O cortisol (também conhecido como hormônio do estresse) é produzido nas glândulas supra-renais. Ele aumenta quando experimentamos ansiedade ou estresse elevados e diminui quando estamos relaxados. A avaliação dos participantes será repetida após 16 semanas de intervenção. |
após 16 semanas de intervenção
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Cortisol Capilar
Prazo: Linha de base
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O cortisol pode alterar os níveis de citocinas (como aumentar as citocinas pró-inflamatórias de IL-6) que alteram os níveis de inflamação em todo o corpo. O cortisol pode ser medido a partir de amostras de cabelo. O cortisol (também conhecido como hormônio do estresse) é produzido nas glândulas supra-renais. Ele aumenta quando experimentamos ansiedade ou estresse elevados e diminui quando estamos relaxados. A avaliação dos participantes será feita na linha de base do estudo. |
Linha de base
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Cortisol Capilar
Prazo: Após 12 semanas de intervenção
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O cortisol pode alterar os níveis de citocinas (como aumentar as citocinas pró-inflamatórias de IL-6) que alteram os níveis de inflamação em todo o corpo. O cortisol pode ser medido a partir de amostras de cabelo. O cortisol (também conhecido como hormônio do estresse) é produzido nas glândulas supra-renais. Ele aumenta quando experimentamos ansiedade ou estresse elevados e diminui quando estamos relaxados. A avaliação dos participantes será repetida após 12 semanas de intervenção. |
Após 12 semanas de intervenção
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Questionário de Função Imunológica (IFQ)
Prazo: Na linha de base
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O Questionário de Função Imunológica (IFQ) consiste em 15 itens que avaliam a frequência de vários sintomas associados à função imunológica deficiente. Existem 19 itens de sintomas incluídos no questionário como sinais de funcionamento enfraquecido do sistema imunológico: dores de cabeça, dor de garganta, infecção ocular, sinusite, coriza, gripe, tosse, herpes labial, furúnculos, febre baixa, pneumonia, bronquite, verrugas/verrugas, sepse, infecção de ouvido, diarréia, meningite, febre alta repentina e lesões de cicatrização prolongadas. Verificou-se que a pontuação do IFQ se correlaciona positivamente com o número de visitas a um clínico geral. Uma avaliação inicial de um participante será feita antes do início da intervenção. Calcule a pontuação total dos 7 itens do IFQ. Para obter a pontuação final do IFQ, traduza as pontuações "brutas" do IFQ da seguinte forma: Interpretação: 0 = muito pobre, 10 excelente estado imunológico percebido. |
Na linha de base
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Questionário de Função Imunológica (IFQ)
Prazo: Após 6 semanas de intervenção
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O Questionário de Função Imunológica (IFQ) consiste em 15 itens que avaliam a frequência de vários sintomas associados à função imunológica deficiente.
Existem 19 itens de sintomas incluídos no questionário como sinais de funcionamento enfraquecido do sistema imunológico: dores de cabeça, dor de garganta, infecção ocular, sinusite, coriza, gripe, tosse, herpes labial, furúnculos, febre baixa, pneumonia, bronquite, verrugas/verrugas, sepse, infecção de ouvido, diarréia, meningite, febre alta repentina e lesões de cicatrização prolongadas.
Verificou-se que a pontuação do IFQ se correlaciona positivamente com o número de visitas a um clínico geral.
A avaliação dos participantes será repetida após 6 semanas de intervenção.
Calcule a pontuação total dos 7 itens do IFQ.
Para obter a pontuação final do IFQ, traduza as pontuações "brutas" do IFQ da seguinte forma: Interpretação: 0 = muito pobre, 10 excelente estado imunológico percebido.
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Após 6 semanas de intervenção
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Questionário de Função Imunológica (IFQ)
Prazo: Após 12 semanas de intervenção
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O Questionário de Função Imunológica (IFQ) consiste em 15 itens que avaliam a frequência de vários sintomas associados à função imunológica deficiente.
Existem 19 itens de sintomas incluídos no questionário como sinais de funcionamento enfraquecido do sistema imunológico: dores de cabeça, dor de garganta, infecção ocular, sinusite, coriza, gripe, tosse, herpes labial, furúnculos, febre baixa, pneumonia, bronquite, verrugas/verrugas, sepse, infecção de ouvido, diarréia, meningite, febre alta repentina e lesões de cicatrização prolongadas.
Verificou-se que a pontuação do IFQ se correlaciona positivamente com o número de visitas a um clínico geral.
A avaliação dos participantes será repetida após 12 semanas de intervenção.
Calcule a pontuação total dos 7 itens do IFQ.
Para obter a pontuação final do IFQ, traduza as pontuações "brutas" do IFQ da seguinte forma: Interpretação: 0 = muito pobre, 10 excelente estado imunológico percebido.
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Após 12 semanas de intervenção
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Questionário de Função Imunológica (IFQ)
Prazo: Após 16 semanas de intervenção
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O Questionário de Função Imunológica (IFQ) consiste em 15 itens que avaliam a frequência de vários sintomas associados à função imunológica deficiente.
Existem 19 itens de sintomas incluídos no questionário como sinais de funcionamento enfraquecido do sistema imunológico: dores de cabeça, dor de garganta, infecção ocular, sinusite, coriza, gripe, tosse, herpes labial, furúnculos, febre baixa, pneumonia, bronquite, verrugas/verrugas, sepse, infecção de ouvido, diarréia, meningite, febre alta repentina e lesões de cicatrização prolongadas.
Verificou-se que a pontuação do IFQ se correlaciona positivamente com o número de visitas a um clínico geral.
A avaliação dos participantes será repetida após 16 semanas de intervenção.
Calcule a pontuação total dos 7 itens do IFQ.
Para obter a pontuação final do IFQ, traduza as pontuações "brutas" do IFQ da seguinte forma: Interpretação: 0 = muito pobre, 10 excelente estado imunológico percebido.
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Após 16 semanas de intervenção
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Marcadores de inflamação dos dados do Fitbit
Prazo: Até 16 semanas
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O Fitbit pode ser usado para medir o sistema nervoso autônomo (SNA).
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) tornou-se um marcador validado da função autonômica.
Em um grande estudo de base populacional, descobriu-se relações fortes e independentes entre FC e HRV com um amplo conjunto de biomarcadores inflamatórios.
A gravação será feita por até 16 semanas.
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Até 16 semanas
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Aplicativo de Marcha e Equilíbrio para Smartphone
Prazo: Linha de base
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O sistema é composto pelos seguintes três componentes: i) um smartphone que possui um acelerômetro embutido, ii) um cinto para alojar o telefone na parte inferior das costas, iii) e um aplicativo de equilíbrio para smartphone.
São seis diferentes tarefas que o sujeito deve realizar com o sistema, como caminhar normalmente até 6 metros, andar com movimento de cabeça, ficar em pé com os olhos abertos e fechados e ficar em pé sobre uma superfície comprometida com os olhos abertos e fechados.
Este aplicativo.
calculará a oscilação mediolateral e ântero-posterior durante cada tarefa.
A avaliação será feita na linha de base.
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Linha de base
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Aplicativo de Marcha e Equilíbrio para Smartphone
Prazo: Após 6 semanas de intervenção
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O sistema é composto pelos seguintes três componentes: i) um smartphone que possui um acelerômetro embutido, ii) um cinto para alojar o telefone na parte inferior das costas, iii) e um aplicativo de equilíbrio para smartphone.
São seis diferentes tarefas que o sujeito deve realizar com o sistema, como caminhar normalmente até 6 metros, andar com movimento de cabeça, ficar em pé com os olhos abertos e fechados e ficar em pé sobre uma superfície comprometida com os olhos abertos e fechados.
Este aplicativo.
calculará a oscilação mediolateral e ântero-posterior durante cada tarefa.
A avaliação será feita após 6 semanas.
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Após 6 semanas de intervenção
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Aplicativo de Marcha e Equilíbrio para Smartphone
Prazo: Após 12 semanas de intervenção
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O sistema é composto pelos seguintes três componentes: i) um smartphone que possui um acelerômetro embutido, ii) um cinto para alojar o telefone na parte inferior das costas, iii) e um aplicativo de equilíbrio para smartphone.
São seis diferentes tarefas que o sujeito deve realizar com o sistema, como caminhar normalmente até 6 metros, andar com movimento de cabeça, ficar em pé com os olhos abertos e fechados e ficar em pé sobre uma superfície comprometida com os olhos abertos e fechados.
Este aplicativo.
calculará a oscilação mediolateral e ântero-posterior durante cada tarefa.
A avaliação será feita após 12 semanas.
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Após 12 semanas de intervenção
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Aplicativo de Marcha e Equilíbrio para Smartphone
Prazo: Após 16 semanas de intervenção
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O sistema é composto pelos seguintes três componentes: i) um smartphone que possui um acelerômetro embutido, ii) um cinto para alojar o telefone na parte inferior das costas, iii) e um aplicativo de equilíbrio para smartphone.
São seis diferentes tarefas que o sujeito deve realizar com o sistema, como caminhar normalmente até 6 metros, andar com movimento de cabeça, ficar em pé com os olhos abertos e fechados e ficar em pé sobre uma superfície comprometida com os olhos abertos e fechados.
Este aplicativo.
calculará a oscilação mediolateral e ântero-posterior durante cada tarefa.
A avaliação será feita após 16 semanas.
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Após 16 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IMRAN KHAN NIAZI, PhD, New Zealand College of Chiropractic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/01286 Imran Amjad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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